醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年4月24日，北京市第一人民法院作出（2025）京01破申476號(hào)民事裁定書，裁定受理北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司重整一案。
2025年5月19日，北京市第一中級(jí)人民法院作出（2025）京01破251號(hào)決定書，指定北京市海問律師事務(wù)所擔(dān)任北京邁迪頂峰醫(yī)療科技股份有限公司管理人。
目前，邁迪頂峰破產(chǎn)重組正在公開招募意向投資人。
曾經(jīng)的“醫(yī)械黑馬”倒下，令人猝不及防……
01
曾經(jīng)的明星械企倒下，誰(shuí)之過？
就在2025年5月6日，邁迪頂峰官方公眾號(hào)還發(fā)布，公司自主研發(fā)的“無(wú)菌雙極射頻消融鉗”系列產(chǎn)品再獲突破——兩款新規(guī)格產(chǎn)品正式獲批上市。作為目前唯一獲批的國(guó)產(chǎn)雙極射頻消融外科房顫治療器械，此次產(chǎn)品升級(jí)以多樣化規(guī)格滿足了臨床個(gè)性化需求。
一邊是新品持續(xù)推進(jìn)，一邊是公司的破產(chǎn)重組。
究竟是什么導(dǎo)致曾經(jīng)的明星之星，轟然倒塌？
邁迪頂峰成立于2005年，是一家聚焦先天性心臟病、心律失常（房顫）、瓣膜病，開發(fā)高品質(zhì)設(shè)備及高端耗材，提供心血管疾病治療整體解決方案的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)。公司產(chǎn)品管線全面覆蓋先天性心臟病、心律失常和瓣膜病三大類心臟病，10個(gè)產(chǎn)品已取得國(guó)家藥監(jiān)局/北京市藥監(jiān)局注冊(cè)證，5個(gè)產(chǎn)品取得歐盟CE證書和日本注冊(cè)證。目前公司產(chǎn)品已獲專利172項(xiàng)，國(guó)內(nèi)發(fā)明專利28項(xiàng)，海外發(fā)明專利19項(xiàng)。在已經(jīng)取得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)證的產(chǎn)品中：4個(gè)是國(guó)產(chǎn)唯一，3個(gè)是國(guó)內(nèi)唯一，1個(gè)是世界唯一。
其中，2019年麥迪頂峰自主研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“左心耳閉合系統(tǒng)”獲得國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市。
在過去的20年里，公司團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)始人也是總經(jīng)理孟堅(jiān)的帶領(lǐng)下解決了國(guó)內(nèi)心血管領(lǐng)域多項(xiàng)醫(yī)療器械“卡脖子”技術(shù)難題，完成了亞洲首例穿刺式二尖瓣腱索重建手術(shù)，研發(fā)了C-Clip?左心耳閉合系統(tǒng)以及國(guó)際上唯一一批用于肺動(dòng)脈狹窄的支架，填補(bǔ)了中國(guó)醫(yī)療器械的技術(shù)空白，目前該技術(shù)已推出第二代版本。
左心耳閉合系統(tǒng)Ⅱ代（C-Clip? Pro）
在取得的各項(xiàng)成就背后，是不斷燃燒的投融資費(fèi)用。2021年1月，公司完成了一輪超過10億元人民幣的C輪融資，估值接近76億元。這筆融資是當(dāng)年醫(yī)療器械領(lǐng)域交易金額最大的項(xiàng)目之一，曾經(jīng)也是眾多知名投資機(jī)構(gòu)爭(zhēng)相追捧的企業(yè)。
盡管邁迪頂峰在研發(fā)和創(chuàng)新層面成績(jī)卓著，但在商業(yè)化與營(yíng)收表現(xiàn)上卻未能盡如人意。
從財(cái)務(wù)狀況來看，公司的營(yíng)收情況未達(dá)預(yù)期，反映出其在經(jīng)營(yíng)過程中面臨研發(fā)成本過高、市場(chǎng)推廣難度大等諸多問題。
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，截至2025年3月31日，公司資產(chǎn)總計(jì)約9596萬(wàn)元，負(fù)債合計(jì)約8025萬(wàn)元，所有者權(quán)益僅約1571萬(wàn)元。
創(chuàng)新械企艱難求索背后，是當(dāng)前行業(yè)共同的產(chǎn)業(yè)之困。
醫(yī)療器械研發(fā)是一個(gè)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的過程。從基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開發(fā)、臨床試驗(yàn)到最終獲批上市，往往需要數(shù)年甚至數(shù)十年的時(shí)間，且投入的資金數(shù)以億計(jì)。邁迪頂峰的產(chǎn)品從設(shè)計(jì)之初到上市，經(jīng)歷漫長(zhǎng)的商業(yè)化周期使得前期投入的大量資金難以在短期內(nèi)獲得回報(bào)。
02
IPO折戟，
一場(chǎng)中國(guó)式創(chuàng)業(yè)悲歌
