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揭榜！最全創(chuàng)新器械名單，玩轉(zhuǎn)“硬核賽道”，內(nèi)窺鏡、醫(yī)療機(jī)器人、骨科、醫(yī)學(xué)影像...

日期:2022-11-04

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近日，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司公布了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位。

據(jù)了解，入選單位共有221家，精鋒醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、先健科技、天智航、春立醫(yī)療等企業(yè)均在列。

入選產(chǎn)品涉及8個(gè)方向，包括智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品、智能康復(fù)理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫、人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)平臺、人工智能醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺。

醫(yī)械匯選取了五大方向，聚焦內(nèi)窺鏡、醫(yī)療機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、骨科等賽道亮點(diǎn)產(chǎn)品。

智能輔助診斷產(chǎn)品

智能輔助診斷產(chǎn)品共有70家企業(yè)上榜，產(chǎn)品種類豐富，賽道覆蓋內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像等。

圖：入圍單位及產(chǎn)品

消化道內(nèi)窺鏡影像輔助診斷軟件

楚精靈的消化內(nèi)鏡人工智能輔助系統(tǒng)，作為國內(nèi)外首個(gè)人工智能消化內(nèi)鏡質(zhì)控和輔助診查系統(tǒng)。

該產(chǎn)品可對消化內(nèi)鏡下視頻影像進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，規(guī)范醫(yī)師的內(nèi)鏡操作，并實(shí)時(shí)輔助醫(yī)師提示可疑病灶，減少漏診、誤診。

機(jī)器人輔助頸動脈超聲診斷系統(tǒng)

庫柏特以“機(jī)器人輔助頸動脈超聲診斷系統(tǒng)”項(xiàng)目入圍，該款產(chǎn)品可開展頸動脈粥樣硬化專項(xiàng)篩查，切實(shí)落實(shí)頸動脈粥樣硬化和心血管疾病等慢性病的早期發(fā)現(xiàn)、早診早治，具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

同時(shí)標(biāo)志著武漢庫柏特科技有限公司在超聲檢測標(biāo)準(zhǔn)化、超聲檢查自主化等“卡脖子”核心研究及應(yīng)用取得了實(shí)際性突破。

頭頸血管CT造影影像輔助診斷軟件

聯(lián)影醫(yī)療的頭頸血管 CT 造影影像輔助診斷軟件，是國內(nèi)首款基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)實(shí)現(xiàn)顱內(nèi)出血分診提示以及測量分析的人工智能醫(yī)療軟件。

該產(chǎn)品創(chuàng)新性地使用人工智能算法對患者圖像即時(shí)進(jìn)行計(jì)算和分析，提高診斷速度，可快速篩選出超急性期和急性期疑似顱內(nèi)出血患者。

智能輔助治療產(chǎn)品

智能輔助治療產(chǎn)品共有31家企業(yè)上榜，最引人關(guān)注的賽道屬手術(shù)機(jī)器人。上榜企業(yè)包括天智航、骨圣元化、易度河北、精鋒醫(yī)療、春立醫(yī)療等。

圖：入圍單位及產(chǎn)品

智能全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)

智能全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)來自骨圣元化機(jī)器人，這是全球首創(chuàng)的一款全骨科手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品。

該款產(chǎn)品可以輔助醫(yī)生完成全膝關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換、單髁膝關(guān)節(jié)置換、脊柱和創(chuàng)傷等多種骨科手術(shù)，大幅提升骨科手術(shù)的精準(zhǔn)度和病患后期康復(fù)程度。

骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)長江INS-1

春立醫(yī)療的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)長江 INS-1，采用多適應(yīng)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)設(shè)計(jì)，能夠適應(yīng)更多的手術(shù)場景，是國內(nèi)首個(gè)手持骨科機(jī)器人系統(tǒng)。

該產(chǎn)品精準(zhǔn)導(dǎo)航定位，位置精度可達(dá)1mm，角度精度1°，手術(shù)流程和術(shù)中配準(zhǔn)新技術(shù)的應(yīng)用，比同類技術(shù)手術(shù)時(shí)間縮短10-15分鐘，加上成本低，大幅降低醫(yī)院采購成本，可大范圍普及使用。

智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品

智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品共有20家企業(yè)上榜，其中除顫器、起搏器、呼吸機(jī)屬于熱門領(lǐng)域。

圖：入圍單位及產(chǎn)品

穿戴式自動體外除顫器（WCD）

維偉思的穿戴式自動體外除顫器（WCD），是國內(nèi)首款穿戴式自動體外除顫器。

可有效用于臨床短期心源性猝死高危患者的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和室顫治療，具有穿戴簡單方便、使用周期靈活、可重復(fù)使用及除顫效果可靠等優(yōu)點(diǎn)。

