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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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從聯(lián)影上市,看高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程如何加速?

日期:2022-08-25
瀏覽量:2396
近年來隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在研發(fā)、技術(shù)的積累,涌現(xiàn)出一批擁有自主核心技術(shù)的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌,在部分產(chǎn)品及技術(shù)甚至超越同類國(guó)際品牌。?

2022年8月22日,聯(lián)影醫(yī)療正式登陸科創(chuàng)板上市。聯(lián)影醫(yī)療此次發(fā)行價(jià)為每股109.88元,總募資規(guī)模達(dá)109.88億元,發(fā)行估值近1000億元,成為中國(guó)規(guī)模第一大的醫(yī)療器械IPO。

01

聯(lián)影沖擊高端有多少勝算?

雖然才剛剛上市,聯(lián)影醫(yī)療卻已表現(xiàn)出國(guó)產(chǎn)超級(jí)獨(dú)角獸的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

截止2021年底,聯(lián)影醫(yī)療累計(jì)向市場(chǎng)推出80余款產(chǎn)品。產(chǎn)品線覆蓋高端醫(yī)學(xué)影像診斷產(chǎn)品和放射治療產(chǎn)品。在高端醫(yī)學(xué)影像及放射治療產(chǎn)品領(lǐng)域,公司產(chǎn)品線的覆蓋范圍與GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國(guó)際廠商基本一致。

在MR和CT賽道,聯(lián)影醫(yī)療分別以20.3%和23.7%的市場(chǎng)占有率位列國(guó)內(nèi)市場(chǎng)第一,產(chǎn)品覆蓋高端低端各種類型。

其中,MR國(guó)內(nèi)市場(chǎng)1.5T及以下中低端MR占比約為74.9%,聯(lián)影市場(chǎng)份額第一。在新興MI賽道,聯(lián)影醫(yī)療分別是PET/CT和PET/MR設(shè)備國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率最高的企業(yè)。在國(guó)產(chǎn)廠家中,高端的3.0T及以上的MR產(chǎn)品、320排/640層的CT產(chǎn)品、PET/CTAFOV>120cm的MI產(chǎn)品只有聯(lián)影醫(yī)療一家有能力生產(chǎn)。

高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域經(jīng)過百年積累,壁壘高豎,極少數(shù)巨頭長(zhǎng)期壟斷。放眼國(guó)內(nèi),唯一一家有能力與之一戰(zhàn)的企業(yè)并不多,聯(lián)影或許是其中最有希望的一個(gè)。

盡管聯(lián)影醫(yī)療在高端市場(chǎng)布局已有一段時(shí)間,但目前其營(yíng)收的重點(diǎn)依然來自于低端市場(chǎng)。

聯(lián)影醫(yī)療市場(chǎng)占有率第一的MR市場(chǎng)中,其銷售的產(chǎn)品依然以中低端的1.5T產(chǎn)品為主,3.0T高端MR目前由國(guó)際巨頭GE醫(yī)療、西門子、飛利浦、佳能主導(dǎo),聯(lián)影市場(chǎng)份額第四。與之類似的情況還發(fā)生在CT市場(chǎng)中,聯(lián)影在64排以上的高端市場(chǎng)中同樣僅能排到第四。

聯(lián)影醫(yī)療招股書提到,公司部分產(chǎn)品的核心部件仍依賴外購(gòu),存在產(chǎn)生短期缺貨或成本上升風(fēng)險(xiǎn)。截至本上市公告書簽署日,公司生產(chǎn)CT產(chǎn)品用的球管和高壓發(fā)生器,生產(chǎn)XR產(chǎn)品用的叉射線管、高壓發(fā)生器和平板探測(cè)器,以及生產(chǎn)RT產(chǎn)品用的磁控管等核心部件仍以外購(gòu)為主。報(bào)告期內(nèi),公司CT產(chǎn)品、XR產(chǎn)品和RT產(chǎn)品銷售收入合計(jì)占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為47.36%、60.43%和56.73%。

此外,聯(lián)影在國(guó)產(chǎn)設(shè)備的對(duì)標(biāo)是傳統(tǒng)的頭部巨頭,但是在部分核心配件方面,國(guó)外技術(shù)仍然有強(qiáng)大優(yōu)勢(shì),所以在做重要選擇時(shí),也會(huì)考慮進(jìn)口配件的性能選擇外購(gòu)。不過聯(lián)影不是組裝工廠,仍在核心技術(shù)自主性上有優(yōu)勢(shì)。無論如何,聯(lián)影已經(jīng)撕出一道口子。

02

資本推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)高速發(fā)展

全球老齡化、慢性病增加和醫(yī)療支出增長(zhǎng)帶來了全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大,新冠疫情加速了市場(chǎng)的擴(kuò)張。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示:全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在2020年已經(jīng)突破4,400億美元,中國(guó)以23%的市場(chǎng)份額成為全球第二大市場(chǎng)。預(yù)計(jì)到2030年,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過8,000億美元,2020年到2030年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.3%。?

