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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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專訪海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰教授:再生醫(yī)學(xué)推動小口徑人工血管迎來顛覆式變革!

日期:2025-03-28
瀏覽量:2357


當(dāng)前,心血管疾病已成為全球首要死亡原因。其中,人體血管是“心血管系統(tǒng)的關(guān)鍵橋梁和網(wǎng)絡(luò)”。當(dāng)人體血管出現(xiàn)病變時,需要人工血管予以替代治療。人工血管在臨床中發(fā)揮著極為重要的作用,包括用于慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷血管替代、下肢及頸動脈粥樣硬化搭橋及冠狀動脈搭橋術(shù)等。


但是,小口徑人工血管(內(nèi)徑≤6mm)在臨床使用過程中面臨一系列問題。傳統(tǒng)高分子材料膨體聚四氟乙烯(ePTFE)小口徑人工血管臨床使用近50年,主要由戈爾、巴德、邁柯唯等海外企業(yè)壟斷。ePTFE小口徑人工血管兩大缺陷包括易形成血栓造成通暢率低、感染發(fā)生率高嚴(yán)重影響臨床效果,這導(dǎo)致國內(nèi)臨床醫(yī)生和患者“想用又不敢用”。


而隨著人工心臟、人工心臟瓣膜等高端心血管醫(yī)療器械實現(xiàn)國產(chǎn)化后,心血管領(lǐng)域技術(shù)壁壘極高、市場需求迫切的創(chuàng)新型小口徑人工血管正在成為我國高端醫(yī)療器械技術(shù)突破的又一個新方向。


作為組織工程與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè),海邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司(以下簡稱海邁醫(yī)療)正在不斷進行嘗試與突破。2025年1月,海邁醫(yī)療宣布公司自主研發(fā)的國產(chǎn)首個完全生物型人工血管LineMatrix耐邁通?已于去年年底在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院圓滿完成FIM臨床試驗入組;同時,海邁醫(yī)療另一款組織工程血管NeoMatrix欣邁通?也在快速研發(fā)推進中。


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 國產(chǎn)首個完全生物型人工血管LineMatrix耐邁通?圓滿完成FIM臨床試驗入組


海邁醫(yī)療正在開發(fā)的小口徑生物型人工血管LineMatrix耐邁通?和組織工程血管NeoMatrix欣邁通?與傳統(tǒng)ePTFE人工血管相比,能在植入體內(nèi)后3-6月后實現(xiàn)血管管腔內(nèi)皮化,組織工程血管管壁甚至能進一步完全再細(xì)胞化,在人體內(nèi)再生成和自體血管一樣的新生動脈。


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FDA批準(zhǔn)的3種技術(shù)路線中海邁醫(yī)療擁有生物型和組織工程2條國內(nèi)唯一的小口徑血管產(chǎn)品管線


海邁醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品進入臨床試驗,無疑意味著其走在了行業(yè)前列。作為領(lǐng)先企業(yè),海邁醫(yī)療到底有何特色?他們又是如何看待行業(yè)發(fā)展的?圍繞這些問題,動脈網(wǎng)與擁有近30年臨床經(jīng)驗和20年組織工程血管研究經(jīng)歷的海邁醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長兼CEO邱雪峰教授進行了交流。


圖片3.png
海邁醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長、CEO邱雪峰教授


本文包括以下三個部分:

1、變化:從心臟大血管外科教授到人工血管創(chuàng)業(yè)者;


2、“雙管”齊下:組織工程血管與生物型人工血管;


3、新的突破點:組織工程心臟瓣膜、組織工程生物胰腺……




01

變化:從心臟大血管外科教授到人工血管創(chuàng)業(yè)者



動脈網(wǎng):當(dāng)時為什么會放棄醫(yī)院的穩(wěn)定工作,選擇踏上創(chuàng)業(yè)這條不確定的道路?


