醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2月17日，上饒市人民醫(yī)院發(fā)布《醫(yī)藥代表來(lái)院拜訪工作人員管理辦法》。
上饒市人民醫(yī)院始建于1940年，是上饒市首家三級(jí)甲等綜合醫(yī)院，集醫(yī)療、科研、教學(xué)、康復(fù)及預(yù)防保健于一體，為南昌大學(xué)附屬上饒醫(yī)院。
為規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，這家大三甲明確對(duì)于院內(nèi)接待醫(yī)藥代表，嚴(yán)格按照“三定三有”即定時(shí)、定點(diǎn)、定人，有預(yù)約、有流程、有記錄的要求進(jìn)行接待。
同時(shí)對(duì)接待時(shí)間做出嚴(yán)格限定：為每周三下午，且接待人員不得少于2人。接待時(shí)，相關(guān)職能科室需做好記錄，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)辦隨機(jī)抽査流程與記錄。
另外在懲戒措施方面，該院對(duì)醫(yī)藥代表違反規(guī)定的處罰行為也進(jìn)行明確：
醫(yī)藥代表違反規(guī)定的，將該企業(yè)申請(qǐng)列入江西省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄；
醫(yī)院視情節(jié)給予涉事企業(yè)終止與其合作關(guān)系等處理措施，情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院永不購(gòu)入該企業(yè)的藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。
不止上饒市人民醫(yī)院如此，自今年以來(lái)，全國(guó)多地大批醫(yī)院密集發(fā)布新規(guī)，明確醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪的相關(guān)合規(guī)制度。接待要求也從開(kāi)始的“三定兩有”升級(jí)到“三定三有”、“五定二有”。此外，各地對(duì)于醫(yī)藥代表的違規(guī)行為懲治力度也在不斷加深。
2025，注定成為醫(yī)藥代表被重點(diǎn)整治的一年！
大批醫(yī)院出臺(tái)新規(guī)，
違者終止合作，移送司法機(jī)關(guān)
2月11日，福建醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院發(fā)布《接待醫(yī)藥代表管理制度》。明確按照“三定二有”的原則對(duì)醫(yī)藥代表進(jìn)行接待。
同時(shí)強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥代表接待門檻，需符合以下3項(xiàng)要求才可接待：
獲得藥品上市許可持有人所聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)上進(jìn)行備案的、提前預(yù)約的、身份信息復(fù)核通過(guò)的醫(yī)藥代表才可對(duì)其進(jìn)行接待。
1月5日，寧國(guó)市中醫(yī)院發(fā)布《寧國(guó)市中醫(yī)院醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)務(wù)人員管理制度》。明確醫(yī)院接待部門應(yīng)當(dāng)按照“三定三有”即“定時(shí)定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄”要求進(jìn)行接待。且每次接待人員須3人在場(chǎng)，醫(yī)院紀(jì)委隨機(jī)抽査流程與記錄。
此前，海南省衛(wèi)健委也發(fā)布規(guī)定，要求全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“五定兩有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員、定學(xué)術(shù)交流對(duì)象、定學(xué)術(shù)交流內(nèi)容，有接待流程、有接待記錄）原則，實(shí)行預(yù)約接待。
據(jù)不完梳理，近期以來(lái)，上至大三甲，下至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，已有不下20家醫(yī)院密集發(fā)布醫(yī)藥代表備案、院內(nèi)拜訪的要求。
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除了提高醫(yī)藥代表拜訪要求和在院內(nèi)活動(dòng)的行為進(jìn)行限制外，各地醫(yī)院對(duì)發(fā)生違規(guī)拜訪的懲罰措施也在不斷強(qiáng)化。
2月18日，昆明市官渡區(qū)人民醫(yī)院發(fā)布《醫(yī)藥代表接待管理辦法（行風(fēng)建設(shè)相關(guān)）》。針對(duì)違規(guī)拜訪的行為加大懲治升級(jí)：
醫(yī)藥代表違反規(guī)定的，先約談警告涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以立即整改；
情節(jié)嚴(yán)重的，停止采購(gòu)其公司所代理的藥品和耗材，同時(shí)將該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息移送有關(guān)部門依法依規(guī)嚴(yán)肅處理；
涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
此前，咸豐縣人民醫(yī)院也明確表示，若醫(yī)藥代表累計(jì)違規(guī)三次，或評(píng)分達(dá)最低標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院將終止與其合作。此外，嚴(yán)重違規(guī)將直接承擔(dān)全部民事、刑事責(zé)任。
懲治力度如此之大，不得不讓百萬(wàn)醫(yī)藥代表和醫(yī)械企業(yè)進(jìn)一步警惕風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行拜訪。
同時(shí)也說(shuō)明，當(dāng)前，醫(yī)藥代表的職業(yè)環(huán)境正在發(fā)生巨變...
多地發(fā)文，醫(yī)藥代表最強(qiáng)監(jiān)管來(lái)襲
除了自醫(yī)院一端的頻繁整治，自去年以來(lái)，已有多部國(guó)家和地方發(fā)布醫(yī)藥代表相關(guān)管理文件及通知，對(duì)藥械企業(yè)及從業(yè)者自身行為進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范。
2024年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法》公開(kāi)征求意見(jiàn)，進(jìn)一步明確了醫(yī)藥代表接待制度、藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)要求、藥品學(xué)術(shù)推廣內(nèi)容、登記管理、身份信息復(fù)核等醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣細(xì)節(jié)要求。
此外還強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表商業(yè)賄賂行為：
加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表以及醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的管理，查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員收受不正當(dāng)利益的行為。
在地方文件規(guī)范上，如：
遼寧省藥監(jiān)局組織召開(kāi)遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則發(fā)布會(huì)，發(fā)布《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準(zhǔn)則。
安徽省藥監(jiān)局第七分局則向轄區(qū)內(nèi)全體藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》。就各藥品上市許可持有人的5種、醫(yī)藥代表的7種禁止行為進(jìn)行了重申和明確。
此外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前福建、山西、青海等多地均已公開(kāi)舉報(bào)電話，聚焦醫(yī)藥公司和醫(yī)藥代表多種形式的違規(guī)拜訪和商業(yè)賄賂行為，搜集違法行為線索。
毫無(wú)疑問(wèn)，各方的監(jiān)管規(guī)定對(duì)于所有藥械供應(yīng)商和代表而言，將是直接而又頗具威懾力的“緊箍咒”。接下來(lái)，大家都務(wù)必認(rèn)清形勢(shì)，嚴(yán)格規(guī)范自身的一言一行。
