日前，據(jù)外媒報(bào)道，美敦力首席執(zhí)行官杰夫·瑪莎（Geoff Martha）表示，美敦力在中國市場帶量采購的影響，在很大程度上已經(jīng)過去。其有望在2024財(cái)年結(jié)束前，徹底走出集采影響，繼續(xù)在中國實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長。

自2019年我國開展醫(yī)療器械帶量采購以來，國內(nèi)外多家醫(yī)療器械企業(yè)都受到了或大或小的影響。美敦力首席財(cái)務(wù)官Karen Parkhill曾在2023財(cái)年第三季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上提到中國的帶量采購中國的帶量采購政策對美敦力的影響更大，因?yàn)橄啾绕渌灯笤摴驹谥袊鴺I(yè)務(wù)的規(guī)模更大、更廣。

根據(jù)外媒報(bào)道，在以往中國的帶量采購政策給美敦力的帶量的影響，是顯而易見的；受影響的業(yè)務(wù)包括心臟消融解決方案、神經(jīng)血管產(chǎn)品（特別是彈簧圈）和外科吻合器械等業(yè)務(wù)收入。

美敦力首席財(cái)務(wù)官凱倫·帕克希爾 (Karen Parkhill)曾表示“考慮到我們在中國業(yè)務(wù)的規(guī)模和廣度，帶量采購政策對我們的影響超過了我們的許多競爭對手?！?/span>

曾有報(bào)道稱，在2023財(cái)年第三季度的業(yè)績報(bào)告中，美敦力外科介入業(yè)務(wù)因在中國進(jìn)行帶量采購招標(biāo)而下滑。但不包括中國銷售額，該業(yè)務(wù)在本季度增長了5%。同樣，該公司的心臟消融解決方案業(yè)務(wù)在全球增長了3%，而中國以外的心臟消融解決方案業(yè)務(wù)則實(shí)現(xiàn)了高個(gè)位數(shù)的增長。當(dāng)時(shí)美敦力首席執(zhí)行官Geoff Martha還表示，神經(jīng)血管業(yè)務(wù)在本季度增長了9%，但如果不是中國帶量采購，該業(yè)務(wù)將增長幾個(gè)百分點(diǎn)。

不過，該公司也表示在積極適應(yīng)這一改變，逐步走出“集采影響”，這也將為美敦力提供一個(gè)新的收入基礎(chǔ)，盡管收入基礎(chǔ)較低，但可以在未來實(shí)現(xiàn)增長。

在2023年，在中國市場，美敦力也有一些新的調(diào)整與布局，包括今年3月的中國心血管平臺(tái)架構(gòu)的重大調(diào)整。美敦力中國地區(qū)心血管平臺(tái)傳統(tǒng)的7個(gè)團(tuán)隊(duì)將被合并為3個(gè)，分別由三位負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)：

• 其中心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務(wù)及機(jī)械循環(huán)支持業(yè)務(wù)，心臟消融解決方案，心臟外科業(yè)務(wù)合并為1個(gè)團(tuán)隊(duì)，由原心臟節(jié)律管理、診斷業(yè)務(wù)及機(jī)械循環(huán)支持業(yè)務(wù)副總裁林松（Forrest Lin）領(lǐng)導(dǎo)。

• 結(jié)構(gòu)性心臟病及主動(dòng)脈本土化以及結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)和主動(dòng)脈、周圍血管及靜脈業(yè)務(wù)合并，將由黃芳（Laura Huang）領(lǐng)導(dǎo)。

• 冠脈及腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融業(yè)務(wù)保持不變，繼續(xù)由陶嘉（Sam Tao）領(lǐng)導(dǎo)。

此外，該公司還在是生產(chǎn)制造和研發(fā)創(chuàng)新等方面進(jìn)行了全方位布局，以降低“集采”對自身業(yè)務(wù)的影響。

美敦力首席執(zhí)行官Geoff Martha曾公開表示，參加帶量采購中標(biāo)后，美敦力已經(jīng)去除了大量的成本，包括銷售和市場的（成本），去除這些成本可以減輕集采降價(jià)的影響，對美敦力來說，利潤率少了，但是也還好。另外，美敦力正在投資中國，這是一個(gè)大市場，而且在增長中，預(yù)測在過去的財(cái)年，因?yàn)閹Я坎少彽臉I(yè)務(wù)下降，有望在2024財(cái)年開始持平，然后將重回高個(gè)位數(shù)甚至兩位數(shù)的增長。

