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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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剛剛!中國(guó)多項(xiàng)反制,涉及醫(yī)學(xué)影像

日期:2025-04-06
瀏覽量:2385
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作為對(duì)特朗普政府新征關(guān)稅的反制措施,中國(guó)于44日宣布,將對(duì)稀土元素(包括用于醫(yī)學(xué)成像和治療中的多種稀土元素)的出口加以限制。此外,中國(guó)還啟動(dòng)了針對(duì)醫(yī)用CT管進(jìn)口的調(diào)查。


01

稀土相關(guān)物項(xiàng)實(shí)施出口管制

202544,中華人民共和國(guó)商務(wù)部與海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布公告,宣布對(duì)釤、釓、鋱、鏑、镥、鈧、釔等7類(lèi)中重稀土相關(guān)物項(xiàng)實(shí)施出口管制。


商務(wù)部、海關(guān)總署公告2025年第18號(hào),公布對(duì)部分中重稀土相關(guān)物項(xiàng)實(shí)施出口管制的決定。商務(wù)部新聞發(fā)言人就對(duì)中重稀土相關(guān)物項(xiàng)實(shí)施出口管制應(yīng)詢答記者問(wèn)表示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)出口管制法》等有關(guān)法律法規(guī),44日,商務(wù)部會(huì)同海關(guān)總署發(fā)布關(guān)于對(duì)釤、釓、鋱、鏑、镥、鈧、釔等7類(lèi)中重稀土相關(guān)物項(xiàng)實(shí)施出口管制措施的公告,并于發(fā)布之日起正式實(shí)施。


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此次中國(guó)政府依法對(duì)相關(guān)物項(xiàng)實(shí)施出口管制,目的是更好維護(hù)國(guó)家安全和利益,履行防擴(kuò)散等國(guó)際義務(wù)。相關(guān)物項(xiàng)具有軍民兩用屬性,對(duì)其實(shí)施出口管制是國(guó)際通行做法。中國(guó)作為一個(gè)負(fù)責(zé)任大國(guó),將相關(guān)物項(xiàng)列管,體現(xiàn)了堅(jiān)定維護(hù)世界和平與地區(qū)穩(wěn)定的一貫立場(chǎng)。中方愿通過(guò)雙邊出口管制對(duì)話交流機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)外交流與合作,促進(jìn)合規(guī)貿(mào)易。


這一公告引發(fā)了國(guó)際社會(huì)對(duì)MRI造影劑和基于這些元素的放射性藥物可能出現(xiàn)供應(yīng)中斷的擔(dān)憂及關(guān)注。


稀土元素在醫(yī)學(xué)成像和治療中具有不可替代的作用。其中:


  • 釓(Gd):作為MRI造影劑的核心成分,被拜耳、博萊科、GE醫(yī)療(GE HealthCare)及加柏(Guerbet)等企業(yè)廣泛應(yīng)用于臨床診斷,通過(guò)增強(qiáng)組織對(duì)比度提升腫瘤、血管病變等疾病的檢出率。


  • -177Lu-177):其放射性同位素被諾華公司以Pluvicto品牌推向市場(chǎng),2022年獲批用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。諾華公司發(fā)言人表示,其全球制造網(wǎng)絡(luò)已做好靈活應(yīng)對(duì)供應(yīng)挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備。


  • -90Y-90):主要用于肝癌的放射性栓塞治療。TheraSphere Y-90玻璃微球和Sirtex MedicalSIR-Spheres Y-90樹(shù)脂微球分別針對(duì)不可切除的肝細(xì)胞癌和結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移瘤,通過(guò)精準(zhǔn)定位實(shí)現(xiàn)局部腫瘤控制。


中國(guó)此次出口管制清單涵蓋釓、镥、釔等中重稀土元素,可能會(huì)直接沖擊依賴這些材料的醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈。


美國(guó)介入放射學(xué)學(xué)會(huì)(SIR)主席羅伯特·盧克斯坦(Robert Lookstein)醫(yī)學(xué)博士表示,SIR正密切關(guān)注出口管制對(duì)釔供應(yīng)的影響并呼吁政策制定者確保醫(yī)療用途的放射性同位素持續(xù)供應(yīng)。他強(qiáng)調(diào):我們必須確保患者能夠繼續(xù)獲得用于肝細(xì)胞癌等疾病的救命性治療。


02

首例CT 球管調(diào)查

44日,商務(wù)部正式發(fā)布公告,宣布對(duì)進(jìn)口醫(yī)用CT球管開(kāi)展產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查。此次調(diào)查是商務(wù)部依據(jù)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)申請(qǐng)發(fā)起的首例產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查,旨在評(píng)估進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)及其競(jìng)爭(zhēng)力的影響。


