9月6日，創(chuàng)業(yè)板上市委員會 2022 年第 61 次審議會議通過廈門致善生物科技股份有限公司IPO首發(fā)申請，企業(yè)擬募集資金9.3億元。

公司本次創(chuàng)業(yè)板IPO計劃募資9.31億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產(chǎn)基地建設、儀器研發(fā)中心建設、運營管理及服務信息化系統(tǒng)、營銷中心建設和補充流動資金。

疫情帶來業(yè)績“暴漲”

招股書顯示，成立于2010年的致善生物，是一家以分子診斷技術為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生命科學企業(yè)。

總營收方面，2019年度到2021年度（下稱“報告期內(nèi)”），致善生物分別實現(xiàn)營業(yè)收入0.98億元、3.29億元和4.76億元；凈利潤分別為855.74萬元、1.02億元和1.14億元，呈現(xiàn)逐年上升趨勢。

若產(chǎn)品按營收分類，致善生物營收主要來自于包含新冠產(chǎn)品相關的分子診斷試劑、分子診斷儀器。報告期內(nèi)，分子診斷試劑的收入分別為6134.52萬元、1.66億元和2.70億元，占總營收比分別為62.69％、50.82％和56.87％；分子診斷儀器的收入分別為3436.05萬元、1.39億元和1.80億元，占總營收比分別為35.11％、42.67％和37.94％。

不過，需要注意的是，2020年度和2021年度，受疫情影響，致善生物新冠檢測業(yè)務合計收入為1.05億元、1.82億元，占主營業(yè)收入比分別為32.41％和38.47％。若剔除新冠類試劑產(chǎn)品及運輸服務后，同期，公司分別實現(xiàn)主營收入為1.05億元和1.38億元，同比總營收減少近30％。因此，不少投資者對公司后疫情的業(yè)績產(chǎn)生擔憂。

關于后疫情時代，公司業(yè)績能否實現(xiàn)持續(xù)增長問題，致善生物對《投資者網(wǎng)》表示，剔除新冠影響來看，公司業(yè)務整體增速較快，未來公司將借助于新產(chǎn)品的推出、產(chǎn)品線布局的完善以及既有產(chǎn)品滲透率增長，持續(xù)通過技術進步、穩(wěn)健經(jīng)營等方式加強公司的盈利能力和持續(xù)經(jīng)營能力。

毛利率方面，2019年度到2021年度，致善生物新冠相關的分子診斷試劑毛利率分別為74.27％、75.14％和77.88％，分子診斷儀器的毛利率分別為38.76％、43.79％和25.23％；綜合毛利率分別為61.72％、59.86％和56.10％。同期，同行業(yè)上市企業(yè)綜合毛利率平均值分別為81.11％、77.54％和74.28％，公司綜合毛利率呈下降趨勢，且低于同行綜合毛利率平均值。

對此，致善生物對《投資者網(wǎng)》稱，2019年-2021年，公司主營業(yè)務毛利率略有下滑是受產(chǎn)品結構變化影響。其中，分子診斷儀器的毛利率波動，是由于自動核酸提取儀在2021年收入占比大幅下降，且因市場行情變化導致核酸提取儀的毛利率有所下滑，對診斷儀器產(chǎn)品的毛利率產(chǎn)生一定影響。但在體外診斷試劑部分，我國帶量采購目前尚未深入推進，因此公司整體受到帶量采購的影響較小。

深度耕耘分子診斷，綜合實力雄厚

致善生物是一家以分子診斷技術為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生命科學企業(yè)。作為分子診斷領域的領先企業(yè)，致善生物注重長遠和可持續(xù)發(fā)展，借助于公司新產(chǎn)品的推出、產(chǎn)品線布局的完善以及既有產(chǎn)品滲透率的增長，公司業(yè)務整體增速較快。

在分子診斷試劑領域，公司重點布局結核病防治診斷技術及產(chǎn)品的開發(fā)與推廣，填補國家結核病分子診斷技術和產(chǎn)品空白，在結核病特別是結核耐藥系列分子診斷檢測細分領域以及核酸提取領域具備一定的技術優(yōu)勢和競爭力水平，獲得國內(nèi)同行業(yè)企業(yè)中數(shù)量最多的結核耐藥系列檢測第三類醫(yī)療器械注冊證。

在分子診斷儀器領域，公司主要產(chǎn)品主要由實時熒光定量PCR儀、自動核酸提取儀等產(chǎn)品構成。公司2021年推出的“全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity 2.0”屬于“一體式全自動核酸檢測系統(tǒng)”。該產(chǎn)品是國家科技重大專項研發(fā)成果，實現(xiàn)了“樣本進、結果出”的全自動檢測。

通過“全自動樣品處理系統(tǒng)Hub 602”“Lab-Aid系列自動核酸提取儀”以及“全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity 2.0”等產(chǎn)品的組合，公司實現(xiàn)了分子診斷檢測全流程的覆蓋，配合相關的樣本采集工具、核酸提取以及檢測試劑，實現(xiàn)了閉環(huán)快速檢測。

加大市場拓展力度，提升品牌影響力

對于體外診斷產(chǎn)品行業(yè)而言，終端銷售渠道主要集中在各級醫(yī)院，體外診斷試劑廠商往往需要具有較長的經(jīng)營年限和良好的市場口碑，且提供的產(chǎn)品具有長時間優(yōu)良的臨床應用效果才能獲取醫(yī)院等客戶的信任。因此，在相同條件下，醫(yī)院傾向于與已建立合作關系的、具有良好信譽及快速響應能力的供應商延續(xù)合作關系，行業(yè)新進者要在短期內(nèi)與醫(yī)院建立深度合作關系存在較大難度。

通過多年的建設與經(jīng)營，致善生物已經(jīng)擁有一支具備生物學和醫(yī)學專業(yè)背景的專業(yè)化的營銷隊伍，銷售網(wǎng)絡覆蓋全國各省市自治區(qū)，形成了覆蓋300余家經(jīng)銷商的營銷網(wǎng)絡體系。公司在診斷試劑領域擁有廣泛而穩(wěn)定的客戶資源和渠道資源，終端客戶覆蓋各級醫(yī)院、疾控中心、婦幼保健院及第三方檢驗中心等。

隨著分級診療制度的推行，醫(yī)療需求下沉，公司高度重視市場潛力巨大的二級以下醫(yī)院及基層醫(yī)院市場，依托分子診斷一體機突出的操作便捷性、檢測穩(wěn)定性及性價比優(yōu)勢，不斷升級銷售服務體系，壯大銷售隊伍、擴大銷售渠道、加大市場開發(fā)力度、提升售前售后服務能力。順應分級診療、體外診斷產(chǎn)品國產(chǎn)替代等市場趨勢，進一步擴大市場覆蓋面，提升在基層市場的渠道建設能力和客戶開發(fā)能力。

在國際市場方面，公司產(chǎn)品已在包括亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、非洲等多個國家及地區(qū)取得相關產(chǎn)品認證或市場準入許可。公司持續(xù)加強國際市場的開拓力度，根據(jù)業(yè)務進程快速搭建適合國際市場的業(yè)務團隊，挖掘業(yè)績高產(chǎn)的渠道。

致善生物表示，未來公司將重點布局結核病產(chǎn)品線在結核病高負擔國家的落地；推動具備技術優(yōu)勢的感染性疾病、白血病產(chǎn)品在國際市場的準入、測試和應用；利用國內(nèi)產(chǎn)品的產(chǎn)能、成本和響應速度等優(yōu)勢，進一步深耕新冠等呼吸道病原體檢測相關產(chǎn)品的上量。