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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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官方:耗材、體外診斷試劑,全國(guó)最低價(jià)聯(lián)動(dòng)

日期:2022-04-28
瀏覽量:2270
耗材、體外診斷試劑陽光采購(gòu)、低價(jià)聯(lián)動(dòng)、帶量采購(gòu)相繼落錘,醫(yī)療器械市場(chǎng)正在被改寫。

不接受,即撤網(wǎng)?


4月25日,山東省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開展山東省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)的通知》,包括體外診斷試劑在內(nèi)的省平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品,將價(jià)格聯(lián)動(dòng)全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)。?

價(jià)格聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品范圍為省平臺(tái)掛網(wǎng)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品(含備選產(chǎn)品列表),帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、人工關(guān)節(jié)采購(gòu)系統(tǒng)產(chǎn)品、新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑及配套耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品除外。

《通知》指出,省平臺(tái)掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià),由企業(yè)自行申報(bào)。填報(bào)時(shí)間自2022年4月26日至2022年5月20日。

對(duì)于企業(yè)不承諾、不接受聯(lián)動(dòng)省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)、經(jīng)查實(shí)提交虛假價(jià)格信息的產(chǎn)品,省平臺(tái)將予以撤網(wǎng),兩年內(nèi)不得重新掛網(wǎng)。應(yīng)申報(bào)而未申報(bào)全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)的,視為不接受聯(lián)動(dòng)省級(jí)最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)。

去年9月,山東省開展醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)申報(bào)工作時(shí)曾明確要求,醫(yī)用耗材和體外診斷試劑申報(bào)價(jià)格應(yīng)是本產(chǎn)品全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià),無省級(jí)價(jià)格信息的產(chǎn)品企業(yè)自行申報(bào)價(jià)格,進(jìn)備選庫(kù)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)議價(jià)時(shí)參考。

施行耗材、體外診斷試劑最低價(jià)掛網(wǎng)的不只一省。

去年8月,四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《川藥招〔2021〕157號(hào) 關(guān)于調(diào)整醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網(wǎng)目錄范圍的通知》,掛網(wǎng)目錄范圍調(diào)整后,具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證的全部體外診斷試劑均被納入。

根據(jù)《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》,已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)主動(dòng)根據(jù)最新外省最低參考價(jià)格進(jìn)行降價(jià),并在30天內(nèi)向省藥招中心提交價(jià)格信息;未及時(shí)更新并申報(bào)的,按核實(shí)后的外省實(shí)際最低參考價(jià)下調(diào)10%作為聯(lián)動(dòng)參考價(jià)。

企業(yè)不予確認(rèn)的,取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng)。同時(shí)將有關(guān)違規(guī)情況納入該省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)信用評(píng)價(jià)和考核相關(guān)管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

體外診斷試劑掛網(wǎng)采購(gòu),最低價(jià)定期聯(lián)動(dòng),已成IVD采購(gòu)趨勢(shì)。時(shí)間差、信息差中的隱藏利潤(rùn),未來可能被進(jìn)一步削弱。


帶量采購(gòu)擴(kuò)圍,化學(xué)發(fā)光、生化…



耗材集采的邊界自2019年起不斷向外擴(kuò)張,以往似乎遠(yuǎn)離帶量采購(gòu)的診斷試劑也正在進(jìn)入其覆蓋范圍。?


去年8月,安徽省在全國(guó)率先探索開展臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)。談判議價(jià)主要圍繞化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品,包括腫瘤相關(guān)抗原測(cè)定、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測(cè)定、降鈣素原檢測(cè)共5大類23小類145個(gè)產(chǎn)品,最終順利完成88個(gè)臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品談判議價(jià),相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格平均降幅達(dá)到47.02%,預(yù)計(jì)每年可為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約采購(gòu)資金1.73億元。

此后,安徽省又進(jìn)一步開展了臨床檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動(dòng)價(jià)格確認(rèn)工作,對(duì)在安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)檢驗(yàn)試劑交易系統(tǒng)已掛網(wǎng)(截至2021年9月30日),屬《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)公告》采購(gòu)產(chǎn)品范圍未納入談判議價(jià)的同類產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

按照性能與價(jià)格相匹配的原則,并考慮與談判成功產(chǎn)品合理比價(jià)關(guān)系,將價(jià)格聯(lián)動(dòng)到不高于談判成功產(chǎn)品價(jià)格水平。對(duì)帶量聯(lián)動(dòng)價(jià)格成功的產(chǎn)品,執(zhí)行與談判成功產(chǎn)品相同的配套政策。

對(duì)企業(yè)帶量聯(lián)動(dòng)不成功的產(chǎn)品,原在集中交易目錄內(nèi)的,調(diào)整到備案交易目錄,進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),采購(gòu)周期內(nèi)不得參與目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整,今后將不再對(duì)該企業(yè)帶量聯(lián)動(dòng)不成功的同類產(chǎn)品進(jìn)行聯(lián)動(dòng),并按《通知》要求嚴(yán)格監(jiān)管。

4月11日,據(jù)國(guó)家醫(yī)保局消息,2022年省采重點(diǎn)品類和擬重點(diǎn)推進(jìn)的聯(lián)盟集采牽頭單位、采購(gòu)品類已經(jīng)確認(rèn)。其中指出,廣東將牽頭開展新冠相關(guān)檢測(cè)試劑及耗材采購(gòu)聯(lián)盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購(gòu)聯(lián)盟,預(yù)計(jì)將有相當(dāng)一部分省份參加。

這也是除新冠相關(guān)檢驗(yàn)試劑外,體外診斷試劑首次被納入省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的名單。

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