邱雪峰:談到創(chuàng)業(yè),可能和我“不安分”的基因有關(guān)。1997年,在本科畢業(yè)后,我選擇了留校工作。那時手術(shù)不多,閑暇時間很多。迫于經(jīng)濟壓力,加上自己懂一些音響知識,我在1998年11月開了一家音響電器店,它很快便發(fā)展到三家店,我開始涉足彩電、冰箱、洗衣機等家電領(lǐng)域。我的生意非常不錯,基本解決了一家人的生活問題。


2001年6月,一位留校同學(xué)考上了復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究生。這對我沖擊不小。經(jīng)過努力備考,我在2002年考上了華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院心胸外科研究生。這對我來說是非常有挑戰(zhàn)的、我也是十分幸運的!現(xiàn)在回想起來,領(lǐng)導(dǎo)和同事當(dāng)時都不相信一個本科畢業(yè)已經(jīng)5年、兼職家電副業(yè)的我還能從一個地市級三甲醫(yī)院考上同濟醫(yī)院的研究生。


2003年,研究生在讀期間,我了解到當(dāng)時波導(dǎo)、TCL等國產(chǎn)手機銷售火爆。當(dāng)時廠家給每部手機都配備了一副質(zhì)量一般的耳機,我萌生了輟學(xué)創(chuàng)業(yè)為手機廠商配套生產(chǎn)耳機的想法。在“非典”過后,也就是研究生生涯的第一個暑假,我南下廣州、東莞調(diào)研搜集了大量關(guān)于耳機、多媒體音箱和汽車音響的一手資料。我發(fā)現(xiàn)為手機廠商配套生產(chǎn)一副耳機可以掙1-2元左右,而當(dāng)時隨便一個大品牌國產(chǎn)手機一年的銷量都是幾千萬部。在從廣州考察回來后,我決定把音響家電生意轉(zhuǎn)讓給別人,帶上一家人去廣州生產(chǎn)耳機和電腦多媒體音箱。但是所有家人、同學(xué)和朋友們都極力反對,最后我還是安安心心回到同濟醫(yī)院繼續(xù)念書。這也成了我人生道路上的一個遺憾,或許我也可以經(jīng)過打拼創(chuàng)立出一家類似“歌爾股份”的蘋果鏈耳機公司或“漫步者”多媒體音響公司。


記得大學(xué)剛畢業(yè)時對我影響最深的一件事是,有一天我在地攤淘來《經(jīng)營之神-松下幸之助傳記》這本書,并一口氣讀完了所有內(nèi)容。我在看完后熱血沸騰、睡不著覺,正是這本書促成了我去開設(shè)音響電器店,并秉持松下幸之助先生的服務(wù)理念,實現(xiàn)了店面擴張和營收增加。再次出來創(chuàng)業(yè)也與此有關(guān)。


2022年當(dāng)我決定離開協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科全職創(chuàng)業(yè)時已經(jīng)47歲,我身邊的領(lǐng)導(dǎo)、老師、同事、同學(xué)都不解,甚至覺得我是不是“神經(jīng)病”?“武漢協(xié)和心外”在國內(nèi)??婆琶咽乔叭?,放棄Top??浦魅吾t(yī)師和博導(dǎo)頭銜全職出來創(chuàng)業(yè),“萬一失敗,上有老、下有小,將來怎么辦?”領(lǐng)導(dǎo)和同事勸我留條后路,“保留醫(yī)院崗位兼職創(chuàng)業(yè),到時有個退路”??紤]到自己從事主動脈夾層、主動脈瘤等極高風(fēng)險手術(shù)工作,創(chuàng)業(yè)和臨床工作必定不能兼顧,而家人這次選擇支持我全職創(chuàng)業(yè),所以我在2022年6月12日開車來到了蘇州開始了人生的新旅程。


