2025 年 3 月，美國 Capstan 醫(yī)療科技公司宣布其自主研發(fā)的機(jī)器人輔助經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)，在智利圣地亞哥 Clínico 大學(xué) Católica 醫(yī)院完成全球首例人體臨床試驗(yàn)。
這項(xiàng)突破性手術(shù)由心血管領(lǐng)域?qū)＜?Gonzalo Martinez 博士與 Santiago Garcia 博士聯(lián)合執(zhí)刀，為兩名二尖瓣反流患者實(shí)施了微創(chuàng)瓣膜置換。
術(shù)中實(shí)時(shí)監(jiān)測顯示，患者術(shù)后左心室流出道保持完全通暢，各項(xiàng)生命體征平穩(wěn)，康復(fù)進(jìn)程較傳統(tǒng)手術(shù)縮短 40% 以上。
該系統(tǒng)通過機(jī)械臂的亞毫米級(jí)精準(zhǔn)操控，結(jié)合三維影像導(dǎo)航技術(shù)，使醫(yī)生在遠(yuǎn)離輻射區(qū)的操作臺(tái)前即可完成復(fù)雜手術(shù)。對(duì)于無法耐受開胸手術(shù)的高?；颊呷后w，這種 "隔空操作" 的創(chuàng)新模式提供了更安全的治療選擇。
此次成功不僅驗(yàn)證了該機(jī)器人系統(tǒng)在導(dǎo)管穩(wěn)定性、植入定位精度（誤差＜0.3mm）等核心指標(biāo)上的技術(shù)突破，更標(biāo)志著結(jié)構(gòu)性心臟病治療正式進(jìn)入智能化時(shí)代。
Capstan 醫(yī)療機(jī)器人平臺(tái)突破了傳統(tǒng)單一設(shè)備的局限，構(gòu)建了集機(jī)械控制、智能算法與創(chuàng)新耗材于一體的完整解決方案。其技術(shù)創(chuàng)新主要體現(xiàn)在三個(gè)維度：
機(jī)器人采用可更換接口設(shè)計(jì)，支持多種導(dǎo)管器械快速適配，醫(yī)生通過類游戲手柄式操作臺(tái)即可實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)精度控制。
機(jī)械臂內(nèi)置力反饋系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)感知血管阻力并動(dòng)態(tài)調(diào)整力度，有效降低傳統(tǒng)手動(dòng)操作可能引發(fā)的血管損傷風(fēng)險(xiǎn)。
系統(tǒng)結(jié)合數(shù)字減影血管造影（DSA）與人工智能圖像重建技術(shù)，生成心臟瓣膜動(dòng)態(tài) 3D 模型，輔助醫(yī)生精準(zhǔn)規(guī)劃手術(shù)路徑。
術(shù)中可將虛擬瓣膜影像實(shí)時(shí)疊加于患者實(shí)際解剖結(jié)構(gòu)，確保植入位置誤差控制在 0.5 毫米以內(nèi)，顯著提升手術(shù)成功率。
醫(yī)生可在無菌區(qū)外操作控制臺(tái)，完全避免 X 射線輻射。
同時(shí)，系統(tǒng)支持 5G 遠(yuǎn)程手術(shù)，未來有望通過專家遠(yuǎn)程指導(dǎo)，解決基層醫(yī)療資源不均問題。
資本助力：
Capstan 醫(yī)療的融資與技術(shù)布局
成立于 2020 年的 Capstan Medical，憑借顛覆性技術(shù)迅速成為資本寵兒。
2024 年 12 月，公司完成 1.1 億美元 C 輪融資，由全球手術(shù)機(jī)器人巨頭直覺外科（Intuitive Surgical）旗下投資機(jī)構(gòu) Intuitive Ventures 領(lǐng)投，多家頂級(jí)醫(yī)療科技基金跟投。這筆資金將用于推進(jìn)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)、擴(kuò)建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并加速三尖瓣置換技術(shù)的開發(fā)進(jìn)程。
▲ 圖：攝圖網(wǎng)
值得關(guān)注的是，Capstan 近期聘請(qǐng)了前直覺外科資深工程師領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)，進(jìn)一步強(qiáng)化機(jī)器人控制算法與耗材創(chuàng)新。
公司還計(jì)劃 2026 年啟動(dòng)多中心臨床試驗(yàn)，目標(biāo) 2028 年向 FDA 提交上市申請(qǐng)。其戰(zhàn)略路徑清晰可見：
- 以二尖瓣置換術(shù)為突破口，建立亞毫米級(jí)精準(zhǔn)操控技術(shù)壁壘
