8月3日，史賽克宣布在愛(ài)爾蘭科克的Anngrove正式開(kāi)設(shè)了一家新的3D打印基地，其面積約為156,000 平方英尺（約合14492平方米），新工廠的建設(shè)將為該地區(qū)帶來(lái)約600個(gè)工作崗位，并提升史賽克在增材制造領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
Stryker 已對(duì) Anngrove 進(jìn)行了大量投資，以確立其在該技術(shù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)先地位，并將繼續(xù)投資以促進(jìn)增長(zhǎng)。
史賽克在愛(ài)爾蘭新建3D打印基地
史賽克是將增材制造技術(shù)（也稱為 3D 打?。?yīng)用于醫(yī)療保健創(chuàng)新的全球領(lǐng)導(dǎo)者，尤其是在制造專用醫(yī)療設(shè)備方面。該公司生產(chǎn)用于治療膝蓋、臀部、肩部、腳踝、顱頜面和脊柱等骨骼相關(guān)疾病的產(chǎn)品，以及針對(duì)疾病進(jìn)展顯著的患者的特定解決方案。
針對(duì)史賽克在Anngrove新建基地，史賽克全球質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)集團(tuán)總裁 Viju Menon表示：“新設(shè)施和人才將繼續(xù)釋放以前不可能的新機(jī)會(huì)，加速全球創(chuàng)新，并進(jìn)一步支持我們共同改善醫(yī)療保健的使命與我們的客戶。憑借我們的經(jīng)驗(yàn)和專有技術(shù)，我們很高興能夠通過(guò)這項(xiàng)額外投資影響更多患者并推動(dòng)增長(zhǎng)。我們也很高興在愛(ài)爾蘭擴(kuò)大我們的人才基礎(chǔ)，在一系列學(xué)科中擔(dān)任引人入勝的角色。在 Stryker，我們致力于打造多元化、安全和包容的工作環(huán)境?！?/span>
IDA（愛(ài)爾蘭工業(yè)發(fā)展署）機(jī)構(gòu)長(zhǎng)官 Martin Shanahan表示：“史賽克在醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的增材制造方面已經(jīng)進(jìn)行了 20 多年的創(chuàng)新，并于 2016 年開(kāi)設(shè)了 Anngrove 工廠。擴(kuò)建后的工廠進(jìn)一步推進(jìn)了公司對(duì)愛(ài)爾蘭的四個(gè)十年承諾，并認(rèn)可了強(qiáng)大的大學(xué)、工程人才和 IDA 等合作伙伴。它還建立在史賽克卓越的創(chuàng)新記錄基礎(chǔ)之上，并展示了 Anngrove 在公司全球添加劑技術(shù)研發(fā)中發(fā)揮的關(guān)鍵作用。我們歡迎 Anngrove 這一激動(dòng)人心的發(fā)展，它為未來(lái)高科技就業(yè)增長(zhǎng)帶來(lái)的潛力，并期待史賽克在愛(ài)爾蘭繼續(xù)取得成功。”
值得一提的是，此前史賽克就已在Anngrove建立了四個(gè)基地，最早的兩個(gè)基地甚至可以追溯到1998年。據(jù)悉，在這20多年間，史賽克共計(jì)為愛(ài)爾蘭提供了約3500個(gè)工作崗位。
2019年，史賽克還對(duì)公司在愛(ài)爾蘭科克的其中三個(gè)工廠進(jìn)行了超2 億歐元（目前約為 2.03 億美元）的投資，以建立其研究、開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新工作。該投資旨在支持 AMagine 研究所，以及該公司在該地區(qū)的神經(jīng)血管業(yè)務(wù)及其設(shè)計(jì)新手術(shù)設(shè)備的儀器創(chuàng)新中心。
AMagine 研究所作為史賽克的增材制造的卓越中心，旨在開(kāi)發(fā)突破性技術(shù)，為脊柱、顱頜面和關(guān)節(jié)置換三個(gè)部門開(kāi)發(fā)增材制造產(chǎn)品，其產(chǎn)品涵蓋了神經(jīng)血管業(yè)務(wù)、儀器創(chuàng)新中心等創(chuàng)，并從早期研發(fā)到全面商業(yè)發(fā)布和擴(kuò)展，將新技術(shù)部署到其完整的產(chǎn)品和服務(wù)組合中。
位列全球十大骨科之首
史賽克2021年?duì)I收達(dá)171億美元
成立于1941年的史賽克因其骨科產(chǎn)品線而被大眾周知。從1941年成立以來(lái)至今，經(jīng)過(guò)81年的發(fā)展，已經(jīng)成為具有骨科、手術(shù)設(shè)備及手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、神經(jīng)技術(shù)與脊柱三個(gè)業(yè)務(wù)模塊的綜合性醫(yī)療器械公司。
