夜深人靜時，此起彼伏的鼾聲或許被許多人視為“睡得香”的標(biāo)志，但鮮少有人意識到，這背后可能隱藏著一種致命的健康威脅——阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。
▲ 圖：攝圖網(wǎng)這是一種在睡眠中反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停的疾病，全球30至69歲人群中，超過10億人深受其擾，而中國患者數(shù)量高達1.76億，居全球首位。
患者因夜間呼吸暫停導(dǎo)致頻繁缺氧，長期積累可能引發(fā)高血壓、糖尿病、認知障礙，甚至心腦血管意外和猝死。然而，這一“隱形殺手”卻常被忽視。
更令人擔(dān)憂的是，傳統(tǒng)治療手段如持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）雖被廣泛使用，卻因舒適性差、依從性低而飽受詬病，不足50%患者最終因無法忍受而放棄治療。
面對如此龐大的患者群體和亟待解決的臨床痛點，如何突破技術(shù)瓶頸，提供更人性化的治療方案？
院士領(lǐng)銜，
醫(yī)工融合破解“睡眠呼吸紊亂”
面對龐大的患者群體和臨床需求，2025年3月8日，武漢光谷傳來突破性進展 —— 國家重點研發(fā)計劃 "植入式舌下神經(jīng)刺激治療技術(shù)" 項目正式啟動。
由武漢大學(xué)中南醫(yī)院陳雄教授團隊牽頭，聯(lián)合中科院深圳先進院、南方科技大學(xué)等 6 家單位，為破解 OSA 治療難題提供了新方案。
在同期舉辦的"醫(yī)工融合創(chuàng)新院士論壇" 上，中國科學(xué)院陸林院士、鄭海榮院士，中國工程院周翔院士、鄔堂春院士等頂尖專家，與全國 30 余家醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和企業(yè)代表共同見證了這一重要時刻。
項目聚焦 OSA 治療領(lǐng)域的 "卡脖子" 技術(shù) —— 植入式舌下神經(jīng)刺激系統(tǒng)，通過微型電極精準調(diào)控舌下神經(jīng)信號，從根本上解決氣道塌陷問題。
植入式舌下神經(jīng)刺激技術(shù)原理示意圖
“這不是簡單的技術(shù)疊加，而是醫(yī)學(xué)需求與工程技術(shù)的深度耦合?！表椖渴紫茖W(xué)家陳雄教授在啟動會上強調(diào)。作為國內(nèi)OSA診療領(lǐng)域的權(quán)威專家，他深知傳統(tǒng)療法的局限：CPAP是一種需要長期呵護的治療行為，患者難以接受和堅持，從而導(dǎo)致治療依從性極低，文獻報道不足43%的打鼾人群接受呼吸機治療。
為此，團隊提出“微型植入式神經(jīng)刺激”的創(chuàng)新方案，通過電極精準調(diào)控舌下神經(jīng)信號，從根本上解決氣道塌陷導(dǎo)致的呼吸暫停問題。這一技術(shù)若成功落地，將打破歐美企業(yè)壟斷，實現(xiàn)該領(lǐng)域國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的“從0到1”突破。
由四位院士領(lǐng)銜的9人咨詢專家組，將全程指導(dǎo)技術(shù)路線優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化路徑設(shè)計。中國科學(xué)院院士陸林指出，解決醫(yī)療領(lǐng)域的重大需求，“需要醫(yī)生與工程師、企業(yè)家的合作，加快醫(yī)工交叉融合，形成解決實際需求的產(chǎn)業(yè)化路徑?！?/span>
這一理念在光谷生物城得到了完美實踐——該項目承接轉(zhuǎn)化公司“武漢沉睡醫(yī)療科技”已正式落戶光谷生物城，并與高科醫(yī)療器械園、光谷醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心簽約，未來將依托生物城的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)，加速技術(shù)從實驗室走向病床的進程。如果說CPAP是OSA治療的“初代方案”，那么植入式舌下神經(jīng)刺激技術(shù)則堪稱“顛覆性創(chuàng)新”。
