近日，GE醫(yī)療宣布向以色列初創(chuàng)公司Pulsenmore 投資5000萬美元（約合人民幣3.4億元）。Pulsenmore將超聲與智能手機相結(jié)合，使孕婦能夠在家自我開展超聲掃描，以便其醫(yī)療服務(wù)提供者進行遠程臨床評估。該投資代表著，GE醫(yī)療在家用醫(yī)療器械領(lǐng)域的又一布局。

隨著全球疫情的進展，家用醫(yī)療器械正在被快速催熟，專業(yè)醫(yī)療器械家庭化趨勢越發(fā)明顯。

隨之而來的是增量市場的到來。

美國風(fēng)投和私募股權(quán)公司Insight Partners數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球家用醫(yī)療器械市場規(guī)模達336.35億美元；預(yù)計到2028年，該市場規(guī)模將達571.03億美元。

《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書（2020）》發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國家用醫(yī)療器械的市場規(guī)模已達1521億元，2016年至2020年的五年間，市場規(guī)模的年均增速約為25.94%。

費森尤斯、GE醫(yī)療、飛利浦、羅氏、雅培、美敦力等都是家用醫(yī)療器械的主要玩家。國內(nèi)家用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多，上市企業(yè)包括魚躍醫(yī)療、可孚醫(yī)療、三諾生物、鹿得醫(yī)療等。

需要說明的是，從主營業(yè)務(wù)構(gòu)成來看，國內(nèi)很多醫(yī)療器械公司的業(yè)務(wù)構(gòu)成呈現(xiàn)多元化——即同時包含家用與非家用醫(yī)療器械業(yè)務(wù)板塊。

根據(jù)NMPA官網(wǎng)，家用醫(yī)療器械主要分為三大類：家用治療器械、家用檢測器械、家用醫(yī)療康復(fù)器具。諸如理療儀、血壓檢測儀、家用制氧機等，都是常用的家用醫(yī)療設(shè)備。

▲家用醫(yī)療器械的分類

隨著醫(yī)療技術(shù)、經(jīng)濟、文化等各方面的發(fā)展，人們對于醫(yī)療器械“便捷性”的需求越來越高，醫(yī)療器械廠商也逐漸將目光轉(zhuǎn)向的更為廣闊的家用醫(yī)療設(shè)備市場，由此帶來了專業(yè)醫(yī)療器械家用化趨勢——醫(yī)療器械廠商正在努力將超聲、透析、呼吸機等專業(yè)醫(yī)療器械導(dǎo)入到家庭應(yīng)用場景。

目前，“掌上超聲”概念屢見不鮮，飛利浦的便攜式超聲診斷設(shè)備Lumify、GE醫(yī)療的無線手持式超聲儀Vscan Air、西門子醫(yī)療配備無線探頭的Acuson Freestyle超聲系統(tǒng)……

雖然還未能真正走入家庭，但各家企業(yè)都已經(jīng)躍躍欲試。GE醫(yī)療投資以色列初創(chuàng)公司Pulsenmore就是其中的代表，Pulsenmore正在將“孕婦在家自我開展超聲掃描、醫(yī)生進行遠程臨床評估”的創(chuàng)新模式變?yōu)楝F(xiàn)實，其產(chǎn)前超聲平臺已在以色列成功實施。

疫情或能夠加速專業(yè)醫(yī)療器械家用化的進程。

2022年4月初，上海疫情大規(guī)模之初，翻開“上海求救”，大片的透析患者求救消信息。

那些觸目驚心的求救信息，讓“家庭血液透析”這個概念閃閃發(fā)光。家庭血液透析可以讓人們在家里進行透析治療，而不需要去透析中心或醫(yī)院。它需要一定的空間、設(shè)備、供應(yīng)和培訓(xùn)。但與此同時，它可以提供更多的獨立性和靈活性。這種靈活性在遇到“非常情況”時，對患者是可以救命的存在。

在美國，超過60萬人患有腎衰竭，其中超過70%的人接受透析治療來控制他們的腎臟疾病。但即便在醫(yī)療最為發(fā)達的美國市場，大多數(shù)人仍是在透析中心接受透析治療。2017年，美國只有約12%的透析患者在家接受治療。

