醫(yī)械創(chuàng)新資訊
血栓彈力圖儀相較于傳統(tǒng)的凝血檢測(cè)，由于使用全血，且反映整個(gè)血塊形成及纖溶過程，能夠全面評(píng)估出凝血狀態(tài)，目前，血栓彈力圖（thromboela-stogram, TEG）檢測(cè)已經(jīng)成為了常規(guī)凝血檢測(cè)的有力補(bǔ)充，正從單純的麻醉科手術(shù)應(yīng)用逐漸拓展到心血管病、骨關(guān)節(jié)病、婦產(chǎn)、小兒等等幾乎所有臨床科室。
隨著研究的不斷深入，TEG臨床應(yīng)用邊際不斷拓展，并相繼寫入各種臨床指南文件，其臨床價(jià)值被廣泛接受，因此，在日趨飽和的IVD領(lǐng)域，異軍突起，形成了一個(gè)不小的“風(fēng)口”。
一邊是旺盛的市場(chǎng)需求，另一邊是手動(dòng)血栓彈力圖儀器檢測(cè)能力不足的短板。目前市面上大多還是手動(dòng)操作的兩通道血栓彈力圖儀，存在幾個(gè)天然的缺陷：
使用過程中手動(dòng)環(huán)節(jié)過多，易造成人為錯(cuò)誤的發(fā)生；個(gè)人操作手法、使用習(xí)慣造成結(jié)果差異大，誤差也可能達(dá)到不可忽視的程度。人力資源以及設(shè)備利用雙方面的浪費(fèi)。
目前普遍機(jī)型為雙通道（部分為4通道），現(xiàn)有需求無法得到很好滿足。通量小與樣本量大的矛盾，導(dǎo)致樣本報(bào)告時(shí)間延長(zhǎng)，臨床與檢驗(yàn)科室之間易產(chǎn)生矛盾。
作繁瑣易出錯(cuò)，工作人員手動(dòng)上杯、加樣，同時(shí)在檢測(cè)結(jié)束之后，手動(dòng)停止檢測(cè)，卸杯。使用過程中手動(dòng)環(huán)節(jié)過多。
醫(yī)生手動(dòng)操作，無法避免直接接觸血液。操作風(fēng)險(xiǎn)無法避免。
血栓彈力圖儀使用裝有血液的小杯和緩慢的振蕩方法測(cè)定血塊的特性。通過一根細(xì)金屬絲夾持的探針懸浮在血液中，在血塊形成時(shí)，就會(huì)把探針和杯子粘連到一起，探針的移動(dòng)轉(zhuǎn)換為處于計(jì)算機(jī)監(jiān)測(cè)下的電信號(hào)。
所以彈力圖儀的抗干擾性就非常差。自動(dòng)化診斷設(shè)備需要有混勻，拔蓋，采樣，機(jī)械手夾取，機(jī)械手高速移動(dòng)等一系列自動(dòng)化動(dòng)作。現(xiàn)有一般技術(shù)無法抑制震動(dòng)。而震動(dòng)會(huì)影響彈力圖的準(zhǔn)確性。
1.全自動(dòng)設(shè)備多通道體積龐大, 醫(yī)院檢驗(yàn)科室無多余空間擺放大型檢驗(yàn)儀器，儀器設(shè)備須小型化。
2.無法解決儀器震動(dòng)帶來的影響，只能改變目前的懸垂絲方法學(xué)。
3.混勻功能不完善。
在不改變方法學(xué)的前提下
赫菲斯科技帶來了全新的解決方案！
2021年3月在創(chuàng)新之都深圳，一群90后創(chuàng)立了一家名為赫菲斯科技的公司。立志于將先進(jìn)的自動(dòng)化技術(shù)引入IVD行業(yè)，通過提供機(jī)電設(shè)備整體解決方案、機(jī)電控制系統(tǒng)、成套軟硬件設(shè)計(jì)等手段，助力提升醫(yī)療設(shè)備自動(dòng)化水平，為IVD企業(yè)賦能。
至今天，近10個(gè)月過去了，“誕”出了第一個(gè)突破性的產(chǎn)品，30通道全自動(dòng)血栓彈力圖檢測(cè)儀，一改當(dāng)前全自動(dòng)TEG面貌，不僅將經(jīng)典的懸垂絲方法學(xué)和自動(dòng)化相結(jié)合，還做到的設(shè)備小型化。
1、檢測(cè)通道數(shù)：30個(gè)
2、設(shè)備尺寸：
775mm*650mm*650mm（含進(jìn)樣臺(tái)在內(nèi)）
3、進(jìn)樣臺(tái)、采樣機(jī)械手、移液機(jī)械手、檢測(cè)通道自動(dòng)化工作
4、配套軟件，支持雙向LIS
5、速度：
?? （1）開機(jī)時(shí)間：小于5分鐘
?? （2）單個(gè)樣本出結(jié)果時(shí)間:最快40分鐘
?? （3）兩個(gè)測(cè)試間隔時(shí)間：90秒
?? （4）普通杯連續(xù)測(cè)試速度：40個(gè)每小時(shí)
6、溫控37±0.5攝氏度
7、性能（血樣實(shí)測(cè)）：
?（1）R、K、MA、Angle，通道差
| 項(xiàng)目名稱 |
要求 |
| R |
15% |
| Ma |
10% |
| Angle | 10% |
| k |
15% |
| 項(xiàng)目名稱 |
要求 |
| R |
15% |
| Ma |
10% |
| Angle | 10% |
| k |
15% |
| 項(xiàng)目名稱 |
要求 |
| R |
15% |
| Ma |