商務(wù)部新聞發(fā)言人指出,根據(jù)《中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法》第三十六條,商務(wù)部有權(quán)就進(jìn)口對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)及其競(jìng)爭(zhēng)力的影響開(kāi)展調(diào)查。申請(qǐng)人提交的初步證據(jù)表明,中國(guó)醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)起步較晚,目前仍處于發(fā)展階段。受進(jìn)口產(chǎn)品的沖擊,國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)面臨經(jīng)營(yíng)困難,競(jìng)爭(zhēng)力受到不利影響。因此,申請(qǐng)人請(qǐng)求商務(wù)部對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的影響進(jìn)行調(diào)查。


另外,商務(wù)部貿(mào)易救濟(jì)調(diào)查局負(fù)責(zé)人進(jìn)一步介紹,申請(qǐng)人提交的證據(jù)顯示,自2022年至2024年,從美國(guó)、印度等國(guó)家傾銷(xiāo)進(jìn)口的相關(guān)產(chǎn)品數(shù)量累計(jì)增長(zhǎng)了13%,進(jìn)口價(jià)格持續(xù)下降,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格受到壓低和抑制。這使得國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)陷入困境,甚至出現(xiàn)虧損。調(diào)查機(jī)關(guān)在收到國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)申請(qǐng)后,依據(jù)中國(guó)法律法規(guī)并遵循世貿(mào)組織規(guī)則,對(duì)申請(qǐng)書(shū)進(jìn)行了審查,認(rèn)為申請(qǐng)符合反傾銷(xiāo)調(diào)查立案條件,決定發(fā)起調(diào)查。調(diào)查機(jī)關(guān)將依法開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查結(jié)果作出客觀公正的裁決。


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商務(wù)部發(fā)言人強(qiáng)調(diào),產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查是一項(xiàng)事實(shí)性調(diào)查,旨在全面、客觀地評(píng)估進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的影響。本次調(diào)查不針對(duì)特定國(guó)家和地區(qū),不會(huì)影響正常的貿(mào)易活動(dòng)。調(diào)查機(jī)關(guān)將充分保障各利害關(guān)系方的權(quán)利,依法客觀公正地進(jìn)行調(diào)查,確保調(diào)查結(jié)果的公正性和透明度。


這兩個(gè)調(diào)查的開(kāi)展,標(biāo)志著中國(guó)在維護(hù)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力方面邁出了重要一步,也為未來(lái)制定相關(guān)貿(mào)易政策提供了科學(xué)依據(jù)。商務(wù)部表示將繼續(xù)密切關(guān)注調(diào)查進(jìn)展,并及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)結(jié)果。


針對(duì)商務(wù)部對(duì)原產(chǎn)于美國(guó)、印度的進(jìn)口醫(yī)用CT球管發(fā)起的反傾銷(xiāo)立案調(diào)查及產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)迅速作出支持性回應(yīng),強(qiáng)調(diào)維護(hù)公平市場(chǎng)環(huán)境與產(chǎn)業(yè)安全。新華社、人民日?qǐng)?bào)等主流媒體亦對(duì)此事予以積極關(guān)注,進(jìn)一步凸顯了此次調(diào)查在醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)中的重要意義。


中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)在聲明中表示:“中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)堅(jiān)決擁護(hù)商務(wù)部依法行使貿(mào)易救濟(jì)調(diào)查職能,發(fā)起醫(yī)用CT球管產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查和反傾銷(xiāo)調(diào)查。我會(huì)將積極支持和配合調(diào)查,向調(diào)查機(jī)關(guān)客觀反映產(chǎn)業(yè)狀況,切實(shí)維護(hù)我國(guó)公平有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)安全保障體系,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展”。


業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)用CT球管作為高端醫(yī)療設(shè)備核心部件,其國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程直接關(guān)乎國(guó)家醫(yī)療安全與產(chǎn)業(yè)自主可控能力。協(xié)會(huì)的表態(tài),既是對(duì)國(guó)家政策的呼應(yīng),也是對(duì)本土企業(yè)訴求的集中表達(dá)。


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此次中國(guó)政府針對(duì)特定領(lǐng)域采取的反制措施引發(fā)廣泛關(guān)注。此次行動(dòng)旨在更好維護(hù)國(guó)家安全和利益,履行防擴(kuò)散等國(guó)際義務(wù),符合國(guó)際規(guī)則與國(guó)家戰(zhàn)略需求。然而,作為現(xiàn)代醫(yī)療體系的核心組成部分,醫(yī)學(xué)影像行業(yè)不可避免地受到波及,行業(yè)格局正面臨結(jié)構(gòu)性調(diào)整。我們將持續(xù)關(guān)注,并且跟蹤報(bào)道。








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