醫(yī)械創(chuàng)新資訊
受疫情打擊的美國，或許是醫(yī)療系統(tǒng)在中國的大力輸血下，已恢復(fù)了些許元?dú)?。緩過氣來的美國，反手就給了這幾個(gè)月來對(duì)美輸血的中國企業(yè)一擊重?fù)?/span>。
美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月6日，加州州長加文·紐森表示，該州向中國比亞迪公司訂購的價(jià)值約10億美元的口罩中，已有數(shù)千萬個(gè)外科口罩運(yùn)達(dá)，但數(shù)百萬個(gè)原定本周運(yùn)達(dá)的N95口罩因?yàn)槁?lián)邦認(rèn)證過程中的問題而被延誤。
加州緊急事務(wù)辦公室表示，由于未能在4月30日截止日期前拿到認(rèn)證，比亞迪將退還該州為一筆價(jià)值約10億美元的口罩合同支付的預(yù)付款的一半，即2.47億美元。
加州緊急事務(wù)辦公室表示，根據(jù)周三修訂的一項(xiàng)合同條款，比亞迪口罩獲得聯(lián)邦認(rèn)證的截止日期將推遲至5月31日，如果屆時(shí)還不能拿到認(rèn)證，比亞迪將退還另一半預(yù)付款。
整個(gè)邏輯基本是以下4點(diǎn)：
一、美國向中國比亞迪訂購價(jià)值約10億美元的口罩。
二、美國聯(lián)邦認(rèn)證過程中的問題，延誤了截止日期。
三、因美國認(rèn)證耽誤，所以比亞迪需要退還預(yù)付款的一半，即2.47億美元
四、5月31日比亞迪還拿不到認(rèn)證，就退還剩下的預(yù)付款。
這是新冠病毒疫情爆發(fā)以來，中國企業(yè)遭遇的最大“退款”事件。而退款原因，全部來自于“美國聯(lián)邦認(rèn)證的問題”，也就是：“因?yàn)槲页隽藛栴}，所以你要賠償我”。
據(jù)了解，比亞迪出售的口罩本身就是“賠本賺吆喝”，根據(jù)比亞迪的消息，截至4月17日，比亞迪口罩日產(chǎn)量為2000萬只，并且還在以每天100-200萬只得速度增產(chǎn)。
而如約賣至美國加州的5億只口罩中包括約3億只3.3美元/只的N95口罩，在全球口罩奇缺的背景下，這個(gè)價(jià)格甚至比美國其他州采購價(jià)低了約50%。
加州州長加文·紐森本人已承認(rèn)，這批口罩交易中的數(shù)千萬個(gè)外科口罩早已運(yùn)抵加州，但數(shù)百萬個(gè)原定本周運(yùn)達(dá)的N95口罩因?yàn)槁?lián)邦認(rèn)證過程中的問題被延誤了。因此加州緊急事務(wù)辦公室表示，比亞迪必須退還口罩合同支付的預(yù)付款的一半，即2.47億美元。
在拿回2.47億美元預(yù)付款后，美方表示將“修訂一項(xiàng)合同條款”，允許將比亞迪口罩獲得聯(lián)邦認(rèn)證的截止日期，推遲到5月31日。并表示如果屆時(shí)比亞迪還不能拿到美國聯(lián)邦認(rèn)證，那么還需退還另一半預(yù)付款！
而美國加州緊急事務(wù)辦公室為何認(rèn)證出現(xiàn)延遲，美國加州并沒有給出任何理由，假如認(rèn)證再次延誤，這筆總額高達(dá)10億美元的口罩買賣，最終比亞迪只能得到5.05億美元貨款。除了本是成本價(jià)出售外，比亞迪價(jià)值10億美元的口罩，已經(jīng)運(yùn)抵了美國本土。不知最終這筆貨物最終的命運(yùn)如何。
這不是美國首次以標(biāo)準(zhǔn)問題拒絕中國口罩，但在美國疫情快速蔓延，醫(yī)療物資極度缺乏時(shí)，3月中旬才逐漸開始對(duì)中國口罩逐步授權(quán)。此后大量來自中國的口罩等醫(yī)療物資涌入美國，拯救了瀕臨崩潰的美國醫(yī)療系統(tǒng)，有資料稱從3月1日到5月5日，中國已經(jīng)向美國提供了超過66億只口罩。