傳統(tǒng)療法中，患者需終身依賴外部設(shè)備，而新技術(shù)僅需一次微創(chuàng)手術(shù)：在患者頸部植入一枚硬幣大小的微型刺激器，通過無線通信實時監(jiān)測呼吸信號。
當(dāng)系統(tǒng)檢測到氣道即將塌陷時，立即釋放電脈沖激活舌下神經(jīng)，帶動控制舌體的頦舌肌收縮，從而維持氣道通暢。整個過程無需患者主動干預(yù)，真正實現(xiàn)“無感治療”。
這一技術(shù)的核心突破在于精準化、智能化和微創(chuàng)化。陳雄教授團隊聯(lián)合武漢大學(xué)電氣與自動化學(xué)院，攻克了電極材料的生物相容性、無線充電穩(wěn)定性等關(guān)鍵技術(shù)。
例如，植入式電極采用柔性高分子材料，可長期穩(wěn)定貼合神經(jīng)；磁共振兼容設(shè)計確?；颊咝g(shù)后仍能接受常規(guī)影像檢查。此外，設(shè)備搭載AI算法，能根據(jù)患者睡眠階段的呼吸模式動態(tài)調(diào)整刺激參數(shù)，避免過度治療。
“每天戴著呼吸機面罩睡覺太痛苦了，許多患者甚至因此抑郁。”陳雄教授分享了一個典型案例：一位中年企業(yè)家因重度OSA不得不使用CPAP，但面罩的束縛感讓他徹夜難眠，最終選擇冒險接受喉部手術(shù)，卻因術(shù)后并發(fā)癥險些喪命?！爸踩胧郊夹g(shù)的意義不僅是醫(yī)學(xué)進步，更是對患者尊嚴的守護?！?/span>
本次啟動會現(xiàn)場，武漢大學(xué)中南醫(yī)院、武漢大學(xué)電氣與自動化學(xué)院、中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院、南方科技大學(xué)、武漢奧綠新生物科技股份有限公司（以下簡稱“奧綠新”）、湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院6家課題單位完成簽約。
據(jù)介紹，項目聚焦植入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)研發(fā)，重點攻關(guān)舌下神經(jīng)刺激參數(shù)優(yōu)化、無線能量傳輸、生物相容性封裝等核心技術(shù)。通過動物實驗與臨床試驗的遞進驗證，計劃開發(fā)具備自主知識產(chǎn)權(quán)的植入式治療系統(tǒng)。值得關(guān)注的是，該項目突破傳統(tǒng)科研模式，構(gòu)建起 "臨床需求 - 技術(shù)研發(fā) - 產(chǎn)品轉(zhuǎn)化" 的全鏈條創(chuàng)新生態(tài)。
作為該項目的核心轉(zhuǎn)化樞紐，奧綠新將依托其覆蓋醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新服務(wù)體系，承擔(dān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，打通科研成果的產(chǎn)業(yè)化鏈條。
作為深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)軍企業(yè)，奧綠新始終秉持 "醫(yī)工融合提升生命質(zhì)量" 的發(fā)展愿景，累計與全國 100 余家三甲醫(yī)院開展深度合作，完成近 400 項創(chuàng)新器械轉(zhuǎn)化案例。
其自主構(gòu)建的 "三位一體" 創(chuàng)新平臺已形成獨特的競爭優(yōu)勢：
概念驗證中心以 DFX 設(shè)計理念為核心，配備跨學(xué)科研發(fā)團隊、專利規(guī)劃團隊和高精度加工設(shè)備，可將臨床創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為符合功能需求的設(shè)計方案，同時考慮制造、裝配、法規(guī)注冊及成本控制。中心還具備實驗動物使用許可證及CNAS、CMA資質(zhì)認證，可開展大動物手術(shù)驗證和生物相容性測試服務(wù)，評估醫(yī)療器械的安全性和有效性。