來蘇州前一年多時間,我內(nèi)心一直在思考和琢磨一件事:心外科醫(yī)生一輩子主刀一萬多臺手術(shù),是非常了不起的!結(jié)合自己20多年心外科臨床經(jīng)驗以及組織工程血管研究積累,我如果選擇創(chuàng)業(yè)去解決尚無國產(chǎn)化的小口徑組織工程血管難題,未來將造?;颊邤?shù)量會以萬計,甚至十萬、百萬來計。那段時間我特別糾結(jié),基本每天早晨上班前洗漱都會對著鏡子中的自己,說服自己要離職創(chuàng)業(yè),然而做了一天手術(shù)晚上下班回家,自己又反悔了!最后自己反問自己,如果現(xiàn)在繼續(xù)在醫(yī)院工作到退休會不會后悔?自己去創(chuàng)業(yè)會不會加快組織工程血管國產(chǎn)化的進程?并把這個問題寫在紙上,自己真心回答自己會后悔,所以思考清楚后也不糾結(jié)了,就從醫(yī)院離職創(chuàng)業(yè)!


動脈網(wǎng):創(chuàng)業(yè)道路上為何會將目光聚焦在小口徑人工血管這一領(lǐng)域?


邱雪峰:這和我的臨床工作與學(xué)術(shù)研究經(jīng)歷息息相關(guān)。


2005年碩士畢業(yè)后,我考取了華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科攻讀博士學(xué)位,師從我的導(dǎo)師董念國教授、并開始從事小口徑人工血管研究,2008年畢業(yè)后留校工作。過去十多年,武漢協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科在董主任的帶領(lǐng)下蓬勃發(fā)展,已成為國內(nèi)頂尖???,我自己也從一名普通主治醫(yī)師成長為副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。在此,我要特別感謝我的導(dǎo)師董念國教授和心外科這個團結(jié)奮斗的集體給予我的幫助和提供我成長的機會,董主任幾十年如一日奮斗在心外科臨床、教學(xué)、科研一線,這些都一直不斷激勵和提醒自己不管是以前做心外科醫(yī)生,還是現(xiàn)在創(chuàng)業(yè),一刻不能偷懶!一刻也不能懈怠!


攻讀博士學(xué)位期間,世界范圍內(nèi)小口徑組織工程血管臨床轉(zhuǎn)化研究剛起步。1999年MIT化工系Robert Langer教授和他的學(xué)生Laura Niklason博士一起在Science發(fā)表了第一篇經(jīng)典組織工程技術(shù)路線體外標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)組織工程血管論文。2001年,Langer教授的另外一名學(xué)生、日本東京女子醫(yī)科大學(xué)心外科醫(yī)生Toshiharu Shinoca博士在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了第一篇組織工程人工血管臨床應(yīng)用的case report。讀完這兩篇論文,我覺得這個技術(shù)太神奇了!我自己的博士課題主要是小口徑人工血管及預(yù)防血管再狹窄機制研究,當(dāng)時也沒想到有一天這些研究會是自己創(chuàng)業(yè)的方向!


2008年博士畢業(yè)后留在武漢協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科,我一邊干臨床、一邊做著科研。2012年,我非常幸運地在另一位導(dǎo)師加州大學(xué)伯克利分校生物工程系李松教授的指導(dǎo)和幫助下,獲得了由加州政府募集的加州再生醫(yī)學(xué)研究所(California Institute for Regenerative Medicine, CIRM)獎學(xué)金,前往加州大學(xué)伯克利分校生物工程系與伯克利干細(xì)胞中心攻讀博士后,主要研究包括高分子材料和組織工程兩種技術(shù)路線小口徑人工血管。


彼時舊金山灣區(qū)Cytograft公司開發(fā)出一款采用自體細(xì)胞作為種子細(xì)胞無支架培養(yǎng)的組織工程血管,并進行了10例FIM研究,臨床試驗結(jié)果不錯,但生產(chǎn)一批血管耗時7-9月,每根生產(chǎn)成本超過1.5萬美元,高昂的生產(chǎn)成本和太長的生產(chǎn)周期使得商業(yè)化不可能,公司也最終停止運營。而Laura Niklason博士2004年在北卡三角(RTP)成立了Humacyte,從事組織工程小口徑人工血管商業(yè)化開發(fā),歷經(jīng)20年花費13億美元于2024年12月19日獲得FDA批準(zhǔn)上市,成為全球第一款獲批的真正意義的組織工程產(chǎn)品!