2020年到2021年，史賽克還連續(xù)兩年位列全球十大骨科企業(yè)之首。目前，史賽克的骨科產(chǎn)品線主要包括膝蓋、胯骨、脊柱等關(guān)節(jié)類和創(chuàng)傷類產(chǎn)品。明星產(chǎn)品包括髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和肩部的植入物、種植體，創(chuàng)傷類產(chǎn)品主要有髓內(nèi)釘、插管螺釘、外固定裝置等。
2021年，史賽克實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收171.08億美元，同比增長(zhǎng)19%。增長(zhǎng)主要由醫(yī)療系統(tǒng)業(yè)務(wù)、神經(jīng)領(lǐng)域業(yè)務(wù)拉動(dòng)，凈利潤(rùn)20 億美元，同比增長(zhǎng) 24.7%。其中，醫(yī)學(xué)與神經(jīng)技術(shù)業(yè)務(wù)營(yíng)收95.38億美元，同比增長(zhǎng)14.3%；骨科和脊柱業(yè)務(wù)營(yíng)收75.7億美元，同比增長(zhǎng)26%，占整個(gè)集團(tuán)業(yè)務(wù)的44%。骨科所有主營(yíng)業(yè)務(wù)均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。
7月26日，史賽克發(fā)布其最新的季度財(cái)報(bào)。報(bào)告顯示，2022年Q2，其合并凈銷售額為45億美元，同比增長(zhǎng)4.6%。其中，外科和神經(jīng)業(yè)務(wù)凈銷售額為25億美元，同比增長(zhǎng)8.0%；骨科和脊柱凈銷售額為19億美元，同比增長(zhǎng)0.5%。
史賽克表示，考慮到新冠疫情的影響，公司的短期前景仍不穩(wěn)定。但憑借強(qiáng)勁的固定設(shè)備訂單和植入物銷售勢(shì)頭，史賽克最近提高了對(duì) 2022 年的收入預(yù)測(cè)，并預(yù)計(jì)2022年有機(jī)銷售增長(zhǎng)將在 8% 至 9% 之間。
自2000年開(kāi)始研究3D打印技術(shù)
深厚的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破
2018年8月，史賽克以14億美元的高價(jià)收購(gòu)了3D打印脊柱植入物領(lǐng)導(dǎo)者K2M Group Holdings（簡(jiǎn)稱K2M），被收購(gòu)后，K2M并入了史賽克的脊柱部門。而收購(gòu)K2M為史賽克在可擴(kuò)張椎間融合器和先天性畸形的市場(chǎng)中增加了業(yè)務(wù)線，并拓展了市場(chǎng)。
被收購(gòu)至今，K2M和史賽克一直在進(jìn)行產(chǎn)品、銷售業(yè)務(wù)的整合。被收購(gòu)是K2M發(fā)展史上重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。作為史賽克的脊柱業(yè)務(wù)部門，K2M將繼續(xù)在脊柱領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)展其在脊柱植入物領(lǐng)域的廣度和深度。在骨科巨頭史賽克的支持下，K2M在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程和銷售過(guò)程中都將獲得更多的資金、專業(yè)知識(shí)等資源。
近幾年來(lái)，史賽克收購(gòu)的頻率與力度明顯高于以往，收購(gòu)標(biāo)的也從中小型公司往大型公司轉(zhuǎn)變。此前，史賽克的戰(zhàn)略以及投資者關(guān)系副主席Owen女士曾表示，史賽克將延續(xù)現(xiàn)有的收購(gòu)策略，繼續(xù)拓展其商業(yè)版圖。
由此，在大數(shù)據(jù)、人工智能等概念紛紛進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域后，史賽克再次加碼3D打印這一賽道，建立了上述3D打印基地。
事實(shí)上，史賽克大約從2000年就開(kāi)始在產(chǎn)品研發(fā)中涉足金屬3D打印技術(shù)。但從產(chǎn)品研發(fā)，到公司認(rèn)定3D打印可以作為一種植入物生產(chǎn)技術(shù)，史賽克經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的過(guò)程。直到2013年史賽克才開(kāi)始進(jìn)行3D打印人工關(guān)節(jié)部件的生產(chǎn)。期間不僅需要產(chǎn)品研發(fā)部門對(duì)3D打印植入物的性能、質(zhì)量一致性進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試，還需要物流部門、生產(chǎn)部門為了將增材制造工藝引入生產(chǎn)而做出調(diào)整。
