10月9日，波士頓科學宣布將在上海設立中國區(qū)首個生產制造基地。波士頓科學醫(yī)療技術產業(yè)基地項目將落戶臨港新片區(qū)生命藍灣園區(qū)，臨港集團、臨港新片區(qū)管委會和波士頓科學三方代表完成簽約。波士頓科學方面表示，未來該基地生產的醫(yī)療器械將重點供應中國市場，以國產制造助力提高前沿醫(yī)療技術的可及性。
此舉標志著跨國醫(yī)療企業(yè)在中國本土化再次加碼。此前，醫(yī)療器械巨頭美敦力生產工廠也已落戶臨港，首期投資約3億元人民幣。不過，波士頓科學并未具體透露上述生產基地的投資規(guī)模、日程規(guī)劃等信息。波士頓科學全球CEO Michael Mahoney（馬鴻明）周一在上海出席簽約儀式，這也是他疫情之后首次來到中國。
同日，上海市委書記陳吉寧會見了美國波士頓科學公司全球董事長兼首席執(zhí)行官馬鴻明一行。陳吉寧表示，波士頓科學公司是全球領先的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械公司，歡迎把自身優(yōu)勢與上海豐富的醫(yī)療資源、完善的產業(yè)配套、活躍的科技創(chuàng)新、先行的制度舉措更加緊密結合起來，加大在滬投資、研發(fā)和生產布局，不斷提升業(yè)務能級，把更多新產品、新技術及生產制造放在上海，孵化帶動更多創(chuàng)新企業(yè)共同成長。
波士頓科學系全球心血管巨頭，創(chuàng)建于1979年，總部設在美國馬薩諸塞州。1997年，波士頓科學在上海設立了中國區(qū)總部，目前在北京、上海、廣州、成都、中國香港和中國臺灣均設有分公司。公司核心業(yè)務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節(jié)律管理與電生理、內窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產品等。
波士頓科學成立44年來，引領全球微創(chuàng)醫(yī)療技術的發(fā)展，通過提供高性能的醫(yī)療解決方案，降低醫(yī)療成本，滿足廣大患者的醫(yī)療需求。2022年，波士頓科學的全球凈銷售額為126.82億美元，全年歸屬于公司股東凈利潤6.42億美元，研發(fā)投入超過10億美元。
波士頓科學尋求在保護下行風險的同時抓住上行機會，優(yōu)先考慮速度、本地化和規(guī)模。這意味著加速產品推出和治療采納，以敏捷、本地化的運營方式保持競爭力。同時，專注于高度差異化的產品技術，尋找新的增長方式。
中國團隊在全球研發(fā)和創(chuàng)新中正扮演著越來越重要的角色。波士頓科學中國研發(fā)中心就是該企業(yè)在美國以外設立的首個研發(fā)中心，由上百名本土工程師組成。經過兩余年試點后，波士頓科學宣布旗下Polaris血管內超聲系統(tǒng)已正式獲得NMPA頒發(fā)的注冊證，實現本土生產，并同步供應全球。這是波士頓科學首款借助醫(yī)療器械注冊人（MAH）制度成功獲批的產品，更是波士頓科學推進本土化進程的重要里程碑。
波士頓科學Polaris血管內超聲系統(tǒng)
據介紹，波士頓科學推出的用于PCI精準治療的IVUS系統(tǒng)Polaris，可以期緩解國人心血管疾病負擔。相較于傳統(tǒng)冠脈造影只能通過平面造影圖來判斷血管堵塞情況，IVUS利用超聲導管將高頻微型超聲探頭導入血管腔內進行探測，成像更全面、清晰、真實，能幫助醫(yī)生做出更全面的手術策略。同時，使用IVUS能更好地降低患者再次心肌梗死或血運重建的概率。
就此次宣布在上海設立中國區(qū)首個生產制造基地，波士頓科學方面可充分利用其全球經驗賦能本土生態(tài)圈，加速高端醫(yī)療器械領域的本土化進程，有效縮短國外創(chuàng)新技術抵達觸及中國患者的“時間差”，波士頓科學方面稱，這是波士頓科學在中國踐行全面本土化戰(zhàn)略布局的重要一環(huán)，波士頓科學將從貿易、生產、研發(fā)、投資、服務等產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，共同為推進中國醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展注入新活力。