智能植入式心臟起搏器

智能植入式心臟起搏器來自樂普醫(yī)電，主要包括Qinming2312M、Qinming8631兩個(gè)系列產(chǎn)品。

Qinming2312M于2009年獲得了CFDA醫(yī)療器械注冊證，實(shí)現(xiàn)了全自主研發(fā)產(chǎn)品零的突破，同時(shí)打破了心臟起搏器進(jìn)口壟斷的局面；Qinming8631系列植入式心臟起搏器是國內(nèi)首家自主研發(fā)生產(chǎn)的植入式雙腔起搏器。

智能重癥呼吸機(jī)及其輔助決策系統(tǒng)

邁瑞醫(yī)療以“智能重癥呼吸機(jī)及其輔助決策系統(tǒng)”入圍。

2022年，邁瑞醫(yī)療發(fā)布首款高端無創(chuàng)呼吸機(jī)——SV70。該產(chǎn)品跨越人機(jī)同步的門檻，集成多項(xiàng)輔助診斷功能，輔助醫(yī)生制定個(gè)體化的精準(zhǔn)通氣策略，是國產(chǎn)廠商為呼吸治療領(lǐng)域注入創(chuàng)新技術(shù)的有力壯舉。

智能康復(fù)理療產(chǎn)品

智能康復(fù)理療產(chǎn)品共有29家企業(yè)上榜，涉及領(lǐng)域多為康復(fù)機(jī)器人。

圖：入圍單位及產(chǎn)品

云平臺多模式智能上肢康復(fù)系統(tǒng)

南京先端機(jī)器人的云平臺多模式智能上肢康復(fù)系統(tǒng)，包括三款機(jī)器人：burt上肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人、桌面式上肢康復(fù)機(jī)器人、氣動手功能康復(fù)機(jī)器人。

burt上肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人和桌面式上肢康復(fù)機(jī)器人，均采用繩索傳動結(jié)構(gòu)，結(jié)合機(jī)器人自帶的力傳感器和柔順控制策略，可以實(shí)現(xiàn)對患者上肢康復(fù)訓(xùn)練安全柔順的控制；氣動手功能康復(fù)機(jī)器人，通過仿蜂窩結(jié)構(gòu)的柔性器，實(shí)現(xiàn)手部屈伸的雙向康復(fù)訓(xùn)練。?

下肢步行輔助訓(xùn)練設(shè)備——肌肉外甲

遠(yuǎn)也科技的下肢步行輔助訓(xùn)練設(shè)備——肌肉外甲，是全球首款肌肉外甲產(chǎn)品。

該產(chǎn)品采用人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，同時(shí)碳纖維材質(zhì)使得穿戴輕便舒適，可進(jìn)行智能定制，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化輔助訓(xùn)練。

智能中醫(yī)診療產(chǎn)品

智能中醫(yī)診療產(chǎn)品共有12家企業(yè)上榜，該領(lǐng)域產(chǎn)品主要運(yùn)用人工智能技術(shù)與中醫(yī)相結(jié)合，進(jìn)行舌部、面部等人體部位診療。

圖：入圍單位及產(chǎn)品

智能經(jīng)絡(luò)診療系統(tǒng)（經(jīng)絡(luò)診療機(jī)器人）

智能經(jīng)絡(luò)診療系統(tǒng)（經(jīng)絡(luò)診療機(jī)器人）來自中科尚易健康，將特色中醫(yī)經(jīng)絡(luò)療法與人工智能相結(jié)合。

產(chǎn)品采用了高速激振技術(shù)、恒溫?zé)釄龊痛暖熂夹g(shù)，作用于人體表面循經(jīng)運(yùn)行，激活人體自愈力，整體調(diào)控人體機(jī)能，解決各種健康問題。

仿生智能中醫(yī)脈診系統(tǒng)

多模態(tài)智能中醫(yī)四診合參輔助診斷系統(tǒng)

天中依脈成功入選兩款自研產(chǎn)品：“仿生智能脈診系統(tǒng)”、“多模態(tài)智能中醫(yī)四診合參輔助診斷系統(tǒng)”。

天中依脈開發(fā)了創(chuàng)新中醫(yī)診療裝備產(chǎn)品十余項(xiàng)，已獲批脈診儀、舌診儀、醫(yī)用紅外熱像儀等醫(yī)療器械注冊證，在智慧中醫(yī)預(yù)領(lǐng)域的多項(xiàng)硬核科技獲得了國家級認(rèn)可。

在鼓勵技術(shù)創(chuàng)新的大環(huán)境下，眾企業(yè)聚焦臨床需求、深度扎根自身領(lǐng)域，加大科研攻關(guān)力度，不斷推陳出新。

人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位的公布，將進(jìn)一步推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

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