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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

【CMDE】基于5G的超聲診斷系統(tǒng)技術要求和測試方法征求意見中

日期:2022-11-11
瀏覽量:2296

一、應用價值

基于5G的超聲診斷系統(tǒng)技術要求與測試方法依托5G網(wǎng)絡通信的超聲診斷系統(tǒng),有望改善醫(yī)療資源在基層和偏遠地區(qū)時空分布不均,有助于跨區(qū)域遠程醫(yī)療、傳染病隔離及高原邊境等特殊場景實時應用,對緩解超聲醫(yī)生嚴重匱乏以及分級診療的實施落地具有重要價值。

二、研究背景

5G+超聲依托5G“大帶寬、高速率、低時延”的優(yōu)勢,聯(lián)通不同地區(qū)的醫(yī)療機構與患者,進行跨機構、跨地域醫(yī)療診治, 打破以往超聲檢查中醫(yī)患不能分離的現(xiàn)狀及距離的限制,引領超聲掃查診斷創(chuàng)新方式,有助于緩解超聲醫(yī)生嚴重匱乏、跨區(qū)域遠程醫(yī)療及高原邊境等特殊場景實時應用。

經(jīng)平臺管理委員會2022年第二次人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作管理委員會視頻會議審議通過。

四、成果概況

內(nèi)容簡介:本成果重點研究基于5G的超聲診斷系統(tǒng)技術要求和測試方法,包括5G超聲診斷系統(tǒng)的應用場景、網(wǎng)絡體系架構、網(wǎng)絡可靠性要求、安全及管理要求、網(wǎng)絡服務質(zhì)量性能指標、測試流程和方法等。

五、下一步工作

下一步將針對文稿,廣泛征求行業(yè)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療器械廠商、信息通信企業(yè)等相關單位的意見,進一步完善征求意見稿并形成發(fā)布稿。

聯(lián)系人:任海英

聯(lián)系方式:15201646899

人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺

基于5G的超聲診斷系統(tǒng)技術要求和測試方法
(征求意見稿)
前言
本文件描述了基于5G的超聲診斷系統(tǒng)總體技術要求和測試方法,為醫(yī)療器械注冊申請人和第三方評估機構提供了超聲診斷系統(tǒng)總體要求和測試的方法指南。
本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。
本文件由人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺提出并歸口。本文件起草單位:深圳華大智造云影醫(yī)療科技有限公司、中國信息通信研究院、上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心(上海)有限公司、深圳華聲醫(yī)療技術股份有限公司、昆山華大智造云影醫(yī)療科技有限公司、深圳微美機器人有限公司
本文件主要起草人:王景、吳麗霞、歐陽仲義、李士森、任海英、閔棟、李曼、郭佳穎、熊麟霏、官曉龍、宋凱華、阮大治、鄭忠斌
引言

本文稿主要規(guī)定了基于5G的超聲診斷系統(tǒng)技術要求和測試方法,包括5G超聲診斷系統(tǒng)的性能指標、網(wǎng)絡體系架構、網(wǎng)絡可靠性要求、安全及管理要求、網(wǎng)絡服務質(zhì)量性能指標、測試流程和方法等。
依托5G網(wǎng)絡通信,超聲診斷系統(tǒng)解決了超聲臨床需求及痛點,打破以往超聲檢查中醫(yī)患不能分離的現(xiàn)狀及距離的限制,引領超聲掃查診斷創(chuàng)新方式,有助于跨區(qū)域遠程醫(yī)療、傳染病隔離及高原邊境等特殊場景實時應用,對緩解超聲醫(yī)生嚴重匱乏以及分級診療的實施落地,具有重要意義。
推進實施基于5G的超聲診斷系統(tǒng)技術要求和測試方法,具有一定的國際戰(zhàn)略意義。2005年美國國家航空航天局開創(chuàng)了遠程超聲實際應用的先河,使宇航員在地面專家的指導下進行實時超聲檢查,而5G+超聲是在5G網(wǎng)絡的建設和普及的基礎上進行超聲檢查。美國、日本、歐洲等都在積極部署5G+超聲技術應用。美國大力發(fā)展5G+超聲的目的一個是為了改善醫(yī)療質(zhì)量,另外一個重要的目的是降低醫(yī)療費用。日本早在2001年已有200余家大型醫(yī)院實時了遠程醫(yī)療,借著5G通信的發(fā)展,不斷推進5G+超聲在各大醫(yī)院的布局。歐洲各國在5G+超聲等方面已經(jīng)取得了重要進展,并在大學、醫(yī)院建立了一些應用和實驗性的網(wǎng)絡。雖然各國都在積極探索5G+超聲應用,但是目前尚未有完善的5G+超聲方面的系統(tǒng)的技術要求和測試方法成果。積極推進基于5G的超聲診斷系統(tǒng)技術要求和測試方法,對于我國在國際競爭方面具有重要戰(zhàn)略意。
本文件的編制,旨在提供一種對遠程超聲診斷系統(tǒng)總體要求和測試方法。
基于5G的超聲診斷系統(tǒng)技術要求和測試方

