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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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泰爾茂的Reveos®血液處理系統(tǒng)獲得FDA許可

日期:2023-08-04
瀏覽量:2208

在2023年8月1日,泰爾茂宣布其旗下血液和細(xì)胞科技部門(泰爾茂BCT)研發(fā)的Reveos自動(dòng)全血處理系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。這是美國首個(gè)可以在單個(gè)離心循環(huán)中將全血處理成血小板和其他成分的全血自動(dòng)化設(shè)備。Reveos的批準(zhǔn)將極大地增強(qiáng)美國患者的血液和血小板供應(yīng)。

作為此類設(shè)備的創(chuàng)新科技,Reveos的自動(dòng)處理全血的能力將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更高效和可靠的血液處理解決方案。傳統(tǒng)上,處理血液需要多個(gè)步驟和設(shè)備,而Reveos的引入將簡化這一過程,提高操作效率,并減少人為錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。

Reveos系統(tǒng)的自動(dòng)化特性將為醫(yī)療專業(yè)人員提供更多的時(shí)間和資源,以便更好地關(guān)注患者的護(hù)理和治療。此外,該系統(tǒng)還具有高度的靈活性,可以根據(jù)不同的臨床需求進(jìn)行個(gè)性化的全血處理,確?;颊吣軌颢@得最合適的治療。

泰爾茂BCT致力于推動(dòng)血液和細(xì)胞科技的創(chuàng)新,以提升患者的生活質(zhì)量和護(hù)理效果。通過獲得FDA的批準(zhǔn),Reveos全血處理系統(tǒng)將為美國患者提供更好的血液和血小板供應(yīng),為醫(yī)療行業(yè)帶來新的機(jī)遇和進(jìn)步。

圖片來源:泰爾茂BCT官網(wǎng)

血小板在治療各種疾病的患者中起到重要作用,包括創(chuàng)傷和癌癥患者。目前,美國94%的可用于輸血的血小板來自Apheresis技術(shù),該技術(shù)使用泰爾茂BCT的Trima Accel?自動(dòng)采血系統(tǒng)等平臺(tái)從捐獻(xiàn)者的血液中提取所需的成分,并將剩余的血液返回給捐獻(xiàn)者。然而,Apheresis捐贈(zèng)量預(yù)計(jì)無法滿足不斷增長的血小板需求。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)Reveos自動(dòng)全血處理系統(tǒng)的批準(zhǔn),為血液中心提供了一種有效地從現(xiàn)有全血捐贈(zèng)中收集血小板的方法。Reveos系統(tǒng)的使用將幫助滿足血小板的需求,減輕血液中心在血小板供應(yīng)方面的壓力,使得從全血中分離血小板成為可能。這一技術(shù)使得血液中心能夠更高效地收集、處理和儲(chǔ)存血小板,以滿足不斷增長的需求。通過自動(dòng)化的過程,Reveos系統(tǒng)可以更快速、準(zhǔn)確地處理血液樣本,提高血小板的可用性和質(zhì)量。

圖片來源:泰爾茂BCT官網(wǎng)

通過Reveos系統(tǒng),泰爾茂BCT為美國帶來了一個(gè)在過去十年中在52個(gè)國家部署后具有良好記錄的平臺(tái)。Reveos是一種獨(dú)特的自動(dòng)化設(shè)備,可以在單個(gè)離心周期內(nèi)將全血轉(zhuǎn)化為血小板、血漿和紅細(xì)胞(RBC)成分。

Reveos系統(tǒng)的獨(dú)特性在于其能夠同時(shí)處理全血中的多個(gè)成分。傳統(tǒng)的血液處理方法需要多個(gè)步驟和設(shè)備來分離不同的成分,而Reveos系統(tǒng)通過自動(dòng)化的方式將這一過程整合到一個(gè)離心周期內(nèi),提高了處理效率和質(zhì)量。

通過自動(dòng)化全血處理,Reveos可以將實(shí)驗(yàn)室工作人員所需的工作時(shí)間減少多達(dá)30%。全血是從獻(xiàn)血者那里收集的,傳統(tǒng)上使用手動(dòng)方法分離成組件,需要多達(dá)18或20個(gè)步驟。Reveos簡化了這個(gè)過程,并消除了一半以上的步驟。

泰爾茂 BCT繼續(xù)投資支持血液中心。2022年,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了其IMUGARD WB血小板池套裝,該套裝支持將血小板的保質(zhì)期從五天延長到七天。作為Reveos獲審批的一部分,Terumo BCT獲得了IMUGARD WB血小板匯集套裝的預(yù)期用途聲明,其中包括Reveos制備的血小板;這些血小板可以在收集后的第一天或第二天進(jìn)行匯集——為使用Reveos的血液中心提供更大的靈活性。