2013年3月參加Humacyte公司第一例組織工程人工血管作為慢性腎衰透析血管通路在Duke大學(xué)實施第一例臨床試驗入組的學(xué)術(shù)報告,讓我意識到了組織工程技術(shù)在未來商業(yè)化發(fā)展的巨大潛力。其實,我剛來伯克利學(xué)習(xí)的目的和大多數(shù)出國學(xué)習(xí)的醫(yī)生一樣,是希望擴展自己的學(xué)術(shù)視野,積累研究成果,回國后能幫助自己申報科研課題和晉升職稱,走一條絕大多數(shù)醫(yī)生的正常職業(yè)道路。在伯克利的三年,我深深地感受到了美國大學(xué)校園、舊金山灣區(qū)、硅谷濃厚的創(chuàng)業(yè)氛圍,第一次參觀雅培Redwood的MitraClip生產(chǎn)線,第一次參觀Genentech、Gilead、Intuitive Surgical、Boston Scientific、St-Jude Medical的情景至今仍讓我深受震撼!創(chuàng)業(yè)的種子就是在那時萌動的!


過去20多年臨床工作中,我也了解到同行對于性能更優(yōu)異的小口徑人工血管臨床上的選擇匱乏,親身經(jīng)歷使用傳統(tǒng)血管產(chǎn)品的弊端,所以期待通過研究來開發(fā)出一款性能更優(yōu)的人工血管。記得2012年出國前我收治了一例做過多次冠脈介入治療,又做過2次心臟搭橋的患者,因為自身血管都被前兩次手術(shù)使用了,病人希望做第三次搭橋手術(shù),但缺乏可用搭橋血管,病人絕望的眼神一直深深印在我的腦海中!2016年底我選擇回國繼續(xù)從事心血管外科臨床,同時也在為小口徑人工血管臨床轉(zhuǎn)化做一些準(zhǔn)備工作。2021年國內(nèi)生物醫(yī)藥科技整個上下游配套產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展已經(jīng)相對成熟,美國Humacyte公司三個臨床試驗展示了優(yōu)異的臨床效果,公司也于2021年8月27日在納斯達克上市。新冠疫情期間人工血管缺貨,更堅定我離職創(chuàng)業(yè)開發(fā)人工血管的決心!2021年9月1日我在蘇州工業(yè)園區(qū)注冊成立了海邁醫(yī)療,2022年6月12日從協(xié)和醫(yī)院正式離職,選擇自己研究近20年的組織工程血管領(lǐng)域創(chuàng)業(yè),也是順理成章的事!



02

“雙管”齊下:組織工程血管與生物型人工血管



動脈網(wǎng):目前市場上小口徑人工血管主流產(chǎn)品仍舊是ePTFE,您如何看待相關(guān)產(chǎn)品及市場?

邱雪峰:目前國內(nèi)ePTFE小口徑人工血管是臨床上唯一可用的產(chǎn)品,但市場上并不缺乏ePTFE人工血管,除了戈爾、巴德、邁柯唯等品牌,去年國家藥監(jiān)局也批準(zhǔn)了一款國產(chǎn)ePTFE小口徑人工血管上市,國內(nèi)還有好幾家初創(chuàng)公司產(chǎn)品在臨床試驗階段或準(zhǔn)備臨床試驗。不過ePTFE人工血管經(jīng)過近50年臨床使用和改性,因為材料本身特性,無法從根本上解決不能內(nèi)皮化、易形成血栓、易感染的缺陷。


