黃亞茹：

超凡專利代理師 ?超凡股份科創(chuàng)經(jīng)理

超凡股份資深解決方案經(jīng)理

從事知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作10年+，具有豐富的知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢、專利代理、專利無效、專利分析等工作經(jīng)驗(yàn)，為多家企業(yè)提供其獨(dú)特的知識(shí)產(chǎn)權(quán)解決方案，參與多起知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟，為企業(yè)、高校提供專業(yè)的知識(shí)培訓(xùn)百余場。

自2019年起為50+擬上市/上市企業(yè)、擬融資企業(yè)提供國內(nèi)外全面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)咨詢、規(guī)劃服務(wù)。

于婉婷：

法薈（北京）醫(yī)療科技數(shù)統(tǒng)和臨床評(píng)價(jià)副總監(jiān)

現(xiàn)任職于法薈（北京）醫(yī)療科技有限公司；

通過美國醫(yī)療法規(guī)事務(wù)學(xué)會(huì)（RAPS）醫(yī)療器械法規(guī)事務(wù)專業(yè)認(rèn)證（RAC）；

10年醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品注冊和臨床經(jīng)驗(yàn)；

負(fù)責(zé)和參與100+產(chǎn)品的注冊，擅長同品種臨床評(píng)價(jià)、境外數(shù)據(jù)遞交、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析；

曾參與科技部中國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展報(bào)告撰寫；

曾參加美國AACR、AACC年會(huì)，在中美體外診斷技術(shù)論壇做主題發(fā)言《如何在中國進(jìn)行體外診斷產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊》；

于林

浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司，總經(jīng)理

資深經(jīng)理人，醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＜遥|(zhì)譜，離子遷移譜，光譜，激光武器領(lǐng)域?qū)＜摇?/span>

歷任：國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟總工程師，艾視雅健康科技研發(fā)副總、蘇州戴雅貝森副總裁、同方威視子公司總經(jīng)理助理。

在醫(yī)療檢測和科學(xué)儀器領(lǐng)域有十幾年設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，曾帶領(lǐng)大型研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成國家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，并用于2018年全國兩會(huì)發(fā)布會(huì)的現(xiàn)場安保。曾主持研發(fā)國際首創(chuàng)的警用炫目激光武器，并被央視財(cái)經(jīng)頻道（CCTV2）報(bào)道，也被美國媒體作為中國激光武器威脅報(bào)道。曾主導(dǎo)研發(fā)國內(nèi)首臺(tái)爆炸物快速檢測質(zhì)譜儀，主持研發(fā)等離子體快速醫(yī)療廢棄物銷毀系統(tǒng)、骨科手術(shù)椎弓根螺釘導(dǎo)航儀、熒光聚合物便攜炸探儀、眼科醫(yī)療器械等，并獲得多項(xiàng)國家發(fā)明專利。

陸看

上海師范大學(xué) ?動(dòng)物學(xué)碩士??熠品生物實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人

原昭衍（蘇州）新藥研究中心 擔(dān)任藥物毒理專題負(fù)責(zé)人，藥物臨床前毒理學(xué)項(xiàng)目，包括一般毒理、遺傳毒理和生殖毒理等，熟悉藥物GLP和各項(xiàng)毒理學(xué)檢測技術(shù)要求。

現(xiàn)任熠品生物實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人，熟悉醫(yī)療器械檢測認(rèn)證質(zhì)量體系，擅長醫(yī)療器械生物相容性研究，參與多種醫(yī)療器械的生物相容性研究工作。在熠品CRO致力于市場推廣和生物學(xué)測試和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)工作多年，熟悉國內(nèi)外注冊法規(guī)要求，為近千家醫(yī)療器械企業(yè)提供上市前檢測與咨詢服務(wù)。

尤其精通GB/T 16886及ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)的解讀。

楊亮

九州通醫(yī)療器械集團(tuán)耗材事業(yè)部總經(jīng)理兼IVD事業(yè)部總經(jīng)理

李強(qiáng)

廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司 首席科學(xué)家（醫(yī)療器械方向）

廣州九泰藥械技術(shù)有限公司 總經(jīng)理

中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)醫(yī)療器械監(jiān)管研究專業(yè)委員會(huì)委員；

中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)醫(yī)工結(jié)合與健康產(chǎn)業(yè)融合分會(huì)常務(wù)副會(huì)長兼秘書長；

廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)專委會(huì)副主委；

《心血管病防治知識(shí)》雜志副主編；

《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018-2022）》副主編；

《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》主要策劃人；

《2016 中國血液凈化行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》主編；

廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)循證醫(yī)學(xué)分會(huì)第一屆發(fā)起人、副主委；

廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)循證醫(yī)學(xué)分會(huì)第二屆副主任委員；

湖北省藥物與醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)學(xué)會(huì)理事；

暨南大學(xué)藥學(xué)藥臨床試驗(yàn)管理專業(yè)碩士研究生兼職導(dǎo)師；

廣東省藥學(xué)會(huì)第三屆藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)醫(yī)療器械專業(yè)組組員；

廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)臨床試驗(yàn)評(píng)估專業(yè)委員會(huì)委員；

《奧咨達(dá) 2016 醫(yī)療器械藍(lán)皮書》主編；

DIA（ACC）顧問委員會(huì)；

美國格理集團(tuán)高級(jí)顧問；

澳大利亞 ACHA 高級(jí)顧問。

熊德清

曾任職于國內(nèi)某知名血管介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品制造公司，擔(dān)任高級(jí)產(chǎn)品研發(fā)工程師，并在一家美國知名的介入類血管導(dǎo)管部件制造公司擔(dān)任過近十年的業(yè)務(wù)開發(fā)工作，提供高質(zhì)量的服務(wù)及解決方案。

魏旭峰

醫(yī)學(xué)博士，主要從事人工心臟、瓣膜等醫(yī)療器械的臨床前評(píng)價(jià)和臨床研究，南京醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、碩士研究生導(dǎo)師，江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司董事長兼總經(jīng)理，蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理。

曾任西京醫(yī)院心外科副教授，美國馬里蘭大學(xué)助理教授。回國后完成國內(nèi)多個(gè)植入式人工心臟、首個(gè)體外人工心臟、多個(gè)外科植入和介入心臟瓣膜等多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。在醫(yī)療器械特別是心血管領(lǐng)域臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，為多家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床研究、融資等做出重要貢獻(xiàn)。

顏爽

微生物學(xué)碩士，江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測有限公司微生物部門負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人；

8年以上微生物檢測及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，長期從事醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品微生物及包裝材料等檢測及研究，對(duì)醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證、清洗消毒驗(yàn)證、包裝材料驗(yàn)證等有豐富的經(jīng)驗(yàn)；熟悉CNAS、CMA實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，多次帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)完成了微生物檢測能力擴(kuò)項(xiàng)工作。