近日，有投資者就此前春立醫(yī)療宣布“全面進(jìn)軍口腔種植牙”的進(jìn)展提出疑問。對此，春立醫(yī)療回復(fù)稱，目前公司已完成口腔領(lǐng)域的全面布局，包括種植牙在內(nèi)的各產(chǎn)品線取證正在按照計(jì)劃有序進(jìn)行，預(yù)計(jì)從今年年底到未來三年內(nèi)陸續(xù)取得多張口腔產(chǎn)品注冊證。
資料顯示，春立醫(yī)療是國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)人工關(guān)節(jié)與定制關(guān)節(jié)的領(lǐng)軍者。2020年，春立醫(yī)療開始全面布局口腔產(chǎn)品線全面布局，目前產(chǎn)品比較豐富，速度比較快的是金屬正畸隱形矯正器，預(yù)計(jì)今年下半年或明年上半年能夠取證。
那么，作為國內(nèi)骨科龍頭，春立醫(yī)療為何會選擇進(jìn)軍口腔賽道？同時，隨著國家醫(yī)保局宣布將種植牙納入集采，春立醫(yī)療在入局后又將面臨何種發(fā)展趨勢？
01、骨科龍頭為何選擇口腔賽道？
春立醫(yī)療作為一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售植入性骨科的醫(yī)療器械企業(yè)，其產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱產(chǎn)品，涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品，脊柱產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合。
身處骨科第一大領(lǐng)域且技術(shù)壁壘最高的關(guān)節(jié)板塊，春立醫(yī)療已經(jīng)成為國產(chǎn)龍頭之一，其實(shí)力不容小覷。在這樣的發(fā)展背景下，春立醫(yī)療選擇布局口腔賽道，被部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是因?yàn)椤肮强破餍凳袌雠c牙科市場有非常相似的特征”。
市場滲透率低與增長空間大
《中國骨科器械市場全景報告》顯示，2018年，我國骨科手術(shù)總量達(dá)445萬例。基于醫(yī)院采購價，2018年中國骨科器械市場規(guī)模約為515億人民幣，僅為美國市場的37.5%。由于人口老齡化及產(chǎn)品可及性的提高，2018年中國骨科器械市場的年增速約為16.3%，接近美國市場增速的6倍。由此可見，中國骨科器械市場尚未成熟，成長空間巨大。
來自前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，目前我國口腔器械市場規(guī)模呈現(xiàn)不斷增長的趨勢。2019年我國口腔器械市場規(guī)模達(dá)233.71億元，較2018年的213.44億元增長9.50%，2015至2019年復(fù)合增長率為15.53%。
當(dāng)前，中國正在加速進(jìn)入老齡化社會，與年齡密切相關(guān)的疾病，例如口腔疾病與骨關(guān)節(jié)疾病，其患病人數(shù)的絕對數(shù)字也在持續(xù)增加中。預(yù)計(jì)2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.51%。
進(jìn)口市占率高與進(jìn)口可替代性不斷加強(qiáng)
在當(dāng)下的中國骨關(guān)節(jié)市場，進(jìn)口廠家占據(jù)了超過70%的市場份額，國產(chǎn)骨科產(chǎn)品占比僅有20%至30%。隨著分級診療制度的發(fā)展、基層醫(yī)療水平的提升，國產(chǎn)和進(jìn)口的關(guān)節(jié)的差距也在逐漸縮小。
與進(jìn)口產(chǎn)品相比較，國產(chǎn)品牌突出優(yōu)勢之一就在于低出兩倍左右的市場價格，加之國家鼓勵發(fā)展進(jìn)口替代，向國產(chǎn)器械醫(yī)保和招標(biāo)比例傾斜，作為主要向地市級醫(yī)院提供產(chǎn)品的春立醫(yī)療，在這一賽道受益比較可觀的。
已經(jīng)身處優(yōu)質(zhì)賽道的春立醫(yī)療，現(xiàn)在又盯上了同質(zhì)化好口腔賽道。
在口腔科的幾種分類上，“牙科暴利”的矛頭主要指向種植、正畸。從目前種植牙的終端價格來看，75%的費(fèi)用是用于支付種植體、基臺等耗材，而耗材價格居高不下的一個重要原因是：國產(chǎn)化率低，龐大的藍(lán)海市場缺少國內(nèi)有力的競爭者來填補(bǔ)這一空白。
以種植牙為例，核心種植體被外資壟斷。據(jù)士卓曼統(tǒng)計(jì)，2018 年全球種植牙行業(yè)上游的種植體的市場格局中，前5位企業(yè)市場占有率為71%，其中士卓曼市占率第一，高達(dá) 25%。
隨著國家醫(yī)保局發(fā)布《開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價格專項(xiàng)治理的通知》。其中明確，口腔種植體將進(jìn)行集采，牙冠進(jìn)行競價掛網(wǎng)，種植牙醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行價格調(diào)控。對于國產(chǎn)種植牙來說，這或許將迎來一個新的局面。
02、國產(chǎn)骨科龍頭的，三大主要領(lǐng)域布局
除卻新布局的口腔賽道，春立醫(yī)療主要產(chǎn)品為關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、脊柱類植入產(chǎn)品及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品，適用于人體的不同部位，如髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、頸椎、胸椎、腰椎等。其中關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品涵蓋髖、膝、肩、肘四大人體關(guān)節(jié)，脊柱類植入產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合。
