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估值百億，將沖擊科創(chuàng)板？又一國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批

日期:2022-06-27

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日前，蘇州康多機(jī)器人有限公司自主研發(fā)的康多腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。這是康多公司繼2021年1月獲批第一張腔鏡手術(shù)創(chuàng)新醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品注冊(cè)證之后，第二次獲批了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊(cè)證。

據(jù)了解，康多機(jī)器人從2014年開始入局手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，成為國(guó)內(nèi)第一批開展腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)及系統(tǒng)研發(fā)的高科技企業(yè)。公司自成立以來，獲得深創(chuàng)投、聯(lián)新資本、國(guó)投創(chuàng)豐、博實(shí)股份等眾多投資機(jī)構(gòu)累計(jì)完成數(shù)億元人民幣融資，其估值近100億人民幣，曾傳預(yù)計(jì)2023年登陸科創(chuàng)板上市。

估值近百億？明年沖擊科創(chuàng)板？

蘇州康多機(jī)器人有限公司2014年在蘇州科技城注冊(cè)成立，是專業(yè)從事腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的科技創(chuàng)新型公司，起源于2008年哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所副所長(zhǎng)杜志江帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人課題研究。

經(jīng)過多年的深耕探索，隨著手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)定型、系統(tǒng)完善、功能迭代、臨床試驗(yàn)的不斷開發(fā)，康多機(jī)器人?在開放式醫(yī)生控制臺(tái)、多自由度手術(shù)機(jī)械臂、直覺式主從操作、多種類手術(shù)器械等方面積累了大量原創(chuàng)性技術(shù)成果；公司在腔鏡手術(shù)機(jī)器人品類中已擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)近300項(xiàng)。

兩大產(chǎn)品

目前公司主要產(chǎn)品包括多臂腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人和微型手持式手術(shù)機(jī)器人。其多臂腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人能通過高清3D視覺系統(tǒng)深入手術(shù)切口并放大十倍，擴(kuò)大醫(yī)生視野。機(jī)械手臂11個(gè)自由度，末端可以裝配多種手術(shù)器械，靈活程度遠(yuǎn)超人手。

另一款微型手持式手術(shù)機(jī)器人是針對(duì)微創(chuàng)手術(shù)推出的一款全新醫(yī)療器械，輕便靈巧、性能穩(wěn)定、簡(jiǎn)單實(shí)用。該產(chǎn)品在普通直桿式微創(chuàng)器械的基礎(chǔ)上，鉗頭處增加兩個(gè)自由度，擴(kuò)展了手術(shù)器械的可操作角度，尤其在狹小的手術(shù)空間里，降低了使用者的手術(shù)器械操作難度。在進(jìn)行縫合、打結(jié)等操作時(shí)，醫(yī)生需根據(jù)喜好選擇不同的傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)器械配合。

估值百億

自成立以來，獲得深創(chuàng)投、聯(lián)新資本、國(guó)投創(chuàng)豐、博實(shí)股份等眾多投資機(jī)構(gòu)累計(jì)完成數(shù)億元人民幣融資，目前估值近100億人民幣。預(yù)計(jì)2023年登陸科創(chuàng)板上市。此外，在生產(chǎn)方面公司已建立了近2.4萬平方米的生產(chǎn)基地以及符合GMP的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系。

完成“多個(gè)首例”

國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批

腔鏡機(jī)器人是最有市場(chǎng)潛力的手術(shù)機(jī)器人，目前市場(chǎng)上最主流手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇就是屬于腔鏡機(jī)器人。

該系統(tǒng)于2000年首次被FDA批準(zhǔn)獨(dú)立完成手術(shù)，至今已更新至第四代，全球裝機(jī)量超6500臺(tái)，年手術(shù)量超百萬萬例，幾乎占據(jù)市場(chǎng)壟斷地位，是眾多手術(shù)機(jī)器人公司最大的競(jìng)爭(zhēng)目標(biāo)。

