一周內(nèi)，福建、安徽、江西等全國多地傳來省采、省際聯(lián)盟集采最新消息，又有多種耗材集采即將啟動。
新增4類耗材集采，全國最低價繼續(xù)下探
近日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《福建省第四批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），將開展輸液器、泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿介入導(dǎo)絲、輸尿管支架等4類醫(yī)用耗材集中帶量采購。
按照《福建省醫(yī)療保障局等部門關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實(shí)施意見》（閩醫(yī)保〔2022〕21號）規(guī)定，全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐閩軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)按規(guī)定參加醫(yī)用耗材集中帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材進(jìn)銷存管理、確保醫(yī)用耗材貨款及時結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。
根據(jù)《征求意見稿》，此次集采的采購周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為12個月。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限，延續(xù)周期原則上為12個月。
在現(xiàn)行的耗材集采中，多將產(chǎn)品此前在全國省級以及省際聯(lián)盟集采中的中選價作為報(bào)價上限之一，因此每一次集采都在一定程度上意味著對于價格底線的進(jìn)一步試探。
福建此次集采在報(bào)價方面也作出了最低價引導(dǎo)。
根據(jù)《征求意見稿》，各申報(bào)企業(yè)按照申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行一輪報(bào)價，每家申報(bào)企業(yè)每個申報(bào)產(chǎn)品報(bào)1個價格。泌尿取石網(wǎng)籃和泌尿介入導(dǎo)絲類耗材將設(shè)置最高有效申報(bào)價。
此外，所有耗材報(bào)價不得高于采購需求量涵蓋的本企業(yè)相應(yīng)分組所有申報(bào)產(chǎn)品的福建省現(xiàn)行采購價格、全國現(xiàn)行有效最低省級掛網(wǎng)價、全國其他地市級（含聯(lián)盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格。
據(jù)觀察，泌尿取石網(wǎng)籃今年剛剛開展了一輪集采，參與省市包括河北省、海南省、青海省、江西省、遼寧省、安徽省、廣西壯族自治區(qū)、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運(yùn)城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒。中選產(chǎn)品中，三絲報(bào)價區(qū)間為520元-674元；四絲報(bào)價區(qū)間為428.80元-1187元。
一次性使用輸液器亦在今年經(jīng)歷了省際聯(lián)盟集采，具體包括廣東、貴州和江西，中選產(chǎn)品報(bào)價區(qū)間為0.62元-7.87元。
末位淘汰制，降幅須達(dá)20%
根據(jù)《征求意見稿》，同一分組下按企業(yè)進(jìn)行淘汰，若擬中選，則該企業(yè)該分組下采購需求量涵蓋的所有有效報(bào)價申報(bào)產(chǎn)品均擬中選。
按照一品一策原則，各品類分組規(guī)則、擬中選規(guī)則及協(xié)議采購量分配規(guī)則略有不同，具體如下：
分組方面，輸液器按照產(chǎn)品類型及材質(zhì)進(jìn)行分組，采購需求量排名前6名的企業(yè)進(jìn)入競價單元1，除競價單元1的企業(yè)外，采購需求量涵蓋的其余企業(yè)進(jìn)入競價單元2。如競價單元2的企業(yè)家數(shù)不足3家，則直接并入競價單元1，該分組不再劃分競價單元。
競價單元1：淘汰本競價單元企業(yè)排名最末位的1家企業(yè)，其余企業(yè)獲得擬中選資格。若淘汰企業(yè)的報(bào)價不高于競價單元2中選企業(yè)的最高中選價，則獲得擬中選資格。
競價單元2：淘汰本競價單元企業(yè)排名后50%的企業(yè)（如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位），其余企業(yè)獲得擬中選資格。
協(xié)議采購量確認(rèn)規(guī)則：
同一分組內(nèi)以競價單元1中選企業(yè)的次高中選價作為調(diào)量起點(diǎn)價格，所有報(bào)價≥調(diào)量起點(diǎn)價格的中選企業(yè)有效報(bào)價產(chǎn)品納入調(diào)量范圍，調(diào)出采購需求量的30%作為調(diào)出分配量。中選企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品調(diào)出分配量、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購需求量未中選及采購需求量涵蓋但未報(bào)價的部分，合計(jì)作為剩余采購需求量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一分組（不區(qū)分競價單元）不納入調(diào)量范圍的中選產(chǎn)品中進(jìn)行自主分配確認(rèn)。
中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量構(gòu)成如下：（一）不納入調(diào)量范圍的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量由兩部分構(gòu)成：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購需求量；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量；（二）納入調(diào)量范圍的中選企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購需求量扣除調(diào)出分配量作為協(xié)議采購量。
