近日,聯(lián)影智融神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)線上舉辦。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院雷霆主任、舒凱教授、蔣偉副教授、胡峰副教授和吳世強(qiáng)老師,首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院閆長(zhǎng)祥副院長(zhǎng)和劉銳教授,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院徐紀(jì)文教授,四川大學(xué)華西醫(yī)院王偉主任及其團(tuán)隊(duì),聯(lián)影智融各個(gè)業(yè)務(wù)部門等在線參會(huì)。

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雷霆主任致辭表示,我們科室是聯(lián)影智融機(jī)器人及其他項(xiàng)目的牽頭科室,在我們常務(wù)副主任舒凱教授召集下,非常感謝各位同道共同努力完成了第一個(gè)項(xiàng)目——聯(lián)影智融機(jī)器人前期的臨床研究。在這期間,大家齊心協(xié)力,取得很大的成績(jī)。

舒凱教授致辭表示,我們科室非常榮幸作為牽頭單位負(fù)責(zé)了聯(lián)影神經(jīng)外科機(jī)器人的臨床試驗(yàn)工作,整個(gè)試驗(yàn)?zāi)壳耙呀?jīng)順利完成。聯(lián)影機(jī)器人作為國(guó)產(chǎn)的神經(jīng)外科專用機(jī)器人,在臨床試驗(yàn)過(guò)程中,流程都非常的順暢。機(jī)器人的穿刺定位的精準(zhǔn)性也非常重要,特別是對(duì)于DBS和SEEG手術(shù),如果穿刺精準(zhǔn)度不夠,就會(huì)帶來(lái)災(zāi)難性的后果。對(duì)于活檢的病人,雖然穿刺精度要求沒(méi)有那么高,但是聯(lián)影機(jī)器人在整個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的表現(xiàn)都是非常的優(yōu)異,我們所有的活檢陽(yáng)性率達(dá)到了100%。
# 臨床試驗(yàn)情況匯報(bào)
聯(lián)影智融臨床評(píng)價(jià)團(tuán)隊(duì)李瑛老師就整個(gè)第一期多中心臨床試驗(yàn)內(nèi)容做回顧和總結(jié)分享:本次多中心、前瞻性的臨床實(shí)驗(yàn)包括華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院4家中心,共完成近200條路徑,涉及多種術(shù)式,均具備有較高的入顱點(diǎn)及靶點(diǎn)定位精度,整個(gè)研究中未發(fā)生試驗(yàn)器械相關(guān)的不良事件和嚴(yán)重不良事件。本次多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)臨床安全性及有效性能夠滿足臨床應(yīng)用。
# 專家講座精彩集萃
舒凱:聯(lián)影智融神外機(jī)器人臨床試驗(yàn)同濟(jì)分享

