2022年10月31日，THINK Surgical宣布，新投資者韓國(guó)KDB已向該公司投資1億美元（7.2億人民幣），以加速推動(dòng)幾種產(chǎn)品的商業(yè)化。這項(xiàng)投資使THINK Surgical能夠更快將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)，并將提供跨多個(gè)機(jī)器人平臺(tái)的通用規(guī)劃解決方案和不同制造商的植入物選擇。

THINK Surgical是一家集開(kāi)發(fā)、制造、銷售用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的公司。其產(chǎn)品TSolution One系統(tǒng)結(jié)合了TPLAN 3D規(guī)劃工作站和TCAT機(jī)器人兩項(xiàng)獨(dú)家創(chuàng)新技術(shù)，允許外科醫(yī)生在虛擬環(huán)境中設(shè)計(jì)和準(zhǔn)備個(gè)性化的關(guān)節(jié)置換術(shù)，并選擇植入物。TSolution One核心技術(shù)已于2019年10月獲得FDA批準(zhǔn)，并在全球數(shù)千例成功的全關(guān)節(jié)置換術(shù)中得到應(yīng)用。

TSolution One全膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人可幫助外科醫(yī)生精確控制地執(zhí)行術(shù)前計(jì)劃。借助TPLAN，外科醫(yī)生使用從CT掃描數(shù)據(jù)生成的3D圖像來(lái)設(shè)計(jì)針對(duì)患者獨(dú)特解剖結(jié)構(gòu)量身定制的關(guān)節(jié)置換手術(shù)。TCAT以亞毫米級(jí)精度切割骨骼，以便外科醫(yī)生可以根據(jù)術(shù)前規(guī)劃放置和對(duì)齊植入物。

近年來(lái)，在中國(guó)關(guān)于手術(shù)機(jī)器人受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家出臺(tái)陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)手術(shù)機(jī)器人等高端醫(yī)療器械發(fā)展與創(chuàng)新。但國(guó)內(nèi)機(jī)器人市場(chǎng)龍頭仍由外企主導(dǎo)，根據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計(jì)的已披露品牌與金額的公開(kāi)招投標(biāo)數(shù)據(jù)結(jié)果，2021年達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人市占率達(dá)67.52%位居首位，前十企業(yè)排名中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品銷售額為23688.57萬(wàn)元，占比14.6%；進(jìn)口品牌產(chǎn)品銷售額為138540.06萬(wàn)元，占比85.5%，國(guó)產(chǎn)品牌與達(dá)芬奇仍然存在巨大差距。

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云統(tǒng)計(jì)，2022 年上半年 NMPA 批準(zhǔn)上市的手術(shù)機(jī)器人共有9款，其中3款膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。2017-2021年，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域融資次數(shù)趨勢(shì)較為穩(wěn)定，總?cè)谫Y次數(shù)35起，共計(jì)227.1億元，2022年1-9月共發(fā)生5起融資事件，同比下降16.7%。

圖1 ?2017-2022年1-9月手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域融資情況

膝關(guān)節(jié)置換是機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)中最復(fù)雜的類型。截止2020?年底，全球范圍已有超過(guò) 28 個(gè)國(guó)家使用 Mako 機(jī)器人，史賽克的 Mako 手術(shù)機(jī)器人在關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)的主導(dǎo)地位。自 2006 年美國(guó)上市以來(lái) 14 年內(nèi)累積完成手術(shù)量超過(guò) 35萬(wàn)臺(tái)。微創(chuàng)機(jī)器人的“鴻鵠”是唯一一款由中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)，配備自主開(kāi)發(fā)機(jī)械臂的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，未來(lái)有望成為國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲批的首款關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人。此外，鍵嘉、元化智能與和華瑞博的機(jī)器人產(chǎn)品同樣也進(jìn)入到了臨床試驗(yàn)階段。

施樂(lè)輝的 Cori 手術(shù)平臺(tái)小巧便攜，非常適合門(mén)診手術(shù)，相比老一代的Navio 在速度和切割量方面優(yōu)勢(shì)明顯，同樣具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外Tsolution、ROSA Knee、VELYS 近年來(lái)同樣在 FDA 陸續(xù)獲批上市，目前關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的參與廠商同樣較為有限。

國(guó)內(nèi)機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)正處于起步階段。中國(guó)在2016年首次進(jìn)行機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)。自此，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)因其植入物定位的準(zhǔn)確度及一致性提高、令術(shù)后疼痛減少及功能較早恢復(fù)而日益受到關(guān)注。每年在中國(guó)完成的機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量由2015年的零增至2020年的243例，滲透率低于0.1%，目前仍處于起步階段。預(yù)計(jì)近期關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的數(shù)量將迅速攀升。2020年，中國(guó)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模為1480萬(wàn)美元，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小。機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)迅速普及，并獲廣泛接受，考慮到合資格患者數(shù)量眾多及應(yīng)用滲透率較低，具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力。

我國(guó)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展有巨大的空間潛力，此次THINK Surgical獲得上億融資，也將推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人賽道發(fā)展，加速商業(yè)化進(jìn)程。