IMDRF官網(wǎng)正式發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價工作組最新成果文件

2021-05-28

??2021年5月20日，國際醫(yī)療器械監(jiān)管部門論壇（IMDRF）在其官方網(wǎng)站發(fā)布由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心牽頭的IMDRF醫(yī)療器械臨床評價工作組延續(xù)項目“上市后臨床隨訪研究”的成果文件。

??該文件體現(xiàn)了中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃首批重點(diǎn)項目“真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價的方法學(xué)研究”的研究成果。我國藥監(jiān)部門主導(dǎo)制定醫(yī)療器械臨床評價領(lǐng)域的國際監(jiān)管規(guī)則，為推進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的優(yōu)化和完善貢獻(xiàn)了中國智慧和中國力量。