醫(yī)械創(chuàng)新資訊
這一輪融資，既是對(duì)帕母醫(yī)療長(zhǎng)期戰(zhàn)略路徑的確認(rèn)，也反映出在全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)周期震蕩的大背景下，中國(guó)原創(chuàng)平臺(tái)的稀缺性和可驗(yàn)證性愈加凸顯。本輪募集資金將主要用于帕母醫(yī)療在海外市場(chǎng)的布局與推進(jìn)，包括全球臨床注冊(cè)、產(chǎn)品適應(yīng)證拓展及產(chǎn)業(yè)化體系深化等重點(diǎn)方向。
帕母醫(yī)療執(zhí)行董事兼CEO
連佳表示：
過去幾年，我們一步一步打下了基礎(chǔ)，今天的認(rèn)可既是鼓勵(lì)，也是責(zé)任。接下來，帕母將繼續(xù)堅(jiān)持以結(jié)果為導(dǎo)向，穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和全球化布局，讓真正有價(jià)值的中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)在更廣闊的市場(chǎng)中發(fā)揮作用。
從指南到監(jiān)管，
中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)跑通全球路徑
自2013年創(chuàng)立起，帕母醫(yī)療始終定位全球創(chuàng)新，構(gòu)建“研發(fā)-臨床-市場(chǎng)”全球化閉環(huán)。其原創(chuàng)核心技術(shù)“經(jīng)皮肺動(dòng)脈去神經(jīng)術(shù)（PADN）”多次寫入國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南，并成功獲得歐盟CE-MDR認(rèn)證；2023年獲得FDA人道主義豁免認(rèn)定（HUD）及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)；2025年3月第二代PHD360射頻消融儀也正式被NMPA批準(zhǔn)上市。目前，帕母醫(yī)療正在推進(jìn)多個(gè)全球多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目：在中國(guó)與歐洲，針對(duì)慢性心衰合并2型肺高壓的大型注冊(cè)性臨床及國(guó)際多中心研究均已接近收尾；同時(shí)，針對(duì)一型肺高壓及慢性心衰合并2型肺高壓的兩項(xiàng)FDA全球多中心臨床研究亦即將啟動(dòng)。
出海體系加速成型，
力爭(zhēng)成為全球醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)制定者
從產(chǎn)品出海到體系出海，帕母醫(yī)療正構(gòu)建“可驗(yàn)證、可持續(xù)、可融入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”的全球發(fā)展通路。在國(guó)內(nèi)，PADN產(chǎn)品率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地；在海外，憑借FDA突破性器械通道與歐盟MDR認(rèn)證雙引擎，帕母醫(yī)療正通過臨床注冊(cè)、法規(guī)通道與學(xué)術(shù)平臺(tái)的協(xié)同建設(shè)，打通原創(chuàng)技術(shù)出海的生態(tài)鏈。此次融資將為帕母醫(yī)療“技術(shù)國(guó)際化+路徑標(biāo)準(zhǔn)化”提供重要支撐，進(jìn)一步夯實(shí)其作為中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)平臺(tái)走進(jìn)全球醫(yī)療體系的戰(zhàn)略位置。
EQT資本執(zhí)行董事
Zoe Zhu表示：
“帕母醫(yī)療作為中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新先鋒，其核心PADN技術(shù)原創(chuàng)性與臨床可驗(yàn)證性并存，且擁有系統(tǒng)化推進(jìn)全球注冊(cè)和標(biāo)準(zhǔn)化路徑的能力。在肺高壓和心衰這一全球尚未被充分解決的領(lǐng)域中，帕母醫(yī)療提供了清晰的解決方案雛形。我們非常看好PADN產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的拓展?jié)摿?，相信并非常榮幸能夠支持帕母醫(yī)療繼續(xù)引領(lǐng)肺高壓及心衰領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，為全球患者帶來新的治療希望?！?/span>
帕母醫(yī)療董事長(zhǎng)兼執(zhí)行主席
Cynthia Chen表示：
“感謝EQT和啟明創(chuàng)投在全球宏觀環(huán)境不確定性加劇的背景下，依然堅(jiān)定選擇與帕母醫(yī)療攜手前行。自創(chuàng)立以來，帕母醫(yī)療始終堅(jiān)持從臨床一線出發(fā)，聚焦真實(shí)未被滿足的醫(yī)療需求，持續(xù)打磨可驗(yàn)證、可推廣的原創(chuàng)技術(shù)解決方案。我們深知中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仍然是一條充滿挑戰(zhàn)的荊棘之路，但我們有信心，也有動(dòng)力將繼續(xù)以臨床價(jià)值為核心，為全球患者帶來源頭創(chuàng)新的技術(shù)，增益其福祉。”