奧綠新大動物實驗中心
中試熟化中心整合 50 + 工藝技術(shù)與 300 + 臺先進設(shè)備，可快速完成中試熟化過程，將樣品轉(zhuǎn)化為工藝穩(wěn)定的產(chǎn)品。中心配備經(jīng)驗豐富的質(zhì)量法規(guī)團隊，可為客戶生成定制化質(zhì)量體系，將產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化為獲取MAH注冊證的商品。
共享智造中心依托2萬平方米 GMP 廠房，嚴格遵循 ISO13485 與 NMPA 標(biāo)準，實現(xiàn)多類型器械規(guī)?；a(chǎn)。通過共享智造中心，模具、產(chǎn)線裝備、GMP車間以及人工等費用均被共享分攤，可以為創(chuàng)新企業(yè)規(guī)?；慨a(chǎn)保障品質(zhì)、縮短周期、降低成本。此次合作中，奧綠新將充分發(fā)揮醫(yī)療器械 CDMO 服務(wù)優(yōu)勢，將為項目提供從設(shè)計開發(fā)（CDO）、工藝開發(fā)（NPI）到驗證注冊（CRO）、量產(chǎn)制造（ODM）的全鏈條服務(wù)。
這種深度融合的創(chuàng)新模式，與光谷生物城已形成的覆蓋研發(fā)全周期的服務(wù)體系形成共振。作為武漢光谷生物城的重要組成部分，高科醫(yī)械園是中國專業(yè)醫(yī)療器械園區(qū)的標(biāo)桿之一，當(dāng)前注冊企業(yè)600余家，成功引進國藥器械、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造、杰士邦等國內(nèi)龍頭企業(yè)，落地多個國家級重點項目，成功培育包括奧綠新在內(nèi)的一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，形成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整生態(tài)鏈。隨著項目公司正式落戶光谷生物城，奧綠新的創(chuàng)新服務(wù)體系將與區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)形成更強協(xié)同效應(yīng)。通過整合高校科研資源與企業(yè)轉(zhuǎn)化能力，該項目不僅為睡眠呼吸障礙患者提供新的治療選擇，更探索出醫(yī)工深度融合的創(chuàng)新路徑。而光谷生物城，也正憑借不斷完善的創(chuàng)新生態(tài)，加速向醫(yī)療器械領(lǐng)域的 "中國硅谷" 邁進。
對于中國1.76億OSA患者而言，這場技術(shù)革命的終極意義在于“用得起”和“用得好”。其深遠的影響在于社會效益——患者術(shù)后睡眠質(zhì)量提升，因OSA導(dǎo)致健康問題、工作效率低下等問題將大幅減少。
“OSA不僅是健康問題，更是公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。”陳雄教授算了一筆賬：我國每年因疲勞駕駛引發(fā)的交通事故中，約30%與OSA相關(guān)；而在高血壓、糖尿病患者中，OSA的共病率高達40%-80%?！叭绻覀兡芡ㄟ^技術(shù)創(chuàng)新降低OSA的未治療率，相當(dāng)于在源頭遏制了多種慢性病的發(fā)展，這對‘健康中國’戰(zhàn)略的意義不可估量?！?/span>
從實驗室的微米級電極，到患者的安穩(wěn)睡眠；從院士團隊的學(xué)術(shù)突破，到光谷生物城的產(chǎn)業(yè)崛起——這場醫(yī)工融合的創(chuàng)新實踐，正在書寫中國醫(yī)療科技的新篇章。
當(dāng)技術(shù)突破與人文關(guān)懷交織，當(dāng)實驗室的微光匯聚成照亮生命的火炬，我們終將相信——“一夜好眠”不再是一場奢望，而是每個OSA患者觸手可及的明天。
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