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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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我國手術(shù)機器人市場概覽

日期:2023-07-20
瀏覽量:2432

手術(shù)機器人是臨床醫(yī)學發(fā)展的里程碑,是集醫(yī)學、計算機科學、控制工程、機械工程、材料科學、電子工程、生物力學等多學科于一體的新型醫(yī)療器械。

手術(shù)機器人涉及醫(yī)學、機械工程、計算機科學、生物力學等多學科和多項高新技術(shù),用于手術(shù)影像導航定位和輔助醫(yī)生進行臨床手術(shù)。


手術(shù)機器人按照主要應(yīng)用領(lǐng)域,可以劃分為骨科、口腔、神經(jīng)外科等領(lǐng)域的手術(shù)機器人。


我國2006年第一次引進達芬奇機器人。

2010年,中國首臺自主知識產(chǎn)權(quán)的“骨科導航機器人”誕生,專門用于脊柱微創(chuàng)手術(shù)。

2014年,天津大學和中南大學聯(lián)合研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“妙手 S”微創(chuàng)手術(shù)機器人。

2016年,香港理工大學成功研發(fā)了全球首臺內(nèi)置馬達手術(shù)機器人“NSRS”,可通過單一切口進入人體進行腹腔手術(shù)。

目前,手術(shù)機器人拓展應(yīng)用已覆蓋更多術(shù)式,未來醫(yī)生可以借助5G、互聯(lián)網(wǎng)、MR智能眼鏡等為患者實施遠程手術(shù)。


手術(shù)機器人的收入主要來源于設(shè)備系統(tǒng)銷售、器械耗材銷售以及服務(wù)收入,其商業(yè)模式仍在不斷探索中。

世界領(lǐng)先的直覺外科公司采用的“系統(tǒng)+耗材+服務(wù)”的商業(yè)模式,是目前手術(shù)機器人行業(yè)主流的商業(yè)模式,被其他各大手術(shù)機器人公司效仿。

參考直覺外科收入結(jié)構(gòu)分析,其產(chǎn)品推廣初期主要通過銷售設(shè)備系統(tǒng)產(chǎn)生收入,隨著手術(shù)機器人入院數(shù)量的增長和機器人輔助手術(shù)滲透率的提升,與達芬奇適配的機器和配件收入占比由2006年的30%大幅提高至2022年上半年的56.7%,服務(wù)收入的比重由2006年的14.8%小幅提高至2022年上半年的16.6%。

預計未來,當裝機量達到一定數(shù)量,入院數(shù)量接近飽和時,耗材和服務(wù)將成為其持續(xù)穩(wěn)健收入增長的最主要來源。


中國手術(shù)機器人市場預計保持較高水平的增長,2021年中國手術(shù)機器人市場規(guī)模約51億人民幣,預計未來五年將以42.61%的年復合增長率增長,在2026年市場規(guī)模達到約300億人民幣,于2032年達到約1,829億人民幣。


手術(shù)機器人可實現(xiàn)高精度手術(shù),為患者提供更為安全高效的治療;同時,手術(shù)機器人可簡化手術(shù)操作流程,利于醫(yī)生上手,降低醫(yī)生培養(yǎng)成本,豐富醫(yī)療資源以應(yīng)對我國龐大的診療需求。

此外,在某些手術(shù)場景下,醫(yī)生需要身穿沉重鉛衣長時間暴露在輻射之下,容易造成職業(yè)損傷。利用手術(shù)機器人開展手術(shù)可以讓醫(yī)生遠離輻射環(huán)境,優(yōu)化醫(yī)生工作體驗。

近年來,境內(nèi)各省市針對手術(shù)機器人陸續(xù)出臺若干基本醫(yī)療保險政策和商業(yè)醫(yī)療保險政策,為各類患者接受機器人輔助手術(shù)提供支持

該類保險政策不斷出臺,醫(yī)保覆蓋范圍也進一步擴大,政策的陸續(xù)執(zhí)行有望降低患者經(jīng)濟負擔,為更多患者主動選擇手術(shù)機器人輔助手術(shù)創(chuàng)造條件。

未來隨著手術(shù)機器人普及程度增加,基本醫(yī)療保險也會隨之跟進,更多患者將會享受到更好的醫(yī)療保險服務(wù)。


中國骨科手術(shù)機器人市場在未來一段時間內(nèi)預計將保持較高水平的增長。

2021年中國骨科手術(shù)機器人市場約2.06億人民幣,預計未來五年將以82.8%的年復合增長率增長,在2026年市場規(guī)模達到約42.05億人民幣,于2032年達到約212.79億人民幣。