在成立之初，康多機(jī)器人公司便確立了“不模仿、不抄襲、獨(dú)立研發(fā)、原創(chuàng)設(shè)計(jì)”的發(fā)展思路，并始終以高端智能醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)化于行。經(jīng)過多年的深耕探索，隨著手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)定型、系統(tǒng)完善、功能迭代以及臨床試驗(yàn)的不斷進(jìn)展，目前康多微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的技術(shù)成熟度已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)且國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，其機(jī)器臂構(gòu)型、控制器、主從控制算法等核心技術(shù)都具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并于近期康多機(jī)器人正式獲批。

該機(jī)器人系統(tǒng)包括醫(yī)生控制臺(tái)、多臂機(jī)器人系統(tǒng)、多自由度手術(shù)微型器械、高清3D視覺系統(tǒng)等產(chǎn)品及相關(guān)輔助設(shè)備。機(jī)器人的機(jī)械臂共具有11個(gè)自由度，整個(gè)系統(tǒng)采用“主從”操作模式下，在3D視野下，醫(yī)生可以立體觀察病灶位置，通過操作“主手”操作桿令“從手”機(jī)械臂帶動(dòng)器械快速精準(zhǔn)隨動(dòng)，有效破除了人類手、眼的生理極限，提升手術(shù)操作范圍的靈巧度，實(shí)現(xiàn)機(jī)器人腔內(nèi)精準(zhǔn)手術(shù)。

在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，公司曾創(chuàng)造了多個(gè)“業(yè)內(nèi)首例”，并與北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等國(guó)內(nèi)一流醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入開展臨床應(yīng)用合作，截至目前已成功完成數(shù)百例臨床手術(shù)。

完成“多個(gè)首例”

早在2018年就完成了世界首例5G遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；2019年完成世界首例多點(diǎn)協(xié)同5G遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；2022年完成世界首次跨運(yùn)營(yíng)商、跨網(wǎng)域的“5G+固網(wǎng)專線”多點(diǎn)協(xié)同遠(yuǎn)程臨床實(shí)時(shí)交互教學(xué)手術(shù)。

在國(guó)內(nèi)，公司也處于行業(yè)前例，2020年8月7日，其成功實(shí)施首組國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人上尿路修復(fù)手術(shù)。2020年11月20日，成功完成國(guó)內(nèi)首例經(jīng)后腹腔入路腎上腺切除手術(shù)。

根據(jù)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)及報(bào)告了解，康多機(jī)器人可以微毫秒級(jí)延遲高度復(fù)現(xiàn)操作主手動(dòng)作，在精準(zhǔn)執(zhí)行主刀醫(yī)生切割、縫合、止血等一系列動(dòng)作的同時(shí)智能識(shí)別并過濾抖動(dòng)，最大限度地保證手術(shù)的精準(zhǔn)與安全。相較于傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)，患者的出血量更少、術(shù)后恢復(fù)速度更快。這些優(yōu)異的臨床表現(xiàn)，使康多機(jī)器人獲得了來自醫(yī)生與患者的雙重肯定。

賽道火熱盈利難

近幾年，手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融投資火熱，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品如雨后春筍，整個(gè)行業(yè)備受矚目，與達(dá)芬奇一較高下的口號(hào)不絕于耳，從全球市場(chǎng)來看手術(shù)機(jī)器人也正迎來屬于自己的黃金時(shí)代。

弗若斯特沙利文資料顯示，2015-2020年，全球手術(shù)機(jī)器人整體市場(chǎng)規(guī)模呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，2015-2019年增速逐年上升，但2020年受疫情影響手術(shù)數(shù)量整體下降，一些不必要或選擇性的手術(shù)被推遲，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)增速有所下滑，但仍然保持近8%的高增速，市場(chǎng)規(guī)模實(shí)現(xiàn)83.21億美元，2015-2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)22.6%。

