醫(yī)械創(chuàng)新資訊
上個月底，英國首相約翰遜宣布，全面重新開放英國經濟和社會——取消所有剩余的抗疫限制措施，包括確診患者自我隔離的限制。群體免疫的“發(fā)明者”再次以先鋒之勢，釋放了全球抗疫策略轉向的重要信號。
對于IVD行業(yè)來說，這種疫情防控的開放化，代表著診斷場景將逐漸從中心實驗室，向基層甚至C端滲透，即時、簡便、家用，使POCT迎來快速發(fā)展契機。
全球市場上，POCT的火熱已經有跡可循：
國際方面，憑借新冠檢測POCT產品爆火的Quidel，去年底一舉以60億美元收購老牌IVD企業(yè)奧森多，超越希森美康、豪洛捷、珀金埃爾默，光速站上全球IVD第七的位置。
國內方面，去年，先有羅氏診斷合作南京仁邁，又有希森美康牽手澤成生物，跨國企業(yè)紛紛搶起了本土企業(yè)POCT產品的獨家代理。
據前瞻產業(yè)研究院數據，2020年，國內POCT行業(yè)借疫情之勢突飛猛進，增速達到了24.7%，市場規(guī)模在93億元左右。預計到2026年，這個數字將超過260億。
分級診療主旋律之下，疊加DRG/DIP對性價比的極致追求，以及穩(wěn)定可靠的技術迭代，我們有理由相信，POCT的紅火指數將長期保持。
“去實驗室中心化”，拓寬IVD的邊界
POCT（Point-of-care Testing）又名即時檢測，是一種采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑的檢測方式，最大的特點在于快速、隨地、對操作者的要求低。
雖起步較晚，但即時檢測卻是人類最早起念的體外檢測方式。最早可以追溯到公元前1500年，那時的人類就有了用螞蟻檢測糖尿病的奇思妙想。
1959年，以干化學試紙檢測血糖及尿糖的方法開始興起，1995年，國際上對POCT概念有了正式定義。
2004年，POCT概念及技術引進中國。2015年，國內POCT第一股萬孚生物上市后，資本市場開始目光聚集，推動了國內POCT行業(yè)的快速發(fā)展。
誰有脫穎而出的潛質？
一方面，POCT市場偏向基層，市場仍有待發(fā)展。
另一方面，產品、技術眾多，企業(yè)定位各異，寡頭格局難以形成。
2014年4月，羅氏診斷耗資4.5億美金收購IQuum公司，進軍分子診斷POCT細分市場。
2016年11月，西門子醫(yī)療宣布收購德國POC數據和開放連接系統(tǒng)方式提供商Conworx Technology GmbH，從而拉開POCT生態(tài)體系的帷幕。
2016年，丹納赫以40億美元收購Cepheid，一舉彌補了在POCT和分子診斷業(yè)務上的不足，更加有實力與其他三巨頭全面抗衡。
2017年4月，雅培以每股51美元，總價53億美元的價格收購美艾利爾（Alere）。一躍成為全球POCT頂級玩家。
早期的前瞻布局，才有機會吃到風口來時的紅利。
根據2021年財報，過去2年全球IVD巨頭的業(yè)績主力——分子診斷增長曲線開始下滑，而POCT業(yè)務順利接棒，完成了很好的增長接力。
雅培收購美艾利爾得來的快速診斷業(yè)務繼續(xù)大漲+95.4%，算是后疫情時代雅培診斷的中流砥柱，貢獻了高達近86億美元的營收。
羅氏診斷POC診斷事業(yè)部營收26億瑞士法郎（28 億美元），同比暴增138%，主要功勞來自SARS-CoV-2快速抗原測試。
西門子醫(yī)療歐洲、中東和非洲地區(qū)對新冠病毒抗原快速檢測的高需求，貢獻了約10.8億歐元營收。
今年JPM大會上，雅培董事長兼首席執(zhí)行官Robert Ford就曾表示，計劃建立更具可持續(xù)性的即時診斷業(yè)務，其中包括直接面向消費者的銷售以及醫(yī)院以外的其他渠道。?