此次在2024財(cái)年第二季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，美敦力也進(jìn)行了新的回應(yīng)，除了神經(jīng)血管業(yè)務(wù)中的彈簧圈產(chǎn)品還收到帶量采購影響外，帶量采購帶來的“逆風(fēng)”影響似乎已經(jīng)成為過去，美敦力預(yù)計(jì)將在2024財(cái)年末解決中國帶量采購的影響。

2023年11月21日，全球最大的醫(yī)療器械公司美敦力公布了截至2023年10月27日的2024財(cái)年第二季度（FY24）財(cái)務(wù)業(yè)績。報(bào)告顯示，第二季度美敦力實(shí)現(xiàn)營收80億美元（約568億人民幣），同比增長5.3%，有機(jī)增長5.0%，該公司將調(diào)高2024財(cái)年的有機(jī)收入增長和每股收益指引。

第二季度的GAAP（通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）凈收入為9.09億美元，同比增長113%，非GAAP凈收入為16.67億美元，同比下降3%。業(yè)績增長，主要得益于穩(wěn)健的執(zhí)行力和多個(gè)業(yè)務(wù)和地區(qū)的廣泛實(shí)力以及重大創(chuàng)新產(chǎn)品獲批等。

心血管業(yè)務(wù)

心血管業(yè)務(wù)組合營收為29.23億美元，同比增長5.9%，有機(jī)收入同比增長4.8%，其中SHA實(shí)現(xiàn)高個(gè)位數(shù)有機(jī)增長，CRHF和CPV實(shí)現(xiàn)中個(gè)位數(shù)有機(jī)增長。

神經(jīng)科學(xué)組合

神經(jīng)科學(xué)組合包括顱腦和脊柱技術(shù)（CST），專業(yè)療法和神經(jīng)調(diào)控部門。營業(yè)收入為22.88億美元，增長4.7%，有機(jī)增長4.2%，其中CST有機(jī)增長高個(gè)位數(shù)，特殊治療和神經(jīng)調(diào)控有機(jī)增長低個(gè)位數(shù)。

醫(yī)療外科產(chǎn)品

醫(yī)療外科產(chǎn)品組合包括外科和內(nèi)窺鏡檢查（SE）以及患者監(jiān)測和呼吸干預(yù)（PMRI）部門。營收為21.42億美元，同比增長7.0%，有機(jī)營收同比增長5.6%，其中SE實(shí)現(xiàn)高個(gè)位數(shù)有機(jī)增長，PMRI實(shí)現(xiàn)低個(gè)位數(shù)有機(jī)增長。

糖尿病業(yè)務(wù)

糖尿病業(yè)務(wù)收入為6.1億美元，增長9.7%，有機(jī)收入增長6.7%。

多款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批

同時(shí)，美敦力多款創(chuàng)新產(chǎn)品官方獲批。其中Aurora EV-ICD?系統(tǒng)（血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器）和Symplicity Spyral?腎去神經(jīng)（RDN）系統(tǒng)獲批FDA。而Evolut? FX經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)、一體式Simplera?連續(xù)血糖監(jiān)測儀（CGM）和PulseSelect?脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)則獲得了CE認(rèn)證。

上調(diào)財(cái)務(wù)指引

此外，美敦力還將24財(cái)年有機(jī)收入增長指引從之前的4.5%上調(diào)至4.75%。有機(jī)收入增長指引不包括外匯和與某些業(yè)務(wù)相關(guān)的收入的影響，這些業(yè)務(wù)被報(bào)告為其他業(yè)務(wù)。包括其他收入和外幣的影響，如果截至11月初的外幣匯率保持不變，24財(cái)年的收入增長將約為2.6%。

將24財(cái)年攤薄后非GAAP每股收益指引從之前的5.08美元至5.16美元上調(diào)至5.13美元至5.19美元的新區(qū)間，中點(diǎn)增長4美分。鑒于上個(gè)季度外幣匯率的變化，外匯對24財(cái)年攤薄后非GAAP每股收益的影響現(xiàn)在估計(jì)在下半年將增加2美分，預(yù)計(jì)全年將產(chǎn)生6%的不利影響。