美國最大的血液供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)美國血液中心總裁兼首席執(zhí)行官Bill Block說:“Reveos將幫助血液中心最大限度地使用全血,同時(shí)增加有需要的患者的血小板供應(yīng)。我們期待今年晚些時(shí)候在我們的會(huì)員和全國各地的血液中心合作伙伴中部署這項(xiàng)技術(shù)?!?/span>

Terumo BCT總裁兼首席執(zhí)行官Antoinette Gawin說:“Reveos在幫助全球血液中心滿足患者的關(guān)鍵需求,同時(shí)提高其運(yùn)營效率方面有著長期的記錄。我們繼續(xù)對(duì)未來的創(chuàng)新和支持血液中心進(jìn)行大量投資。Reveos和IMUGARD共同瞄準(zhǔn)了對(duì)血小板日益增長和關(guān)鍵的需求。這些只是我們專注于血液中心的整體工作的更多例子?!?/span>

關(guān)于Reveos?自動(dòng)血液處理系統(tǒng)


Reveos是同類設(shè)備中的創(chuàng)新體。這個(gè)易于使用的自動(dòng)化系統(tǒng)集成了全血處理的手動(dòng)步驟。全血單元從獻(xiàn)血者那里收集,傳統(tǒng)上使用半自動(dòng)和手動(dòng)方法分離成血小板、血漿和紅細(xì)胞,最多需要20個(gè)步驟。Reveos簡化了這個(gè)過程,并消除了一半以上的步驟。該系統(tǒng)旨在通過從相同數(shù)量的獻(xiàn)血者那里獲得更多血液制品,幫助血液中心管理人員配置,降低成本并提高整體效率。它在52個(gè)國家已經(jīng)使用了十多年。Reveos有望幫助美國血液中心滿足對(duì)血小板日益增長的需求,血小板控制出血,并用于治療面臨創(chuàng)傷、癌癥和慢性疾病等的患者。
Reveos系統(tǒng)具有處理多達(dá)四個(gè)單位的全血的能力。當(dāng)這些全血被加載到系統(tǒng)中時(shí),轉(zhuǎn)子開始旋轉(zhuǎn),將血液分離成不同的組分。血漿、血小板、紅細(xì)胞和殘留白細(xì)胞被分別導(dǎo)入到各自的產(chǎn)品袋中,并通過密封進(jìn)行保護(hù)。整個(gè)過程中的數(shù)據(jù)也會(huì)被準(zhǔn)確地記錄下來。
然而,Reveos系統(tǒng)的可用性在不同地區(qū)和國家可能會(huì)有所不同。這取決于各地的醫(yī)療設(shè)施和血液處理中心的采用情況。有些地區(qū)可能已經(jīng)廣泛使用了Reveos系統(tǒng),而其他地區(qū)可能還在逐步引入和采用該技術(shù)。因此,Reveos系統(tǒng)的可用性因地區(qū)和國家而異。

關(guān)于泰爾茂血液和細(xì)胞科技(泰爾茂BCT)


泰爾茂血液和細(xì)胞科技是一家醫(yī)療技術(shù)公司。泰爾茂的產(chǎn)品、軟件和服務(wù)使客戶能夠收集和準(zhǔn)備血液和細(xì)胞,以幫助治療具有挑戰(zhàn)性的疾病和病癥。泰爾茂世界各地的員工相信,血液和細(xì)胞為患者做的比今天更大。這一信念激發(fā)了我們的創(chuàng)新,并加強(qiáng)了其與客戶的合作。

泰爾茂血液和細(xì)胞科技的客戶包括血液中心、醫(yī)院、治療分離診所、細(xì)胞收集和處理組織、研究人員和私人醫(yī)療實(shí)踐。他們的客戶遍布全球150多個(gè)國家。我們有750多項(xiàng)已授予的專利,另有150多項(xiàng)未決。
圖片來源:泰爾茂BCT官網(wǎng)
泰爾茂在全球科羅拉多州萊克伍德設(shè)有全球總部,以及全球五個(gè)地區(qū)總部、七個(gè)制造基地和六個(gè)創(chuàng)新和發(fā)展中心。泰爾茂血液和細(xì)胞科技是泰爾茂(TSE:4543)的子公司,該公司是醫(yī)療技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。

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