醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2023年8月28日,山西錦波生物生產(chǎn)的“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市,值得一提的是,這是錦波生物繼“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維(商品名:薇旖美?)”之后,又一款重組膠原醫(yī)美針劑產(chǎn)品。
該產(chǎn)品為無(wú)色或類(lèi)白色液體,由重組III型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成,適用于面部真皮組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋)。該產(chǎn)品采用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng),對(duì)細(xì)胞、組織起支撐作用,使皺紋塌陷的部位得到物理填充。產(chǎn)品免疫原性風(fēng)險(xiǎn)可控,注射后會(huì)逐漸被體內(nèi)膠原蛋白酶分解吸收。
從差異化來(lái)講,這個(gè)產(chǎn)品跟薇旖美最大的區(qū)別就是劑型,相比薇旖美這種凍干纖維(4mg/瓶)來(lái)看,這款產(chǎn)品是可以直接注射的,對(duì)于醫(yī)生來(lái)說(shuō)更加方便,其適應(yīng)癥沒(méi)有什么區(qū)別,都是用來(lái)糾正額部動(dòng)力性皺紋,但是其活性可能要差一點(diǎn),保質(zhì)期會(huì)更短。