泌尿取石網(wǎng)籃按照產(chǎn)品類型進(jìn)行分組，累計(jì)采購需求量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入競價單元1。如涵蓋的企業(yè)不足4家，按照采購需求量排序依序遞補(bǔ)至4家；如涵蓋企業(yè)超過6家，則采購需求量從大到小排序前6家企業(yè)納入競價單元1，其余企業(yè)納入競價單元2。
除競價單元1的企業(yè)外，采購需求量涵蓋的其余企業(yè)進(jìn)入競價單元2。如競價單元2的企業(yè)家數(shù)不足3家，則直接并入競價單元1，該分組不再劃分競價單元。
按照各競價單元申報(bào)企業(yè)數(shù)的50%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位，下同）確定各競價單元的淘汰企業(yè)數(shù)額。各競價單元先淘汰采購需求量涵蓋的未報(bào)價企業(yè)以及自身降幅不到20%的企業(yè)后，剩余企業(yè)再按照企業(yè)報(bào)價排名從末位開始依次淘汰，直至達(dá)到本競價單元淘汰企業(yè)數(shù)額，其余企業(yè)獲得擬中選資格。
此外，泌尿取石網(wǎng)籃（硬鏡用）的競價單元1中，企業(yè)降幅達(dá)50%的企業(yè)不淘汰。泌尿取石網(wǎng)籃（軟鏡用）的競價單元1中，企業(yè)降幅達(dá)70%的企業(yè)不淘汰。
協(xié)議采購量確認(rèn)規(guī)則：
泌尿取石網(wǎng)籃（硬鏡用）分組以競價單元1中選企業(yè)的最高中選價作為調(diào)量起點(diǎn)價格，泌尿取石網(wǎng)籃（軟鏡用）分組以競價單元1中選企業(yè)的次高中選價作為調(diào)量起點(diǎn)價格。同一分組下，所有企業(yè)報(bào)價≥調(diào)量起點(diǎn)價格的中選企業(yè)有效報(bào)價產(chǎn)品納入調(diào)量范圍，調(diào)出采購需求量的30%作為調(diào)出分配量。
中選企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品調(diào)出分配量、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購需求量未中選及采購需求量涵蓋但未報(bào)價的部分，合計(jì)作為剩余采購需求量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一分組（不區(qū)分競價單元）不納入調(diào)量范圍的中選產(chǎn)品中進(jìn)行自主分配確認(rèn)。
中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量構(gòu)成如下：（一）不納入調(diào)量范圍的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量由兩部分構(gòu)成：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購需求量；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量；（二）納入調(diào)量范圍的中選企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購需求量扣除調(diào)出分配量作為協(xié)議采購量。
競價單元1為累計(jì)采購需求量前85%所涵蓋的企業(yè)。如涵蓋的企業(yè)不足4家，按照采購需求量排序依序遞補(bǔ)至4家；如涵蓋企業(yè)超過6家，則采購需求量從大到小排序前6家企業(yè)納入競價單元1，其余企業(yè)納入競價單元2。
除競價單元1的企業(yè)外，采購需求量涵蓋的其余企業(yè)進(jìn)入競價單元2。如競價單元2的企業(yè)家數(shù)不足3家，則直接并入競價單元1，不再劃分競價單元。
按照各競價單元申報(bào)企業(yè)數(shù)的50%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位，下同）確定各競價單元的淘汰企業(yè)數(shù)額。各競價單元先淘汰采購需求量涵蓋的未報(bào)價企業(yè)以及自身降幅不到20%的企業(yè)后，剩余企業(yè)再按照企業(yè)報(bào)價排名從末位開始依次淘汰，直至達(dá)到本競價單元淘汰企業(yè)數(shù)額，其余企業(yè)獲得擬中選資格。競價單元1中，企業(yè)降幅達(dá)50%的企業(yè)不淘汰。
協(xié)議采購量確認(rèn)規(guī)則：
以競價單元1中選企業(yè)的次高中選價作為調(diào)量起點(diǎn)價格，所有企業(yè)報(bào)價≥調(diào)量起點(diǎn)價格的中選企業(yè)有效報(bào)價產(chǎn)品納入調(diào)量范圍，調(diào)出采購需求量的30%作為調(diào)出分配量。中選企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品調(diào)出分配量、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購需求量未中選及采購需求量涵蓋但未報(bào)價的部分，合計(jì)作為剩余采購需求量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不納入調(diào)量范圍的中選產(chǎn)品中（不區(qū)分競價單元）進(jìn)行自主分配確認(rèn)。
中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量構(gòu)成如下：（一）不納入調(diào)量范圍的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量由兩部分構(gòu)成：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購需求量；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量；（二）納入調(diào)量范圍的中選企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購需求量扣除調(diào)出分配量作為協(xié)議采購量。
競價單元1：累計(jì)采購需求量前85%所涵蓋的企業(yè)。如涵蓋的企業(yè)不足4家，按照采購需求量排序依序遞補(bǔ)至4家；如涵蓋企業(yè)超過6家，則采購需求量從大到小排序前6家企業(yè)納入競價單元1，其余企業(yè)納入競價單元2。
競價單元2：除競價單元1的企業(yè)外，采購需求量涵蓋的其余企業(yè)。如競價單元2的企業(yè)家數(shù)不足3家，則直接并入競價單元1，不再劃分競價單元。
擬中選規(guī)則：