關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品
該公司的關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品主要用于治療一個或多個關(guān)節(jié)面的骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、骨腫瘤、嚴(yán)重的粉碎性骨折、多次人工關(guān)節(jié)置換造成的骨缺損、其他手術(shù)失敗或其他適合置換人工關(guān)節(jié)的疾病。
關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品示意圖
該公司關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品分為標(biāo)準(zhǔn)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品兩大類。
標(biāo)準(zhǔn)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品包括標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)膝關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)肘關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品主要用于髖關(guān)節(jié)對應(yīng)部位的置換或整體置換。主要部件包括股骨柄、髖臼、內(nèi)襯、球頭、雙極頭等。
定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品主要用于治療關(guān)節(jié)骨折及其他原因所致的關(guān)節(jié)損傷及骨缺損。定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品主要包括兩類：傳統(tǒng)定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、組配定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品。
其中，傳統(tǒng)定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品是迎合特定患者的需要，而根據(jù)該患者的骨骼結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)專門設(shè)計(jì)、制造。組配定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品則由不同規(guī)格及尺寸的關(guān)節(jié)假體的現(xiàn)成組件臨床組配而成，根據(jù)大量患者臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析而設(shè)計(jì)、制造。與傳統(tǒng)定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品相比，組配定制關(guān)節(jié)假體在滿足不同患者需要的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)及組配時間較短，可盡量減少醫(yī)療手術(shù)出現(xiàn)延誤。
脊柱類植入產(chǎn)品
脊柱類植入產(chǎn)品主要是指可實(shí)現(xiàn)椎體切除后的矯正、復(fù)位、融合等功能的內(nèi)固定人體植入物，可用于由創(chuàng)傷、退變、畸形或其他病理原因造成的各類脊柱疾患的外科治療。
脊柱類植入產(chǎn)品示意圖
運(yùn)動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品
主要是指由于運(yùn)動損傷導(dǎo)致的韌帶、關(guān)節(jié)囊、肌腱等軟組織損傷治療的骨科植入物，具體產(chǎn)品包括固定螺釘、帶袢鈦板等。
運(yùn)動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品示意圖
03、集采政策下增速放緩，轉(zhuǎn)戰(zhàn)口腔賽道本該避險
作為國內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商，春立醫(yī)療在該領(lǐng)域內(nèi)居于龍頭地位，擁有較強(qiáng)的話語權(quán)。而高管資料顯示，春立醫(yī)療現(xiàn)任董事長史文玲，是“科創(chuàng)板上市公司最年輕的董事長”之一。身為“創(chuàng)二代”的她出生于1998年，獲得美國俄亥俄州立大學(xué)的市場營銷與運(yùn)營管理雙學(xué)位，曾任職于字節(jié)跳動，今年3月起加入春立醫(yī)療擔(dān)任董事長助理，6月起擔(dān)任春立醫(yī)療董事長。
在這位年輕的董事長的帶領(lǐng)之下，2022上半年，春立醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營收5.71億元，同比增長18.39%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.57億元，同比增長分別為0.92%；實(shí)現(xiàn)毛利率74.5%，較去年同期的76.5%下降2%。
而在2021年，春立醫(yī)療的關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品銷售量仍在增長，髖關(guān)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)假體產(chǎn)品銷量較上年增長12.80%，膝關(guān)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)假體產(chǎn)品銷量同比增長10.09%，關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品2021年貢獻(xiàn)營業(yè)收入10.39億元，同比增長14.21%。脊柱類植入產(chǎn)品正迅速打開市場，較去年增長191.71%，該產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)收入6810萬元，同比大幅增長145.59%。
