??隨著醫(yī)療健康產(chǎn)品的帶量采購從藥品推廣到醫(yī)療器械領(lǐng)域，心血管和骨科等領(lǐng)域多家跨國醫(yī)療器械巨頭企業(yè)的中標(biāo)產(chǎn)品價格也出現(xiàn)大幅下調(diào)。
??在上一輪冠脈介入高值醫(yī)用耗材的集采中，波士頓科學(xué)公司的冠脈支架價格下降幅度超過90%。下周二即將迎來骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的采集，史賽克公司的關(guān)節(jié)產(chǎn)品也將面臨又一次考驗。研究機(jī)構(gòu)報告認(rèn)為，國家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械帶量采購將成為常態(tài)化。

??9月11日，在碧迪醫(yī)療召開的第一屆中國醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新生態(tài)峰會上，包括美敦力、波士頓科學(xué)、史賽克、百特醫(yī)療等多家跨國醫(yī)療器械廠商高管分享了集采背景下中國市場面臨的戰(zhàn)略調(diào)整。廠商認(rèn)為，集采趨勢不可逆，鑒于中國醫(yī)療健康市場良好的基本面和巨大的潛在需求，未來非集采的創(chuàng)新醫(yī)療器械的使用量將會大幅增長。

??波士頓科學(xué)公司大中華區(qū)總裁張珺表示：“中國市場的發(fā)展趨勢不會改變，人口老齡化將會推動微創(chuàng)介入領(lǐng)域器械需求的大幅增長，很多病患對先進(jìn)醫(yī)療器械的可及性仍然很低?！?br> ??張珺說道，中國冠脈介入PCI手術(shù)去年已經(jīng)達(dá)到百萬級規(guī)模的量，與美國市場相當(dāng)，集采之后，也將推動非集采領(lǐng)域特殊醫(yī)療器械的使用量?！凹墒沟门R床上更有使用先進(jìn)的設(shè)備器械的積極性，這將進(jìn)一步推動創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展。”她表示。
??史賽克中國區(qū)CEO馬敏表示：“集采發(fā)展到今天是一個必然會經(jīng)歷的過程，在這一過程中也不斷會出現(xiàn)新的變化，比如明年1月1日執(zhí)行的關(guān)節(jié)集采，就要求廠家上報成本價，這對廠商而言是新的要求?！?br> ??馬敏說，關(guān)節(jié)等醫(yī)療器械的集采與藥品集采有所不同，主要在于目前還沒有建立一致性評價的標(biāo)準(zhǔn)。“新的關(guān)節(jié)集采后國家將會建立一個關(guān)節(jié)登記系統(tǒng)，長時間監(jiān)測假體在人體內(nèi)的表現(xiàn)和翻修的比例，但是結(jié)果可能要到十幾年后以后才能看到?！瘪R敏透露。
??他認(rèn)為，未來醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新因素將成為關(guān)鍵，非集采的創(chuàng)新產(chǎn)品也會呈現(xiàn)爆發(fā)式的成長，這也將推動國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展。“現(xiàn)在國內(nèi)最頂尖的專家已經(jīng)開始接受國產(chǎn)產(chǎn)品在外科領(lǐng)域的應(yīng)用，這是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展成功的標(biāo)志之一?！瘪R敏說道。
??國藥控股董事長于清明表示：“本土醫(yī)療器械企業(yè)和跨國公司的距離正在縮小，本土的企業(yè)有規(guī)模優(yōu)勢，渠道的網(wǎng)絡(luò)資源優(yōu)勢，中小企業(yè)的活力要素非常充足，可以通過差異化創(chuàng)新、組織業(yè)態(tài)的創(chuàng)新迅速占領(lǐng)市場。”國藥控股去年4564億的銷售中，醫(yī)療器械銷售超過千億，已形成藥械聯(lián)動的發(fā)展模式。
??針對醫(yī)療器械的一致性評價問題，百特醫(yī)療大中華區(qū)總裁徐潤紅表示：“根據(jù)我們所觀察到的情況，在藥品領(lǐng)域所發(fā)生的情況，也會發(fā)生在醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是在科學(xué)監(jiān)管方面?！?br> ??由于醫(yī)療器械、設(shè)備和耗材的多樣性，目前無法形成一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，而且器械要配合使用情況來評估，臨床效果也需要更長的時間才能顯現(xiàn)，因此建立起一套科學(xué)的體系需要更大的精力?！拔覀冋J(rèn)為可以從比較成熟的產(chǎn)品先開始做一致性評價體系，比如一些低值的耗材?！毙鞚櫦t表示。