此前，史賽克在位于愛(ài)爾蘭的工廠中使用選區(qū)激光熔化3D打印設(shè)備生產(chǎn)人工髖臼杯和人工膝關(guān)節(jié)部件，而金屬3D打印鈦合金部件具有有利于骨整合的表面孔隙結(jié)構(gòu)，對(duì)非骨水泥人工關(guān)節(jié)的粘附性尤為重要。
然而，即使具有這些顯著的優(yōu)勢(shì)，在史賽克仍然充分的需要時(shí)間去驗(yàn)證3D打印技術(shù)能夠滿足植入物質(zhì)量要求。關(guān)于3D打印植入物質(zhì)量一致性的問(wèn)題，如在一次打印過(guò)程中同時(shí)打印10個(gè)植入物，以同樣的擺放方向被放置在構(gòu)建板上，但這些植入物的質(zhì)量仍然存在不一致的可能性，這是由于植入物中部分材料可能在打印過(guò)程中并沒(méi)有完全固結(jié)。
為此，史賽克開(kāi)展了一系列的測(cè)試和設(shè)計(jì)迭代，包括對(duì)于產(chǎn)品機(jī)械性能的測(cè)試，植入材料長(zhǎng)期性能的測(cè)試等。
即使金屬3D打印植入物經(jīng)過(guò)研發(fā)部門的驗(yàn)證，能夠制造出高質(zhì)量的植入物產(chǎn)品，但若要將這一技術(shù)作為一種生產(chǎn)技術(shù)融入到現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)體系中，史賽克內(nèi)部仍需要面對(duì)諸多挑戰(zhàn)，其物流部和生產(chǎn)部都需要作出調(diào)整和適應(yīng)。
除此部門，面對(duì)這些全新的增材制造植入物產(chǎn)品，質(zhì)量檢測(cè)部門也需要形成配套的檢測(cè)方案。金屬3D打印技術(shù)能夠制造非常復(fù)雜形狀，但是這些復(fù)雜形狀是難以被測(cè)量的，史賽克質(zhì)檢部門使用激光檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)，并使用顯微CT 設(shè)備對(duì)3D打印植入物內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。
經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)探索，史賽克最終開(kāi)發(fā)出了專有的AMagine 增材制造技術(shù)，其多款植入物產(chǎn)品中都安裝了通過(guò)該技術(shù)生產(chǎn)的3D打印部件，例如：在全膝關(guān)節(jié)植入物Triathlon Tritanium 中，創(chuàng)新性的脛骨基板和金屬背髕骨組件均是通過(guò)AMagine增材制造技術(shù)和SOMA設(shè)計(jì)的。
3D打技術(shù)發(fā)展?jié)摿薮?/span>
國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)進(jìn)入該賽道
根據(jù)EvaluateMedTech數(shù)據(jù)，骨科相關(guān)的醫(yī)療器械在2024年全球銷售額預(yù)計(jì)達(dá)471億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)為3.7%。其中，我國(guó)每年約有不少于300萬(wàn)例的人體骨骼植入，而我國(guó)老齡化的峰值也將在未來(lái)的三十年到來(lái)，其規(guī)模遠(yuǎn)超歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，骨科器械需求的增速遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)，潛力巨大。
目前，醫(yī)用鈦合金人工骨，人工關(guān)節(jié)等已經(jīng)廣泛采用了3D打印技術(shù)。
3D打印與骨科植入物的良好匹配應(yīng)用，一方面源于3D打印的多孔結(jié)構(gòu)、剛度可調(diào)等特性，能對(duì)真實(shí)骨組織進(jìn)行精準(zhǔn)模擬，有利于骨組織的長(zhǎng)入；另一方面取決于其在定制化前提下的低成本優(yōu)勢(shì)，無(wú)需開(kāi)模即可速成。3D打印讓骨科疾病治療更加個(gè)性化、精準(zhǔn)化。
由此，3D打印植入物市場(chǎng)具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＤ壳埃?/span>除了史賽克、強(qiáng)生等骨科巨頭外，還有不少企業(yè)和研究中心正在研究3D打印植入物，如愛(ài)康醫(yī)療、健齒生物、華鈦三維和ZS Fab等。
強(qiáng)生
3D 打印技術(shù)最早一直是制造商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程的一種原型手段。幾年前，強(qiáng)生公司下屬的 DePuy Synthes公司就開(kāi)始使用該技術(shù)來(lái)為特定病人定制醫(yī)療器械和植入物。