按照各競價單元申報(bào)企業(yè)數(shù)的50%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位，下同）確定各競價單元的淘汰企業(yè)數(shù)額。各競價單元先淘汰采購需求量涵蓋的未報(bào)價企業(yè)以及降幅不到20%的企業(yè)后，剩余企業(yè)再按照企業(yè)報(bào)價排名從末位開始依次淘汰，直至達(dá)到本競價單元淘汰企業(yè)數(shù)額，其余企業(yè)獲得擬中選資格。在各分組的競價單元1中，降幅達(dá)50%的企業(yè)不淘汰。
協(xié)議采購量確認(rèn)規(guī)則：
同一分組內(nèi)以競價單元1中選企業(yè)的最高中選價作為調(diào)量起點(diǎn)價格，所有企業(yè)報(bào)價≥調(diào)量起點(diǎn)價格的中選企業(yè)有效報(bào)價產(chǎn)品納入調(diào)量范圍，調(diào)出采購需求量的30%作為調(diào)出分配量。中選企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品調(diào)出分配量、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購需求量未中選及采購需求量涵蓋但未報(bào)價的部分，合計(jì)作為剩余采購需求量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在同一分組（不區(qū)分競價單元）不納入調(diào)量范圍的中選產(chǎn)品中進(jìn)行自主分配確認(rèn)。
中選產(chǎn)品首年協(xié)議采購量構(gòu)成如下：（一）不納入調(diào)量范圍的中選企業(yè)，其協(xié)議采購量由兩部分構(gòu)成：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購需求量；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在剩余采購需求量中選擇分配的采購需求量；（二）納入調(diào)量范圍的中選企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的采購需求量扣除調(diào)出分配量作為協(xié)議采購量。
多地密集發(fā)文，大批耗材將集采
觀察來看，集采將在下半年繼續(xù)加速擴(kuò)圍，與此同時，監(jiān)管維度也進(jìn)一步升級。
根據(jù)國家衛(wèi)健委等六部門最新發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，2023年下半年要“常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購”，此外將“對國家組織藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品全覆蓋抽檢”。
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，今年要按照“一品一策的原則開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采。做好脊柱類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行，參照人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)價格專項(xiàng)調(diào)整的做法，優(yōu)先調(diào)整與脊柱類耗材集采相關(guān)的手術(shù)價格。適時啟動人工關(guān)節(jié)集采全國統(tǒng)一接續(xù)。
此外，聚焦心內(nèi)科、骨科重點(diǎn)產(chǎn)品，指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展1批省級耗材集采。重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊)膜補(bǔ)片、修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購，河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。
其中脊柱、關(guān)節(jié)、吻合器集采等部分內(nèi)容今年上半年已經(jīng)有所推進(jìn)。尚未落地的耗材集采預(yù)計(jì)下半年將有進(jìn)一步動作。
體外診斷試劑集采方面，江西省近期發(fā)文稱，擬牽頭開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購。初步遴選出16種腎功生化試劑和13種心肌酶生化試劑，共29個品種，已于7月20日至2023年7月26日進(jìn)行公示。
腎功類包括N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量總蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、補(bǔ)體C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白。心肌酶類包括α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、髓過氧化物酶、同型半胱氨酸、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。
7月25日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心宣布開展一次性等離子刀頭等醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護(hù)工作，產(chǎn)品范圍為一次性等離子刀頭、射頻切割凝閉刀頭、電切環(huán)。國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C140401、C140501、C010316的產(chǎn)品。
據(jù)了解，《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》已于今年6月發(fā)布。有關(guān)部門此前也曾就安徽省一次性射頻（等離子）刀頭帶量采購事宜分別邀請部分生產(chǎn)企業(yè)及部分安徽省屬醫(yī)院、蕪湖市屬醫(yī)院以及縣區(qū)醫(yī)院和民營醫(yī)院的臨床、招標(biāo)采購專家專家開展座談。
此輪產(chǎn)品信息維護(hù)時間為2023年7月28日至2023年8月4日?，預(yù)計(jì)集采有望在不久后啟動。
整體而言，2023下半年的集采擴(kuò)圍方向基本確定，新一批耗材降價的預(yù)告名單已經(jīng)浮現(xiàn)。在更嚴(yán)格的監(jiān)管下，耗材市場環(huán)境也將逐步凈化。
