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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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明星新冠檢測企業(yè)宣布裁員!IVD公司如何沖出黎明?

日期:2022-07-01
瀏覽量:2212

近日,在疫情期間爆火的、美國IVD明星公司 Cue Health 宣布:裁員170人。

這家總部位于圣地亞哥的公司,受益于新冠診斷測試,在大流行期間大舉擴張,員工人數(shù)從 2020 年初僅99人,到2021年8月末,員工人數(shù)已經(jīng)達(dá)到1254 人。

且在2021年,Cue Health僅靠一款新冠檢測產(chǎn)品,就營收40億元(6.181 億美元)。

對于裁員,?Cue Health?將原因歸結(jié)為:影響許多行業(yè)的經(jīng)濟挑戰(zhàn),以及美國政府最近決定減少新冠檢測次數(shù)

在新冠大流行期間一躍成為明星企業(yè),雖然拿到了疫情帶來的新冠檢測紅利,但產(chǎn)品的單一、后繼乏力,也讓Cue Health 的光環(huán)逐漸褪去。
而這,就是那些僅靠新冠檢測發(fā)家致富的IVD企業(yè)的致命傷。

IVD明星企業(yè)命運的“過山車”

很少有企業(yè)像Cue Health這樣,在短短3年里經(jīng)歷大起大落,仿佛坐了一趟“過山車”。

起飛!依賴新冠居家檢測

Cue Health 成立于 2010 年,最初名為 Ruubix。2014 年,更名為 Cue Health。

名聲不顯的Cue Health,在新冠疫情期間憑借居家快速檢測受到青睞。

Cue ?Health?研發(fā)了一款小型、簡便、快速的檢測設(shè)備,可替代醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,讓用戶在家中自行使用或是由專業(yè)醫(yī)護人員操作,通過采集唾液、血液、鼻拭子等樣本,使用先進(jìn)的DNA/RNA擴增技術(shù)與免疫方法,檢測流感、艾滋病等疾病。

只需20分鐘就可將準(zhǔn)確的檢測結(jié)果發(fā)送到用戶的智能手機上,且排除掉99%的人工誤差,保證結(jié)果的精準(zhǔn)快速。據(jù)了解,該平臺的檢測準(zhǔn)確率甚至超過了傳統(tǒng)實驗室,流感檢測速度比常規(guī)檢測方法快3倍。

截至2021年,Cue Health已經(jīng)完成了10輪融資。其中,僅2020年公司就完成了3輪融資:

  • 2020年10月,獲得來自美國政府的4.81億美元投資,以提高其新冠病毒快速檢測試劑盒的產(chǎn)量;

  • 2020年6月,完成由強生等投資的1億美元C輪融資;

  • 2020年4月,獲得來自BARDA的1300萬美元,用于加速研發(fā)新冠病毒便攜、快速檢測產(chǎn)品。

2021年9月24日,Cue Health?在美國納斯達(dá)克上市。

2021年,Cue Health 營收 6.181 億美元(約合人民幣40億元),而 2020 年僅為 2300 萬美元。2021年凈收入超過 8600 萬美元。

Cue Health 的?COVID-19檢測試劑盒,是該公司的第一款商用的診斷測試,獲得了FDA的EUA批準(zhǔn),并且是第一個無需處方的家庭自檢的分子測試。

雖然其居家檢測平臺還可用于檢測維生素D、男性睪酮、女性生育健康、艾滋病等項目,但目前這些產(chǎn)品尚未獲得FDA批準(zhǔn)。

也就是說,僅靠一個產(chǎn)品,Cue Health??2021年就賺了40億元。

2021年9月上市時,該公司表示,IPO所得資金將用于加大投資以擴大測試菜單,擴大生產(chǎn)能力,添加額外的軟件和服務(wù),并進(jìn)一步建立團隊。
但令Cue Health 始料未及的是,市場對它的青睞褪去的如此之快。

