在2023年8月1日,泰爾茂宣布其旗下血液和細(xì)胞科技部門(泰爾茂BCT)研發(fā)的Reveos自動(dòng)全血處理系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。這是美國首個(gè)可以在單個(gè)離心循環(huán)中將全血處理成血小板和其他成分的全血自動(dòng)化設(shè)備。Reveos的批準(zhǔn)將極大地增強(qiáng)美國患者的血液和血小板供應(yīng)。
作為此類設(shè)備的創(chuàng)新科技,Reveos的自動(dòng)處理全血的能力將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更高效和可靠的血液處理解決方案。傳統(tǒng)上,處理血液需要多個(gè)步驟和設(shè)備,而Reveos的引入將簡化這一過程,提高操作效率,并減少人為錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。
Reveos系統(tǒng)的自動(dòng)化特性將為醫(yī)療專業(yè)人員提供更多的時(shí)間和資源,以便更好地關(guān)注患者的護(hù)理和治療。此外,該系統(tǒng)還具有高度的靈活性,可以根據(jù)不同的臨床需求進(jìn)行個(gè)性化的全血處理,確?;颊吣軌颢@得最合適的治療。
泰爾茂BCT致力于推動(dòng)血液和細(xì)胞科技的創(chuàng)新,以提升患者的生活質(zhì)量和護(hù)理效果。通過獲得FDA的批準(zhǔn),Reveos全血處理系統(tǒng)將為美國患者提供更好的血液和血小板供應(yīng),為醫(yī)療行業(yè)帶來新的機(jī)遇和進(jìn)步。
圖片來源:泰爾茂BCT官網(wǎng)
血小板在治療各種疾病的患者中起到重要作用,包括創(chuàng)傷和癌癥患者。目前,美國94%的可用于輸血的血小板來自Apheresis技術(shù),該技術(shù)使用泰爾茂BCT的Trima Accel?自動(dòng)采血系統(tǒng)等平臺(tái)從捐獻(xiàn)者的血液中提取所需的成分,并將剩余的血液返回給捐獻(xiàn)者。然而,Apheresis捐贈(zèng)量預(yù)計(jì)無法滿足不斷增長的血小板需求。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)Reveos自動(dòng)全血處理系統(tǒng)的批準(zhǔn),為血液中心提供了一種有效地從現(xiàn)有全血捐贈(zèng)中收集血小板的方法。Reveos系統(tǒng)的使用將幫助滿足血小板的需求,減輕血液中心在血小板供應(yīng)方面的壓力,使得從全血中分離血小板成為可能。這一技術(shù)使得血液中心能夠更高效地收集、處理和儲(chǔ)存血小板,以滿足不斷增長的需求。通過自動(dòng)化的過程,Reveos系統(tǒng)可以更快速、準(zhǔn)確地處理血液樣本,提高血小板的可用性和質(zhì)量。
圖片來源:泰爾茂BCT官網(wǎng)
通過Reveos系統(tǒng),泰爾茂BCT為美國帶來了一個(gè)在過去十年中在52個(gè)國家部署后具有良好記錄的平臺(tái)。Reveos是一種獨(dú)特的自動(dòng)化設(shè)備,可以在單個(gè)離心周期內(nèi)將全血轉(zhuǎn)化為血小板、血漿和紅細(xì)胞(RBC)成分。
Reveos系統(tǒng)的獨(dú)特性在于其能夠同時(shí)處理全血中的多個(gè)成分。傳統(tǒng)的血液處理方法需要多個(gè)步驟和設(shè)備來分離不同的成分,而Reveos系統(tǒng)通過自動(dòng)化的方式將這一過程整合到一個(gè)離心周期內(nèi),提高了處理效率和質(zhì)量。
通過自動(dòng)化全血處理,Reveos可以將實(shí)驗(yàn)室工作人員所需的工作時(shí)間減少多達(dá)30%。全血是從獻(xiàn)血者那里收集的,傳統(tǒng)上使用手動(dòng)方法分離成組件,需要多達(dá)18或20個(gè)步驟。Reveos簡化了這個(gè)過程,并消除了一半以上的步驟。
泰爾茂 BCT繼續(xù)投資支持血液中心。2022年,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了其IMUGARD WB血小板池套裝,該套裝支持將血小板的保質(zhì)期從五天延長到七天。作為Reveos獲審批的一部分,Terumo BCT獲得了IMUGARD WB血小板匯集套裝的預(yù)期用途聲明,其中包括Reveos制備的血小板;這些血小板可以在收集后的第一天或第二天進(jìn)行匯集——為使用Reveos的血液中心提供更大的靈活性。
美國最大的血液供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)美國血液中心總裁兼首席執(zhí)行官Bill Block說:“Reveos將幫助血液中心最大限度地使用全血,同時(shí)增加有需要的患者的血小板供應(yīng)。我們期待今年晚些時(shí)候在我們的會(huì)員和全國各地的血液中心合作伙伴中部署這項(xiàng)技術(shù)?!?/span>
Terumo BCT總裁兼首席執(zhí)行官Antoinette Gawin說:“Reveos在幫助全球血液中心滿足患者的關(guān)鍵需求,同時(shí)提高其運(yùn)營效率方面有著長期的記錄。我們繼續(xù)對(duì)未來的創(chuàng)新和支持血液中心進(jìn)行大量投資。Reveos和IMUGARD共同瞄準(zhǔn)了對(duì)血小板日益增長和關(guān)鍵的需求。這些只是我們專注于血液中心的整體工作的更多例子?!?/span>
關(guān)于Reveos?自動(dòng)血液處理系統(tǒng)
關(guān)于泰爾茂血液和細(xì)胞科技(泰爾茂BCT)