醫(yī)械創(chuàng)新資訊
總體情況
據(jù)統(tǒng)計，2022年2月，全國新增醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)共計216家，環(huán)比下降38.8%。其中含擴大生產(chǎn)范圍企業(yè)54家，新增生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)162家。
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN??眾成數(shù)科
數(shù)據(jù)透析
新增企業(yè)情況
據(jù)統(tǒng)計，2022年2月，全國新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（過往無獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)）數(shù)量為162家。其中，新增可生產(chǎn)I類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量最多，為102家；新增可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為58家；新增可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為2家。
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在新增可生產(chǎn)Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)中，涉及的細分領(lǐng)域總計15類。其中，排名第一的是注輸、護理和防護器械，生產(chǎn)該類別的企業(yè)數(shù)量為15家；排名第二、第三的分別為口腔科器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別為10家和7家。?
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企業(yè)擴大生產(chǎn)范圍情況
此前已獲醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)中，共有54家企業(yè)在2月擴大了生產(chǎn)范圍。其中新增生產(chǎn)I類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量為19家，新增生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量為31家，新增可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量為4家。
此外，新增Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍的企業(yè)，共涉及15類細分領(lǐng)域，其中，新增生產(chǎn)注輸、護理和防護器械的企業(yè)數(shù)量最多，為15家；新增生產(chǎn)臨床檢驗器械的企業(yè)數(shù)量為5家；新增生產(chǎn)物理治療器械、口腔科器械的企業(yè)數(shù)量均為3家。
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN??眾成數(shù)科
值得注意的是，該月有多個已獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，新增其Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品類別的情況，如：重慶云帆醫(yī)療設(shè)備有限公司新增生產(chǎn)弱激光體外治療儀器；重慶希爾康血液凈化器材研發(fā)有限公司新增生產(chǎn)輸血、透析和體外循環(huán)器械；西安航天恒星醫(yī)療設(shè)備有限公司新增生產(chǎn)診斷X射線機；徐州施盟德電子科技有限公司新增生產(chǎn)X射線附屬及輔助設(shè)備、光學(xué)成像診斷設(shè)備、生理參數(shù)分析測量設(shè)備等；江蘇朗潤電子科技有限公司新增生產(chǎn)掃描圖像分析系統(tǒng)。