在過去50年當(dāng)中，血透患者都是穩(wěn)步上升的。但在2020年，因為新冠疫情，血透患者數(shù)量首次下降，原因是因新冠疫情死亡的終末期腎臟疾?。‥SRD）患者超過15000人。

在大流行期間，歐美的血透患者大量死亡，極大地促進了患者對家庭血液透析的接受度。也就是患者在家里自己或者由家屬操作，完成血液透析治療，這樣不僅減少了感染的風(fēng)險，還讓患者可以回歸到正常生活，并且降低了治療費用。美國政府和CMS（類似于醫(yī)保局）還專門出臺了鼓勵家庭透析的政策，專門補貼家庭透析的患者和醫(yī)生，包括培訓(xùn)費，醫(yī)生費，透析機的費用以及更高的報銷費率。

中國實際接受血液透析治療的尿毒癥患者已經(jīng)超過80萬，每周三次，每次治療時間4h。患者數(shù)量增長率高達10-12%，遠高于歐美國家的3%。

2020年4月，仁濟醫(yī)院試點家庭血液透析，采用透析中心向家庭延伸醫(yī)療服務(wù)的模式，并通過遠程交互和監(jiān)控來保障安全。中國家庭血液透析的患者的人數(shù)首次突破了零。根據(jù)當(dāng)時的報道，“新冠肺炎疫情推動了居家血透項目盡快啟動”。

那么可以類推，疫情也將進一步推動家庭血液透析的市場滲透。

疫情的爆發(fā)也對各種家庭醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備的銷售產(chǎn)生積極影響，如血糖監(jiān)測器、血壓監(jiān)測器、脈搏血氧儀和溫度監(jiān)測器。

很多常態(tài)化慢病管理檢測產(chǎn)品也將由院內(nèi)向院外逐漸轉(zhuǎn)移。

新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品獲批上市是其中的代表。家庭抗原檢測在增加便利的同時，能夠大幅降低到醫(yī)院或集中檢驗場所的感染概率，也有助于降低醫(yī)療機構(gòu)大規(guī)模檢測的壓力。在新冠肺炎疫情防控常態(tài)化下，家庭自我檢測有望成為熱門診斷方式。

由于尿液、唾液、糞便等樣本在家用環(huán)境中可以隨時獲取，患者如有就診等需求，在家中就能對該類樣本進行初步檢測，并獲得檢驗結(jié)果；如果再通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實現(xiàn)遠程就診，則能更好提升患者的治療體驗。

除了疫情作為“催化劑”般的存在以外，家用醫(yī)療器械市場的增長還源于慢性疾病的流行、老年人口的增加、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展等因素。

這為家庭醫(yī)療保健企業(yè)提供了重大的增長機會。

行業(yè)參與者在推出創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)的同時，也加速了市場整合的步伐。

國際上，

• 2021年4月，美國第五大商業(yè)健康險公司Humana宣布從兩家PE手中按照81億美元的估值收購家庭護理公司Kindred at Home剩余的60%的股份。而在2018年，Kindred拆分出售。旗下長期照護醫(yī)院和康復(fù)醫(yī)院作為Kindred Healthcare賣給兩家私募基金TPG Capital和Welsh, Carson, Anderson & Stowe（WCAS)。Kindred的入家護理業(yè)務(wù)及臨終關(guān)懷業(yè)務(wù)則作為Kindred at Home賣給Humana 40%，其余60%歸TPG和WCAS所有。

• 2022年3月底，UnitedHealth Group子公司Optum以54億美元收購LHC Group，后者是一家以患者為中心的高質(zhì)量家庭醫(yī)療保健服務(wù)提供商。

國內(nèi)家用醫(yī)療器械企業(yè)亦是如此：

• 2021年5月，魚躍醫(yī)療受讓浙江凱立特醫(yī)療50.993%的股權(quán)，聚焦動態(tài)血糖監(jiān)測、血氣及電解質(zhì)、即時檢測（POCT）、糖尿病管理等領(lǐng)域。此前，魚躍醫(yī)療先后參股、收購意大利百勝醫(yī)療、德國普美康等醫(yī)療領(lǐng)域知名品牌，加速布局家用醫(yī)療市場。

• 2021年11月，鹿得醫(yī)療認(rèn)購上海貝瑞電子科技22%的股權(quán)，聚焦血氧及監(jiān)測類產(chǎn)品等領(lǐng)域，并增加慢病管理產(chǎn)品線。