但如何實(shí)現(xiàn)盈利卻是橫在所有企業(yè)面前的一大難關(guān)。

盈利困難

不久前，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股天智航舉行了2021年度業(yè)績(jī)說明會(huì)。由于《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》規(guī)定了若干退市條件，其中明確規(guī)定：

“最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)的扣除非經(jīng)常性損益之前或者之后的凈利潤(rùn)為負(fù)值且營(yíng)業(yè)收入低于1億元?！笔峭耸袟l件之一。

而2020年和2021年，天智航營(yíng)收分別為1.36億元和1.56億元，且連續(xù)兩年凈利潤(rùn)為負(fù)，距離退市標(biāo)準(zhǔn)只有一步之遙。

另一國(guó)產(chǎn)巨頭微創(chuàng)機(jī)器人去年上市，虧損從2019年的0.7億元擴(kuò)至2021年的5.83億元，比2020年的2.09億元翻了一倍還要多。

這也與手術(shù)機(jī)器人研發(fā)投入大有關(guān)。手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)壁壘極高，是公認(rèn)的燒錢領(lǐng)域，以天智航和微創(chuàng)機(jī)器人為例，2021年兩家公司的研發(fā)投入分別占70%以上和17845.5%。

公立醫(yī)院的定價(jià)長(zhǎng)期較低，也成為高端醫(yī)療設(shè)備器械在中國(guó)公立醫(yī)院推廣的瓶頸，手術(shù)機(jī)器人仍處于市場(chǎng)培育期，對(duì)于醫(yī)院而言，仍有奢侈品的特性。

手術(shù)機(jī)器人利好

不過隨著醫(yī)保政策的改革和醫(yī)療服務(wù)定價(jià)規(guī)則的完善，手術(shù)機(jī)器人的利好消息也不時(shí)傳出。

2021年9月2日，北京醫(yī)保局正式將機(jī)器人輔助骨科手術(shù)作為輔助操作獲得政府定價(jià)，并與一次性機(jī)器人專用器械共同納入醫(yī)保支付目錄。這也是手術(shù)機(jī)器人首次作為一種新興的醫(yī)療技術(shù)被納入醫(yī)保，被認(rèn)為是手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的重大利好。

差不多同一時(shí)間，針對(duì)復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù)的定價(jià)問題，國(guó)家醫(yī)保局等八部委聯(lián)合印發(fā)的一份《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》中特別提及。方案中稱，復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù)的政府指導(dǎo)價(jià)引入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與形成。未列入通用型醫(yī)療服務(wù)目錄清單的復(fù)雜型醫(yī)療服務(wù)，構(gòu)建政府主導(dǎo)、醫(yī)院參與的價(jià)格形成機(jī)制，尊重醫(yī)院和醫(yī)生的專業(yè)性意見建議。

國(guó)家提出了公立醫(yī)院擁有醫(yī)療服務(wù)的定價(jià)權(quán)，那么未來也有利于先進(jìn)的設(shè)備在公立醫(yī)院的普及，同時(shí)醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的勞動(dòng)價(jià)值也能夠得到更好的體現(xiàn)。

手術(shù)機(jī)器人的機(jī)器手臂在病人體內(nèi)可準(zhǔn)確無延時(shí)地重現(xiàn)人手動(dòng)作，醫(yī)生手部動(dòng)作可調(diào)節(jié)、顫抖可濾除，比人手更穩(wěn)定。未來手術(shù)機(jī)器人一定能夠在復(fù)雜病癥上發(fā)揮出超越具有初級(jí)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的作用，是目前的行業(yè)共識(shí)。

企業(yè)如能熬過研發(fā)瓶頸期，推出更成熟的產(chǎn)品，不斷耕耘市場(chǎng)，提升手術(shù)機(jī)器人的大眾接受度，在可見的將來相信會(huì)迎來真正的黃金時(shí)代。

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