在隨后的分享環(huán)節(jié),政、產(chǎn)、學(xué)、研各界翹楚從各自角度分享了關(guān)于精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的真知灼見:

天津醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)泌尿外科學(xué)教授、研究員?、國(guó)家醫(yī)療器械專家評(píng)審委員會(huì)委員顧漢卿教授就國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目技術(shù)要求與審評(píng)這一課題進(jìn)行了演講,他談到我國(guó)正不斷加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市的審評(píng)審批,我國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)持續(xù)爆發(fā)。他還詳細(xì)分析了當(dāng)前創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的范圍、技術(shù)專利發(fā)明特點(diǎn)要求。
創(chuàng)新審批和優(yōu)先審批兩大綠色通道明顯縮短了創(chuàng)新和臨床急需等醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市時(shí)間,不但為解決臨床需求提供了極大幫助,也大大刺激了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性。
精準(zhǔn)診療離不開先進(jìn)的影像診斷設(shè)備,如何通過醫(yī)學(xué)影像終端標(biāo)準(zhǔn)化提高診療精準(zhǔn)性一直是業(yè)內(nèi)人士探討的話題。歐洲自然科學(xué)院院士、國(guó)家醫(yī)用顯示器性能檢測(cè)CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室首席科學(xué)家邱學(xué)軍院士針對(duì)精準(zhǔn)診療新發(fā)展一醫(yī)學(xué)影像終端的標(biāo)準(zhǔn)化這一主題展開了演講,他詳述了當(dāng)前醫(yī)用顯示器的應(yīng)用場(chǎng)景新特點(diǎn),還重點(diǎn)分析了當(dāng)前醫(yī)用顯示器的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要涉及內(nèi)容,其中包含技術(shù)要求23項(xiàng)以及現(xiàn)有國(guó)內(nèi)外的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比。

在健康中國(guó)戰(zhàn)略背景下,基因產(chǎn)業(yè)具有廣闊的前景?;驕y(cè)序行業(yè)的市場(chǎng)潛力和發(fā)展空間,可造就千億美元級(jí)市場(chǎng)。基因科技成為投資者追逐的熱點(diǎn)。華大松禾資本管理合伙人曾曉玉就當(dāng)前的熱門賽道——基因科技投資展望展開演講,她詳盡描述了基因科技創(chuàng)新成長(zhǎng)發(fā)展史及當(dāng)前基因產(chǎn)業(yè)全景圖,還分享了當(dāng)前整體投資大環(huán)境,當(dāng)前以精準(zhǔn)醫(yī)療為核心已形成了防、診、治全流程的完整產(chǎn)業(yè)鏈并成為了當(dāng)前新興投資的大藍(lán)海市場(chǎng)。

產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)已成創(chuàng)新企業(yè)必須要跨越的一道門檻。近年來,江蘇醫(yī)療器械檢驗(yàn)所充分發(fā)揮“賦能”作用,在推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)與服務(wù)相結(jié)合,加快推動(dòng)全國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、高質(zhì)量發(fā)展等方面做出了積極探索。江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)、正高級(jí)工程師、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專委會(huì)副秘書長(zhǎng)繆佳就優(yōu)化檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)體系,助力醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展這一主題展開演講,他首先介紹了江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概況以及江蘇省目前創(chuàng)新醫(yī)療器械審查情況,強(qiáng)調(diào)了檢驗(yàn)檢測(cè)在確保醫(yī)療器械質(zhì)量和安全方面的關(guān)鍵作用,后續(xù)檢驗(yàn)所還將采取更多舉措加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),以滿足日益復(fù)雜的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)需求。

數(shù)字時(shí)代醫(yī)療健康變革中該如何應(yīng)對(duì)新型診療技術(shù)和新型醫(yī)療健康需求等方面的挑戰(zhàn)?中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所研究員,北京中生金域診斷技術(shù)股份有限公司首席科學(xué)家王加義就數(shù)字時(shí)代國(guó)際IVD創(chuàng)新路徑與發(fā)展方向展開精彩演講。他提到,當(dāng)前我國(guó)IVD行業(yè)目前面臨著兩大核心問題。首先,企業(yè)規(guī)模較小且產(chǎn)業(yè)集中度較低,這導(dǎo)致了資源分散,難以形成規(guī)模效應(yīng)。其次,科研方向與市場(chǎng)需求之間存在明顯錯(cuò)位。但我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)在疫情期間取得了顯著的發(fā)展,我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)已經(jīng)涌現(xiàn)了約2300家生產(chǎn)企業(yè),數(shù)量居全球首位。但創(chuàng)新能力不足的問題并存,關(guān)鍵技術(shù)缺乏自主研發(fā),尤其是在光學(xué)、流體、計(jì)算和集成等四大核心技術(shù)領(lǐng)域落后。王加義表示,我國(guó)未來在IVD領(lǐng)域的發(fā)展要注重四個(gè)基本點(diǎn):強(qiáng)化基礎(chǔ)、大小兼顧、軟硬兼施、落地服務(wù)。

醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展需要聯(lián)合企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同創(chuàng)新主體,由中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所研究員,蘇州國(guó)科醫(yī)工科技發(fā)展(集團(tuán))有限公司董事長(zhǎng)董文飛為所有與會(huì)者針對(duì)先進(jìn)醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì)及醫(yī)工所思考與實(shí)踐這一主題展開演講,他分析了當(dāng)前醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀,其中以IVD、心血管、影像、骨科等相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模較大,他還分析了當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品、技術(shù)及企業(yè)對(duì)比及展望了儀器設(shè)備、二代基因測(cè)序、單細(xì)胞測(cè)序、空間轉(zhuǎn)錄組、醫(yī)學(xué)影像的未來發(fā)展趨勢(shì)。