北京市機(jī)器人新政為“手術(shù)機(jī)器人”的發(fā)展再添一把火。

近日，北京市政府公布《北京市機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2023—2025年）》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），提出加緊布局人形機(jī)器人，帶動(dòng)醫(yī)療健康等四類優(yōu)勢(shì)機(jī)器人產(chǎn)品躍升發(fā)展。

內(nèi)容包括“提升手術(shù)機(jī)器人全流程手術(shù)輔助能力”、“優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)和衛(wèi)健醫(yī)保政策”、“加大臨床應(yīng)用推廣力度”、“打造機(jī)器人創(chuàng)新應(yīng)用‘樣板間’”等。

隨著人口老齡化的加劇，在醫(yī)療服務(wù)需求加大的同時(shí)，市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的高質(zhì)量發(fā)展也提出了更高的要求。在人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的快速滲透之下，發(fā)展醫(yī)療健康機(jī)器人無(wú)疑是提高醫(yī)療服務(wù)效率、節(jié)約醫(yī)療人員配置，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)資源下沉的重要一環(huán)。

以手術(shù)機(jī)器人為代表的醫(yī)療健康機(jī)器人，更是憑借其精準(zhǔn)定位恢復(fù)快、穩(wěn)定高效易學(xué)習(xí)等特點(diǎn)，備受臨床領(lǐng)域歡迎，國(guó)盛證券曾指出，2023年或?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化元年。

《方案》提出，要“發(fā)揮本市機(jī)器人產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，提升醫(yī)療健康、協(xié)作、特種、物流四類機(jī)器人技術(shù)水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力”。

具體來(lái)看，在醫(yī)療健康機(jī)器人領(lǐng)域，《方案》表示要“面向行業(yè)前沿和醫(yī)療應(yīng)用需求，提升手術(shù)機(jī)器人全流程手術(shù)輔助能力；發(fā)揮首都醫(yī)工協(xié)同優(yōu)勢(shì)，優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)和衛(wèi)健醫(yī)保政策，加大臨床應(yīng)用推廣力度”。

“《方案》的提出恰逢其時(shí)，進(jìn)一步明確了醫(yī)療健康機(jī)器人的發(fā)展目標(biāo)，對(duì)以手術(shù)機(jī)器人為主的醫(yī)療健康機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大，像強(qiáng)調(diào)要優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)和衛(wèi)健醫(yī)保政策等，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品的上市以及商業(yè)化落地。比如天智航的天璣骨科機(jī)器人手術(shù)納入北京甲類醫(yī)保支付范疇后，產(chǎn)品的使用門檻大幅降低，商業(yè)化進(jìn)程也加速?！北本┮患裔t(yī)療器械行業(yè)人士說(shuō)道。

值得一提的是，這并非政府部門首次出臺(tái)醫(yī)療健康機(jī)器人發(fā)展的相關(guān)政策。近年來(lái)，國(guó)家和地方頻頻出臺(tái)醫(yī)療健康、機(jī)器人產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，推動(dòng)國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)健康快速發(fā)展。

早在2017年12月，北京就成立了中國(guó)第一家在政府指導(dǎo)下成立的醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)——北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，其通過(guò)醫(yī)療機(jī)器人協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)建設(shè)，聚集優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目、吸納領(lǐng)軍人才、攻克關(guān)鍵技術(shù)、培育重磅產(chǎn)品、開展應(yīng)用示范，形成醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)和產(chǎn)業(yè)高地。

近年來(lái)，北京、上海又率先將手術(shù)機(jī)器人（RAS）納入醫(yī)保，如上市公司天智航研發(fā)的天璣骨科手術(shù)機(jī)器人所支持的手術(shù)和一次性骨科手術(shù)機(jī)器人配套耗材就已納入北京醫(yī)保支付范疇。2023 年6 月，國(guó)家衛(wèi)生健康委又發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬(wàn)元調(diào)增為5000萬(wàn)元，乙類由1000-3000萬(wàn)元調(diào)增為3000-5000萬(wàn)元。這也意味著，十四五手術(shù)機(jī)器人配置數(shù)量有望進(jìn)一步放寬。