墜落!產(chǎn)品唯一、客戶依賴造成致命傷

Cue?Health 上市開盤價每股 20 美元,但在一周內(nèi)跌至10美元,此后再也沒有回升至 13.50 美元以上。截至本周一,股價已跌破 4 美元。

Cue Health 對政府大單的依賴,使其受美國政府防疫政策的影響較大。

在大流行初期,Cue?Health?從美國政府獲得了一份價值1300萬美元的合同,用于開發(fā)便攜式 COVID-19 測試。

之后,Cue?Health?收獲了來自國防部4.81 億美元大單,也與 NBA、MLB 等機構(gòu)簽訂新冠檢測合同。

2021年,美國國防部的合同占Cue Health?總銷售額的?62%。

Cue Health 也直言不諱的向投資者們表示,如果美國國防部減少購買新冠檢測試劑,該公司經(jīng)營狀況可能會受到影響。

一語成讖,Cue Health 現(xiàn)在正面對這種情況。

在與美國國防部協(xié)議結(jié)束后,公共部門合同在第一季度僅帶來 2% 的收入。好在其私營部門營收大幅增長,填補了國防部合同完成帶來的營收空缺。

盡管 2022 年第一季度的收入高達(dá) 1.8 億美元,但是 Cue Health 警告稱,預(yù)計在不久的將來會出現(xiàn)大幅下滑,以及第二季度銷售額區(qū)間僅為 5000~ 5500 萬美元。?

轉(zhuǎn)向能力受質(zhì)疑,難覓新冠檢測以外的增長引擎

隨著新冠檢測市場萎縮,Cue Health 正在大力建立其長期增長引擎。

Cue Health 首席執(zhí)行官 Ayub Khattak 在第一季度業(yè)績電話會議上表示,計劃在第三季度提交流感檢測申請,預(yù)計呼吸道合胞病毒測試和衣原體-淋病多重試劑盒將于今年開始臨床研究。

但投資者對 Cue Health 從 COVID-19 轉(zhuǎn)向的能力持懷疑態(tài)度。Cue Health 以 30 億美元的市值上市,目前其市值已降至5.5 億美元左右。近期披露減產(chǎn)消息后,使該股跌至 3.32 美元/股的歷史低位。

面對困境,Cue Health 表示仍會堅持長遠(yuǎn)規(guī)劃。“對長期戰(zhàn)略充滿信心,將繼續(xù)擴大服務(wù)客戶數(shù)量并推進(jìn)未來的產(chǎn)品菜單?!?/span>

但新冠紅利的不可持續(xù)性,在疫情政策改變后,原地起飛的 Cue Health 或面臨硬著陸。

疫情紅利吃緊,眾多IVD企業(yè)謀求轉(zhuǎn)型之路

事實上,Cue Health 只是眾多中小型 IVD 企業(yè)的縮影,自然也面臨很多中小型 IVD 企業(yè)的問題,沒了新冠紅利,何以為繼?

IVD企業(yè)在疫情下花式擴產(chǎn)

受益于新冠紅利,在疫情中擴產(chǎn)的IVD廠家并不鮮見。

據(jù)體外診斷網(wǎng)不完全統(tǒng)計,邁瑞醫(yī)療、圣湘生物、安圖生物、萬孚生物、寶太生物、博日生物、明德生物、華大基因等IVD企業(yè)紛紛建廠進(jìn)行擴產(chǎn),累計投資近100億元。其中,

  • 邁瑞醫(yī)療于2020年6月和12月分別建立武漢研究院、生產(chǎn)制造基地和邁瑞碭山生產(chǎn)基地,兩大基地投資總額超49億元。

  • 圣湘生物擬投資3.5億元,把上海產(chǎn)業(yè)園區(qū)打造成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的新基地和國際化重要樞紐。

  • 安圖生物擬非公開發(fā)行股票募集資金總額不超過32.8億元,建設(shè)安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園(三期)項目、安圖生物診斷儀器產(chǎn)業(yè)園之營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目以及補充流動資金項目。全面建成后,將具備超過100億元的產(chǎn)能規(guī)模。

  • 萬孚生物總投資額5.5億元,建設(shè)神舟路園區(qū),建成后將新增1億人份/年的疾病檢測產(chǎn)品產(chǎn)能,達(dá)產(chǎn)后可新增年產(chǎn)值約10億元。

? ? ?......