一、范圍

基于5G的超聲診斷系統(tǒng)總體技術要求,適用于所有提供依托5G技術的超聲診斷系統(tǒng)服務的企業(yè)?;?G的超聲診斷系統(tǒng)充分融合了5G通信網(wǎng)絡和醫(yī)療信息化系統(tǒng),使隨時隨地開展超聲診斷業(yè)務成為可能。本文檔規(guī)定了基于5G的超聲診斷系統(tǒng)的總體技術要求,具體包括遠程超聲診斷性能指標和檢測方法。本文檔適用于基于5G的超聲診斷系統(tǒng)的評估、驗收等。

二、規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 10152-2009B型超聲診斷設備YY 0767-2009超聲彩色血流成像系統(tǒng)
三、術語和定義、縮略語
3.1術語和定義
3.1.1
5G超聲診斷系統(tǒng)5Gultrasounddiagnosticsystem指邀請方向受邀方提出申請,運用5G網(wǎng)絡、機器人遙控技術、計算機及網(wǎng)絡傳輸技術,由受邀方借助遠程超聲診斷系統(tǒng)進行遠程實時機器人控制,實現(xiàn)檢查手法、超聲設備參數(shù)調(diào)節(jié)指令實時傳輸給邀請方進行圖像掃描,同時獲取邀請方的實時動態(tài)圖像以及現(xiàn)場視頻,做出正確的診斷。
或者將動態(tài)圖像和醫(yī)師們的檢查手法實時同步傳輸給受邀方醫(yī)療機構,由受邀方遠程給予指導,從而對疑難患者做出正確的診斷。
3.1.2
有效工作區(qū)間EffectiveWorkingSpace從動設備末端執(zhí)行器滿足工作要求的位姿空間。
3.1.3
額定速度RatedVelocity正常工作時,病人端從動設備允許達到的最大速度。
3.2縮略語
下列縮略語適用于本文件。