在政策支持、市場(chǎng)需求以及技術(shù)進(jìn)步等多因素推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，相繼有多款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批上市。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，2018-2022年，我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品的注冊(cè)備案數(shù)量從8起上升至27起。截至2023年4月25日，2023年已有9起醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)備案事件。

國(guó)金證券分析師張一鳴認(rèn)為：“未來(lái) 10 年國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人整體市場(chǎng)空間有望從 46 億元增長(zhǎng)至 470 億元，10 年走出 10 倍市場(chǎng)空間。”

一直以來(lái)，醫(yī)療健康機(jī)器人產(chǎn)業(yè)都以“高、精、尖”的形象示人，在其快速發(fā)展的背后，離不開一批優(yōu)秀的企業(yè)。

因此，《方案》特別強(qiáng)調(diào)，要“培育機(jī)器人優(yōu)質(zhì)企業(yè)”，聚焦醫(yī)療健康等領(lǐng)域，“支持頭部企業(yè)做大做強(qiáng)”；面向特種機(jī)器人、關(guān)鍵零部件等領(lǐng)域，“培育一批具有全球影響力的專精特新’小巨人’和獨(dú)角獸企業(yè)”。

事實(shí)上，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人起步較晚，但近年來(lái)發(fā)展迅速。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)至少有 15款手術(shù)機(jī)器人獲批。截至目前，天智航、微創(chuàng)機(jī)器人、思睿哲、精鋒醫(yī)療、醫(yī)達(dá)健康、鍵嘉醫(yī)療、華科精準(zhǔn)、鑄正機(jī)器人、和華瑞博等企業(yè)推出的手術(shù)機(jī)器人均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化裝機(jī)。

“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)具備了自主可控的能力，并且部分企業(yè)的產(chǎn)品通過(guò)不斷迭代更新，技術(shù)也持續(xù)成熟。手術(shù)機(jī)器人是一個(gè)需要技術(shù)積累和不斷打磨的行業(yè)，相信隨著政策的大力支持，企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，手術(shù)機(jī)器人的臨床效果也將得到強(qiáng)力證明，為病患帶來(lái)福音，市場(chǎng)的滲透率也會(huì)持續(xù)提高。”前述醫(yī)療器械人士說(shuō)道。

值得一提的是，除了培育優(yōu)質(zhì)企業(yè)外，《方案》還強(qiáng)調(diào)“培育機(jī)器人新興業(yè)態(tài)”，“鼓勵(lì)有實(shí)力的企業(yè)拓展業(yè)務(wù)模式，面向全國(guó)市場(chǎng)開展機(jī)器人融資租賃業(yè)務(wù)”，提出建設(shè)“機(jī)器人+”應(yīng)用體驗(yàn)中心，打造機(jī)器人創(chuàng)新應(yīng)用“樣板間”，擴(kuò)大產(chǎn)品消費(fèi)和應(yīng)用。

目前，以天智航為首的一批國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)已在不斷探索新的商業(yè)化模式，在傳統(tǒng)銷售模式之外，天智航探索與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合建設(shè)骨科手術(shù)機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心的業(yè)務(wù)模式(即購(gòu)買技術(shù)服務(wù)模式)。這既可以降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性購(gòu)買骨科機(jī)器人的資金壓力，也縮短了產(chǎn)品進(jìn)院時(shí)間，提升了天智航與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互動(dòng)效率。

截至2023年3月31日，天智航已累計(jì)開展手術(shù)數(shù)量超4萬(wàn)例。僅2022年，天智航天璣骨科手術(shù)機(jī)器人開展的手術(shù)數(shù)量就超過(guò)12000例，較上年同期實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)超過(guò)20%。

此外，天智航還與北京地區(qū)醫(yī)院開展了廣泛的醫(yī)工合作，助力國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人實(shí)踐。天智航作為項(xiàng)目課題負(fù)責(zé)單位中唯一的企業(yè)代表參與由北京積水潭醫(yī)院主辦的“十四五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 “機(jī)器人遠(yuǎn)程診療體系構(gòu)建與應(yīng)用示范”項(xiàng)目；與北京水木東方醫(yī)用機(jī)器人創(chuàng)新中心等單位協(xié)同合作，參與北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃智能機(jī)器人重點(diǎn)專項(xiàng)“經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡智能手術(shù)機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)及系統(tǒng)”項(xiàng)目等。