與全球醫(yī)療器械市場(chǎng)相比,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)更加迅速。受制于生產(chǎn)力發(fā)展水平,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體起步較晚,但隨著國(guó)家整體實(shí)力的增強(qiáng)、國(guó)民生活水平的提高、人口老齡化、政府對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域大力扶持等因素的驅(qū)動(dòng),中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。2015-2020 年,中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從3,125.5億元增長(zhǎng)至7,789.3 億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率約20.0%。未來隨著市場(chǎng)需求的提升、國(guó)家對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的扶持以及醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)發(fā)展帶來的產(chǎn)業(yè)升級(jí),醫(yī)療器械行業(yè)將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì),預(yù)計(jì)2030年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過22,000億元,2020-2030 年年復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到11.2%。?

有業(yè)內(nèi)人士表示:中國(guó)在創(chuàng)新藥方面與國(guó)外仍有較大差距,但醫(yī)療器械方面中國(guó)有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),易規(guī)?;瘡?fù)制和迭代,同時(shí)國(guó)產(chǎn)升級(jí)和分級(jí)診療已形成明顯的需求端放量。

從資本市場(chǎng)的情況來看,上海證券交易所于2022年6月10日發(fā)布實(shí)施《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7 號(hào)—醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《指引》),?醫(yī)療器械企業(yè)上科創(chuàng)板迎來新機(jī)遇。

科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)增強(qiáng)了對(duì)“硬科技”企業(yè)的包容性,支持處于研發(fā)階段尚未形成一定收入的企業(yè)上市《指引》在前期審核實(shí)踐基礎(chǔ)上,結(jié)合醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新發(fā)展情況、行業(yè)監(jiān)管要求,對(duì)申請(qǐng)適用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械企業(yè),從核心技術(shù)產(chǎn)品范圍、階段性成果、市場(chǎng)空間、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、信息披露等方面作出了細(xì)化規(guī)定。開板以來,已有一批創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板成功上市,初步形成了藥品研發(fā)企業(yè)的集聚效應(yīng)和示范效應(yīng),進(jìn)一步推進(jìn)器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)升級(jí)。?

在資本市場(chǎng)助力生物科技產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的浪潮下,大量初創(chuàng)型生物企業(yè)如雨后春筍般成立并發(fā)展,給市場(chǎng)帶來了巨大的活力,并將逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和優(yōu)化,進(jìn)一步推動(dòng)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的研發(fā)和創(chuàng)新,以滿足醫(yī)療領(lǐng)域大量未被滿足的需求為己任,解決患者的痛點(diǎn),并引領(lǐng)生物產(chǎn)業(yè)的未來,推動(dòng)市場(chǎng)的良性發(fā)展。?

03

高端醫(yī)療設(shè)備如何加速國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程

除了資本助力,市場(chǎng)需求也在推動(dòng)CT、DR等醫(yī)療影像設(shè)備發(fā)展。

目前中國(guó)醫(yī)用CT市場(chǎng)由國(guó)際廠商所主導(dǎo),2021年CT設(shè)備中國(guó)市場(chǎng)銷售,“GPS”(GE、西門子、飛利浦)占比67.49%,國(guó)產(chǎn)主力品牌(聯(lián)影、東軟、明峰)占比24.06%。CT行業(yè)技術(shù)壁壘高,中國(guó)廠商整體技術(shù)水平與國(guó)際巨頭仍有較大差距,現(xiàn)階段,中國(guó)CT市場(chǎng)仍由國(guó)際廠商主導(dǎo)。目前國(guó)產(chǎn)CT市場(chǎng)份額不足30%,且國(guó)產(chǎn)品牌仍以中低端產(chǎn)品為主。而在2022年2月,西門子醫(yī)療光子計(jì)數(shù)CTNAEOTOMAlpha正式獲準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,從遞交申請(qǐng)到創(chuàng)新公示僅用時(shí)54 天。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備一直都是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)里技術(shù)壁壘最高的領(lǐng)域,因其門檻極高、研發(fā)周期極長(zhǎng)。長(zhǎng)期以來,國(guó)內(nèi)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備均被GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療所壟斷。而作為國(guó)產(chǎn)品牌,自設(shè)立以來,截至目前,在MR產(chǎn)品里,國(guó)內(nèi)公司只有聯(lián)影擁有3.0T及以上產(chǎn)品;CT產(chǎn)品里,聯(lián)影更是擁有全球唯一的320排/640層產(chǎn)品;PET/CT產(chǎn)品,也更是擁有全球唯一AFOV>3000px產(chǎn)品。以聯(lián)影醫(yī)療為代表的國(guó)產(chǎn)品牌憑借領(lǐng)先的技術(shù)、高超的性價(jià)比和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)在市場(chǎng)上已經(jīng)打破進(jìn)口壟斷。

以1.5T及以上MR設(shè)備為例,2010年新增設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率不足1%,而2020年新增設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率已經(jīng)突破40%。國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備更獲得一批國(guó)內(nèi)頂級(jí)三甲醫(yī)院以及全球尖端醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