以慢性腎衰血液透析患者為例,中國血液透析病例信息登記系統(tǒng)(CNRDS)顯示2023年注冊血液透析患者為91.6萬,年增長率13%~14%,2030年血液透析注冊患者將超過160萬例。血液透析患者需要每周2-3次頻繁穿刺血管進行透析,ePTFE人工血管一般要等待植入術(shù)后1月左右才能穿刺透析,而且使用過程中易形成血栓、感染、血清腫等嚴(yán)重并發(fā)癥,這就需要反復(fù)干預(yù),比如溶栓、取栓或球囊擴張治療,嚴(yán)重時必須手術(shù)取出人工血管。這不僅增加了患者痛苦,也加重了醫(yī)療支出和醫(yī)保負(fù)擔(dān);而且ePTFE人工血管并不具備自身修復(fù)功能,使用壽命大幅降低。國內(nèi)上市的一款進口即穿型(術(shù)后72h可穿刺透析)ePTFE三層人工血管雖可早期穿刺,但后續(xù)使用過程中反復(fù)穿刺導(dǎo)致人工血管易形成夾層,臨床已經(jīng)停用這款產(chǎn)品。因此,急需開發(fā)性能更優(yōu)異的人工血管產(chǎn)品。


動脈網(wǎng):我們關(guān)注到公司組織工程血管與生物型人工血管都是FDA批準(zhǔn)的技術(shù)路線,與ePTFE小口徑人工血管相比,有哪些優(yōu)勢?

邱雪峰:由于ePTFE人工血管的缺陷,業(yè)界一直在進行創(chuàng)新探索。目前FDA已批準(zhǔn)兩款非高分子材料小口徑人工血管。一款是生物型人工血管,該產(chǎn)品于2014年開始大規(guī)模推廣使用,目前臨床累計使用超60萬例。另一款于2024年12月獲得FDA批準(zhǔn)的是Humacyte公司的Symvess?組織工程血管,也是全球首個獲得FDA批準(zhǔn)的組織工程血管。


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2024年12月19日FDA批準(zhǔn)Symvess?組織工程血管上市

圖源:Humacyte官網(wǎng)


海邁醫(yī)療是當(dāng)前國內(nèi)唯一一家同時具備研發(fā)、量產(chǎn)組織工程血管與完全生物型人工血管能力的企業(yè)。公司生物型人工血管大動物實驗長期隨訪保持通暢、無鈣鹽沉積,性能明顯優(yōu)于ePTFE人工血管,特別是專有的抗鈣化技術(shù)能在人體內(nèi)27年不發(fā)生鈣化,這項技術(shù)未來也可擴展用于心臟生物瓣膜抗鈣化工藝;公司去年啟動FIM臨床試驗初步結(jié)果令人非常滿意,進一步證實了生物型人工血管通暢率高、感染率低、血栓發(fā)生率低、無免疫原性的優(yōu)勢,長期使用可避免或減少再次干預(yù),從而降低醫(yī)療成本。


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LineMatrix耐邁通?生物型人工血管植入患者體內(nèi)6月超聲隨訪管腔通暢


公司組織工程血管是以全球領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺技術(shù)為基礎(chǔ),利用體外生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)生產(chǎn),組織工程血管植入體內(nèi)后可以快速內(nèi)皮化,血管周圍細(xì)胞遷移到血管管壁,管壁“再生”形成與自體動脈相似的新生動脈,達到臨床上最滿意的療效。Symvess?血管美國定價2.95萬美元/根,本產(chǎn)品國產(chǎn)化后將是Symvess?血管定價約1/7,將造福廣大國內(nèi)患者。


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Symvess?脫細(xì)胞組織工程血管植入人體后管壁完全再細(xì)胞化(Niklason LE, Lawson JH. Bioengineered human blood vessels. Science. 2020 Oct 9;370(6513):eaaw8682. doi: 10.1126/science.aaw8682. PMID: 33033191.)


