2021年營收1.16億美元 ，凈利潤由盈轉(zhuǎn)虧

業(yè)聚醫(yī)療一家主打冠狀動脈和外周介入器械領(lǐng)域的醫(yī)械開發(fā)商及制造商，主要產(chǎn)品包括PCI、PTA手術(shù)的球囊和支架。同時其擁有約40款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品。?

招股書顯示，業(yè)聚醫(yī)療在2019年、2020年以及2021年的營收分別為9634萬美元、8847萬美元以及1.16億美元，同期內(nèi)，公司擁有人應(yīng)占年內(nèi)利潤分別為695.8萬美元、707.1萬美元以及-444.4萬美元。

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對于業(yè)績虧損原因，招股書指出，主要是由于可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股的利息回撥490萬美元、公允價值虧損1440萬美元的原因造成。2019年、2020年及2021年，業(yè)聚醫(yī)療經(jīng)調(diào)整凈利潤分別為696萬美元、707萬美元及2135萬美元。?

毛利率方面，2019年、2020年以及2021年，業(yè)聚醫(yī)療的毛利率分別為67.9%、65.6%和69.7%，業(yè)聚醫(yī)療的盈利能力整體保持平穩(wěn)。?

由于產(chǎn)品在日本的平均售價下降，自2019年至2020年，冠狀球囊產(chǎn)品的毛利率由69.1%下降至2020年的65.5%，2021年，由于推出了新一代主要產(chǎn)品Sapphire 3及Sapphire NC 24球囊，而該等產(chǎn)品的平均售價較高，毛利率進而增加至72.7%。

業(yè)聚醫(yī)療收益來自冠狀動脈和外周介入醫(yī)療器械、其他醫(yī)療配件（包括為其他醫(yī)療器械制造商生產(chǎn)的某些產(chǎn)品）以及第三方產(chǎn)品的銷售。其中，冠狀動脈介入醫(yī)療器械收入是主要部分超過八成以上，2019年、2020年以及2021年占收入比分別為85.3%、83.4%、82.8%。

此外，2019年、2020年及2021年，業(yè)聚醫(yī)療來自政府補助收入分別為107萬美元、233萬美元、117萬美元，分別占2019年、2020年及2021年總收入的1.2%、2.7%及1.2%。大部分政府補助為政府鼓勵中國境內(nèi)營運附屬公司的研發(fā)項目，并激勵投資醫(yī)療器械生產(chǎn)線的補貼。

招股書顯示，業(yè)聚醫(yī)療2019年及2020年的總資產(chǎn)回報率分別為7.3%及7.1%，而在2021年，由于可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股有關(guān)的公允價值虧損影響，其總資產(chǎn)回報率為零。

招股書顯示，在業(yè)聚醫(yī)療的股東架構(gòu)中，錢永勛、劉桂禎夫婦為控股股東，通過Harmony Tree Limited(錢永勛、劉桂禎分別持有55%、45%的股權(quán))持有67.46%的股權(quán)。?其中，錢永勛為公司董事長、執(zhí)行董事兼行政總裁，劉桂禎為公司執(zhí)行董事兼首席營運官。

其具體股東架構(gòu)如下：

2021年，業(yè)聚醫(yī)療向第三方開放投資并完成了兩輪上市前投資，包括深圳市創(chuàng)新投資集團有限公司、中國建設(shè)銀行股份有限公司、中金資本運營有限公司及招商證券投資管理（香港）有限公司控制或擁有的實體，籌資合計2億美元。

在研發(fā)投入方面，2021年該公司總計投入1215萬美元，較去年同比下降3.4個百分點，占總營收的比例達到10.43個百分點。整體研發(fā)投入規(guī)?；颈３址€(wěn)定。?

對于未來發(fā)展，業(yè)聚醫(yī)療表示，此次IPO募集資金凈額35.0%用于在研產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化；凈額10.0%用于擴大銷售及營銷活動；凈額20.0%用于擴大產(chǎn)能；凈額20.0%用于為潛在戰(zhàn)略收購、建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系及其他業(yè)務(wù)發(fā)展提供資金，旨在擴大產(chǎn)品組合、增強研發(fā)能力、擴大醫(yī)院覆蓋范圍及提高市場滲透率等。

業(yè)聚醫(yī)療，總部位于香港科學(xué)園，為全球PCI/PTA球囊開發(fā)和制造的領(lǐng)導(dǎo)者，亦專注于冠狀動脈支架產(chǎn)品并積極擴展神經(jīng)血管介入及結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域業(yè)務(wù)。?

1979年，Neich Medical在香港成立，負責(zé)Cordis支架球囊等亞太區(qū)的產(chǎn)品分銷；1996年，Orbus Medical在美國成立，主攻心血管支架。之后，Neich拿下Orbus支架的代理權(quán)，并為其代工球囊輸送系統(tǒng)，借此開啟了其自研自產(chǎn)之路。同時，Neich不斷對Orbus進行注資。?

2005年，Neich全資收購Orbus成就OrbusNeich，即如今的業(yè)聚醫(yī)療，并開啟了其傳奇的國產(chǎn)球囊之路。?

