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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

企業(yè)收購!全球介入呼吸開拓者有大動作

日期:2023-11-27
瀏覽量:2237

2023年11月23日,堃博醫(yī)療-B(02216.HK)發(fā)布公告稱,公司全資附屬公司堃博杭州(作為買方)與賣方(各自及統(tǒng)稱為Quantum Engineering、蘇州耐心及杭州德諾)訂立股權轉讓協(xié)議,以總代價人民幣540萬元收購目標公司杭州精量科學技術有限公司的100%股權。收購完成后,目標公司將成為公司的全資附屬公司,其財務業(yè)績將綜合計入集團的財務業(yè)績。

據(jù)介紹,杭州精量科學技術有限公司是一家專注于醫(yī)療器材生產加工、軟/硬件開發(fā)的公司,具備創(chuàng)新生產智能制造業(yè)務能力。堃博醫(yī)療表示,預期收購事項將加強公司的研發(fā)能力及效率(尤其是柔性機器人項目),與堃博醫(yī)療公司現(xiàn)有的肺部疾病介入診療手段相配合,豐富現(xiàn)有產品,將進一步打造全生命周期的呼吸介入病學診療智能化平臺,協(xié)同醫(yī)生及手術機器人輔助的共同發(fā)展,為患者提供更精準、高效、安全的肺部疾病診療 "堃博方案"。


01


全球介入呼吸領域開拓者


作為全球介入呼吸病學領域的開拓者堃博醫(yī)療成立于2012年,專注于肺部、擁有肺部介入診療技術的第一港股,公司利用專有的全肺抵達導航技術,開發(fā)了一款包括導航、診療的綜合介入呼吸病學平臺,通過提高肺癌及慢性阻塞性肺病的診療效果解決了現(xiàn)有診療模式的痛點以及巨大未得到滿足的肺病醫(yī)療需求,在中國和美國設立多個生產研發(fā)基地。

堃博醫(yī)療已形成以中國一線城市為中心,覆蓋全國、海內外相互聯(lián)動發(fā)展的經銷模式,產品銷往世界各地。堃博已經累計投入超過6300萬美元用于技術和產品的研發(fā)。公司的目標是用10年時間打造出一個價值超過2千億元人民幣的肺部疾病介入診療市場,并成為市場上的領導者。
根據(jù)年中業(yè)績公告,截至年6月30日,公司實現(xiàn)產品銷售收入523.4萬美元,同比增長63%。其中,中國內地產品銷售總收入為425.1萬美元,同比上漲114%。研發(fā)費用為1023.2萬美元 同比增長12%。至2023年6月30日,公司凈虧損縮窄至-1437萬美元。
堃博醫(yī)療治療型產品的技術優(yōu)勢仍然處于行業(yè)領先地位。截至2023年6月30日,堃博醫(yī)療已有13種產品在全球注冊獲批,9種產品正在注冊申請或處于不同開發(fā)階段,多項產品在全球市場準入及商業(yè)化取得突破性進展,公司在肺癌、慢阻肺領域的介入治療產品進展順利,主要為:
肺癌治療領域,智衡肺部射頻消融系統(tǒng)上市前臨床試驗主要終點數(shù)據(jù)良好,證實其在肺癌治療領域的安全性及有效性。2023年8月5日,智衡肺部射頻消融系統(tǒng)的協(xié)調研究者(PI)、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院李時悅教授公布了其注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,126例患者接受了智衡肺部射頻消融系統(tǒng)治療肺癌,研究技術成功率為99.35%,術后6個月主病灶完全消融率為92.06%,肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。InterVapor?用于治療肺癌的產品已于2023年7月設計定型并提交型式檢驗。
慢阻肺治療領域,中國首個治療慢阻肺急性加重的自主創(chuàng)新肺部靶向去神經消融(TLD)系統(tǒng),已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術,該臨床試驗計劃納入189例患者,目前患者入組穩(wěn)步推進中。

堃博醫(yī)療目前擁有3款氣道內實時導航上市產品LungPoint、LungPointPlus(亞洲以外地區(qū)稱Archimedes Lite)及LungPro(中國以外地區(qū)稱Archimedes)。

