??一、骨科植入醫(yī)療器械分類
??骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細(xì)分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械,指的是通過(guò)手術(shù)植入人體,可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料,主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等,屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械,因?yàn)殚L(zhǎng)期植入人體,對(duì)人體的生命和健康有著重大影響,且價(jià)值通常較高。根據(jù)使用部位的不同,骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。
骨科植入醫(yī)療器械分類
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??二、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素
??1、老齡化社會(huì)日趨臨近,骨科疾病發(fā)病率顯著增長(zhǎng)
??國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2013-2020年中國(guó)65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長(zhǎng),2020年末約為1.91億人,占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到13.5%,較2013年上升3.8個(gè)百分點(diǎn)。與此同時(shí),根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù),我國(guó)居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.8歲增加至2019年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加,而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高,隨之帶來(lái)的是老年人群體對(duì)骨科植入醫(yī)療器械的旺盛需求。
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??2、居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升
??隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持較快增長(zhǎng),人均收入水平及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出不斷提高。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國(guó)居民人均可支配收入從2013年的19311元上升至2020年32189元;人均醫(yī)療保健支出也從2013年912元增長(zhǎng)至2020年的1843元。人均可支配收入和醫(yī)療保健消費(fèi)支出的提高構(gòu)成了骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。
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??三、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
??隨著人口老齡化程度的加深,以及人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出,我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)定上升的趨勢(shì),由2015年的164億元增長(zhǎng)至2019年的308億元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.03%。預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步提升,上升到359億元。
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??2015-2019年我國(guó)骨科植入市場(chǎng)中脊柱骨科市占率雖逐年下降,但始終為第一大市場(chǎng),2019年市場(chǎng)份額占骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)的29.80%。隨后是脊柱類,2015-2019年始終報(bào)紙?jiān)?8%左右,但關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械逐年上升,從2015年24.59%上升至27.77%。未來(lái)隨著我國(guó)居民消費(fèi)能力的提高、國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升,我國(guó)脊柱類和關(guān)節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高。
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??四、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)
??以產(chǎn)品注冊(cè)證為統(tǒng)計(jì)口徑,目前國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的廠商約370個(gè),其中國(guó)內(nèi)企業(yè)約270個(gè),整體競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散;盡管?chē)?guó)內(nèi)企業(yè)數(shù)量占優(yōu),但多數(shù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)于外資巨頭仍然存在一定差距。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的大型跨國(guó)企業(yè)憑借較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品牌影響力及資本實(shí)力仍然主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),市場(chǎng)占有率超過(guò)60%。
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??從細(xì)分領(lǐng)域而言,國(guó)產(chǎn)化率最高的是創(chuàng)傷治療市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)傷骨科植入物占據(jù)高達(dá)67.85%的市場(chǎng)份額,基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代;其次是脊柱市場(chǎng),隨著脊柱產(chǎn)品進(jìn)口替代的不斷發(fā)展,國(guó)產(chǎn)脊柱產(chǎn)品有望在近幾年內(nèi)獲得超50%的市場(chǎng)份額;而國(guó)產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng),雖然國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)產(chǎn)品發(fā)展迅速,但是與進(jìn)口產(chǎn)品依然存在差異,需要時(shí)間追趕。
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??目前我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)仍主要被外資巨頭主導(dǎo),2019年市占率前四全是外資企業(yè),為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克,市場(chǎng)份額占比分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%。威高骨科為中國(guó)市場(chǎng)份額前五家企業(yè)中唯一的國(guó)內(nèi)廠商,2019年市場(chǎng)份額為4.61%,與部分外資巨頭在市場(chǎng)份額上差距較小。
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??2017-2019年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)整體CR5呈上升的狀態(tài),其中脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)各細(xì)分領(lǐng)域憑借多年積累的在技術(shù)、生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷等方面的優(yōu)勢(shì)不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,CR5逐漸升高,行業(yè)集中度不斷上升。但是對(duì)比歐美等成熟市場(chǎng)超過(guò)80%的CR4,中國(guó)市場(chǎng)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的集中度均還有較高的提升空間。
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??五、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
??隨著我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升,高端產(chǎn)品需求仍在擴(kuò)大。并且目前我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分散,但行業(yè)整合趨勢(shì)明顯。
中國(guó)骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
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