在中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,集中度進(jìn)一步提高的過程中,跨國(guó)醫(yī)械企業(yè)聚焦的趨勢(shì)也在不斷加強(qiáng)。特別是自2010年以來,支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備等相關(guān)政策不斷出臺(tái)。2016年出臺(tái)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》更是指出,到2030年具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥和診療裝備國(guó)際市場(chǎng)份額大幅提高,高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率大幅提高。

國(guó)產(chǎn)化不是簡(jiǎn)單的引進(jìn)、吸收、消化,而是覆蓋于產(chǎn)品、供應(yīng)鏈、創(chuàng)新路徑等各個(gè)方面。首先,是將創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國(guó),在國(guó)內(nèi)進(jìn)行本土進(jìn)行制造;其次,是進(jìn)行供應(yīng)鏈的耕耘,把產(chǎn)品關(guān)鍵原部件交由本土供應(yīng)商來做;最后,是走好創(chuàng)新研發(fā)之路,不斷開拓更多高價(jià)值的產(chǎn)品管線?!?GE醫(yī)療中國(guó)供應(yīng)鏈總經(jīng)理曾在接受采訪時(shí)表示,在此期間,供應(yīng)鏈的選擇成為比較關(guān)鍵的一環(huán),為此,一直以來,GE醫(yī)療對(duì)于供應(yīng)商的選擇較為嚴(yán)格。

通常認(rèn)為,供應(yīng)鏈?zhǔn)侵干a(chǎn)及流通過程中,將產(chǎn)品或服務(wù)提供給最終用戶所形成的網(wǎng)鏈結(jié)構(gòu)??梢酝七M(jìn)醫(yī)療器械智慧供應(yīng)鏈應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)流、貨物流、信息流、資金流的統(tǒng)一,助力醫(yī)療器械量?jī)r(jià)采購(gòu)、集中倉(cāng)儲(chǔ)、高效配送、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控,打通醫(yī)院內(nèi)“最后一公里”。

產(chǎn)業(yè)鏈上下游的良性發(fā)展才能帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)共榮,疫情以來,很多企業(yè)認(rèn)識(shí)到不能僅僅局限于對(duì)生產(chǎn)層面的關(guān)注,更需要全面開發(fā)上下游產(chǎn)業(yè)的柔性,讓資產(chǎn)、設(shè)備、投資發(fā)揮最大的作用,需要在發(fā)揮自身產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的同時(shí),串聯(lián)產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)。

后續(xù)本土化的考量主要分為兩個(gè)方面:首先是生產(chǎn)方面能夠?qū)崿F(xiàn)更多本土化,前提是供應(yīng)鏈都在生產(chǎn)基地附近,這樣更加高效,更加靈活。?其次,由于一些核心部件在中國(guó)并不一定都能夠采購(gòu)得到,存在一些技術(shù)壁壘和專利問題,全球供應(yīng)商可能也屈指可數(shù),而這也是需要各方的不斷推進(jìn)。畢竟,全面國(guó)產(chǎn)化的前提需要看整個(gè)市場(chǎng)、工業(yè)基礎(chǔ)、制造能力在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展。如果有一些核心部件中國(guó)都沒有供應(yīng)商,那么就難以做到全面供應(yīng)鏈本土化。

04

抓住利好機(jī)會(huì)

今年8月,中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項(xiàng)目公開招標(biāo)公告》(下稱《公告》),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院準(zhǔn)備以2300萬元采購(gòu)一套醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng),在是否接受進(jìn)口產(chǎn)品中明確標(biāo)注“否”。

就不接受進(jìn)口產(chǎn)品的原因,工作人員表示國(guó)產(chǎn)能夠滿足需求因而采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備,采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備則需要申請(qǐng),但并未透露具體采購(gòu)流程。由于特定的歷史背景,醫(yī)療行業(yè)大多為醫(yī)院自行采購(gòu)設(shè)備,醫(yī)院在采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備時(shí)依據(jù)財(cái)政和海關(guān)要求需開展進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備論證的審批程序,一直延續(xù)到現(xiàn)在。

此前國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》顯示,國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

醫(yī)療設(shè)備屬于多種高水平學(xué)科交叉融合產(chǎn)品,上游的關(guān)鍵技術(shù)和零部件掌握在少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家極少數(shù)企業(yè)手中,高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)上游供應(yīng)鏈多數(shù)擁有科技含量極高的制造工藝或合成技術(shù),如芯片技術(shù)、精密儀器加工技術(shù)、微電子技術(shù)等,實(shí)現(xiàn)完全自主的過程較為艱辛,且不是單憑醫(yī)療器械企業(yè)能夠做到的。

對(duì)于未來國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展,企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先抓住國(guó)家政策的利好,同時(shí)要努力提升產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、性能的先進(jìn)性,將設(shè)備功能做得盡量全、滿足臨床要求,尤其對(duì)于暫時(shí)不具備的高端功能要加強(qiáng)科研以及核心技術(shù)的攻關(guān)。

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