InterVapor?
InterVapor?熱蒸汽治療系統(tǒng)是全球唯一一款無植入物的慢性阻塞性肺?。–OPD)的介入治療器械。2023年上半年,該產品在中國商業(yè)化落地成效顯著。目前,InterVapor?熱蒸汽治療系統(tǒng)已獲得全國20 省/市陽光掛網(wǎng)采購價格,并在全國21個省份超過40家醫(yī)院正式臨床應用,醫(yī)患術后反饋良好。
霧泉?一次性使用內窺鏡霧化微導管是中國唯一獲批的藥械結合霧化微導管。目前,該產品正在全國多家醫(yī)院臨床推廣中。同時,霧泉?一次性使用內窺鏡霧化微導管因其臨床使用簡單易操作,適配性強,適應癥廣的特性,正在持續(xù)探索局部抗真菌藥物噴注、麻醉藥物噴灑等多種臨床引用場景。

上半年,堃博醫(yī)療于國內外不斷開展交流活動,大力普及公司產品技術優(yōu)勢及行業(yè)領先地位,持續(xù)增強公司品牌影響力。在一系列產品研發(fā)和商業(yè)化共同促進下,不斷提升公司產品在醫(yī)院的滲透率,為公司產品銷售收入的增長提供持續(xù)的動力。

02


進一步拓展柔性手術機器人技術布局


一直以來,堃博醫(yī)療堅持在肺部疾病介入診療領域的技術創(chuàng)新,并逐步發(fā)展成為了肺部精準介入診療領域的領導者,擁有導航-診斷-治療的全產品解決方案。在肺部介入治療高需求、高增速的現(xiàn)狀下,基于先進的肺部介入診療導航專利技術及肺癌介入治療關鍵性經支氣管射頻消融技術突破,堃博醫(yī)療進一步拓展柔性手術機器人技術布局。

今年9月8日,堃博醫(yī)療宣布以270萬美元的總代價同意收購Fibernova Holding Corporation的100%股權。Fibernova公司從事開發(fā)首個光纖導航及成像系統(tǒng)的業(yè)務,用于醫(yī)療程序中各種導管或內窺鏡。該技術旨在于手術過程中實現(xiàn)周圍組織器官的實時顯示,并尋求滿足市場對光纖光柵(FBG)技術實現(xiàn)的精確及安全手術導航的需求。

肺部手術通常涉及(其中包括)患者在局部麻醉時的呼吸運動引起的成像錯誤。因此,手術過程中的精準度大幅降低,需要多次掃描確認針頭的放置,從而增加了手術時間、輻射劑量及并發(fā)癥發(fā)生率。盡管公司目前使用電腦斷層掃描(CT)及其他技術及方法進行術中導航及定位,以應對手術過程中的呼吸運動的影響,但上述問題仍無法完全消除。

據(jù)了解,專注于開發(fā)源自以色列內蓋夫本古里安大學(Ben-Gurion University of the Negev)所作的光纖技術具有高臨床價值,原因是其為實時傳感技術,為醫(yī)生提供有關導管在體內精確形狀及位置的反饋,與實時影像技術相輔相成。

堃博醫(yī)療認為,F(xiàn)ibernova公司與其業(yè)務整合將產生巨大的協(xié)同效應。堃博醫(yī)療現(xiàn)有技術(包括肺部射頻消融系統(tǒng)、靶向肺去神經系統(tǒng)及冷凍消融系統(tǒng))包括基于導管的介入治療解決方案,尤其是旨在于手術過程中提供準確實時導航的器械生產。而附屬公司堃博杭州為介入呼吸病理學領域的開拓者,提供基于導管的產品。

作為全球增強現(xiàn)實光學導航系統(tǒng)研發(fā)的領頭人,堃博醫(yī)療擁有全球唯一全肺抵達增強現(xiàn)實實時圖像導航系統(tǒng),掌握核心算法和軟件技術,并通過收購Fibernova公司,疊加全球領先的光纖光柵形狀感知技術,將開發(fā)先進的多模態(tài)圖像自動配準融合技術,滿足更精準、安全的手術導航需求,成為肺部手術機器人的"眼睛"和"大腦"。

目前,經自然腔道手術機器人公司適應癥大都以解決臨床診斷為主,而堃博則在肺部介入診療上擁有非常全面的產品線,可以提供"手術機器人+診斷和治療耗材"的一體化介入治療閉環(huán)解決方案。

堃博醫(yī)療的肺癌介入治療產品——智衡TM射頻消融系統(tǒng)的上市前臨床試驗結果良好,充分證實了公司在肺部疾病治療領域的技術先進性。堃博醫(yī)療在肺部疾病治療領域的先發(fā)優(yōu)勢可大大加快現(xiàn)有手術機器人尚未實現(xiàn)的治療功能的落地,實現(xiàn)手術機器人的可拓展性,真正實現(xiàn)手術機器人診療一體的功能,解決市場痛點。