這意味著，如今平均每一個(gè)美國人擁有20只口罩。美國的口罩荒，得到了根本性解決。
也正是因?yàn)楝F(xiàn)在的美國在中國企業(yè)的支持下，消滅了口罩荒，如今的美國在口罩問題上氣定神閑不慌不忙。所以比亞迪的口罩，就遭遇了“認(rèn)證延期”，直至企業(yè)被迫退還2.47億美元貨款。
事件發(fā)酵，美國撤銷中國82.5%口罩認(rèn)證！
5月8日，據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道美國東部時(shí)間5月7日，美國食品和藥物管理局(FDA）撤銷了對(duì)中國大部分經(jīng)過認(rèn)證的N95口罩的銷售許可。
此前，中國已有約80家中國口罩制造公司擁有進(jìn)入美國的進(jìn)口許可范圍。但現(xiàn)在，美國美國FDA撤銷了中國82.5%的口罩認(rèn)證，僅僅只留下了14家中國公司口罩可允許進(jìn)入美國。
FDA給出的官方解釋是：從中國進(jìn)口的這些口罩不符合美國國家職業(yè)安全健康研究所(NIOSH)測試的N95過濾標(biāo)準(zhǔn)。
疫情高峰期，美國口罩奇缺時(shí)，F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)80家中國公司口罩進(jìn)入美國，而在物資壓力有所緩解后，立即撤銷了大部分中國口罩的認(rèn)證的行為實(shí)在令人不得不多想，盡管美國政府表示這一行為完全是因?yàn)榧夹g(shù)層面的原因。
無論如何，這一決定堵住了“中國制造口罩”銷往美國的關(guān)口，必然會(huì)影響到“中國制造口罩”今后的出路。此外，鑒于美國FDA在西方國家中占據(jù)的權(quán)威地位，以及美國一向的操作思路，中國口罩將大概率在整個(gè)歐美國家都遭遇一定程度的“撤銷許可”，甚至不排除進(jìn)一步的“污名化”可能。
中國口罩真的粗制濫造？
假如中國口罩真的不符合標(biāo)準(zhǔn)，那么受到制裁無可厚非，但美方給出的生明卻有些耐人尋味。FDA聲稱：經(jīng)過美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所Niosh測試，周四被取消出口資格的一家中國公司的口罩只過濾了24%-35%的顆粒物，遠(yuǎn)低于N95口罩命名所要求的過濾95%顆粒物的標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)Niosh的測試結(jié)果，該口罩的包裝宣稱其過濾級(jí)別為五星級(jí)，并使用了未經(jīng)授權(quán)的FDA標(biāo)志。還有一個(gè)品牌只能過濾1%顆粒物，而其他品牌則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于95％的閾值。但有幾個(gè)明顯的疑點(diǎn)
一、根據(jù)美方相關(guān)法律，此前所有口罩已經(jīng)取得過美國FDA的“技術(shù)豁免條款”，此時(shí)單方面撤銷決定是否合法合規(guī)有待解釋。4月3日美國FDA就做出決定，允許未經(jīng)美方檢測的制造商生產(chǎn)的口罩進(jìn)口到美國，只要它們符合其他一些國家設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，或者經(jīng)過一家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的審查。