波士頓科學方面認為，生物醫(yī)藥是上?！按蛟焓澜缂壆a業(yè)集群”的三大先導產業(yè)之一，已實現了從“研發(fā)、臨床試驗、制造、銷售應用”的全產業(yè)鏈發(fā)展。波士頓科學在中國的本土化戰(zhàn)略與上海市生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展目標完美契合。波士頓科學大中華區(qū)總裁張珺表示，“布局自有產線、加速本土生產是我們立足上海、全面落實本土化戰(zhàn)略的重要一步。未來，我們也將繼續(xù)把握中國機遇，滿足中國醫(yī)患多元化的診療需求?！?/span>
中國市場，是“最具吸引力的醫(yī)療技術市場之一”
今年第二季度財報顯示，波士頓科學總營收36億美元，同比增長11%，第二季度凈利潤2.61億美元，同比增長6%，波士頓科學公司公布的季度銷售額高于預期，并連續(xù)第二個季度提高了全年預期，理由是其醫(yī)療設備市場健康，需求市場廣闊。
從具體業(yè)務來看，波士頓科學公司Q2心血管業(yè)務收入增長12.2%，醫(yī)療業(yè)務增長9%。該公司的內窺鏡檢查（增長12.7%）、泌尿科（7.8%）和神經調控（2.5%）產品都對其Q2的增長做出了貢獻。心血管銷售額的增長得益于心臟病學12.3%的增長和外周干預11.9%的增長。
在波士頓科學的2023年投資者活動日上，首席執(zhí)行官Mike Mahoney宣布公司下一目標——在未來10年將波士頓科學打造成為一個“引人注目”和“極好的”地方。該公司目前正通過企業(yè)并購、數字化等方面進行長期投資。
此外，Mahoney稱中國市場是“最具吸引力的醫(yī)療技術市場之一”，中國市場擁有著無可比擬的增速、規(guī)模以及創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。根據波士頓科學公司大中華區(qū)總裁張珺的說法，隨著需求的增加，特別是在PCI（經皮冠狀動脈介入治療）方面手術的增長是一個特別吸引人的點。波士頓科學的中國業(yè)務預計到2024年將超過10億美元的收入，預計將實現收入增長率。
今年7月，美國波士頓科學公司與本土醫(yī)療器械公司先瑞達簽署合作框架協(xié)議及服務框架協(xié)議，未來三年內雙方將在產品全球商業(yè)化、產品制造服務、產品研發(fā)等領域開展合作。據了解，此次交易是自2014年以來跨國企業(yè)針對中國醫(yī)療器械公司規(guī)模最大的收購，也是過去5年來唯一一單跨國企業(yè)針對中國上市公司的收購。
公開資料顯示，先瑞達醫(yī)療成立于2008年，主營業(yè)務是為血管外科、心臟科、腎臟科、神經科及男科等領域提供介入治療解決方案，目前其研發(fā)管線囊括了30余款產品，其中包括7款商業(yè)化產品和26款在研產品，2021年8月，先瑞達醫(yī)療在港交所上市。
先瑞達在外周、心血管、腎內科、神經科和男科構建了豐富的管線，其中，先瑞達的AcoArt Orchid?& Dhalia?是中國首個獲批的外周藥物涂層球囊（DCB），領先競品4年時間；膝下DCB是全球范圍內首個在該領域取得優(yōu)效臨床結果的產品，并因此取得了美國FDA的“突破性醫(yī)療器械”的認證。
目前，先瑞達產品已經在國內市場取得了相當成功的商業(yè)化成果。先瑞達在供應鏈上游的布局有效賦能了產品制造，并通過波士頓科學強大的銷售網絡，先瑞達產品將進入更廣闊的全球市場以造福更多患者。
此外，先瑞達在北京、深圳兩地擁有生產工廠，具備精密導管管材原材料生產能力，且正逐步拓展生產產能，能夠為波士頓科學提供專業(yè)的產品制造服務，以滿足其降本增效的需求。
波士頓科學，是全球醫(yī)療器械領域的巨人，在冠脈支架、血管內超聲等多個市場占據主導地位，近年來，不斷在電生理等眾多領域發(fā)起并購，試圖進一步擴大自身優(yōu)勢范圍，以擴大增長動力。其中，先瑞達所處的外周介入，是波士頓重點布局的領域，波士頓科學已先后收購了拜耳的介入部門、英國BTG醫(yī)療保健公司、Obsidio公司。