四、性能指標
4.1性能要求
4.1.1超聲性能
4.1.1.1B模式性能要求
B模式性能應符合GB 10152-2009的要求。
4.1.1.2M模式性能要求
M模式性能應符合GB 10152-2009的要求。
4.1.1.3彩色血流成像模式性能要求
彩色血流成像模式性能應符合YY 0767-2009的要求。
4.1.1.4頻譜多普勒模式性能要求
頻譜多普勒模式性能應符合YY 0767-2009的要求。
4.1.2控制性能
4.1.2.1主從控制有效工作區(qū)間
a)主從控制從動設備末端執(zhí)行器有效工作區(qū)間標稱值L600mm*W300mm*H350mm,實測值不小于標稱值。
b)主從控制從動設備末端執(zhí)行器末端與豎直方向的最大偏轉角標稱值±70°,末端最大旋轉角度(J6)標稱值±170°,實測值不小于標稱值。
4.1.2.2額定速度
a)從動設備X、Y方向額定線速度標稱值375mm/s;Z方向額定速度向下標稱值125mm/s,向上標稱值375mm/s,實測值不大于標稱值。
b)從動設備RX、RY方向額定角速度標稱值0.75rad/s,實測值不大于標稱值。
4.2功能要求
4.2.1軟件功能
4.2.1.1賬戶管理功能
a)醫(yī)生端新建、修改、刪除賬戶功能;
b)醫(yī)生端/病人端賬戶登錄功能;
c)病人端修改賬戶密碼。
4.2.1.2設備連接功能
a)控制軟件能夠?qū)崿F(xiàn)啟動后自檢,自檢異常能夠給出提示;
b)醫(yī)生端查看病人端設備在線列表;
c)醫(yī)生端選擇指定病人端建立網(wǎng)絡連接;
d)醫(yī)生端斷開與現(xiàn)有病人端連接。
4.2.1.3遠程控制與傳輸
a)醫(yī)生端能夠?qū)崿F(xiàn)超聲參數(shù)調(diào)節(jié);
b)醫(yī)生端能夠顯示病人端超聲系統(tǒng)的界面;
c)醫(yī)生端能夠通過操作手遠程控制機械臂末端探頭移動和轉動;
d)醫(yī)生端能夠選擇使用超聲探頭類型,針對不同探頭類型設置接觸力上限閾值。線陣探頭上限閾值默認3N,可調(diào)范圍3-5N;凸陣探頭上限閾值默認20N,可調(diào)范圍3-40N;調(diào)整最小間隔1N;
e)醫(yī)生端能夠通過操作手下壓操控板遠程控制機械臂末端探頭與人體下壓力,穩(wěn)定接觸下壓力不會超過設置接觸力上限閾值;
f)病人端具備保護性停止和急停開關停止功能,并給出提示信息;
g)醫(yī)生端可遠程控制病人端主攝像頭進行視角調(diào)整與縮放;
h)醫(yī)生端連接病人端后,在線陣探頭模式下,探頭限制朝人臉方向做偏轉運動。
4.2.1.4音視頻功能
a)醫(yī)生端能夠顯示病人端的現(xiàn)場音視頻;
b)病人端能夠顯示醫(yī)生端的現(xiàn)場音視頻。
4.2.1.5網(wǎng)絡環(huán)境檢測功能
a)醫(yī)生端/病人端有圖標顯示當前網(wǎng)絡信號狀況;
b)實時檢測網(wǎng)絡環(huán)境,當網(wǎng)絡環(huán)境惡劣時(雙向延時大于500ms),自動停止機械臂遠程控制并復位,并通過對話框提示。
4.2.1.6病人數(shù)據(jù)管理
a)可以搜索和瀏覽病人信息;
b)可以瀏覽發(fā)送病人數(shù)據(jù);
c)可以管理檢查數(shù)據(jù);
d)醫(yī)生端可以編輯、預覽、查看報告。
4.2.1.7日志功能
a)醫(yī)生端/病人端具有日志功能。
4.2.1.8診斷申請功能
a)申請單填寫功能;
b)申請單的提交和修改功能;
c)診斷機構查詢功能;
d)申請單查詢功能。
4.2.1.9資料傳送與接收功能
a)不同資料的傳送和接收功能。
4.2.1.10病例學習功能
a)進修醫(yī)師和實習生角色在線學習功能。
4.2.1.11科室數(shù)據(jù)管理功能