總體數(shù)據(jù)顯示，2018~2020年，春立醫(yī)療凈利潤同比增長率分別為54.72%、124.11%及19.6%；2018~2020年，春立醫(yī)療營收同比增長分別為65.8%、71.78%和9.63%，根據(jù)年報，去年業(yè)績相較于前幾年增速明顯放緩，這究竟是什么原因呢？
2021年9月，國家組織首次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，其中集采的重點(diǎn)產(chǎn)品涉及人工髖關(guān)節(jié)與人工膝關(guān)節(jié)兩個品類，這都是春立醫(yī)療的重點(diǎn)品種。令人意外的是，競標(biāo)中，春立醫(yī)療采取較高報價策略，共中選3個髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，但膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品遺憾落標(biāo)。
需要注意的是，此次落選的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品是春立醫(yī)療的重點(diǎn)產(chǎn)品。按照此次集采首年意向采購量占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%、采購周期為2年來算，極端情況下，春立醫(yī)療膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品很可能在未來兩年完全無法進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場。
春立醫(yī)療曾在招股書中坦言，該情況下，膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品收入下滑可能超過90%。由此看，丟標(biāo)的問題讓春立醫(yī)療在未來兩年有可能減少超過3億元收入來源，短期內(nèi)這讓春立醫(yī)療的業(yè)績增長面臨不小壓力。
而轉(zhuǎn)戰(zhàn)口腔賽道，原本應(yīng)該是春立醫(yī)療的一次成功避險，但政策的風(fēng)吹向何處確實(shí)無法預(yù)測。
04、種植牙進(jìn)入集采或?qū)⒂欣趪a(chǎn)企業(yè)
9月2日，國家醫(yī)保局公布關(guān)于《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價格專項(xiàng)治理的通知（征求意見稿）》公開征求意見情況的通告。
9月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價格專項(xiàng)治理的通知》和《《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價格專項(xiàng)治理的通知》政策解讀》。
與此前征求意見稿最大的變化在于，口腔種植體將進(jìn)行集采，牙冠進(jìn)行競價掛網(wǎng)，種植牙醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行價格調(diào)控，例如，三級公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格全流程調(diào)控目標(biāo)為一顆牙4500元。
口腔種植的費(fèi)用大致分為種植體、牙冠和醫(yī)療服務(wù)三個部分。
種植體、牙冠兩個部分的價格需要通過集中采購和競價掛網(wǎng)產(chǎn)生，因此，《通知》沒有人為設(shè)定具體量化目標(biāo)。目前，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高端品牌種植體4000元-6000元每套，其他種植體2000元-3500元每套，流通過程存在價格虛高空間，集中采購后價格會有不同程度下降。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從第三方加工廠采購的牙冠大多在1000多元，自制牙冠價格更高，競價掛網(wǎng)后也會有一定程度下降。
事實(shí)上，對于國產(chǎn)種植牙上游企業(yè)來說，集采是提高滲透率的一次絕佳機(jī)會。不過目前來說更過國產(chǎn)品牌都是跟隨模仿策略，所以產(chǎn)品并沒有實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新，且價格處于相對較低水平，將直面韓系植體的競爭壓力。但對于真正有創(chuàng)新的國產(chǎn)種植體產(chǎn)品來說，極有可能出現(xiàn)“彎道超車”的機(jī)會。
資料顯示，春立醫(yī)療從2020年就開始了口腔產(chǎn)品線全面布局。目前產(chǎn)品比較豐富，速度比較快的是金屬正畸隱形矯正器，預(yù)計(jì)今年下半年或明年上半年能夠取證；其他幾個產(chǎn)品計(jì)劃在今年遞交注冊，預(yù)計(jì)將在2023年底實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線齊全。
春立醫(yī)療還表示，未來將持續(xù)性加大研發(fā)投入，布局齒科產(chǎn)品，提高非帶量采購產(chǎn)品占比。
春立醫(yī)療在骨科領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)或許可以讓它在口腔賽道少走不少彎路，但口腔的生意也沒那么好做。在這位24歲的年輕新人的帶領(lǐng)下，春立這個種子選手的跨界入局，能否為口腔賽道帶來新氣象？器械之家將持續(xù)關(guān)注。