15% |
| Angle | 15% |
| k | 15% |
此次開發(fā)的全自動(dòng)TEG檢測(cè)儀，具備體型小、速度快、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)，結(jié)果出，包含自動(dòng)進(jìn)樣、混勻、拔蓋、檢測(cè)全流程，無需人工干預(yù)。從實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)來看，保持了通道之間、樣本批內(nèi)良好的精密度，并在與經(jīng)典設(shè)備的結(jié)果比對(duì)中展示準(zhǔn)確性。
該全自動(dòng)TEG檢測(cè)設(shè)備，使用經(jīng)典懸垂絲方法，保證了實(shí)驗(yàn)性能以及結(jié)果與傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備的可比性。與此同時(shí)，通過采用數(shù)字化電感式角度傳感器，實(shí)現(xiàn)了可靠性好，精度高，體積小的特點(diǎn)。獨(dú)特的結(jié)構(gòu)及運(yùn)動(dòng)設(shè)計(jì)配合數(shù)字濾波算法，可以有效解決震動(dòng)對(duì)于檢測(cè)干擾這一頑疾。能夠同時(shí)滿足以上特點(diǎn)，基于我們公司強(qiáng)大的正向研發(fā)能力。
同比市面上全自動(dòng)彈力圖設(shè)備，在通量翻倍的情況下，又將小型化做到極致，得益于研發(fā)團(tuán)隊(duì)的正向開發(fā)能力。相較于同行多采用市面上通用工業(yè)零部件，赫菲斯科技堅(jiān)持正向開發(fā)，通過自研部件，不偷懶，不省任何工序，以實(shí)現(xiàn)最佳產(chǎn)品為目的，設(shè)備包含大量自行開發(fā)的部件，用技術(shù)打造壁壘。
除此之外，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)之初，便確立了模塊化設(shè)計(jì)的理念，拆卸式模塊化設(shè)計(jì)，使得產(chǎn)品保持靈活性，同時(shí)，具備廣泛的拓展性。尤其是進(jìn)樣臺(tái)部分，自動(dòng)掃碼、顛倒混勻、自動(dòng)拔蓋，獨(dú)立模塊設(shè)計(jì)，適用于市面上IVD設(shè)備的自動(dòng)化改造、對(duì)接。
該套方案目前已申請(qǐng)發(fā)明專利13項(xiàng)（PCT 4項(xiàng)），實(shí)用新型15項(xiàng)，軟著1項(xiàng)，現(xiàn)面向全球招募合作伙伴?？赏暾峁┱兹詣?dòng)TEG解決方案，完成從開發(fā)到轉(zhuǎn)產(chǎn)全過程服務(wù)，為客戶提供不同通道數(shù)量、體型大小的定制開發(fā)。
目前國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)。部分機(jī)械工程師養(yǎng)成了，用通用工業(yè)零部件去拼搭I(lǐng)VD產(chǎn)品的習(xí)慣并無正向研發(fā)能力。搭積木的形式導(dǎo)致設(shè)備偏大，整體系統(tǒng)兼容性差。由于設(shè)計(jì)導(dǎo)致機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)存在缺陷，儀器性能差結(jié)構(gòu)不合理可靠性差。并對(duì)加工工藝不熟悉往往具體方案落地時(shí)難產(chǎn)，或者性能大打折扣。設(shè)計(jì)中不考慮成本控制，導(dǎo)致打樣量產(chǎn)成本居高不下。機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)不規(guī)整體積過大，導(dǎo)致外觀無法設(shè)計(jì)美觀。
而赫菲斯科技的研發(fā)團(tuán)隊(duì)擅于對(duì)機(jī)械結(jié)構(gòu)進(jìn)行靜力學(xué)分析，動(dòng)力學(xué)分析，熱分析。對(duì)設(shè)計(jì)系統(tǒng)物理建模、數(shù)學(xué)建模，并進(jìn)行數(shù)值化、參數(shù)化設(shè)計(jì)、將工程數(shù)值化再進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)。實(shí)現(xiàn)真正的機(jī)電一體化。熟悉機(jī)械零件加工、裝配工藝，掌握通用機(jī)床的操作，制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。精通電路設(shè)計(jì)，算法設(shè)計(jì)、掌握傳感器的原理以及應(yīng)用，熟悉醫(yī)療行業(yè)EMC安規(guī)規(guī)范和設(shè)計(jì)整改。