骨科手術(shù)機器人可進一步細分為關(guān)節(jié)置換、脊柱外科及創(chuàng)傷手術(shù)機器人。

關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人主要用于輔助醫(yī)生開展全髖置換、全膝置換、單髁關(guān)節(jié)置換等關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

關(guān)節(jié)置換手術(shù)主要適用于各種原因引起關(guān)節(jié)病變致頑固性疼痛,經(jīng)各種保守治療無效的患者包括骨性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、骨缺血壞死或腫瘤等病變所致的嚴重疼痛和(或)功能障礙等。

我國機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)滲透率仍有待提升,未來增長空間較大,預計我國機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)量將從2021年的0.24萬例增長至2026年的28.14萬例,年復合增長率160.33%。

脊柱外科手術(shù)存在“結(jié)構(gòu)復雜、位置深、創(chuàng)傷大、風險高”的痛點,如椎弓根螺釘植入等手術(shù),容易造成神經(jīng)血管損傷,給患者造成嚴重傷害。

脊柱外科手術(shù)機器人以其精準導航、手術(shù)可視化、安全操作等功能成為醫(yī)生的重要幫手,越來越被手術(shù)需要。

傳統(tǒng)手術(shù)由于缺少可視化設(shè)備,需反復進行X光透視定位輔助椎弓根螺釘植入,致使手術(shù)時間長,精確性較低。而且在脊柱神經(jīng)附近進行操作,傳統(tǒng)手術(shù)可能會反復刺激和損傷神經(jīng),頻繁的X線透視也會增加對患者和醫(yī)生的輻射暴露。

而脊柱外科手術(shù)機器人,可通過合理的手術(shù)規(guī)劃、準確的手術(shù)操作、較小的手術(shù)創(chuàng)傷,為患者提供了較好治療效果。

脊柱外科手術(shù)機器人主要應(yīng)用于椎間盤突出、椎管狹窄、椎體滑脫、脊柱骨折等脊柱外科疾病。

隨著社會的不斷發(fā)展和老齡化的加劇,脊柱領(lǐng)域的發(fā)病率越來越高,比如頸椎病、骨質(zhì)疏松、腰椎間盤突出等。目前人們普遍缺乏對脊柱健康重要性的認識,很多脊柱領(lǐng)域疾病發(fā)病呈年輕化趨勢。

我國脊柱手術(shù)量正快速上升,2021年為91.8萬臺,預計2026年將達到178.3萬臺,2032年將達到357.7萬臺,年均復合增長率為33%。

創(chuàng)傷手術(shù)機器人主要應(yīng)用于骨折復位術(shù)與骨折內(nèi)固定術(shù)。

機器人輔助骨折定位能夠有效解決傳統(tǒng)骨折復位術(shù)與骨折定位術(shù)中定位病灶處定位困難,嚴重依賴醫(yī)生經(jīng)驗和手感的缺陷。

與傳統(tǒng)手術(shù)相比,手術(shù)機器人操作簡單,能夠?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)傷小、精準度高及安全性高的骨折復位。

2021年中國機器人輔助骨創(chuàng)傷手術(shù)量為0.18萬臺,機器人輔助創(chuàng)傷手術(shù)滲透率較低,預計2026年中國機器人輔助骨創(chuàng)傷手術(shù)量為3.09萬臺,2032年中國機器人輔助骨創(chuàng)傷手術(shù)量為52.48萬臺,2021年至2026年的年復合增長率為76.42%,2026年至2032年的年復合增長率為60.3%。


腔鏡手術(shù)機器人廣泛應(yīng)用于多個外科專業(yè)。

2021年,在美國使用達芬奇手術(shù)系統(tǒng)進行 的所有手術(shù)中,普通外科占53%,婦科占29%,泌尿外科占14%,其他外科占5%。

泌尿外科手術(shù)的手術(shù)量于中國屬最大,占在中國使用達芬奇手術(shù)系統(tǒng)進行的手術(shù)總量的45%。

下圖列示2021年中國及美國于不同手術(shù)??茟?yīng)用達芬奇手術(shù)系統(tǒng)的手術(shù)量分布。


在中國,腔鏡手術(shù)機器人最常用于泌尿外科手術(shù)。由于機器人輔助手術(shù)可提高復雜手術(shù)的精準度并降低發(fā)生手術(shù)并發(fā)癥的機率,故腔鏡手術(shù)機器人在中國適合并廣泛應(yīng)用于泌尿外科、普通外科及婦科手術(shù)。

