各有關(guān)單位：

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)項(xiàng)目的通知》（國藥監(jiān)科外〔2021〕37號）的要求，我中心承擔(dān)并開展生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評價(jià)技術(shù)研究工作。該項(xiàng)目依托國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)研究基地和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，聯(lián)合國內(nèi)重點(diǎn)高校、科研院所、臨床機(jī)構(gòu)等，針對健康醫(yī)療和產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需的生物3D打印新材料、新技術(shù)、新原理等創(chuàng)新型醫(yī)療器械開展了相關(guān)研究工作，研究內(nèi)容清單詳見附件1。

　　根據(jù)項(xiàng)目研究工作需要，現(xiàn)面向社會(huì)公開征集關(guān)于生物陶瓷、陶瓷/PEEK復(fù)合材料、生物活性骨修復(fù)材料、口腔可吸收修復(fù)膜材料及整形材料等五類生物3D打印組織修復(fù)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)信息。邀請具有相關(guān)研發(fā)基礎(chǔ)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。

　　請有意向參與的單位填寫信息征集表（詳見附件2），并于2022年12月16日前以電子郵件形式報(bào)送我中心，郵件主題及文件名稱以“第二批監(jiān)管科學(xué)+生物3D打印+企業(yè)名稱”進(jìn)行命名。

　　聯(lián)系人：阿茹罕、吳靜、金樂?

　　電話：010-86452824、010-86452807、010-86452802

　　電子郵箱：ahr@cmde.org.cn、wujing@cmde.org.cn、jinle@cmde.org.cn

　　
　　附件：1.生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評價(jià)技術(shù)研究內(nèi)容清單

　　　　　2.生物3D打印新材料及產(chǎn)品信息征集表

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年11月21日

附件 1

生物3D打印新材料及產(chǎn)品性能評價(jià)技術(shù)研究內(nèi)容清單

附件2

生物3D打印新材料及產(chǎn)品信息征集表

*技術(shù)成熟度可從以下方面描述：