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曝光臺(tái)丨國家藥監(jiān)局“點(diǎn)名”12批次不合格藥品 3批次標(biāo)示為云南穗民生物生產(chǎn)

日期:2020-05-06
瀏覽量:2230

日前,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站轉(zhuǎn)發(fā)《云南省藥品監(jiān)督管理局2020年第1期不合格藥品質(zhì)量公告》(以下簡稱《公告》)?!豆妗窞樵颇纤幈O(jiān)部門在全省范圍內(nèi)開展的藥品監(jiān)督抽檢中所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,共12批次,均為中藥材和中藥飲片。觀察《公告》,記者發(fā)現(xiàn)“出鏡率”最高的生產(chǎn)企業(yè)為云南穗民生物科技開發(fā)有限公司(以下簡稱云南穗民生物),其標(biāo)示生產(chǎn)的三批次產(chǎn)品不合格。


《公告》顯示,標(biāo)示云南穗民生物生產(chǎn)的菊花(生產(chǎn)批號(hào)C181001,下同)二氧化硫殘留量不合格,瓜蔞子(20170101)性狀不合格,淫羊藿(C180201)檢查和含量測定不合格。


國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,云南穗民生物成立于2014年12月,2016年以來該企業(yè)數(shù)次因生產(chǎn)假藥劣藥等行為被行政處罰。2019年10月,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《云南省收回云南穗民生物科技開發(fā)有限公司藥品GMP證書公告(2019第8號(hào))》,稱因企業(yè)“嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求”,該局依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定,依法收回其編號(hào)為YN20150053的藥品GMP證書。該份證書的認(rèn)證范圍為“中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、發(fā)酵、燀制);毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制、炒制)”。

國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)顯示,云南穗民生物數(shù)次因生產(chǎn)假藥劣藥等行為被行政處罰。


企業(yè)被收回藥品GMP證書。


記者聯(lián)系到云南穗民生物的企業(yè)負(fù)責(zé)人車宜齋。他表示,從批號(hào)來看,此次被抽檢到的是企業(yè)過去生產(chǎn)的產(chǎn)品;企業(yè)于2019年10月被收回藥品GMP證書后,目前仍處于停產(chǎn)整改狀態(tài)。


云南省藥監(jiān)局的工作人員向記者表示,對(duì)《公告》涉及的產(chǎn)品,該局在按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行核查處置后,將在網(wǎng)站上公告后續(xù)情況。

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