腔鏡手術(shù)機器人可分為多孔腔鏡手術(shù)機器人及單孔腔鏡手術(shù)機器人。

多孔腔鏡手術(shù)機 器人具有多個機械臂,手術(shù)通過多個孔口進行。

單孔腔鏡手術(shù)機器人(例如直覺外科的達芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)和精鋒醫(yī)療的SP1000)則是單一機械臂的綜合手術(shù)機器人,專用於單孔腔鏡手術(shù)。

中國多孔腔鏡手術(shù)機器人市場規(guī)模由2016年的人民幣680.6百萬元增至2021年的人民幣3,241.3百萬元,年復合增長率為36.6%,預計截至2030年將達到人民幣22,131.6百萬元,2021年至2030年的年復合增長率將為23.8%。

中國單孔腔鏡手術(shù)機器人的市場規(guī)模預計于2023年達致人民幣158.6百萬元,并于2030年進一步增至人民幣15,356.2百萬元,年復合增長率為92.2%。


口腔手術(shù)機器人用于協(xié)助口腔醫(yī)生進行手術(shù),為醫(yī)生提供手術(shù)器械的指導,給醫(yī)生提供可視化的界面以便準確控制手術(shù)方向,還能通過使用觸覺引導技術(shù)與多感官反饋,實現(xiàn)微創(chuàng)治療,并且醫(yī)生可通過該系統(tǒng)的軟件隨時修改手術(shù)方案,使手術(shù)更為高效、便捷。

口腔手術(shù)機器人的應(yīng)用領(lǐng)域主要包括口腔種植、口腔修復、口腔頜面外科、牙體牙髓治療等,其中應(yīng)用于種植領(lǐng)域的口腔手術(shù)機器人可稱為“種植牙手術(shù)機器人”。

中國機器人輔助種植牙手術(shù)量2021年約0.02萬臺,預計未來五年將以222.71%的年復合增長率增長,在2026年將達到6.16萬臺,于2032年將達到228.28萬臺。

中國種植牙手術(shù)機器人市場預計保持較高水平的增長,2021年中國種植牙手術(shù)機器人市場約0.12億人民幣,預計未來五年將以107.8%的年復合增長率增長,在2026年市場規(guī)模達到約4.73億人民幣,于2032年達到約53.26億人民幣。


中國關(guān)節(jié)手術(shù)機器人行業(yè)內(nèi)目前已有多款產(chǎn)品獲得NMPA批準上市。

雖然絕大多數(shù)存量市場份額仍為史賽克占據(jù),但在新增裝機數(shù)量口徑下史賽克旗下產(chǎn)品銷量有明顯下降,與國產(chǎn)產(chǎn)品持平。

中國關(guān)節(jié)外科手術(shù)機器人截至2022年12月31日的存量及新增市場競爭格局如下:

中國脊柱/創(chuàng)傷手術(shù)機器人行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)為天智航、美敦力及捷邁邦美。

截至2022年8月,三者旗下脊柱/創(chuàng)傷手術(shù)機器人裝機量占據(jù)中國脊柱/創(chuàng)傷手術(shù)機器人總裝機量約98%,其中天智航旗下產(chǎn)品總裝機量約占87%,裝機量最多。

中國脊柱/創(chuàng)傷手術(shù)機器人存量及新增市場競爭格局如下:


中國種植牙手術(shù)機器人行業(yè)主要企業(yè)均為國內(nèi)企業(yè),尚無進口產(chǎn)品獲得NMPA上市進行銷售。

國內(nèi)企業(yè)中擁有NMPA獲批種植牙手術(shù)機器人產(chǎn)品的包括北京柏惠維康及雅客智慧,其中柏惠維康旗下的種植牙手術(shù)機器人裝機量領(lǐng)先。

中國截至2022年8月的種植牙手術(shù)機器人存量及新增市場競爭格局如下:


目前,國內(nèi)手術(shù)機器人市場的主要外資廠商為史賽克、美敦力和捷邁邦美,基本情況如下:

據(jù)不完全統(tǒng)計,2022年我國至少有15款手術(shù)機器人獲批,其中腔鏡手術(shù)機器人3款、骨科手術(shù)機器人10款、神經(jīng)外科手術(shù)機器人2款。

在產(chǎn)品獲批后,國內(nèi)企業(yè)也開始加快了商業(yè)化進程,國內(nèi)手術(shù)機器人市場的主要國內(nèi)廠商包括天智航、微創(chuàng)機器人、和華瑞博、元化智能等公司,基本情況(不完全統(tǒng)計)如下:


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