高端醫(yī)療器械被外國品牌占據
引發(fā)兩會熱議
在近日召開的2022年全國兩會上,全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內科原主任楊杰孚提出,目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中,進口的占比過高,還是要在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣,產學研結合起來。
楊杰孚指出,目前國內醫(yī)療臨床方面的普遍現(xiàn)象:“三甲醫(yī)院可以說高端設備(例如)CT、核磁、血管造影機、超聲心電圖等等,最高檔設備可以說90%都是進口歐美。所以這方面自主的產品太少了,遠遠不如其他比如說航天航空等等?!?br style="box-sizing: border-box;">
目前我國高端醫(yī)療器械絕大多數(shù)被外國品牌占據,約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀,心血管領域90%或90%以上(如血管造影機,超聲心動圖等)都是進口產品。
為什么國內超90%高端設備依賴進口?
歸其原因,第一是我國醫(yī)療器械發(fā)展時間較短,與一些實力雄厚的歐美外資巨頭差距極大,技術和質量方面都不及歐美,只能瞄準中低端領域,且呈現(xiàn)多而散的局面。
第二,許多核心零部件、原材料、高端醫(yī)療設備等我國仍要依賴進口,而且核心技術也被國外所掌握。國產設備由于質量問題而造成的損耗和換新,折合下來與進口的價格所差無幾,導致進口設備更容易被選擇。
第三,幾乎所有的醫(yī)學生在學習的時候,接觸的都是進口設備。不得不承認,醫(yī)學領域靠的不僅是以醫(yī)生的專業(yè)能力作為核心技術,更加注重醫(yī)生所使用的設備。
最后,進口設備對于患者及家屬來說,更具備信任度。
給予多方面特殊投入
鼓勵高端醫(yī)療設備創(chuàng)新
針對這一現(xiàn)象,楊杰孚在兩會上發(fā)表建議,國家應該給予特殊的投入,從人力、物力、財力等方面的全方位支持。其實,近年來,國家已經在這幾個方面出臺各項相關政策,鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新能力發(fā)展,實現(xiàn)國產替代。
//1、扶持產品研發(fā)
2015年,科技部聯(lián)合衛(wèi)計委、工信部、食藥監(jiān)、衛(wèi)生部等部門,將科技部管理的國家重點基礎研究發(fā)展計劃、國家高技術研究發(fā)展計劃等13個部門管理的公益性行業(yè)科研專項整合形成了國家重點研發(fā)計劃。
并啟動了包括了“數(shù)字診療設備”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復替代”等與高端醫(yī)療器械相關專項的試點工作。
//2、加快產品上市
為了集中力量加快醫(yī)療器械的上市效率,國家藥監(jiān)局與2014年發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》,并于2018年進行首次修訂。
針對我國具有發(fā)明專利、技術上具有國內首創(chuàng)、國際領先水平,并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設置特別審批通道。?
截至今日,我國已批準148個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。
//3、鼓勵國產采購
近年來各省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購醫(yī)療設備,都明確只要國產,拒絕進口。
去年12月,河北政府采購網披露,任丘市衛(wèi)生健康局基層醫(yī)療機構服務能力提升醫(yī)療設備采購項目,中標產品均為國產設備。
此次采購預算超1950萬元,產品包括全自動血流變分析儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀、數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)、心電監(jiān)護儀、根管超聲系統(tǒng)等近百種醫(yī)療設備。
今年2月,贛州市公共資源交易中心發(fā)布了一則項目中標信息,江西省全南縣中西醫(yī)結合醫(yī)院采購一批醫(yī)療設備,產品包括懸吊DR、鉬靶、彩超、監(jiān)護儀、除顫儀、麻醉機、核酸提取儀等82種醫(yī)療設備,總預算超2800萬,也明確只要國內產品。
趕超國外仍需時間和努力
雖然我國已經在全力支持醫(yī)療器械產業(yè)高質量創(chuàng)新發(fā)展,但想要在短時間內突破中高端醫(yī)療設備進口的局勢,甚至如何趕超國外設備,除了一腔愛國的熱情,還需要時間和努力。
首先要調整好心態(tài),戒驕戒躁,正視我國在西醫(yī)學上與西方發(fā)達國家近百年的差距;其次,加大對人才培養(yǎng)的投入;然后,嚴格整治我國醫(yī)療設備生產亂象,加強對醫(yī)療設備質量的監(jiān)管。
還有一點需要強調的是,醫(yī)院也也需要逐漸改變觀念并采取行動。目前,越是高端的醫(yī)院越依賴進口設備。但當國產化設備突破相關技術時,醫(yī)院不應該將其拒之門外,才能讓國產化設備有更好的成長和市場。