但新冠紅利并不是可持續(xù)動力,擴產(chǎn)后的IVD企業(yè)不得不面對新冠檢測需求降低和行業(yè)競爭加劇帶來的凈利潤下降。在新冠紅利褪去后,如何面對可能過剩的產(chǎn)能也成了重頭戲。

邊際利潤下滑,新冠紅利難以為繼

其實,2021年,IVD企業(yè)年報早有預(yù)警。

彼時,也有一些企業(yè)受益于海外市場增長而業(yè)績持續(xù)爆發(fā),包括九安醫(yī)療、東方生物、熱景生物等,但在2022年初的國外疫情“躺平”后,這種局勢或面臨改變。

《科創(chuàng)板日報》顯示,披露了2021年業(yè)績的A股46家IVD公司中:

  • 雖然有36家公司實現(xiàn)同比正增長,但相比2020年增長幅度有所回落;

  • 另外,10家公司包括華大基因、之江生物、諾唯贊和圣湘生物等業(yè)績均出現(xiàn)下滑。

關(guān)于業(yè)績下滑原因,不少企業(yè)在年報中提及了市場競爭加劇,新冠檢測利潤下滑帶來的產(chǎn)品毛利下降。
疫情難料,但內(nèi)卷確定性極強。

轉(zhuǎn)向下,借并購“鳥槍換炮”

尋找更廣闊的的業(yè)務(wù),不再局限于新冠檢測業(yè)務(wù)也成了IVD企業(yè)共同的追求。

疫情不確定性疊加競爭壓力,擴大產(chǎn)品線和業(yè)務(wù)范圍成了不差錢的IVD企業(yè)共同的選擇,一些公司更是頻頻出手開啟并購和投資,更有甚者開始抱團取暖。

2022年5月,快臻(Quidel)奧森多醫(yī)療(Ortho)的合并,成立一個新的體外診斷公司QuidelOrtho。強強聯(lián)手后成立的新公司,結(jié)合了快臻床旁快速診斷和分子檢測的優(yōu)勢,和奧森多在臨床實驗室和輸血醫(yī)學(xué)方面的優(yōu)勢,成為世界上最大的體外診斷供應(yīng)商之一。
而在國內(nèi),并購也并不鮮見?,F(xiàn)金充裕的IVD公司更是借機實現(xiàn)鳥槍換炮,做大做強。

東方生物、圣湘生物、廈門寶太等是IVD行業(yè)里新冠業(yè)務(wù)占比較高,營收利潤體量增長較快的公司,在新冠業(yè)務(wù)擴展方面格外努力。

  • 2021年12月,東方生物投資設(shè)立子公司開展生物芯片產(chǎn)研基地項目,開發(fā)生物芯片、基于熒光定量、時間分辨的體外診斷試劑等產(chǎn)品系列,投資總額約6億元。

  • 2022年2月,東方生物再次公告計劃投入5億元拓展從分子生物原料到分子診斷、生物芯片技術(shù)診斷產(chǎn)品和設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā),開展一到四代基因測序技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

  • 2021年6月,圣湘生物以2.55億元收購基因測序產(chǎn)業(yè)上游設(shè)備和試劑的研發(fā)制造商真邁生物14.76%的股權(quán)。

  • 2021年9月,寶太生物宣布進(jìn)軍生物新藥領(lǐng)域,其新藥發(fā)展戰(zhàn)略已吸引美迪西、賽賦醫(yī)藥、華氏醫(yī)藥等一批全球頂尖的生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)機構(gòu)和團隊。

  • 2022年4月,基蛋生物宣布認(rèn)購巨星醫(yī)療不少于30%股份,基蛋生物將成為巨星醫(yī)療的控股股東。巨星醫(yī)療是中國最大體外診斷產(chǎn)品經(jīng)銷商及服務(wù)供應(yīng)商之一,也是羅氏診斷醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品在中國最大的經(jīng)銷商之一。通過收購,基蛋生物與巨星醫(yī)療現(xiàn)有經(jīng)銷與營銷平臺形成協(xié)同互補,為其在IVD領(lǐng)域進(jìn)一步發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

對于體外診斷企業(yè),疫情帶來的紅利終究會初步消退,而新冠檢測需求減弱之后,如何找到新的增長點是下半場競爭的核心。

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