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近年來國家不斷發(fā)布相關(guān)政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)鼓勵(lì)投資和科技創(chuàng)新。《中國制造2025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，逐步擺脫高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的局面。
《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》提出，未來15年，將深化醫(yī)療器械流通體制改革、強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。2018年國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，去年7月醫(yī)療器械MAH制度也將在全國推廣。可見國家扶持政策逐步落地，進(jìn)口替代進(jìn)程有望加快。“全球醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)” 在每年6月前后召開，為促進(jìn)行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)賦能。
GMIPS 2021 現(xiàn)場(chǎng)圖
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