2005年是微創(chuàng)樂普藥物支架獲批的元年，中國介入企業(yè)開始大踏步的走向市場中臺。而在冠脈介入，尤其是球囊導(dǎo)管（balloon catheter）領(lǐng)域，深耕且擁有深厚功底的業(yè)聚醫(yī)療，成行業(yè)觀望的對象。?

根據(jù)灼識咨詢報告，按銷量及地域覆蓋范圍計，業(yè)聚醫(yī)療是兩岸四地第一大的PCI/PTA球囊開發(fā)及制造商，產(chǎn)品銷售到全球到79個國家和地區(qū)；按銷量算，在日本排列第二、歐洲第四以及在美國及中國境內(nèi)均位列第六；按PTA球囊銷量計，業(yè)聚醫(yī)療在日本位列第三、在美國位列第四。

?Scoreflex PTA

業(yè)聚醫(yī)療全面的產(chǎn)品組合涵蓋PCI手術(shù)及PTA手術(shù)中的所有主要治療過程。已獲批和已上市產(chǎn)品可進入病灶、進行病灶準(zhǔn)備、病灶治療和病灶優(yōu)化，包括用于預(yù)擴張及病灶準(zhǔn)備的半順應(yīng)性球囊和刻痕球囊、用于植入的冠狀動脈支架、用于后擴張的非順應(yīng)性球囊和專用導(dǎo)管。?

Sapphire 3?

截至2021年12月31日，業(yè)聚醫(yī)療分別有25款獲PMDA批準(zhǔn)產(chǎn)品、24款獲CE標(biāo)志產(chǎn)品、14款獲FDA許可或批準(zhǔn)產(chǎn)品、16款獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)產(chǎn)品。此外，還擁有包括處于不同開發(fā)階段的在40余款研產(chǎn)品。?

數(shù)據(jù)顯示，2020年冠狀動脈疾病、外周動脈疾病及腦血管疾病分別約占全球心血管疾病的28.8%、52.0%及18.5%，外周動脈疾病是最常見的心血管疾病類型。其中治療冠狀動脈疾病的主要經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)由于PCI手術(shù)時間短、手術(shù)創(chuàng)口小、能重復(fù)放置等優(yōu)點，因此通常是治療冠狀動脈疾病的首選方法。?

根據(jù)灼識咨詢報告，PCI手術(shù)器械的市場規(guī)模在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)持續(xù)增長。在中國境內(nèi)，按銷售金額計算，2015年的市場規(guī)模為7.66億美元，2021年為12.70億美元，預(yù)計2030年將達到37.51億美元。?

然而，冠脈支架、藥物球囊已進入集采，隨著國內(nèi)集采范圍的擴大，有業(yè)內(nèi)人士稱業(yè)聚醫(yī)療的前景難以預(yù)期，業(yè)聚醫(yī)療在招股書中也對此進行了闡述。?

招股書指出，在中國境內(nèi)，已有若干省份已推行醫(yī)用耗材領(lǐng)域“兩票制”，以減少高值醫(yī)用耗材的流通環(huán)節(jié)，促進購銷透明度。而且，目前兩票制的解釋及執(zhí)行還處在發(fā)展期，存在一定的不確定性。所以對于相關(guān)企業(yè)將會造成一定影響。?

而根據(jù)截至最后實際可行日期，業(yè)聚醫(yī)療在國內(nèi)市場銷售的13個產(chǎn)品中，有7個產(chǎn)品已經(jīng)納入集采范圍。若后續(xù)受到集采影響，會對業(yè)聚醫(yī)療造成不小的影響。?

業(yè)聚醫(yī)療方面表示，受上述政策影響，業(yè)聚醫(yī)療將產(chǎn)品在國內(nèi)的分銷模式從整個國內(nèi)市場的獨家代理改為直接銷售及地區(qū)分銷商相結(jié)合的方式。其中，集采范圍內(nèi)的產(chǎn)品銷售使用直接銷售，集中采購范圍外的產(chǎn)品使用地區(qū)分銷商的模式。?

目前來看，業(yè)聚醫(yī)療總收入中的較大部分來自向醫(yī)院的直接銷售。招股書指出，2019年、2020年及2021年，業(yè)聚醫(yī)療向醫(yī)院直接銷售的收入分別占總收入的52.4%、55.5%及54.8%。分銷方面，2019年、2020年及2021年，業(yè)聚醫(yī)療來自向分銷商的銷售收入分別占總收入的46.5%、43.3%及44.9%。

作為是一家全球化布局的血管介入醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)，業(yè)聚醫(yī)療在中國、荷蘭和美國設(shè)有生產(chǎn)和研發(fā)基地，分公司遍及全球。多年來，業(yè)聚醫(yī)療的產(chǎn)品遠銷海外并獲得了良好的口碑，得到全球臨床專家的一致好評。?

那么，這家血管介入的領(lǐng)先企業(yè)未來在集采政策的影響下，又會迎來怎樣的發(fā)展治理？二次遞表后能否如愿以償？募集資金凈額35%用于在研產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化后，業(yè)聚將會帶給行業(yè)何種產(chǎn)品技術(shù)于商業(yè)格局？對此，器械之家將持續(xù)關(guān)注報道。