2024年我國血液透析注冊患者超100萬例,自體動靜脈內(nèi)瘺(AVF)大多患者最終都會因管腔狹窄或動脈瘤需行通路修復(fù),相關(guān)通路修復(fù)產(chǎn)品包括球囊或支架競爭非常激烈,其中部分產(chǎn)品已進入或即將進入集采,臨床醫(yī)生和患者對這些產(chǎn)品的治療效果并不滿意。國外臨床應(yīng)用證實生物型人工血管是目前修復(fù)AVF狹窄或動脈瘤具有更好遠(yuǎn)期臨床效果的唯一產(chǎn)品,在我們FIM 研究中也得到初步證實!


目前無論是組織工程血管還是生物型人工血管,海邁醫(yī)療均獲得中國發(fā)明專利授權(quán),同時在全球多個國家和地區(qū)進行PCT專利布局,公司也將在合適時機“出?!钡綒W美及“一帶一路”沿線國家。


動脈網(wǎng):據(jù)了解,歐美公司今年開始發(fā)力冠脈搭橋適應(yīng)證,海邁醫(yī)療有沒有相關(guān)布局?


邱雪峰:美國每年冠脈搭橋手術(shù)約40萬例。而我國冠脈搭橋年手術(shù)量接近10萬例,較10年前增長了10倍。用于冠脈搭橋的3.5mm內(nèi)徑人工血管,全球沒有商業(yè)化產(chǎn)品,患者取自體乳內(nèi)動脈、橈動脈和大隱靜脈進行搭橋。


Humacyte公司2024年11月公布了3.5mm組織工程血管狒狒冠脈搭橋模型優(yōu)異的臨床前隨訪資料,計劃今年開展冠脈搭橋臨床試驗;Medical 21公司唯一產(chǎn)品管線3.5mm內(nèi)徑人工血管,今年計劃在歐洲開展冠脈搭橋確證臨床試驗;歐洲Xeltis公司完成冠脈搭橋FIM研究后計劃今年開展冠脈搭橋臨床試驗。海邁醫(yī)療成立之初就布局了3.5mm內(nèi)徑人工血管CoroMatrix蔻邁通?用于冠脈搭橋,目前在臨床前階段,是公司最重磅的產(chǎn)品之一,和歐美公司研發(fā)進度一致,這款產(chǎn)品未來如果獲批將是全球范圍內(nèi)冠脈搭橋“First-in-Class”人工血管產(chǎn)品。


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Humacyte 3.5mm內(nèi)徑組織工程血管狒狒心臟搭橋模型 圖源:參考2022年1月28日X Advanced Therapies Week-Bioengineering and the Future of Cardiac Surgery

(圖片可能引起不適,請謹(jǐn)慎右滑)



03

新的突破點:組織工程心臟瓣膜、組織工程生物胰腺……



動脈網(wǎng):海邁醫(yī)療今年有何規(guī)劃?

邱雪峰:去年公司建成了符合FDA和歐洲標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車間,并開展了生物型人工血管FIM臨床試驗,達成了階段性重要里程碑!2024年11月21日公司榮獲由工信部火炬中心主辦的第13屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥成長組第一名的榮譽。今年我們將繼續(xù)加快推進產(chǎn)品研發(fā)和確證性臨床試驗,并計劃完成新一輪融資。同時我們將組建市場銷售團隊配合公司臨床試驗團隊,來推廣我們的第一款明星產(chǎn)品-LineMatrix耐邁通?生物型人工血管。我們非常期待與產(chǎn)業(yè)生態(tài)企業(yè)進行深度合作,進一步拓展市場。我們也計劃為啟動歐洲臨床試驗做準(zhǔn)備。


圖片7.png 海邁醫(yī)療榮獲2024年第十三屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國決賽生物醫(yī)藥成長組一等獎(第一名)


動脈網(wǎng):基于公司領(lǐng)先的組織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺,海邁醫(yī)療還將進行哪些探索?