此外,手術機器人作為創(chuàng)新型智能醫(yī)療設備,需要在人體腔道狹小空間區(qū)域完成精細的手術操作,其本體部分是手術機器人的核心部件,涉及機器人控制和驅動系統(tǒng)開發(fā),且定制化程度高。

被收購公司杭州精量具有10余年非標自動化設備設計開發(fā)和智能制造整線設計經驗,以及完善的研發(fā)及生產基地,這將大大補充了此前未有的機器人控制和驅動系統(tǒng)平臺開發(fā)等相關技術,滿足堃博手術機器人定制化需求,加快其經自然腔道手術機器人項目開發(fā)進度,疊加公司目前在機械臂研發(fā)的實力,實現(xiàn)公司在機器人"眼"、"腦"、"手"、"體"、"治"上的全面覆蓋。


03


柔性手術機器人市場方興未艾


手術機器人在技術研究和產品開發(fā)上持續(xù)推進,賽道受到廣泛關注,全球領先的醫(yī)療器械生產廠家紛紛布局,出于機器人精確控制和高度靈活性的特點,已經使手術機器人在骨科、神經外科等疾病治療領域實現(xiàn)了高效應用。隨著國際市場環(huán)境日益成熟,中國手術機器人行業(yè)也迎來了快速發(fā)展期。根據(jù)中金公司測算,中國手術機器人2030年為713億元,2020-2030年復合增速達39.1%,其中,經自然腔道手術機器人為33億元,是遠期成長潛力較大的領域。
從近年來全球巨頭在手術機器人這一賽道中的布局中,骨科手術機器人、腹腔鏡手術機器人等剛性機器人在全球已經進入白熱化的商業(yè)化階段,包括美敦力、捷邁、直覺外科、史塞克都在這些領域商業(yè)化產品,而柔性手術機器人則還方興未艾。
面向人體狹窄腔道的柔性手術機器人是微創(chuàng)到無創(chuàng)手術的重要支撐,柔軟、可彎曲、可操控的柔性纖細機械臂,可從人體的口、鼻等沿氣管和支氣管進入肺部,遇到分叉和彎道時可以多次全角度靈活轉彎。柔性機器人的出現(xiàn),為進行極致化的微創(chuàng)診療,創(chuàng)造了全新的空間。在食道、耳道、鼻腔、胃腸道等人體自然腔道環(huán)境下,這需要掌握柔性手術執(zhí)行器設計、智能感知與人機交互等關鍵技術,才能破解手術操作的無創(chuàng)、有效和安全等難題。
而實際上,在人體很多器官的治療中,包括胃、肝臟、結腸等器官,現(xiàn)代醫(yī)學都朝著內鏡技術快速邁進。以消化道為例,消化內鏡經過一個多世紀的發(fā)展,已經從單純的診斷工具發(fā)展成為微創(chuàng)治療的重要手段之一。

同時,肺部疾病領域又存在著巨大的未滿足的需求,肺部的早期診斷是肺癌治療的關鍵。肺癌作為致死率最高的癌癥,被稱為“沉默的殺手”,而且其發(fā)病率和致死率還在不斷上升。
但在肺部診療領域,受限于肺部復雜結構及病灶位置,發(fā)現(xiàn)及治療隱蔽的病灶一直是傳統(tǒng)操作難以攻克的臨床困難,由于支氣管結構復雜,操作過程中醫(yī)生需要反復調整支氣管鏡,醫(yī)生易疲勞,且一次手術需要多名醫(yī)護人員配合,待診人數(shù)卻很龐大,醫(yī)生對于技術、產品等有了更高的臨床需求。
解決現(xiàn)有的活檢的方式的局限,讓醫(yī)生能夠實時掌握肺部氣道分支的走向,在肺部活檢時,實現(xiàn)全肺觸達,這成為肺部介入機器人在診斷這一場景中的意義,未來機器人將會成為一個肺部介入平臺,搭載不同的治療工具,打開肺部微創(chuàng)介入治療大門。在柔性手術機器人上建立肺部介入診斷+治療的平臺化產品,在目前的產業(yè)格局中,已經有多家手術機器人企業(yè)布局,包括美敦力、強生、直觀的產品都已經進入商業(yè)化階段。

文章來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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