隨著外科手術方式的不斷革新,根據(jù)不同手術的方式和需求,新的手術器械也隨之更新。超聲刀也就隨之誕生,超聲刀是指將高強度超聲通過變幅桿聚焦于刀端,由刀的強烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來切除人體軟組織的腫瘤,粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出,而周圍的血管神經(jīng)等不易損傷,故有無血手術刀之稱。
運用場景廣泛,市場廣闊
2020年手術超聲刀整體行業(yè)市場規(guī)模為320億。由于新冠疫情的影響,整體市場規(guī)模同比微跌。2020年手術超聲刀制造業(yè)企業(yè)凈利潤大約為40億元。因為超聲刀凝閉組織和止血效果較好,運用較多場景為軟組織手術,目前用量大的科室主要是普外、泌尿、胸外、甲乳。近年超聲刀針對骨科的應用場景也研發(fā)出針對性刀頭,國內(nèi)超聲骨刀的生產(chǎn)廠商相對較少,目前主要有水木天蓬醫(yī)療、威高集團、速邁醫(yī)療等,生產(chǎn)商數(shù)量有限,但超聲骨刀市場需求增長迅速。2018年,中國對超聲骨刀的市場規(guī)模達到5億元,應用于微創(chuàng)脊柱手術、開顱手術、骨折修復術、頜骨囊腫、牙科壞牙剔除等領域,其中最大的市場為牙科領域。
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強者恒強
強生、美敦力為代表的海外大企業(yè)常年在超聲外科領域占據(jù)超過80%的市場份額,處于絕對的壟斷地位,國內(nèi)企業(yè)市場份額占比不到10%。近期深圳市公共資源交易中心發(fā)布《關于公布超聲刀頭及預充式導管沖洗器集中帶量采購中選結果的公告》的集采結果顯示,強生超聲刀采集數(shù)量超10萬把,價格在2499/把,數(shù)量和價格都處在高位。國產(chǎn)企業(yè)以諾康、瑞奇外科和賽諾微分別獲得了13486、15685和8052的首年采購量。伴隨耗材一次性使用、微創(chuàng)術式滲透率增加等趨勢,超聲手術刀的市場需求不斷擴大,市場急需高品質(zhì)、價格適中的超聲刀產(chǎn)品。
結語
超聲刀領域的競爭壁壘實則為刀頭的材料,以及材料的加工工藝。,因我國基礎材料學科相對國外還是有差距,刀具的選材,加工都是需要進一步攻克的難題,刀頭的加工工藝直接影響到超聲刀設備的輸出頻率,進而影響臨床切割效果。其次主機設備的配套研發(fā)也要跟上,例如高品質(zhì)的換能器、超聲發(fā)生器,需要這些核心配件再加上軟件算法的的配合,刀頭才能更好的工作。超聲刀也是一個多學科交叉的醫(yī)療器械,國產(chǎn)替代之路還需要國內(nèi)企業(yè)的持之以恒。