a)專家信息的采集、審核等的注冊功能;
b)專家的信息列表瀏覽與多屬性查詢功能;
c)對遠程醫(yī)療專家及其技術職務、學歷、醫(yī)學資質(zhì)等各類屬性信息進行增刪改的功能。
4.2.1.12設備管理
a)設備鏈接和管理功能;
b)能通過網(wǎng)絡讓受邀方與邀請方設備進行配對鏈接,實現(xiàn)機械臂實時運動控制,動態(tài)圖像傳輸,超聲參數(shù)調(diào)節(jié)以及音視頻溝通。
4.2.2超聲功能
4.2.2.1掃描模式
a)B型、M型、C型、D型;
b)電子凸陣掃描、電子線陣掃描。
4.2.2.2最大顯示深度
凸陣最大顯示深度:≥30cm;最大探測深度:≥25cm。
4.2.2.3聲功率
聲功率可調(diào),實時顯示MI/TI(TIB,TIC,TIS)。
4.2.2.4頻率響應范圍
系統(tǒng)可調(diào)動態(tài)范圍:不窄于30dB-180dB。
4.2.2.5B型和M型
B型:
a)支持基波變頻,支持諧波成像;b)掃描深度可調(diào),掃描密度可調(diào);
c)支持線陣探頭梯形掃描,支持凸陣探頭擴展成像功能;d)支持發(fā)射焦點位置可調(diào),支持多焦點合成;
e)支持空間復合成像;
f)支持圖像縮放;
g)動態(tài)范圍可視可調(diào);
h)支持增益、TGC曲線可調(diào);
i)支持圖像后處理。
M型:
a)支持增益可調(diào);
b)掃描速度可調(diào);
c)動態(tài)范圍可視可調(diào);
d)支持圖像后處理。
4.2.2.6C型成像
a)方式:Color(彩色血流),Power(能量多普勒)與DirPower(方向能量多普勒);
b)支持速度標尺等成像參數(shù)調(diào)節(jié);
c)圖像后處理。
4.2.2.7D型成像
a)方式:PW(脈沖多普勒);
b)支持凍結和實時下不少于三個PW同時實時顯示(HoloPW功能);
c)多普勒后處理。
4.2.2.8支持一鍵優(yōu)化和放大功能
4.2.2.9支持多窗顯示功能
4.2.2.10軟件支持離線非實時測量分析功能
4.2.2.11電影回放
a)非實時存儲:2D最大存儲幀數(shù)≥1004幅圖像,一維時間圖像≥136s;
b)實時存儲:支持實時存儲(存儲電影的最大長度≥480s)。
4.2.2.12注釋與體位圖
支持常規(guī)注釋與自定義注釋,支持多語言輸入,支持體位圖。
4.2.2.13具有以下應用測量包功能
a)常規(guī)測量;
b)小器官測量軟件包;
c)腹部測量軟件包;
d)血管測量軟件包:支持IMT測量;
e)泌尿科測量軟件包;
f)婦科測量軟件包;
4.2.2.14圖文工作站
a)病人信息輸入、修改、存儲;
b)病人數(shù)據(jù)檢索;
c)病人數(shù)據(jù)導出;
d)檢查回顧和分析:支持超聲系統(tǒng)中所有檢查的圖像回顧和再分析;
e)打?。褐С謭D像的打印;
f)存儲介質(zhì):U盤、移動硬盤、內(nèi)部硬盤。
4.2.3網(wǎng)絡安全要求
4.2.3.1數(shù)據(jù)接口
a)傳輸協(xié)議:采用自定義的遠程超聲控制協(xié)議傳輸。其中超聲視頻采用的壓縮方法是X264、傳輸協(xié)議是SRTP。
b)存儲格式:病人信息數(shù)據(jù)采用數(shù)據(jù)庫加密存儲,超聲影像數(shù)據(jù)匿名化保存。
4.2.3.2用戶訪問控制
軟件具有權限管理功能,提供系統(tǒng)用戶身份驗證,用戶身份驗證不通過不得使用。
4.2.3.3用戶類型及權限
軟件具有權限管理功能,提供系統(tǒng)用戶登錄,無權限用戶不允許登錄,支持不同類型用戶登錄,且不同類型用戶擁有不同的權限。
4.2.45G性能要求
4.2.4.1終端接入5G網(wǎng)絡的方式
