序號

產品名稱

申請人

代理人

1

基因測序儀

因美納診斷用品（上海）有限公司

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2

葉酸代謝能力基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

中生北控生物科技股份有限公司

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3

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市辰納生物科技有限公司

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4

可吸收性外科縫線

廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司

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5

脊柱空心螺釘

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

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6

一次性使用無菌注射針

浙江鶴思醫(yī)療器械有限公司

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7

無針注射推動器及一次性無針注射器組件

常州賽生醫(yī)療科技有限公司

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8

人工生物環(huán)上主動脈瓣膜

Abbott Medical

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9

冷凍液套裝

山東威高瑞生醫(yī)療器械有限公司

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10

軟性親水接觸鏡

蘇州尚科光學有限公司

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11

軟性親水接觸鏡

蘇州尚科光學有限公司

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12

酸堿度檢測系統(tǒng)

Respiratory Technology Corporation

北京宸駿醫(yī)療科技有限公司

13

自體血液回收分離機

LivaNova Deutschland GmbH

理諾琺（中國）醫(yī)療科技有限公司

14

一次性使用膽管引流管

Boston Scientific Corporation

波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司

15

醫(yī)用氫氧機

深圳市中研醫(yī)療科技有限公司

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16

體外充電器

杭州神絡醫(yī)療科技有限公司

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17

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

北京九強生物技術股份有限公司

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18

冷凍消融針

AtriCure，Inc

百涵生物技術咨詢（北京）有限公司

19

體外受精超凈工作臺

COOPERSURGICAL, INC.

庫博醫(yī)療科技（上海）有限公司

20

牙科超聲驅動裝置

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

達頎醫(yī)療器械（上海）有限公司

21

一次性使用顱內擴張引導導管

南微紐諾醫(yī)學科技（南京）有限公司

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22

藥物洗脫外周球囊導管

先健科技（深圳）有限公司

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23

椎體內骨支架

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

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24

聚醚醚酮帶線縫合錨釘

杭州埃杜醫(yī)療科技有限公司

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25

一次性使用無菌注射器 ? 帶針

浙江鶴思醫(yī)療器械有限公司

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26

一次性使用輸液器 ? 帶針

浙江鶴思醫(yī)療器械有限公司

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27

封閉創(chuàng)傷負壓引流套裝

威海聯(lián)生醫(yī)療器械有限公司

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28

一次性使用靜脈輸液針

浙江鶴思醫(yī)療器械有限公司

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29

牙種植體系統(tǒng)

遠見醫(yī)療科技（廣東）有限公司

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30

膝關節(jié)假體

蘇州中科生物醫(yī)用材料有限公司

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31

注射用透明質酸鈉復合溶液

Laboratoires FILL-MED

珈溪（北京）生物科技有限公司

32

外科用封合劑

三洋化成工業(yè)株式會社

北京凱思瑪咨詢服務有限公司

33

胸腰椎椎間融合固定系統(tǒng)

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

34

基因測序儀

臻悅生物科技江蘇有限公司

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35

X射線計算機體層攝影設備

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

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36

X光造影圖像SYNTAX評分軟件

艾瑞邁迪醫(yī)療科技（北京）有限公司

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37

新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒 (膠體金法)

中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所

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38

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

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39

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

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40

乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

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41

乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

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42

乙型肝炎病毒表面抗體（Anti-HBs）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

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43

梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

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44

人類免疫缺陷病毒抗原（p24）及抗體聯(lián)合測定試劑盒（化學發(fā)光法）

上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司

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45

蒸汽滅菌器

W&H STERILIZATION SRL

達頎醫(yī)療器械（上海）有限公司

46

外周球囊擴張導管

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

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47

臺式蒸汽滅菌器

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. ? KG

北京富迪時代科技有限公司

48

錨定球囊

Boston Scientific Corporation

波科國際醫(yī)療貿易（上海）有限公司

49

雙固定錨釘

Smith & Nephew Inc.

施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司

50

根管充填糊劑

北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司

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51

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

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52

游離前列腺特異性抗原（f-PSA）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

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53

連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路

Gambro Industries

百特醫(yī)療用品貿易（上海）有限公司

54

醫(yī)用電子直線加速器

醫(yī)科達（北京）醫(yī)療器械有限公司

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55

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

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56

多孔鉭椎間融合器

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

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57

帶親水涂層的薄壁鞘組

Merit Medical Systems,Inc.

麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司

58

富血小板血漿制備器

江蘇德恒醫(yī)療科技有限公司

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59

可吸收性外科縫線

廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司

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60

肝膽手術計劃軟件

北京精診醫(yī)療科技有限公司

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61

遠端通路導管

Stryker Neurovascular

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司