邱雪峰:組織工程血管優(yōu)異的生物相容性與再生修復(fù)能力,使其在多個場景有著臨床應(yīng)用的可能。例如心臟瓣膜領(lǐng)域,不管是外科生物瓣還是介入瓣,國內(nèi)拿證和未拿證的公司有幾十家,但是生物瓣膜瓣葉原材料均取自牛心包、豬心包或豬心臟瓣膜,經(jīng)戊二醛處理后瓣葉在體內(nèi)易衰敗。利用組織工程血管技術(shù)體外培養(yǎng)2-3cm內(nèi)徑的人體組織管道,經(jīng)過適當(dāng)裁剪可用于制備外科生物瓣葉或介入瓣葉,因其優(yōu)異的再生修復(fù)能力,在體內(nèi)生長修復(fù)可變成和自體瓣膜一樣的活的心臟瓣膜,顯著延長瓣膜使用壽命和耐久性,將來也許有可能和愛德華、美敦力等大廠合作!在糖尿病胰島移植治療方面,Vertex公司干細(xì)胞分化胰島缺乏良好移植載體,組織工程血管可作為胰島移植載體,提高移植存活率并免于胰島素治療。此外,在此技術(shù)平臺上開發(fā)出組織工程傷口修復(fù)材料,并利用先進的實體器官脫細(xì)胞技術(shù),可實現(xiàn)人實體器官體外再生??傊覀儗⒒诮M織工程與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺,探索更多可能,造?;颊?!


動脈網(wǎng):從您的工作經(jīng)歷和創(chuàng)業(yè)歷程出發(fā),您還有其他想補充的嗎?


邱雪峰:海邁醫(yī)療剛剛起步,“其實現(xiàn)在都還沒學(xué)會走路”,公司運營不到3年得到了蘇州市和蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、老師、專家、同行以及投資機構(gòu)的大力支持和幫助!許多投資界朋友第一次見面都不相信我在這個年紀(jì)能放棄體制內(nèi)的一切出來創(chuàng)業(yè),在多次交往熟悉后對我個人和公司有了更深入的了解,也理解了我當(dāng)初出來創(chuàng)業(yè)的初心和動機——“解決臨床上的一些需求”,所以彼此都成了好朋友!公司發(fā)展到今天,要特別感謝帶領(lǐng)我進入組織工程領(lǐng)域的兩位導(dǎo)師——華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科主任董念國教授和UCLA生物工程系主任李松教授,以及所有幫助我和公司發(fā)展的朋友們?!皠?chuàng)業(yè)就如同站在懸崖邊、口里嚼著玻璃”!除了要做出好的產(chǎn)品和發(fā)展壯大公司以外,創(chuàng)業(yè)其實就是一直在超越自己,歷練心性,爭做“知行合一”!


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關(guān)于海邁醫(yī)療


海邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司成立于2021年9月1日,是一家臨床階段的組織工程與再生醫(yī)學(xué)平臺技術(shù)公司,為國內(nèi)唯一、全球第二家具備量產(chǎn)小口徑(內(nèi)徑≤6mm)組織工程血管能力的企業(yè)。公司創(chuàng)始人華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院心臟大血管外科邱雪峰教授先后留學(xué)加州大學(xué)伯克利分校、加州再生醫(yī)學(xué)研究所(CIRM)、加州大學(xué)洛杉磯分校。公司專注于利用體外生物反應(yīng)器標(biāo)準(zhǔn)化大規(guī)模培養(yǎng)和生產(chǎn)小口徑組織工程血管,該產(chǎn)品適應(yīng)證包括慢性腎透析血管通路建立、下肢動脈外傷(包括戰(zhàn)場血管損傷)血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠狀動脈搭橋術(shù)。公司在此技術(shù)平臺上研發(fā)、生產(chǎn)其他再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,并擴大至全球范圍的臨床研究及商業(yè)化。在過去3年內(nèi),公司已完成4輪融資,2024年5月建成2243㎡的C+A級別GMP生產(chǎn)車間及質(zhì)檢中心并投入使用。







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