也正是看重先瑞達醫(yī)療在國內外周介入領域的重要地位，尤其是部分產品的不可替代性，波士頓科學才完成此次收購，波士頓科學方面表示，公司在中國的業(yè)務布局有望進一步拓展，同時實現先瑞達醫(yī)療產品的全球商業(yè)化，為更多的醫(yī)生和患者提供強大且互補的產品組合。
近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展，2022年，醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。在集采等政策背景下，外資仍持續(xù)看好中國巨大的醫(yī)療市場需求，跨國醫(yī)療器械公司紛紛加深了在中國的本土化布局，希望為患者提供更加創(chuàng)新可及的醫(yī)療解決方案。
除了與本土企業(yè)進行合作開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新醫(yī)療產品之外，跨國醫(yī)療企業(yè)也尋求在中國設立生產基地。通過在國內建廠也將進一步降低企業(yè)生產成本，并享受到一些地方政策的好。業(yè)內相信，中國將越來越多地成為醫(yī)療器械產品的全球首發(fā)地。
作為較早推進國產化的跨國械企，GE醫(yī)療今年的國產化動作頗多。今年5月，GE醫(yī)療中國精準醫(yī)療產業(yè)化基地項目正式在成都奠基，未來還將引入多家上下游及產業(yè)生態(tài)圈合作伙伴。此外，GE醫(yī)療北京影像設備制造基地加大在京投入，拓展高端核醫(yī)學分子影像設備生產線，首臺PET/CT產品已經成功下線。
今年5月，西門子醫(yī)療（深圳）磁共振有限公司與南山區(qū)政府在深圳簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，將追加投資總計超過10億元，在南山區(qū)建設全新高端醫(yī)療設備研發(fā)制造基地，公司也將借此加大研發(fā)投入，進一步擴大產能。6月，西門子醫(yī)療亞太區(qū)首個診斷試劑生產研發(fā)基地正式投產，該基地總投資近30億元，全面投產后將生產多種針對心臟、甲狀腺、腫瘤等臨床檢測的免疫試劑和用于免疫診斷的校準物、稀釋劑、質控產品，西門子醫(yī)療在中國市場銷售的約90%免疫試劑將實現國產。
美敦力首次將核心業(yè)務制造投向中國。4月26日，美敦力投資建設的臨港醫(yī)療科技產業(yè)基地在生命藍灣舉行落成典禮暨揭牌儀式。據臨港此前透露，美敦力臨港項目首期投資額約3億元，用于建設心血管疾病相關產品的研發(fā)和產業(yè)化。
位于江蘇省宜興的碧迪醫(yī)療新工廠也將于2024年正式投產，這是近年來碧迪醫(yī)療在亞洲地區(qū)投建的規(guī)模最大的生產工廠之一。此外，碧迪醫(yī)療還將有新生產線在蘇州工廠布局上馬。截止目前，碧迪醫(yī)療已在華投資了數億美元建立三座工廠，以實現本土化生產。
賽默飛在廣州開發(fā)區(qū)投資新建的賽默飛世爾科技粵港澳大灣區(qū)基地，計劃于2023年完成潔凈廠房生產工藝和設施的準備，正式投產。該基地占地約1.6萬平方米，計劃涵蓋生命科學及生物制藥試劑研發(fā)制造中心及科學儀器制造基地，建成后將生產包含高端實驗室設備、分析儀器及實驗室耗材等在內的高附加值產品，進一步擴大賽默飛本土化發(fā)展布局。
illumina因美納在中國首個生產制造基地位于上海臨港浦江國際科技城，于2022年8月25日正式啟用，并計劃五年內逐步實現高端基因測序儀及耗材全面本土化生產。目前，該基地是因美納全球第三個區(qū)域生產中心。日前，因美納宣布，其在中國本土生產制造基地的首批系列產品已成功完成交付。
羅氏診斷在華投資設立了亞太生產基地及研發(fā)中心并持續(xù)增資擴產，累計投資迄今已達40億元。今年4月，奧林巴斯與蘇州工業(yè)園區(qū)舉行簽約儀式，宣布首個中國醫(yī)療器械生產研發(fā)基地項目正式啟動，也是首次將核心產品放到日本以外的地區(qū)生產，被奧林巴斯視作落地公司“中國戰(zhàn)略”的重要里程碑。
