愛(ài)爾康宣布將收購(gòu)眼科光療創(chuàng)新企業(yè)LumiThera及其用于治療早中期干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的PBM光生物調(diào)節(jié)治療設(shè)備---VALEDA。VALEDA是目前唯一被證實(shí)能有效改善早中期干性AMD患者基線視力的治療裝置。
愛(ài)爾康本次收購(gòu)主要是收購(gòu)LumiThera的VALEDA，而LumiThera其它業(yè)務(wù)AdaptDx、Nova/Diopsys將被剝離，繼續(xù)由LumiThera股東的新公司運(yùn)營(yíng)。本次收購(gòu)預(yù)計(jì)今年第三季度完成。
Valeda光傳遞系統(tǒng)
Valeda光傳輸系統(tǒng)是一種使用光生物調(diào)節(jié)（PBM）技術(shù)的非侵入性治療設(shè)備，其使用不同波長(zhǎng)的光來(lái)刺激視網(wǎng)膜細(xì)胞的活動(dòng)。視網(wǎng)膜是人體能量需求最大的器官之一，其能量需求超過(guò)大腦，視網(wǎng)膜細(xì)胞也是人體內(nèi)對(duì)能量依賴程度最高的細(xì)胞之一。線粒體在能量代謝中發(fā)揮核心作用，線粒體功能障礙會(huì)對(duì)視網(wǎng)膜健康產(chǎn)生直接和破壞性的影響，特定波長(zhǎng)的PBM可以直接刺激線粒體能量的產(chǎn)生。Valeda使用三種不同的發(fā)光二極管來(lái)刺激細(xì)胞的功能，可提高代謝并激活細(xì)胞再生，590nm的波長(zhǎng)用于減少血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子和細(xì)胞沉積；660nm的波長(zhǎng)提高了細(xì)胞色素C氧化酶的氧結(jié)合，并具有消炎作用；850nm的波長(zhǎng)可以刺激代謝活動(dòng)，具有消炎作用并減少細(xì)胞死亡。- 這種療法通過(guò)使用特定波長(zhǎng)的光來(lái)刺激視網(wǎng)膜細(xì)胞，激活線粒體呼吸鏈組分，促進(jìn)細(xì)胞增殖和保護(hù)，從而改善視力。
- PBM通過(guò)靶向組織中的光感受器吸收光子來(lái)發(fā)揮作用，產(chǎn)生的次級(jí)細(xì)胞效應(yīng)包括能量生成的增加以及信號(hào)傳導(dǎo)模式的改變，例如活性氧（ROS）、一氧化氮（NO）和細(xì)胞內(nèi)鈣的變化，從而促進(jìn)細(xì)胞增殖和細(xì)胞保護(hù)。
- PBM通過(guò)激活線粒體呼吸鏈組分，特別是細(xì)胞色素C氧化酶（Cox）來(lái)發(fā)揮作用。Cox是線粒體電子傳遞鏈的末端酶，對(duì)ATP的產(chǎn)生至關(guān)重要。在暴露于紅外光或近紅外光下時(shí)，Cox能以氧化或還原的形式被激活，從而提高線粒體膜電位，促進(jìn)ATP的合成。
# 臨床試驗(yàn)進(jìn)展
LIGHTSITE IIIB 為一項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，納入對(duì)象為完成LIGHTSITE III研究的患者。試驗(yàn)設(shè)計(jì)為13個(gè)月內(nèi)每4個(gè)月接受一輪PBM治療，每輪包含9次治療，每次約4分鐘/眼。在LIGHTSITE 3試驗(yàn)中，Valeda達(dá)到了主要終點(diǎn)，且被證明是安全有效的。研究顯示，在24個(gè)月內(nèi)，Valeda能使最佳矯正視力(BCVA)改善超過(guò)5個(gè)字母，相當(dāng)于視力表上提升一行。
LIGHTSITE 3B擴(kuò)展試驗(yàn)的結(jié)果將關(guān)鍵性試驗(yàn)的2年視力益處延長(zhǎng)至4.5年，并且展現(xiàn)出良好的安全性。
數(shù)據(jù)顯示
在接受PBM治療的患者中，超過(guò)60%在完成兩階段試驗(yàn)后，最佳矯正視力較基線提升5個(gè)字母以上，約等于提升視力表上的一行；
地圖樣萎縮（GA）新發(fā)比例在PBM組為1.1%，對(duì)照組為10%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（p=0.025）；
治療耐受性良好，未觀察到嚴(yán)重不良事件，患者依從性高。
研究者指出，在前期治療結(jié)束后20個(gè)月的無(wú)干預(yù)期內(nèi)，部分視力改善仍得以維持，而在重新啟動(dòng)治療后，患者BCVA再次上升，提示PBM療法具有一定的可重復(fù)性和延續(xù)性。
▲文章來(lái)源：MedTF、眼未來(lái)▲轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)注以上來(lái)源
聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對(duì)投資及治療構(gòu)成任何建議，請(qǐng)謹(jǐn)慎甄別。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，為保障雙方權(quán)益，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們將立即處理。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對(duì)該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)不對(duì)轉(zhuǎn)載引起的二次傳播負(fù)責(zé)。