可見，全球巨頭有意借POCT之力，將體外診斷業(yè)務向多場景延伸的趨勢。
盡管國內POCT起步較晚，但卻擁有全球最快的增長率，市場潛力巨大。
其中，萬孚生物是國內最早上市的POCT廠家，多年專注POCT賽道，市占率達10%，產品線、營收、盈利能力均處于領先地位，牢牢占據行業(yè)“C位”。
從產品線來看，得益于先發(fā)優(yōu)勢和前瞻布局，萬孚生物擁有國內最全的產品線和技術平臺，近十年間一直領先于同行。
▲部分POCT企業(yè)產品序列比較（按應用領域）來源：公司官網，國金證券研究所
從營收來看，2020年萬孚生物實現總營收28.11億元，遠高于其他POCT可比公司明德生物（9.59億元）、基蛋生物（11.23億元）、熱景生物（1.12億元）。
按盈利能力看，2021年上半年萬孚生物銷售毛利率為68.76%，同樣高于可比公司明德生物（63.32%）、熱景生物（63.32%）、基蛋生物（65.43%）。
多重利好加身，POCT未來可期！
雖然國內起步較晚，但卻恰當的踩中了風口，當下市場的多重利好，正在為POCT行業(yè)快速發(fā)展修橋鋪路。
技術迭代出新，行業(yè)天花板不斷提高
POCT技術平臺歷經從定性到定量的迭代，據火石研究院，主要分為2大類：
第一代，早中期技術，如免疫層析、膠體金、干化學等，迄今仍被眾多企業(yè)采用；
第二代，新興技術，包括化學發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術等，能提高產品穩(wěn)定性、準確性。
新技術的賦能，緩解了傳統(tǒng)觀念中人們對POCT的擔憂，使其精確度、穩(wěn)定性更上一層樓。
比如
納米金免疫層析+POCT，使藥物濫用檢驗、獻血車現場檢驗成為可能。
微流控芯片技術+POCT，使所需的樣本量，縮小到微升或納升級別。
化學發(fā)光技術+POCT，結合為小發(fā)光產品，兼具高靈敏度和便捷性。
IVD增長最快的賽道之一，占比提升
市場占比變化較小的領域最多，包括：免疫診斷、微生物、血糖檢測、凝血檢測。
占比顯著下降：生化診斷，從25%到13%。
占比大幅提高：分子診斷和POCT，其中POCT從7%增長到11%。
細分來看，POCT最大單一市場為血糖檢測，主要為糖尿病患者提供血糖儀，據Kalorama預測，2018年，全球市場規(guī)模就約為64.3億美元。
非血糖POCT領域市場規(guī)模約為110億美元，行業(yè)增速約為10%。2018年數據顯示，
心血管檢測地位最高，占據POCT市場份額25.93%，市場規(guī)模接近30億美元。
其次是傳染病檢測（11.37%）和毒品檢測（7.52%），妊娠檢測由于市場飽和度較高行業(yè)增速居后（4.32%）。
在中國，據醫(yī)械研究院測算，2018年，POCT（非血糖）市場規(guī)模約為99億元，年化復合增速在20%以上，預計2022年國內POCT市場將超過百億。
憑借新冠異軍突起的東方生物也是因為創(chuàng)立之初即在美國休斯頓設立了全資子公司。2020年，東方生物IVD業(yè)務中，境外收入占比高達94.87%。2021年12月30日，該公司新冠抗原自測試劑被美國FDA EUA授權為西門子醫(yī)療指定供應商，預計將快速放量增長。
POCT的便捷性，是激活急診和基層需求的“一把鑰匙”
分級診療，是POCT產業(yè)的大機遇。
POCT操作便捷，不需要配套大型檢測儀器，因此檢測儀器一般價格較低，可以在性價比上呼應基層醫(yī)療機構的需求。
目前頭部的國內POCT企業(yè)，在跌跌撞撞中算是穩(wěn)住了腳跟。但本行業(yè)素有跨領域擴張的傳統(tǒng)，不能排除未來IVD國內巨頭如邁瑞醫(yī)療、安圖生物等向POCT市場進軍，屆時，競爭勢必更加激烈！
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