近期,軍隊(duì)采購領(lǐng)域的一則消息引發(fā)了醫(yī)療器械行業(yè)及社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“魚躍醫(yī)療”)在參加某部采購服務(wù)中心組織的項(xiàng)目編號(hào)為2024 - JQ03 - W1067的招標(biāo)時(shí),雖曾獲預(yù)中標(biāo)資格,卻因違規(guī)行為被取消資格,復(fù)議申請(qǐng)也被駁回,維持原處理決定。這一事件不僅讓魚躍醫(yī)療陷入了輿論的風(fēng)口浪尖,也再次將其過往的質(zhì)量管理風(fēng)波和負(fù)面事件推到了公眾面前。
根據(jù)軍隊(duì)采購網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司復(fù)議處理決定的公告》,魚躍醫(yī)療在參加項(xiàng)目編號(hào)為 2024 - JQ03 - W1067 的招標(biāo)時(shí),起初已被確定預(yù)中標(biāo)資格,但之后便被投訴。經(jīng)某部采管處深入調(diào)查,投訴事項(xiàng)基本屬實(shí),魚躍醫(yī)療確實(shí)存在違規(guī)行為。基于此,某部采購管理處果斷決定取消其預(yù)中標(biāo)資格。之后魚躍醫(yī)療對(duì)這一處理結(jié)果提出復(fù)議要求。但最終復(fù)議結(jié)果為:“經(jīng)依法調(diào)查,申請(qǐng)人復(fù)議事項(xiàng)不成立,根據(jù)軍隊(duì)采購有關(guān)規(guī)定,駁回復(fù)議申請(qǐng),維持處理決定?!?nbsp;這意味著魚躍醫(yī)療試圖挽回局面的努力宣告失敗,被取消預(yù)中標(biāo)資格已成定局。目前,軍隊(duì)采購網(wǎng)暫未披露投訴者信息以及具體投訴內(nèi)容,這無疑給整個(gè)事件蒙上了一層神秘面紗。有觀點(diǎn)認(rèn)為,此次被取消預(yù)中標(biāo)資格,極有可能與魚躍醫(yī)療過往在質(zhì)量管理和價(jià)格方面存在的問題相關(guān)。不過目前具體原因尚未得知。
事實(shí)上,魚躍醫(yī)療近年來在質(zhì)量管理方面可謂風(fēng)波不斷。這些負(fù)面事件不僅讓魚躍醫(yī)療陷入了法律糾紛,也對(duì)其品牌形象和市場(chǎng)聲譽(yù)造成了嚴(yán)重的損害。2023 年 2 月 23 日,上海市虹口區(qū)政府官網(wǎng)政務(wù)公開發(fā)布的《上海市虹口區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果公示》顯示,2023年2月8日,上海魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司在事先通知的監(jiān)督檢查中被查出 “涉嫌違法違規(guī)” 行為。而在更早的2019 年11月13日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布的《醫(yī)療器械飛行檢查情況通告 (2019 年第 3 號(hào))》顯示,魚躍醫(yī)療的超聲霧化器存在諸多問題,包括貨位卡未設(shè)置物料批號(hào)記錄欄、產(chǎn)品老化時(shí)間及倍速鏈流水線未能提供周期驗(yàn)證文檔及方案、質(zhì)量手冊(cè)中管理者代表任命書未填寫日期、各相關(guān)部門記錄存放未集中歸檔、定時(shí)器進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程中未寫明具體檢測(cè)方法、未能提供某型號(hào)超聲霧化器底座驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等一般缺陷,共計(jì)9項(xiàng)。核查中心責(zé)令其限期整改。2018 年1月19日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《對(duì) Metrax GmbH 境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果通報(bào)》顯示,魚躍醫(yī)療全資子公司蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的半自動(dòng)體外除顫器、心臟除顫儀存在6項(xiàng)缺陷,包括操作規(guī)范與技術(shù)要求不一致、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)部分包裝物料、半成品無狀態(tài)標(biāo)識(shí)、部分程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程欠缺等問題。此外,魚躍醫(yī)療還曾因其他問題受到處罰。2021年5月,因“魚躍”睡眠呼吸機(jī)未經(jīng)審查發(fā)布廣告,魚躍醫(yī)療被上海市楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款10萬元;同年12月,因生產(chǎn)的電動(dòng)洗胃機(jī)“流量”不符合規(guī)定,魚躍醫(yī)療被江蘇省藥監(jiān)局罰款14.73萬元。同時(shí),在消費(fèi)者層面魚躍醫(yī)療也飽受詬病。在黑貓投訴平臺(tái)上以 “魚躍醫(yī)療” 為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索,能發(fā)現(xiàn)大量投訴內(nèi)容,多與血壓儀、霧化器、呼吸機(jī)等產(chǎn)品的質(zhì)量問題相關(guān)。值得一提的是,在2023 年年初,魚躍醫(yī)療因涉嫌哄抬血氧儀價(jià)格,被江蘇省鎮(zhèn)江市市場(chǎng)監(jiān)管局處以 270 萬元罰款。在疫情期間,血氧儀等醫(yī)療物資需求大增,魚躍醫(yī)療卻被指大幅提高產(chǎn)品價(jià)格,這一行為引發(fā)了社會(huì)的廣泛譴責(zé),嚴(yán)重?fù)p害了其品牌形象。
從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看,魚躍醫(yī)療的業(yè)績(jī)表現(xiàn)也不盡如人意。
魚躍醫(yī)療2024年報(bào)顯示,2024 年該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 75.66 億元,同比下降 5.09%;歸母凈利潤 18.06 億元,同比下降 24.63%。這是該公司自 2008 年上市以來首次出現(xiàn)營收和凈利潤雙雙下滑。
而在2025 年一季度,該公司在去年同期較高基數(shù)的基礎(chǔ)上回歸增長態(tài)勢(shì),實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 24.36 億元,同比增長 9.17%,但歸母凈利潤仍延續(xù)下滑態(tài)勢(shì),同比減少 5.26% 至 6.25 億元。業(yè)績(jī)的下滑,除了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素外,與公司頻繁陷入負(fù)面事件也不無關(guān)系。
有觀點(diǎn)認(rèn)為,此次被部隊(duì)醫(yī)院取消中標(biāo)資格,只是魚躍醫(yī)療諸多問題的一個(gè)縮影。過往的質(zhì)量管理風(fēng)波、價(jià)格負(fù)面事件以及業(yè)績(jī)下滑等問題相互交織,讓魚躍醫(yī)療陷入了困境。
未來,魚躍醫(yī)療若想擺脫困境,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,須從根本上解決質(zhì)量管理和合規(guī)經(jīng)營等問題,加大研發(fā)投入,提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平,重塑品牌形象。否則,在市場(chǎng)的浪潮中,魚躍醫(yī)療可能會(huì)逐漸失去優(yōu)勢(shì),被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手超越。對(duì)于魚躍醫(yī)療的后續(xù)發(fā)展,我們將持續(xù)關(guān)注。
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