500萬歐元禁令生效！中歐貿(mào)易格局生變

日期:2025-07-13

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貿(mào)易保護主義的雙刃劍劃開全球醫(yī)療版圖——布魯塞爾的政策壁壘與北京的反制措施之間，懸滯著億萬患者的健康未來。

（資料來源：中國日報網(wǎng)）

2025年6月30日，歐盟正式啟動《國際采購工具》（IPI）禁令（依據(jù)：歐盟委員會實施條例），其發(fā)布的禁令主要從三大方面對中國企業(yè)造成影響：

直接禁入：中國企業(yè)不得競標(biāo)超500萬歐元（約585萬美元）的歐盟公共醫(yī)療項目；
供應(yīng)鏈切割：中標(biāo)非歐盟企業(yè)的中國零部件占比須低于50%；
高額罰款：違規(guī)者支付合同總值10%-30%的“再平衡貢獻(xiàn)”罰款，效力持續(xù)五年。

（資料來源：四川省商務(wù)廳）

此外，據(jù)歐盟貿(mào)易署官網(wǎng)，歐盟委員會2025年1月IPI調(diào)查報告中顯示，中國《中國制造2025》戰(zhàn)略明確要求-中國縣級醫(yī)院國產(chǎn)設(shè)備采購率必須達(dá)到70%的國產(chǎn)高端設(shè)備，2030年這一比例將升至95%；醫(yī)療招標(biāo)中限制進(jìn)口設(shè)備參與的比例顯著上升；歐盟對華醫(yī)療器械貿(mào)易逆差轉(zhuǎn)為順差。

面對這一突發(fā)事件，我國迅速采取相應(yīng)措施：

排除歐盟企業(yè)：4500萬元人民幣（約530萬歐元）以上的醫(yī)療設(shè)備政府采購項目，歐盟企業(yè)被排除在外（在華歐資企業(yè)除外）。
供應(yīng)鏈限制：非歐盟企業(yè)參與投標(biāo)時，其使用的歐盟進(jìn)口設(shè)備價值不得超過合同總額的50%。

但這場貿(mào)易爭端也無疑為中歐貿(mào)易格局造成沖擊，對于本土醫(yī)療器械企業(yè)來說，面臨著頭部企業(yè)退出歐洲公立醫(yī)院重大項目的問題。并且，對于目前67家申請歐盟CE認(rèn)證的中小企業(yè)而言，歐盟新規(guī)要求提供在歐盟境內(nèi)完成的臨床試驗數(shù)據(jù)，這也將導(dǎo)致每項試驗需追加約380萬歐元投入。

而對于歐洲醫(yī)療器械巨頭來說沖擊更是難免。中國市場長期以來是各海外巨頭看重并廣泛布局的核心市場，而面對這一場貿(mào)易風(fēng)波，將會有不少海外巨頭面臨市場萎縮、營收驟降等風(fēng)險。并且，據(jù)研究機構(gòu)預(yù)警，本次摩擦升級或致歐盟年損失近百億歐元市場。

值得注意的是，本次風(fēng)波也對全球貿(mào)易格局帶來變化。對我國械企而言，新興市場正在崛起，中東、俄羅斯將成為本土械企的新增長點，并且對沙特等地區(qū)的出口也得到顯著增長。對跨國企業(yè)而言，或調(diào)整布局：如“中歐聯(lián)合制造”模式將成為規(guī)避貿(mào)易壁壘的出路。

無論如何，貿(mào)易壁壘最終傷害的是醫(yī)療服務(wù)的終端。當(dāng)高端設(shè)備被政治化分割，醫(yī)院采購成本上升，患者獲取創(chuàng)新技術(shù)的路徑也將被延長。并且，中國輸歐耗材占比近半，歐盟對華依賴可能引發(fā)供應(yīng)中斷；而歐盟高端設(shè)備進(jìn)入中國縣級醫(yī)院的道路也被政策阻斷。

但貿(mào)易壁壘無法阻斷技術(shù)創(chuàng)新：西門子上海研發(fā)中心突破7T超導(dǎo)磁共振技術(shù)，深圳呼吸機企業(yè)轉(zhuǎn)口沙特訂單激增，布達(dá)佩斯保稅倉的“中歐聯(lián)合制造”CT機整裝待發(fā)——這些碎片化的合作拼圖，正悄然重組被政治割裂的醫(yī)療版圖。

▲文章來源：藥智醫(yī)械

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