二、檢測單方面進(jìn)行，并與中國出口檢測相悖。眾所周知，中國相關(guān)部門早已規(guī)定，所有出口醫(yī)療物資必須經(jīng)過嚴(yán)格的主管部門檢測以及出口檢測。美方的所謂檢測是否有第三方中立方參與，未做任何公示。
三、檢測過程未做任何說明，送檢口罩是否處于未拆封使用狀態(tài)，是否處于被污染狀態(tài)，甚至是否真的屬于中國公司，是否得到當(dāng)事公司認(rèn)定，皆處存疑狀態(tài)。
綜上所述，美國看似公平公正的撤銷程序，卻從國家政策、外交規(guī)則、國家法理、操作流程、引用標(biāo)準(zhǔn)、檢材可信性等諸多方面，都沒有留下任何令人信服的解釋。
標(biāo)準(zhǔn)核查早有預(yù)兆
FDA這項(xiàng)撤銷令一出，意味著比亞迪式的退款甚至索賠后續(xù)，都將大概率在中國口罩企業(yè)身上密集出現(xiàn)。因此，現(xiàn)在全面回溯比亞迪口罩出口美國全過程的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，也對(duì)后續(xù)的中國出口口罩企業(yè)，顯得意義極其重大。
比亞迪與美國加州的這筆口罩交易，最初源于今年4月份。令人印象深刻的是，與加文·紐森州長宣傳他的這一“重大政績”時(shí)的大張旗鼓相比，對(duì)這份巨額合同本身的內(nèi)容，這位州長卻展示了耐人尋味甚至是詭異的“保密原則”。
當(dāng)時(shí)，《洛杉磯時(shí)報(bào)》聯(lián)系州長緊急服務(wù)辦公室（OES）要求公開合同記錄，但官員堅(jiān)持不予公開。
更顯意味深長的是，自加州宣布從中國比亞迪購入口罩以來，該州議會(huì)成員已經(jīng)很多次提出公開合同記錄的要求，但都沒有結(jié)果。
為了表示這種拒絕公開的合法性，加州緊急服務(wù)辦公室甚至派出律師萊恩·葛朗斯基（Ryan Gronsky）表示，根據(jù)《加州公共記錄法(California Public Records Act)》，這份文件不屬于披露范圍。
但與此同時(shí)，加州政府官員也承諾，一旦口罩交付完畢，他們將提供訪問權(quán)限，但立法機(jī)構(gòu)成員在查看合同的過程中也受到了阻礙。
而這一切，在美國的政治體制下，是非同尋常的一種做法。
盡管如此，《洛杉磯時(shí)報(bào)》還是從加州財(cái)務(wù)主管辦公室獲得的文件，以及4月7日從比亞迪(BYD)子公司Global Healthcare Product Solutions獲得的“N95口罩”發(fā)票上，知曉了口罩單價(jià)為3.30元。
協(xié)議規(guī)定，在首批交付的1.5億個(gè)口罩之前，加州將支付總成本的一半，即4.95億元?？偣灿?億個(gè)N95口罩將在合同結(jié)束時(shí)交付。該發(fā)票還注明：“所有的銷售都是最終的。我們不接受任何退貨或換貨?！?/span>
然而，這份“不接受任何退貨或換貨”的合同，最終卻因?yàn)樽蛉盏摹奥?lián)邦認(rèn)證過程中的問題導(dǎo)致的延誤”，比亞迪須退還合同預(yù)付款的一半，即2.47億美元。
未來堪憂
按照《華爾街日?qǐng)?bào)》披露的信息，受美國FDA撤銷令影響，66家中國企業(yè)將立即無法再向美國出口口罩。這66家中國口罩企業(yè)所有運(yùn)抵美國、未銷售、正在銷售的口罩，其“合法身份”都面臨極大的法律挑戰(zhàn)。
而這之后，大批未完成的合約該如何認(rèn)定？一旦合約撕毀，生產(chǎn)損失由誰補(bǔ)償？已經(jīng)運(yùn)抵美國的口罩如何處理?相關(guān)法律問題又如何解決？正在銷售的口罩如何處置？已經(jīng)銷售尚未使用的庫存如何處置？一系列的問題，我們現(xiàn)在都無法解答，希望未來能有一個(gè)令人滿意的答案。
