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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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FDA宣布:裁員3500人

日期:2025-04-02
瀏覽量:2242

近日,美國政府宣布將對(duì)各衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁員,其中美國食品和藥物管理局(FDA)將面臨3500個(gè)崗位的裁減。這一裁員行動(dòng)是早先裁員措施的延續(xù),對(duì)FDA的日常工作和監(jiān)管能力構(gòu)成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。



據(jù)FDA內(nèi)部的兩名科學(xué)家透露,自2月份部分同事被解雇以來,他們被分配的新產(chǎn)品申請(qǐng)數(shù)量激增,幾乎是原來的兩倍。這些科學(xué)家因擔(dān)心職業(yè)生涯受影響而要求匿名。他們表示,除了審查任務(wù)加重外,還被指示暫停其他工作,包括監(jiān)督其他審查人員和為計(jì)劃中的產(chǎn)品申請(qǐng)?zhí)峁┰缙诜答仭?/span>


由埃隆·馬斯克領(lǐng)導(dǎo)的美國政府效率部上個(gè)月已經(jīng)解雇了大約1000FDA試用期員工,其中大部分來自煙草、食品和醫(yī)療器械中心。盡管后來有部分員工被重新召回,但整體裁員規(guī)模仍然龐大。


FDA在去年批準(zhǔn)了3000多種醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)和250多項(xiàng)煙草制品申請(qǐng),工作量之大可想而知。然而,根據(jù)路透社獲取的FDA電子郵件顯示,政府一直在向FDA員工提供25000美元的買斷方案,并鼓勵(lì)員工提前退休。這一措施無疑加劇了FDA的人員流失問題,但審查員、調(diào)查員和安保人員并不在此列。


FDA的另一名科學(xué)家表示,在他的辦公室有十多人被解雇后,他接手了更復(fù)雜的申請(qǐng)審查工作,這需要更深入的研究和分析。同時(shí),他原本負(fù)責(zé)的一些較簡單的提交也被暫停了。此外,他還透露,現(xiàn)在需要獨(dú)自完成原本由多達(dá)六名科學(xué)家編寫的監(jiān)管備忘錄。


此次裁員對(duì)FDA的審查工作造成了顯著影響。業(yè)內(nèi)專家和律師紛紛表示擔(dān)憂,認(rèn)為裁員可能導(dǎo)致產(chǎn)品審查延遲,進(jìn)而影響公眾健康和安全。他們呼吁政府重新考慮裁員決定,確保FDA能夠繼續(xù)有效履行其監(jiān)管職責(zé)。


FDA作為美國負(fù)責(zé)食品安全、藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管的重要機(jī)構(gòu),其工作直接關(guān)系到公眾的健康和安全。因此,裁員決策應(yīng)充分考慮其對(duì)公眾健康可能產(chǎn)生的長遠(yuǎn)影響,確保監(jiān)管工作的連續(xù)性和有效性。









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