其中，強(qiáng)生推出的TRUMATCH產(chǎn)品線，包括了用于 CMF 手術(shù)的植入物和手術(shù)導(dǎo)板，以及用于膝關(guān)節(jié)的截骨導(dǎo)板，這些如今都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了個(gè)性化。這些個(gè)性化的裝置往往具有復(fù)雜的幾何形狀，可以根據(jù) CFM 手術(shù)的實(shí)際需求按需提供。使用病人的CT掃描數(shù)據(jù)，TRUMATCH CMF 還可以據(jù)此創(chuàng)建基于特定患者的植入物和手術(shù)導(dǎo)板。
諾普
蘇州諾普再生醫(yī)學(xué)有限公司是一家專門從事生物3D打印的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的OPUS生物3D打印平臺(tái)，基于領(lǐng)先的Organ Printing United System平臺(tái)技術(shù)，為多材料在微納尺度三維空間的精準(zhǔn)分布以及個(gè)性化制造提供完整解決方案。
據(jù)悉，諾普再生醫(yī)學(xué)擁有自主研發(fā)的、國(guó)際領(lǐng)先的OPUS生物3D打印平臺(tái)。該平臺(tái)采用新型的高精度、多工藝、多材料整合打印技術(shù)，可兼容多種生物打印材料及細(xì)胞生物墨水，并通過(guò)計(jì)算機(jī)仿生設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)微納制造，有效構(gòu)建利于細(xì)胞長(zhǎng)期生存和增殖的微環(huán)境，可實(shí)現(xiàn)從二維簡(jiǎn)單組織結(jié)構(gòu)到復(fù)雜結(jié)構(gòu)的再生與功能重建，具有真正的臨床實(shí)用性。
愛(ài)康醫(yī)療
2017年12月，北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司在香港上市，成為中國(guó)第一家將 3D 打印技術(shù)商業(yè)化，并應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換植入物的醫(yī)療器械公司。愛(ài)康醫(yī)療主要的三個(gè)3D打印產(chǎn)品有髖關(guān)節(jié)置換內(nèi)植入物、脊柱椎間融合器及人工椎體植入物等。
健齒生物
廣州市健齒生物科技有限公司是一家牙科植入物研發(fā)公司，致力于填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)種植體臨床應(yīng)用的空白狀態(tài)，主要研發(fā)的產(chǎn)品包括：解決防菌等共性問(wèn)題的機(jī)加工通用型牙科植入物，世界首創(chuàng)的、基于影像技術(shù)和3D打印技術(shù)的個(gè)性化牙科植入物。
華鈦三維
廣州華鈦三維材料制造有限公司是一家專注于將3D打印技術(shù)應(yīng)用于骨科治療領(lǐng)域的公司。華鈦三維現(xiàn)階段主要的業(yè)務(wù)是運(yùn)用3D打印技術(shù)設(shè)計(jì)和制作手術(shù)前預(yù)案模型和骨科手術(shù)導(dǎo)板，金屬3D打印植入物業(yè)務(wù)依然處于開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證階段。
3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，通過(guò)軟件分層離散和數(shù)控成型系統(tǒng)，利用激光、熱熔等方式將金屬、陶瓷、塑料、細(xì)胞等材料進(jìn)行逐層堆積粘合來(lái)構(gòu)造物體的技術(shù)。
醫(yī)療3D打印作為3D打印技術(shù)中獨(dú)特的一個(gè)分支，是目前3D打印技術(shù)研究的最前沿領(lǐng)域，其快速性、準(zhǔn)確性及個(gè)性化定制的特性使它在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。目前，醫(yī)療3D打印技術(shù)逐漸成熟化、產(chǎn)業(yè)化，其在醫(yī)療模型、手術(shù)導(dǎo)板、牙科領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，骨科植入物的發(fā)展也逐漸成熟。
而作為全球骨科巨頭的史賽克，在該領(lǐng)域擁有豐富的積累和資源，這些積累可促進(jìn)其在進(jìn)行3D打印產(chǎn)品技術(shù)的研發(fā)與突破。那么，未來(lái)史賽克在3D打印領(lǐng)域又會(huì)給行業(yè)帶來(lái)哪些驚喜？器械之家將持續(xù)關(guān)注。