• 2021年11月，可孚醫(yī)療收購吉芮醫(yī)療約54%的股權(quán)，聚焦電動輪椅、手動輪椅等康復(fù)輔助器具；2022年3月，可孚醫(yī)療又以1.77億元收購橡果貿(mào)易100%的股權(quán)，聚焦矯姿、塑形、按摩、理療儀類產(chǎn)品。

目前，在全球家庭醫(yī)療保健市場中，由于先進的技術(shù)和醫(yī)療保健研究，以及高額的保險計劃和報銷方案，北美占有41.8%的市場份額。

公開資料顯示，歐美等國家的家用醫(yī)療器械產(chǎn)值達到260多億美元，年增加率超過16%，已被列入未來10年增長最快的行業(yè)之一。

隨著居民消費水平的不斷升級以及人們對于自身的健康管理愈加重視，各類家用醫(yī)療設(shè)備逐漸走入中國的千家萬戶，成為居家醫(yī)療、護理、保健等場景中不可或缺的工具。

互聯(lián)互通、智能化是很多產(chǎn)品升級的方向，家用醫(yī)療器械也是其中的一個領(lǐng)域。

未來大部分醫(yī)療器械將具有數(shù)據(jù)記錄、存儲、傳輸?shù)裙δ?，配合遠程醫(yī)療的發(fā)展，還會出現(xiàn)大批的可穿戴醫(yī)療器械，用于人體生命體征的動態(tài)監(jiān)測。

各大家用醫(yī)療器械廠商都在布局互聯(lián)關(guān)護、智能化。相關(guān)的人才動向也是其中的一大看點。

日前，“血透巨頭”費森尤斯醫(yī)療宣布Carla Kriwet將接替Rice Powell，成為下一任首席執(zhí)行官，自2023年1月1日其生效。在Carla Kriwet 的履歷中，她從2013年起在皇家飛利浦工作了7年，最終職位為互聯(lián)關(guān)護（Connected Care）事業(yè)群全球領(lǐng)導(dǎo)人，并在公司的執(zhí)行委員會任職?；ヂ?lián)關(guān)護包括患者護理和監(jiān)測解決方案以及醫(yī)療保健信息學(xué)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。

隨后，Kriwet又從2020年7月在BSH Hausger?te（家用電器）有限公司擔(dān)任首席執(zhí)行官兼總裁，直到她于2022年4月底辭職。

行業(yè)內(nèi)認(rèn)為，此次任命與費森尤斯醫(yī)療大力發(fā)力互聯(lián)互通領(lǐng)域的一大征兆。

家用醫(yī)療器械有著健康消費品的屬性，且受集采等醫(yī)療改革政策影響較小，潛力巨大。雖然專業(yè)醫(yī)療器械“家用化”是一大趨勢，但同樣也面臨多重挑戰(zhàn)。

比如，費用高昂。家庭血液透析僅僅是培訓(xùn)費非常高昂，血透一哥費森尤斯醫(yī)療旗下以居家透析為主營業(yè)務(wù)的NxStage，在北美的培訓(xùn)費高達16000美金。家庭血液透析需要患者具有良好的經(jīng)濟基礎(chǔ)和衛(wèi)生條件，能夠提供專用家庭空間放置血液透析設(shè)備及其配套設(shè)備，特別是水處理設(shè)備占地空間較大且需鋪設(shè)專用管路。

醫(yī)療專業(yè)知識培訓(xùn)也是一難點。上面提到的中國家庭血液透析的首位患者在2018年11月開始規(guī)范接受家用血液透析培訓(xùn)，直至2019年12月才成為中國大陸首位培訓(xùn)考試合格患者。跨度長達一年多。而據(jù)統(tǒng)計，美國有25%的患者在后面又放棄家庭血透，重回透析中心，其中主要的原因就是不能有效的掌握血管介入和血液機器的操作。

除此之外，安全問題是中國醫(yī)生和監(jiān)管部門最大的擔(dān)憂。更多專業(yè)醫(yī)療器械“家用化”仍需要更多相關(guān)規(guī)范的出臺。

家用醫(yī)療器械這塊蛋糕很大，但同時家用醫(yī)療器械企業(yè)還有很長的路要走。