a)終端自身具備5G功能(包括內(nèi)置5G模組),基于與運營商簽約的5GSIM卡接入5G網(wǎng)絡;
b)通過外接5G醫(yī)療接入網(wǎng)關接入5G網(wǎng)絡。
4.2.4.25G通信技術要求
可快速部署醫(yī)院遠程醫(yī)療場景下,5G終端以及5G醫(yī)療接入網(wǎng)關接入5G網(wǎng)絡時的通用技術要求如下:
a)無線接口應遵循YD/T3627-2019的規(guī)定;
b)可支持上行增強特性;
4.2.4.3性能指標
a)上行網(wǎng)絡速率應>20Mbps,下行網(wǎng)絡速率應>20Mbps;
b)網(wǎng)絡時延應<30ms;
c)可靠性應高于99.999%
4.2.4.4功能要求
5G醫(yī)療接入網(wǎng)關的功能要求包括:
a)應具備5G功能(包括內(nèi)置5G模組),基于與運營商簽約的5GSIM卡接入5G網(wǎng)絡;
b)應支持接入3G、4G、5G網(wǎng)絡,網(wǎng)絡不佳的情況下應支持網(wǎng)絡制式切換;c)應支持醫(yī)療終端通過有線通信接口接入5G醫(yī)療接入網(wǎng)關,應支持LAN接口,至少包含2個及以上的LAN口;LAN口/WLAN口應支持1000Mbit/s,并向下兼容支持10/100/1000Mbit,支持自動協(xié)商;推薦支持2.5Gbit/s,并向下兼容支持10/100/1000Mbit,應符合IEEE802.3bz-2016相關要求的規(guī)定;
五、檢測方法
5.1超聲性能試驗
超聲性能試驗的測試設備、試驗設置和試驗方法,應符合GB 10152-2009及YY 0767-2009的要求。
5.2控制性能試驗
5.2.1主從控制有效工作區(qū)間試驗
a)系統(tǒng)裝配完整,通過網(wǎng)絡直連啟動系統(tǒng),處于主從控制模式;
b)醫(yī)生端主動設備操作手控制病人端機械臂末端,按照笛卡爾坐標系X、Y、Z正負方向分別運動到極限位置,用量具分別測量X、Y、Z正負各方向上的極限距離值并記錄;
c)將一個高精度三維電子羅盤裝在病人端從動設備機械臂上,安裝位置保證三維電子羅盤坐標系的X、Y方向與病人端從動設備機械臂末端X、Y方向?qū)?,利用醫(yī)生端主動設備操作手控制病人端機械臂末端,分別達到RX、RY與豎直方向的最大偏轉角和末端最大旋轉角度,記錄三維電子羅盤數(shù)值;
d)更換為高精度碼盤工裝裝在病人端從動設備機械臂上,安裝位置保證高精度碼盤坐標系的Z方向與病人端從動設備機械臂末端Z方向同軸,利用醫(yī)生端主動設備操作手控制病人端機械臂末端,達到RZ末端最大旋轉角度,記錄高精度碼盤數(shù)值;
e)結果應符合4.1.2.1的要求。
5.2.1額定速度試驗
a)系統(tǒng)裝配完整,通過網(wǎng)絡直連啟動系統(tǒng),處于主從控制模式,選擇探頭模式為凸陣探頭;
b)醫(yī)生端主動設備通過軟件控制病人端機械臂在X方向指定距離的兩點做往復運動,到達每個點位時,停頓5s以上,秒表記錄兩點之間的運動時間,記錄至少5組數(shù)據(jù),利用距離和時間計算得到5組速度值,選擇速度最大值為X方向額定線速度;
c)醫(yī)生端主動設備通過軟件控制病人端機械臂在Y方向指定距離的兩點做往復運動,到達每個點位時,停頓5s以上,秒表記錄兩點之間的運動時間,記錄至少5組數(shù)據(jù),利用距離和時間計算得到5組速度值,選擇速度最大值為Y方向額定線速度;
d)醫(yī)生端主動設備通過軟件控制病人端機械臂在Z方向指定距離的兩點做往復運動,到達每個點位時,停頓5s以上,秒表記錄兩點之間向上和向下的運動時間,記錄至少5組數(shù)據(jù),利用距離和時間計算得到向上和向下的5組速度值,分別選擇速度最大值得到Z方向向上和向下的額定線速度;
