明德生物發(fā)布公告,近日,公司的控股子公司明德新疆生物科技有限公司(簡稱“明德新疆”)取得了由新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
上述醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證取得后,明德新疆可開展三類體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)。明德新疆的順利投產(chǎn),補(bǔ)足了新疆乃至西北區(qū)域防疫物資生產(chǎn)鏈條,實(shí)現(xiàn)新冠檢測相關(guān)試劑的首次本地化生產(chǎn)。主要供應(yīng)新疆及西北區(qū)域、同時(shí)積極面對一帶一路等國家和地區(qū),對公司未來發(fā)展具有正面影響。
據(jù)烏魯木齊高新集團(tuán)官網(wǎng)介紹,明德新疆是武漢明德生物科技股份有限公司與烏魯木齊高新投資發(fā)展集團(tuán)有限公司(簡稱高新集團(tuán))全資子公司烏魯木齊高新醫(yī)療健康集團(tuán)有限公司(簡稱高新醫(yī)療)共同出資設(shè)立的防疫物資生產(chǎn)企業(yè),也是高新區(qū)(新市區(qū))防疫物資產(chǎn)業(yè)園中的一員,專業(yè)從事新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑及核酸提取試劑的生產(chǎn)、銷售。
此次明德新疆的順利投產(chǎn)就是打造高新區(qū)(新市區(qū))防疫物資產(chǎn)業(yè)的重要成果,更創(chuàng)造了三個(gè)“第一”。即:
“產(chǎn)線第一”:明德新疆的投產(chǎn)標(biāo)志著西北區(qū)域第一家生產(chǎn)新冠病毒核酸檢測試劑醫(yī)藥企業(yè)的誕生,也是新疆第一個(gè)三類體外診斷試劑生產(chǎn)許可申請廠家;
“產(chǎn)能第一”:明德新疆核酸檢測試劑的常規(guī)日產(chǎn)為100萬人份,緊急情況下日產(chǎn)能可擴(kuò)充至600萬人份,特殊要求可快速二次擴(kuò)充產(chǎn)線,日產(chǎn)能達(dá)1200萬人份;
“速度第一”:明德新疆從廠房設(shè)計(jì)到試生產(chǎn)僅用一個(gè)月時(shí)間,創(chuàng)業(yè)內(nèi)投產(chǎn)新記錄。
據(jù)悉,明德新疆已申請辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案,并開始自行生產(chǎn)核酸提取試劑。