值得關(guān)注的是，2023年8月8日，邁迪頂峰還正式向證監(jiān)會(huì)提交了上市輔導(dǎo)備案登記，并獲得受理。資本市場(chǎng)對(duì)其充滿期待。在輔導(dǎo)備案材料中，邁迪頂峰計(jì)劃通過IPO進(jìn)一步提升研發(fā)能力和擴(kuò)大業(yè)務(wù)布局。
然而，2024年科創(chuàng)板醫(yī)療板塊估值回調(diào)，邁迪頂峰因營(yíng)收未達(dá)預(yù)期終止上市，融資渠道斷裂。同年，公司多次被執(zhí)行，資金鏈徹底斷裂，這成為壓垮邁迪頂峰的最后一根稻草。
創(chuàng)始人孟堅(jiān)曾表示，創(chuàng)業(yè)至今陸續(xù)投入了4億元，每一分錢都花在創(chuàng)新上。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，近五年創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)平均研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例超過30%，部分企業(yè)甚至高達(dá) 50% 以上。
孟堅(jiān)擁有超30年心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾先后任職于英之杰、C.R.Bard和Teleflex公司。此外公司的核心團(tuán)隊(duì)成員均擁有20年以上醫(yī)療器械領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)歷，均曾任職于全球知名醫(yī)療器械企業(yè)，擁有豐富的研發(fā)、運(yùn)營(yíng)和銷售經(jīng)驗(yàn)。
就是這樣一支專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，也未能避免公司走向頹勢(shì)。
這也凸顯出當(dāng)下醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)現(xiàn)狀，醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷前幾年的資本泡沫市場(chǎng)后已逐步冷靜，更有業(yè)內(nèi)人士稱，當(dāng)前的醫(yī)療器械資本市場(chǎng)正遭遇前所未有的“寒冬”。
近年來，醫(yī)療器械企業(yè)IPO上市之難以成為產(chǎn)業(yè)共識(shí)，縱觀整個(gè)A股，醫(yī)療器械板塊企業(yè)只有百余家，盡管近些年來科創(chuàng)板開通以來，有部分企業(yè)成功登陸了A股，尤其在科創(chuàng)板，諸如聯(lián)影醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、心脈醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、安杰思、海泰新光、西山科技、微電生理、南微醫(yī)學(xué)、昊海生科等。
但整體看來，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言，無(wú)論是在A股還是港股，上市都很難，近兩年來，其實(shí)很多醫(yī)療器械企業(yè)在沖刺A股過程中最終都落敗或主動(dòng)終止。而在此前，還有不少高估值的醫(yī)療器械企業(yè)試圖港股IPO，但是最終也鎩羽而歸。
邁迪頂峰也僅僅是行業(yè)的一個(gè)縮影，近幾年IPO折戟的企業(yè)比比皆是，上海捍宇醫(yī)療、江蘇風(fēng)和醫(yī)療、山東百多安、四川錦江電子、杭州鍵嘉醫(yī)療、深圳北芯生命……
而創(chuàng)新企業(yè)或許這時(shí)候應(yīng)該清醒的意識(shí)到，在IPO受阻時(shí)，通過資產(chǎn)優(yōu)化、合作或并購(gòu)整合資源，或許不失為一條捷徑。
與其困守原地，在觀望中錯(cuò)失市場(chǎng)先機(jī)，不如繞過IPO，直接落袋為安。畢竟創(chuàng)新器械需要快速進(jìn)院打開市場(chǎng)，這需要搭建一條完善的銷售渠道，但這也是很多創(chuàng)新企業(yè)短時(shí)間很難完成的事。
邁迪頂峰的破產(chǎn)重組為整個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)敲響了警鐘。創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)在追求技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，必須重視商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、市場(chǎng)推廣以及合理的財(cái)務(wù)規(guī)劃。
對(duì)于行業(yè)監(jiān)管部門而言，如何在保障醫(yī)療器械安全有效的前提下，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)更快地將產(chǎn)品推向市場(chǎng)，也是值得深入思考的問題。
創(chuàng)新械企何時(shí)能穿過陰霾，向陽(yáng)而生，我們一同期待著！