e)醫(yī)生端主動設備通過軟件控制病人端機械臂在RX方向指定角度的兩個姿態(tài)做往復運動,到達每個姿態(tài)時,停頓5s以上,秒表記錄兩個姿態(tài)之間的運動時間,記錄至少5組數(shù)據(jù),利用距離和時間計算得到5組角速度值,選擇角速度最大值為RX方向額定角速度;
f)醫(yī)生端主動設備通過軟件控制病人端機械臂在RY方向指定角度的兩個姿態(tài)做往復運動,到達每個姿態(tài)時,停頓5s以上,秒表記錄兩個姿態(tài)之間的運動時間,記錄至少5組數(shù)據(jù),利用距離和時間計算得到5組角速度值,選擇角速度最大值為RY方向額定角速度;
g)更換為線陣探頭模式,重復上述b)-f)步驟測量線陣探頭下各方向的額定速度值;
h)結果應符合4.1.2.2的要求。
5.3功能試驗
5.3.1軟件功能
試驗條件為基準條件,設備處于正常工作狀態(tài),按要求以實際操作或查閱有關資料或觀察進行逐項驗證,結果應符合4.2.1的要求。其中:
a)使用第三方網(wǎng)損工具,設置雙向網(wǎng)絡延時大于500ms時,可觀測到機械臂停止運動,結果應符合4.2.1.5b)的要求。
5.3.2超聲功能
5.3.2.1掃描模式
a)在實時下進入界面,分別按下模式按鍵,能分別進入對應模式,應滿足4.2.2.1a)的要求。
b)電子凸陣掃描:插入凸陣探頭,顯示為對應的掃查圖像即符合要求。電子線陣掃描:插入凸陣探頭,顯示為對應的掃查圖像即符合要求,應滿足4.2.2.1b)的要求。
5.3.2.2最大顯示深度和最大探測深度
插入凸陣探頭,通過圖像右側深度控制按鈕來調(diào)節(jié)深度,圖像深度標識顯示深度應符合4.2.2.2的要求;調(diào)節(jié)為基波模式,記錄圖像上可測最深靶點的深度,可測最深靶點的深度應符合4.2.2.2的要求。
5.3.2.3聲功率
通過圖像參數(shù)菜單上的<聲功率>項進行調(diào)節(jié);參數(shù)可調(diào)節(jié)范圍為1%-100%,調(diào)節(jié)的過程中,MI/TI(TIB,TIC,TIS)的數(shù)值在實時顯示,應符合4.2.2.3的要求。
5.3.2.4頻率響應范圍
進入B圖像模式,將發(fā)射頻率分別調(diào)到最低和最高,再借助于信號發(fā)生器的脈沖波作為頻率的輸入端,將1MHz和20MHZ的信號輸出端接至探頭插座上,此時B圖像上出現(xiàn)一條亮帶,表明超聲系統(tǒng)對此信號輸入有響應。
5.3.2.5B型和M型B型:
a)支持基波變頻:通過圖像參數(shù)菜單上的<諧波>項進行調(diào)節(jié)開關。
b)支持掃描線密度可調(diào):通過圖像參數(shù)菜單上的<線密度>項進行調(diào)節(jié)。
c)支持線陣探頭梯形掃描,支持凸陣探頭擴展成像功能:在線陣探頭下,通過圖像參數(shù)菜單上的<擴展成像>項進行調(diào)節(jié)梯形掃描;在凸陣探頭下,通過圖像參數(shù)菜單上的<擴展成像>項進行調(diào)節(jié)成像擴展。
d)支持發(fā)射焦點位置可調(diào),支持多焦點合成:通過圖像參數(shù)菜單上的<焦點數(shù)量>項進行焦點數(shù)量的調(diào)節(jié)。通過主屏的滑動條調(diào)節(jié)焦點的位置。
e)支持空間復合:開啟或關閉圖像參數(shù)菜單上的<空間復合>項進行調(diào)節(jié)。
f)支持圖像縮放:
M型:
a)支持增益可調(diào):通過圖像下方增益<滑動條>拖動來調(diào)節(jié)增益。
b)支持掃描速度可調(diào):通過圖像參數(shù)菜單上的<速度>項進行調(diào)節(jié)。
