管理類別增長(zhǎng)情況
據(jù)統(tǒng)計(jì),2017-2021年Ⅰ類產(chǎn)品平均累計(jì)備案增量為22643件,Ⅱ類產(chǎn)品和Ⅲ類產(chǎn)品平均累計(jì)注冊(cè)增量分別為6774件和429件。
數(shù)據(jù)來源:眾成數(shù)科
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在Ⅱ類和Ⅲ類產(chǎn)品的首次注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)情況中,近五年來的首次注冊(cè)量年平均增長(zhǎng)3467件,年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.8%,延續(xù)注冊(cè)量年平均增長(zhǎng)3736件,年復(fù)合增長(zhǎng)率為33.0%。
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細(xì)分領(lǐng)域增長(zhǎng)情況
Ⅱ、III類產(chǎn)品近五年年平均增量為7203件,2019-2020年增量最高為12239件,從細(xì)分領(lǐng)域來看,注輸、護(hù)理和防護(hù)器械年平均增量最高,為2379件,并且在2018年和2020年均為最高增量,2019年和2021年增量最高的為體外診斷試劑,為2349件和3005件,主要是受新冠疫情爆發(fā)影響,疫情相關(guān)產(chǎn)品的增量較為突出。
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據(jù)統(tǒng)計(jì),在Ⅱ、III管理類別中,2017-2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.0%,2020年同比增長(zhǎng)最高,為18.2%。
從細(xì)分領(lǐng)域來看,醫(yī)療器械消毒滅菌器械年復(fù)合增長(zhǎng)率最高,為16.2%,神經(jīng)和心血管手術(shù)器械最低,為3.2%。其中,骨科手術(shù)器械的增幅情況值得關(guān)注,2019至2020年間增幅為0,之后2021年同比增長(zhǎng)達(dá)20.5%。
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地域增長(zhǎng)情況
從地域分布來看,2017-2021年全國(guó)各省II、III類產(chǎn)品累計(jì)注冊(cè)增量最高的為江蘇省,年平均增量為1231.6件,年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.2%。增量最低的是上海市,年平均增量為-24件,年復(fù)合增長(zhǎng)率為-0.9%。其中,2018年和2019年同比增長(zhǎng)最高的省份為西藏自治區(qū)和新疆維吾爾自治區(qū),分別為200.0%和98.3%,2020年和2021年同比增長(zhǎng)最高的均為湖南省,分別為86.1%和62.9%。
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