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院舒凱教授分享了《聯(lián)影智融神外機(jī)器人臨床試驗(yàn)同濟(jì)分享》;介紹聯(lián)影機(jī)器人臨床試驗(yàn)入組基本情況:骨釘接觸式注冊(cè)(CBR)為主,精度高;首例腫瘤活檢:首例立體定向活檢成功;首例高血壓腦出血:首例立體定向血腫穿刺置管引流;首例DBS:STN/Gpi靶點(diǎn)的DBS。
舒凱教授認(rèn)為,聯(lián)影機(jī)器人技術(shù)在功能神經(jīng)外科大有可為,借助智能化軟件功能,可以提升腦立體定向手術(shù)的效率并降低其并發(fā)癥發(fā)生幾率。組織活檢:機(jī)器人術(shù)中實(shí)時(shí)導(dǎo)航技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)活檢針在顱內(nèi)位置的實(shí)時(shí)可見(jiàn);高血壓腦出血:具備血腫性質(zhì)的定量分析功能,同時(shí)無(wú)需標(biāo)記物的面部快速注冊(cè)可以提升機(jī)器人工作效率;SEEG:針道與血管的自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)顯著提升術(shù)前規(guī)劃效率,降低并發(fā)癥發(fā)生幾率;DBS:靶點(diǎn)核團(tuán)與局部神經(jīng)纖維束追蹤及可視化技術(shù)可能是未來(lái)神經(jīng)調(diào)控發(fā)展的新趨勢(shì)。
劉銳:聯(lián)影智融神外機(jī)器人臨床應(yīng)用兒童活檢病例報(bào)告
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首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)外科六病區(qū)劉銳副主任分享了《聯(lián)影智融神外機(jī)器人臨床應(yīng)用兒童活檢病例報(bào)告》。三博腦科入組均為立體定向腦組織活檢術(shù),三博單中心病例特點(diǎn)總結(jié)如下:
開(kāi)展了骨性標(biāo)記物注冊(cè)和框架標(biāo)記物注冊(cè)兩種注冊(cè)方式,并成功開(kāi)展了十余例框架注冊(cè)下的高難度活檢。與常規(guī)骨性標(biāo)記物注冊(cè)相比,框架注冊(cè)的注冊(cè)精度相當(dāng),無(wú)需額外的創(chuàng)口,醫(yī)生及患者的接受程度更高,在本身利用立體定向框架進(jìn)行頭部固定的手術(shù)中具有明顯優(yōu)勢(shì)。
三博共進(jìn)行了5例18歲以下兒童及未成年人入組,所有兒童受試者術(shù)后精度評(píng)估均滿足入顱點(diǎn)誤差≤1mm。
三博活檢入組病例中普遍難度較大,路徑較長(zhǎng),病灶位置以鞍上、三腦室后、丘腦、腦干等腦深部區(qū)域居多,最長(zhǎng)路徑長(zhǎng)度為94mm;通過(guò)術(shù)中應(yīng)用快速冰凍病理檢查,陽(yáng)性率達(dá)100%。
聯(lián)影機(jī)器人引導(dǎo)下兒童深部腦區(qū)活檢病例總結(jié):①聯(lián)影智融神外機(jī)器人適用于兒童深部腦區(qū)病變的病理活檢;②入顱點(diǎn)誤差、靶點(diǎn)誤差均能滿足臨床使用需求;③路徑長(zhǎng)度較長(zhǎng),病灶部位多為顱底或深部腦區(qū)(鞍上,三腦室后,丘腦等)。
徐紀(jì)文:瑞金醫(yī)院盧灣分院聯(lián)影智融合作經(jīng)驗(yàn)分享
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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院徐紀(jì)文教授做了《上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院盧灣分院聯(lián)影智融合作經(jīng)驗(yàn)分享》的介紹,并分享了聯(lián)影智融機(jī)器人的使用感受:術(shù)前規(guī)劃:CTMR\PET多模態(tài)影像融合;血管自動(dòng)干涉提醒、針道視角等提高規(guī)劃效率、安全性;注冊(cè)及驗(yàn)證:確保手術(shù)全流程精準(zhǔn);術(shù)中定位:簡(jiǎn)化手術(shù)流程、提高電極植入效率等。
最后,徐紀(jì)文教授對(duì)神外手術(shù)機(jī)器人未來(lái)在術(shù)后電極觸點(diǎn)識(shí)別與位置分隔、路徑斜率監(jiān)測(cè)與報(bào)警、血管和電極入點(diǎn)識(shí)別、切除規(guī)劃上的應(yīng)用進(jìn)行了展望。
王偉:華西醫(yī)院聯(lián)影智融DBS手術(shù)案例分享與精神類疾病治療展望
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四川大學(xué)華西醫(yī)院王偉主任做了《四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)影智融DBS手術(shù)案例分享與精神類疾病治療展望》的介紹,華西醫(yī)院重點(diǎn)開(kāi)展帕金森、肌張力障礙、難治性強(qiáng)迫癥,抑郁癥,狂躁癥,厭食癥,藥物依賴,癲癇,神經(jīng)病理性疼痛的DBS治療、腦腫瘤穿刺活檢等手術(shù)治療;本次臨床試驗(yàn)由王偉教授主持,高遠(yuǎn)博士,張偉博士參與。
精神外科手術(shù)操作的挑戰(zhàn):部分患者需要多靶點(diǎn)聯(lián)合手術(shù),傳統(tǒng)框架手術(shù)操作步驟繁雜,耗時(shí)長(zhǎng),容易出現(xiàn)人為誤差;部分核團(tuán)體積大,DBS電刺激范圍大,配準(zhǔn)精度要求不高,不需要傳統(tǒng)繁瑣的配準(zhǔn)方式;靶點(diǎn)定位及探索需要多模態(tài)功能磁共振參與,傳統(tǒng)計(jì)劃系統(tǒng)兼容性差,難以實(shí)現(xiàn)圖像一站式便捷圖像處理;部分靶點(diǎn)針道角度特殊,傳統(tǒng)框架難以實(shí)現(xiàn),存在死角。
手術(shù)機(jī)器人在精神疾病外科治療中的優(yōu)勢(shì):規(guī)劃便捷,優(yōu)化手術(shù)流程,節(jié)約靶點(diǎn)調(diào)整時(shí)間;針道角度自由度高,適應(yīng)多種靶點(diǎn)的特殊需求;注冊(cè)方式多樣,可依據(jù)精度需求自主選擇 多模態(tài)磁共振處理便捷、快速。