帶量采購是國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措之一。自2019年國務(wù)院頒發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，截至2022年末，國家層面已開展四次醫(yī)療器械的帶量采購，聚焦心內(nèi)介入與骨科等高值耗材領(lǐng)域。今年已進(jìn)入醫(yī)療器械帶量采購的第四年，隨著帶采規(guī)則逐漸成熟，國家醫(yī)保局進(jìn)一步要求各地區(qū)以省及省聯(lián)盟的形式加速帶量采購覆蓋，不斷擴(kuò)大納入品種。

目前，帶量采購已覆蓋醫(yī)療器械的各主要品類，在高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑領(lǐng)域全方位開展。作為醫(yī)改下的新常態(tài)，自2019年以來開展醫(yī)療器械以來，帶量采購對醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生更為廣泛與深遠(yuǎn)的影響，在中國醫(yī)療器械市場上國內(nèi)外多家醫(yī)療器械企業(yè)都受到了或大或小的影響。

一方面，帶量采購醫(yī)療器械的價(jià)格急劇下降，例如在“集采”之前，全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)的平均售價(jià)為數(shù)萬元人民幣元，而在集采后膝關(guān)節(jié)植入物的平均價(jià)格已降至幾千元左右。另一方面，“集采”也推動(dòng)了中國醫(yī)療器械行業(yè)的競爭加劇，一定程度上促進(jìn)了國產(chǎn)替代，在部分醫(yī)療器械新增市場占有率上，國產(chǎn)械企已經(jīng)超越跨國械企巨頭。除此之外，帶量采購還對醫(yī)療器械的供應(yīng)鏈、研發(fā)創(chuàng)新等產(chǎn)生了影響。

不同抉擇

面對帶量采購政策帶量，多家械企也做出了不一樣的選擇。國內(nèi)械企擁有著價(jià)格、服務(wù)、效率等多方面的優(yōu)勢，在國產(chǎn)滲透率較低、生命周期較早的賽道，往往存在較大的增長空間。未來國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)可以通過創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)追趕和集采加速市場份額提升，順利實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，保證穩(wěn)定高增速模型。而跨國械企，有的進(jìn)一步加碼中國本土化生產(chǎn)制造和研發(fā)創(chuàng)新，有的則選擇退出中國市場等。

強(qiáng)生董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官Joaquin Duato就曾表示：“一方面，帶量采購無疑代表著價(jià)格逆風(fēng)。另一方面，這也代表著一個(gè)機(jī)會(huì)，因?yàn)槟憧梢詫?yōu)質(zhì)產(chǎn)品和醫(yī)療技術(shù)推廣到更多的患者。強(qiáng)生受影響的醫(yī)療科技業(yè)務(wù)在帶量采購的逆風(fēng)將持續(xù)到今年年底和2024年部分時(shí)間。同樣，當(dāng)我們展望2024年時(shí)，我們預(yù)計(jì)將繼續(xù)在中國實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長，中國仍將是我們增長的關(guān)鍵部分?！?/span>

與之不一樣的是，2023年3月初，從捷邁邦美（Zimmer Biomet）剝離出來的牙科和脊柱公司ZimVie，報(bào)告稱第四季度業(yè)績失利，外加受到中國國內(nèi)脊柱帶量采購的影響，公司宣布將其脊柱業(yè)務(wù)完全退出中國。另外，由于種植牙集采，其公司管理層也在評估其牙科業(yè)務(wù)在中國的發(fā)展態(tài)勢。

目前，國內(nèi)帶量采購已覆蓋醫(yī)療器械的各主要品類，在高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑領(lǐng)域全方位開展。作為全球最大的醫(yī)療器械公司，美敦力在此前多項(xiàng)業(yè)務(wù)受影響，使之中國區(qū)營收增長下降，利潤降低，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，經(jīng)過一段時(shí)間的積極適應(yīng)，目前美敦力已在很大程度上走出“集采影響”，有望才2024財(cái)年結(jié)束前徹底解決帶量采購的影響。