c)支持動態(tài)范圍可視可調(diào):通過參數(shù)菜單上的<動態(tài)范圍>項進行調(diào)節(jié)。
d)支持圖像顏色可調(diào):通過參數(shù)菜單上的<偽彩>項進行調(diào)節(jié)。
e)支持圖像邊緣優(yōu)化:通過參數(shù)菜單上的<邊緣增強>項進行調(diào)節(jié)
f)支持解剖M型:在主界面點擊按鍵,即可進入解剖M模式。
5.3.2.6C型成像
a)Color(彩色血流),Power(能量多普勒)與DirPower(方向能量多普勒):在<圖像>界面按Color按鍵進入C型成像;在Color模式下,通過參數(shù)菜單上的項進入Power和DirPower模式,應符合4.2.2.6a)的要求。
b)支持速度標尺等成像參數(shù)調(diào)節(jié):在color模式下,通過調(diào)節(jié)參數(shù)菜單上的<標尺>項調(diào)節(jié),應符合4.2.2.6b)的要求。
c)支持圖像后處理:彩色增益可調(diào)、彩色圖譜可調(diào)、彩色優(yōu)先等級可調(diào),彩色翻轉等,應符合4.2.2.6c)的要求。
5.3.2.7D型成像
a)PW與CW:按PW鍵,即可進入PW模式;在相控陣探頭下,按CW,即可進入CW模式。
b)HoloPW(支持凍結和實時下不少于2個PW同時實時顯示):插入SP5-1-H探頭,在主界面點擊按鍵,即可進入HoloPW模式。
c)圖像后處理:支持多普勒增益可調(diào)、動態(tài)范圍可視可調(diào)、掃描速度可調(diào)、多普勒圖像顏色可調(diào)、支持多普勒圖像翻轉、AutoDopper、PWSV自動確定位置和PW線自動偏轉等,應符合4.2.2.7c)的要求。
5.3.2.8支持一鍵優(yōu)化和放大功能
在B模式下,按下按鍵可以對增益,動態(tài)范圍,LGC,TGC等成像參數(shù)進行一鍵優(yōu)化;按下觸摸屏上的<前端放大按鈕,進入放大取樣狀態(tài),按按鈕,進入圖像放大狀態(tài),應符合4.2.2.8的要求。
5.3.2.9支持多窗顯示功能
a)雙窗:按下控制面板上的Dual按鍵,可進入雙窗顯示模式;
b)四窗:
i.進入預置—系統(tǒng)設置—自定義鍵設置界面,把P5設置為四窗,點擊確定保存;
ii.主界面上,按下P5,可進入四窗顯示模式;
iii.此時繼續(xù)按P5兩次,可激活3窗,4窗;
5.3.2.10支持離線非實時測量分析功能
進入<圖像>頁面,凍結圖像,點擊<計算>按鈕,啟動應用測量分析功能,應符合4.2.2.10的要求。
5.3.2.11電影回放
在PW、CW或M模式下,等待20秒后,凍結,點擊<存電影>按鈕,在【預覽】界面中打開此電影,觀察整個電影的播放時長為19s,符合4.2.2.11a)的要求。
在PW模式下,點擊<錄電影>按鈕,等待錄制完成后,在【預覽】界面中打開此電影,觀察整個電影的播放時長為20s,應符合4.2.2.11b)的要求。
5.3.2.12注釋與體位圖
B模式下,點擊凍結,觀察界面左下角有<注釋><體位圖>,分別點擊按鈕,即可添加注釋和體位圖到圖像上。
5.3.2.13應用測量包功能
B模式下,點擊凍結,觀察界面左下角有<計算>,可通過應用包下拉選擇框觀察應用測量包,應符合4.2.2.13的要求。
5.3.2.14圖文工作站
a)新建一個病人,輸入病人相關信息后,然后修改某個值,如姓名,切換至[圖像]界面,存圖,結束檢查,應符合4.2.2.14a)的要求;
b)然后進入[預覽]界面,搜索姓名,即可搜出剛剛的病人數(shù)據(jù),應符合4.2.2.14b)的要求;
c)插入USB存儲介質(zhì),選中此病人,點擊[發(fā)送]按鈕,可以發(fā)送至U盤、移動硬盤、內(nèi)部硬盤,,應符合4.2.2.14c)的要求;
