7月13日，NMPA官網(wǎng)顯示，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“天智航”）生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導航定位系統(tǒng)獲批上市，這是一款創(chuàng)新醫(yī)療器械。

圖片來源：NMPA官網(wǎng)

NMPA官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品由主機、主控臺車、導航定位工具包組成，在成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中，應用六自由度機械臂輔助醫(yī)生完成膝關(guān)節(jié)假體安裝等工作，為國內(nèi)首創(chuàng)。

該產(chǎn)品與傳統(tǒng)人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線對醫(yī)生和患者的輻射損傷。

據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)顯示，此前天智航有兩款手術(shù)機器人被國家藥監(jiān)局納入創(chuàng)新審批。

圖片來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)——中國器械創(chuàng)新和優(yōu)先審批數(shù)據(jù)庫

據(jù)天智航7月14日公告，已上市并實現(xiàn)銷售的骨科手術(shù)機器人有天璣 1.0 和天璣 2.0 產(chǎn)品，主要應用于脊柱手術(shù)和骨科創(chuàng)傷手術(shù)，適應證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)的重視程度顯著提高，出臺各項政策鼓勵創(chuàng)新。手術(shù)機器人等高端醫(yī)療器械賽道中，涌現(xiàn)出以天智航為代表的一批企業(yè)，推出了多款手術(shù)機器人，打破國外醫(yī)療器械企業(yè)壟斷，成功填補國內(nèi)市場空白。

關(guān)于天智航

天智航成立于2005年，是一家專注從事骨科手術(shù)機器人及其相關(guān)技術(shù)自主創(chuàng)新、規(guī)?；a(chǎn)、專業(yè)化營銷及優(yōu)質(zhì)臨床應用為一體的高新技術(shù)企業(yè)，也是國內(nèi)第一家、全球第五家獲得醫(yī)療機器人注冊許可證的企業(yè)。

圖片來源：天智航官網(wǎng)

2010年，天智航的骨科機器人項目獲得CFDA注冊許可證，填補了國內(nèi)空白。

2016年，第三代骨科手術(shù)機器人獲批CFDA。

2019年，天智航與強生簽署商業(yè)及研發(fā)合作。

2020年，天智航登陸上交所科創(chuàng)板。

2021年，天璣骨科機器人手術(shù)納入北京甲類醫(yī)保支付范疇。同年，天智航推出天璣Ⅱ骨科機器人。

截止2023年第一季度末，天璣系列骨科機器人的臨床應用已覆蓋170余家醫(yī)療機構(gòu)，30個省、自治區(qū)、直轄市，手術(shù)量突破40000例。