??徐潤紅援引統(tǒng)計數(shù)據(jù)稱，目前醫(yī)療器械的體量大約是藥品的三分之一，但增速比藥品快一倍。“這意味著企業(yè)必須創(chuàng)新，仿制的模式也不能持久?！彼f道，“尤其是本土醫(yī)療器械企業(yè)如果要出海，那么就必須拿到全球市場進(jìn)行驗證，這是更大的挑戰(zhàn)?！?br> ??阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊表示：“過去很長一段時間，中國藥監(jiān)是否批準(zhǔn)一款產(chǎn)品重要參考因素之一是是否在歐美獲得批準(zhǔn)，但我們相信這種情況會發(fā)生改變，越來越多的中國本土創(chuàng)新正在走向世界?！?br> ??集采會否推動醫(yī)療器械行業(yè)整合？
??全球醫(yī)療健康咨詢公司艾昆緯（IQVIA）亞太區(qū)總裁宓子厚博士在分享報告中稱，國家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械帶量采購將成為常態(tài)化，消費(fèi)屬性強(qiáng)、采購頻次低、技術(shù)壁壘高的產(chǎn)品將會擁有更強(qiáng)的抵御集采風(fēng)險的能力。
??宓子厚指出，醫(yī)療器械行業(yè)一方面會承壓于“成本+效率”的政策影響，另一方面也迎來“產(chǎn)品創(chuàng)新+場景轉(zhuǎn)換”的發(fā)展趨勢，未來國產(chǎn)醫(yī)療器械將持續(xù)朝著高端領(lǐng)域替代進(jìn)口產(chǎn)品份額轉(zhuǎn)化。
??IQVIA的報告顯示，未來五年，在需求端和供應(yīng)端驅(qū)動因素的共同影響下，醫(yī)療器械市場各個板塊將保持兩位數(shù)的高增長。其中，高值耗材市場規(guī)模將達(dá)1300億元，五年復(fù)合增長率達(dá)15%至20%；低值耗材市場規(guī)模也接近千億元；體外診斷市場規(guī)模近900億元；醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將超過4500億元，五年復(fù)合增長率達(dá)18%至20%。
??在市場發(fā)展的背景下，本土企業(yè)份額持續(xù)提升，過去五年已經(jīng)轉(zhuǎn)化了外資醫(yī)療器械企業(yè)多達(dá)12%的份額，從2015年30%的占比提升到目前42%左右的占比。報告還強(qiáng)調(diào)，未來創(chuàng)新術(shù)式的成熟發(fā)展將會推動創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備在基層的廣泛使用。
??醫(yī)療器械創(chuàng)新也離不開資本的推動。德福資本CEO李振福表示：“中國醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新過去十年的發(fā)展得益于各個生態(tài)的合力，中國藥械創(chuàng)新的發(fā)展也是創(chuàng)新和資本的結(jié)合?！?br> ??李振福援引數(shù)據(jù)稱，2020年中國健康醫(yī)療領(lǐng)域投資規(guī)模超過1600億元，占據(jù)了全球投資創(chuàng)新醫(yī)療的30%以上，美國占比約50%。在過去三年醫(yī)療健康領(lǐng)域的全球十大融資事件中，中國占到一半；過去三年中全球醫(yī)療健康領(lǐng)域十大IPO中，有7個發(fā)生在中國。
??“中國的創(chuàng)新藥物已經(jīng)開始逐漸走向全球，但醫(yī)療器械還沒有發(fā)展到這個程度?！崩钫窀１硎?，”但醫(yī)療器械生態(tài)鏈上所有的環(huán)節(jié)中國都具備，因此出現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的華為是必然的?！?br> ??美敦力大中華區(qū)總裁顧宇韶表示，國外醫(yī)療器械企業(yè)通常通過收購使自己變得越來越強(qiáng)大，國內(nèi)還沒有出現(xiàn)這樣的醫(yī)療器械巨頭?！拔覀円蚕胫溃蓵粫蔀檫@一趨勢發(fā)生的推手?！鳖櫽钌卣f道。
??對此，李振福表示：“醫(yī)療企業(yè)行業(yè)整體的規(guī)模化、產(chǎn)品力的豐富度是大勢所趨。全球大的器械企業(yè)集中度都非常高，醫(yī)療器械企業(yè)是需要這種規(guī)模和集中度的，醫(yī)療資本的投資周期也是不可避免的。”
??李振福認(rèn)為，大規(guī)模的行業(yè)整合一般都是發(fā)生在市場低谷的時候，近期在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域雖然已經(jīng)出現(xiàn)了資本市場的一輪回調(diào)，但整體的估值水平仍然較高。