d)選中此病人,雙擊其電影打開,觀察界面左下角有<計算>,即可對圖像進行回顧和再分析,,應符合4.2.2.14d)的要求;
e)連接打印機,選中此病人的電影,點擊[發(fā)送]按鈕,可以發(fā)送至打印機進行打印,應符合4.2.2.14e)的要求;
f)支持存儲介質(zhì)(U盤、移動硬盤和內(nèi)部硬盤),應符合4.2.2.14f)的要求。
5.3.35G性能測試
5.3.4.1傳輸速率測試
本測試采用參考終端對比的方式進行,測試初始條件:被測終端與參考終端均處于同一運營商網(wǎng)絡覆蓋,且均處于RRC空閑狀態(tài)。
測試步驟:
a)使用被測終端執(zhí)行某網(wǎng)絡傳輸任務,建議該任務數(shù)據(jù)量適當,可滿足被測試終端持續(xù)傳輸時間≥1分鐘,并記錄其上行/下行吞吐率;
b)使用參考終端執(zhí)行同一網(wǎng)絡傳輸任務,并記錄其上行/下行吞吐量;
c)從完整的測試執(zhí)行過程中選取一段傳輸相對比較穩(wěn)定的測試過程,建議時間為30s,記錄此時間段內(nèi)的最大吞吐率以及計算此時間段內(nèi)的平均吞吐率值;
d)將被測終端的平均吞吐率和最大吞吐率與參考終端進行對比,二者平均吞吐量性能差值建議不超過10%,最大吞吐率性能建議不超過20%。
e)重復步驟1)~步驟4),共五次,分別將被測終端與參考終端進行對比;
f)重復步驟1)~步驟5),直至在所有支持的運營商網(wǎng)絡環(huán)境下均完成測試。
5.3.4.2傳輸時延測試
本測試采用參考終端對比的方式進行,測試初始條件:被測終端與參考終端均處于同一運營商網(wǎng)絡覆蓋,且均處于RRC空閑狀態(tài)。
測試步驟:
a)使用被測終端執(zhí)行某網(wǎng)絡傳輸任務,建議該任務數(shù)據(jù)量適當,可滿足被測試終端持續(xù)傳輸時間≥1分鐘,并記錄其數(shù)據(jù)傳輸時延;
b)使用參考終端執(zhí)行同一網(wǎng)絡傳輸任務,并記錄其數(shù)據(jù)傳輸時延;
c)從完整的測試執(zhí)行過程中選取一段傳輸相對比較穩(wěn)定的測試過程,建議時間為30s,記錄此時間段內(nèi)的多次測量的數(shù)據(jù)傳輸時延,需≥5次;
d)將被測終端的平均傳輸時延和最大傳輸時延與參考終端進行對比,二者平均傳輸時延差值建議不超過10%,最大傳輸時延建議不超過20%。
e)計算傳輸時間抖動Tjitter=最大傳輸時延-最小傳輸時延,并將被測設備和參考設備傳輸時間抖動進行對比。
f)重復步驟1)~步驟5),共五次,分別將被測終端與參考終端進行對比;
g)重復步驟1)~步驟6),直至在所有支持的運營商網(wǎng)絡環(huán)境下均完成測試。
5.3.4.3傳輸可靠性(丟包率)測試
本測試采用參考終端對比的方式進行,測試初始條件:被測終端與參考終端均處于同一運營商網(wǎng)絡覆蓋,且均處于RRC空閑狀態(tài)。
測試步驟:
a)使用被測終端執(zhí)行某網(wǎng)絡傳輸任務,建議該任務數(shù)據(jù)量適當,可滿足被測試終端持續(xù)傳輸時間≥1分鐘,并實時記錄其傳輸丟包率;
b)使用參考終端執(zhí)行同一網(wǎng)絡傳輸任務,并實時記錄其傳輸丟包率;
c)從完整的測試執(zhí)行過程中選取一段傳輸相對比較穩(wěn)定的測試過程,建議時間為30s,記錄此時間段內(nèi)的傳輸丟包率;
d)將被測終端的最大吞吐率與參考終端進行對比,二者最大吞吐率性能建議不超過20%。
e)重復步驟1)~步驟4),共五次,分別將被測終端與參考終端進行對比;
f)重復步驟1)~步驟5),直至在所有支持的運營商網(wǎng)絡環(huán)境下均完成測試。

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