- 逐步拓展至三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣等復(fù)雜瓣膜領(lǐng)域
- 最終形成覆蓋全心臟瓣膜的機(jī)器人手術(shù)解決方案
這種 "單點(diǎn)突破 - 橫向擴(kuò)展 - 生態(tài)構(gòu)建" 的發(fā)展模式，既符合臨床需求的迫切性，又為后續(xù)產(chǎn)品線延伸預(yù)留了技術(shù)接口，展現(xiàn)出資本市場與醫(yī)療創(chuàng)新的深度協(xié)同效應(yīng)。
心臟介入機(jī)器人的萬億級(jí)機(jī)遇
全球心臟瓣膜疾病患者超 3.5 億，其中二尖瓣病變占比超 60%。
傳統(tǒng)外科手術(shù)僅能覆蓋 20% 患者，而經(jīng)導(dǎo)管技術(shù)因操作難度高、依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)，普及率不足 5%。
Capstan 的突破預(yù)示著行業(yè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)的到來：機(jī)器人手術(shù)可將 TMVR 手術(shù)時(shí)間縮短 40%，并發(fā)癥率降低 30%。預(yù)計(jì)到 2030 年，全球心臟介入機(jī)器人市場規(guī)模將突破 300 億美元，年復(fù)合增長率超 25%。
多國醫(yī)保已將機(jī)器人輔助手術(shù)納入報(bào)銷范圍，中國國家醫(yī)保局在 2024 年明確支持 AI 輔助診斷與治療收費(fèi)。
未來，按次收費(fèi)模式（如達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人每例 3 萬元服務(wù)費(fèi)）或成為主流，進(jìn)一步刺激市場需求。
機(jī)器人平臺(tái)可兼容多種介入耗材，推動(dòng)瓣膜、支架等產(chǎn)品的迭代升級(jí)。例如，Capstan 的鎳鈦合金瓣膜采用自膨脹設(shè)計(jì)，結(jié)合機(jī)器人精準(zhǔn)釋放技術(shù)，使瓣膜貼合度提升 50%，遠(yuǎn)期療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)產(chǎn)品。
Capstan 的技術(shù)突破確實(shí)引發(fā)了行業(yè)高度關(guān)注，但并非個(gè)例。目前全球已有多家企業(yè)在介入機(jī)器人領(lǐng)域布局，技術(shù)路徑和市場策略各有側(cè)重。
國際企業(yè)方面：
- 直覺外科通過戰(zhàn)略投資 Capstan 并同步推進(jìn)自研項(xiàng)目，加速介入領(lǐng)域整體布局；
- 西門子醫(yī)療退出冠脈介入市場后，重點(diǎn)轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入機(jī)器人研發(fā)；
- 美敦力收購 Hansen Medical 后推出 Magellan 系統(tǒng)，主打磁導(dǎo)航導(dǎo)管技術(shù)。
- 微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人與法國 Robocath 合資成立知脈機(jī)器人，其 R-ONE 冠脈介入機(jī)器人已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；
- 唯邁醫(yī)療自主研發(fā)的 AI 血管介入機(jī)器人進(jìn)入臨床階段；
- 華西醫(yī)療機(jī)器人研究院聯(lián)合高校攻關(guān)，重點(diǎn)突破多模態(tài)導(dǎo)航與柔性機(jī)械臂技術(shù)。
- 部分企業(yè)聚焦磁導(dǎo)航技術(shù)，部分深耕力反饋系統(tǒng)，Capstan 則選擇 "模塊化 + 遠(yuǎn)程協(xié)作" 的綜合解決方案。
- 市場定位上呈現(xiàn)明顯差異：國際巨頭主攻高端醫(yī)療市場，國內(nèi)企業(yè)更注重基層醫(yī)院普及，通過成本優(yōu)化推動(dòng)技術(shù)下沉。
Capstan 醫(yī)療的里程碑不僅是一項(xiàng)技術(shù)突破，更是一場醫(yī)療范式革命的開端。當(dāng)機(jī)器人成為醫(yī)生的 “數(shù)字分身”，當(dāng)復(fù)雜手術(shù)通過屏幕即可完成，醫(yī)療公平性與可及性將迎來質(zhì)的飛躍。未來十年，心臟介入機(jī)器人或?qū)⑾?CT、MRI 一樣成為醫(yī)院標(biāo)配，而這場變革的核心驅(qū)動(dòng)力，正是人類對(duì)生命質(zhì)量的不懈追求。
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